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文档简介
1、汽车工业系列课程ISO/TS 16949: 2002认证规那么讲座本课程的适合对象为:汽车零件制造业将导入ISO/TS 16949的企业整车厂负责供给商开发部门汽车行业品管参谋师认证机构品管审核员课程介紹经此课程学员将能:了解 ISO/TS 16949: 2002的认证规那么的要求如何申请ISO/TS16949:2002的认证知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的规定课程介紹课堂守那么设施小休礼仪评估其他规定认证机构全球经IATF认可的认证机构目前是53家。国内只有一家认证机构可以从事TS16949的认证九鼎符合ISO/IEC导那么62; 与IATF签署协议; 上门培训被视为咨询;重复的预审
2、被视为咨询;认证机构审核员包括兼职审核员向供方提供咨询服 务者2年内不可进行认证审核。为什么会有第二版IATF澄清认证机构在运用认可规那么时的疑问。 说明在TS见证审核时的问题审核筹划;过程方法;顾客特殊要求的审核。 说明认证机构审核调查问题:顾客特殊要求的履盖;认可规那么的运用;增值审核。基于新规那么的认证流程拆分如需要IAOB批准报价合同评审预审可选择第1阶段审核第2阶段审核不符合确认颁发证书定期监审关于IAOBInternational Automotive Oversight Bureau 国际汽车监督署 IAOB是IATF的监督机构,其美国分部设在密执安,成员 包括Daimler C
3、hrysler、Ford、GM及AIAG 等。成立IAOB的目的在于:代表IATF,实施并管理ISO/TS 16949认证方案的监督活动;与IATF的欧洲监督机构共同协调并管理,以确保 ISO/TS 16949 认证方案的全球一致性 ;协助IATF进一步与其他汽车制造商达成全球一体化;建立并保持IATF有关战略信息的中央数据库,以协助对认证方案的 管理。拆分范围如果公司的一局部给汽车行业供货,另外员工的活动完全分开,那么可以将人数拆分。过程完全分开员工完全分开非汽车行业员工永远不会在汽车生产线上工作,即使在紧急时候 支持性职员可采比例拆分:必须获得IAOB的批准,没有批准认证机构不可以报价企业
4、必须提交书面理由A平面布置图 B汽车和非汽车产品物流C顶替方案 D涉及有关汽车产品人员配置说明拆分范围举例1现场有4条生产线,完全独立,1条生产汽车产品,3条非汽车产品;现场共有150人25人从事汽车产品,75人从事非汽车产品,50人为支持人员;非汽车行业员工永远不会在汽车生产线上工作,不会互换 可以拆分员工人数如下:必须获得IAOB的批准,没有批准认证机构不可以报价TS:25人汽车产品25/100汽车人数与总生产人数*50支持性人数,圆整到38个人,这就是TS报价的总人数拆分范围举例2:集团认证集团认证,2个现场,现场1有100人,现场2有50人;集团功能在现场1,有30人包括在上面的100
5、人中;包括设计,不需要翻译,(如果要翻译,需要增加20%的人工天)现场1:EC=100-30=70减去集团功能的人数现场2:EC=50总计:70+50=120外部场所集团功能=30通过现场人数的比例分配外部场所的人数对现场1:,调整后人数=70+17.5=87.5=88对现场2:50/120*30=12.5 调整后人数=50+12.5=62.5=63可以将现场2的人天数分配给现场1,以补偿集团功能,但审核天数不能少。预审可选择工程对于预审应符合以下要求:预审不可以作为正式审核的一局部;预审的人天不能超过第二阶段的审核80%;参加预审的审核员不能参加正式审核;第二版TS认可对企业的影响分两个阶段
6、进行认证审核第1阶段审核准备就绪评估;第2阶段审核初次审核;第1阶段审核现场准备就绪评估所有制造现场1-2天过程描述、展示过程顺序和相互作用;关键指标及最近至少12个月的绩效趋势; 如客户满意度、退货PPM、供方绩效等TS要求已在组织过程中展开的证据质量手册每一个受审核的现场最近12个月的内部审核和管理评审筹划和结果认可的内部审核员名单顾客特殊要求的清单顾客满意和抱怨的状况第1阶段审核案例1HY公司已经有ISO9001认证,过去2年都是整车厂的供给商。在2005年3月才按ISO/TS16949的要求,把汽车质量体系建立,HY公司是否要到2006年3月才可以进行ISO/TS16949认证?是?否
7、?第1阶段审核案例2HH公司总部在上海,有设计、制造和销售功能。在长春、天津、苏州、武汉、重庆、东莞设有工厂。新加坡、深圳、北京、香港和台北设有销售办事处。HH公司以集团形式申请ISO/TS16949。由于所有工厂都是采用同一套管理方法,审核可否抽样进行?第1阶段审核必须对长春、天津、苏州、武汉、重庆、东莞的工厂进行现场评估新加坡、深圳、北京、香港和台北的销售办事处可不需进行现场评 估,但有关资料需在上海或其它工厂审核时进行评估第2阶段审核必须在所有的地点进行现场评估第1阶段审核缺乏12个月绩效数据审核可以进行,但不可获发ISO/TS16949证书可获发符合性说明12个月有效期正式审核初次审核
8、可减免最多50%人天不可放置IATF的标志第1阶段审核案例3上海AA公司生产汽车车灯,生产线原来在韩国,在去年8月转移到中国。12月正式生产,交付了第一批产品给整车厂。上海AA公司申请在今年6月进行ISO/TS16949认证。缺乏12个月绩效数据可审核,但只可以发符合性证书证书有效期为12个月可以在今年12月进行正式审核已足12个月绩效数据第2阶段审核可减免最多50%人天第1阶段审核案例4苏州AB公司生产电子元件。2004年8月取得了ISO/TS16949认证,随着业务开展,2004年12月在长春增加了一个工厂,为电子元件作后道加工,然后交付给当地顾客,2005年3月正式投产,开始交付产品。苏
9、州AB公司要求在今年8月的定期审核中把长春工厂加进ISO/TS16949证书中。缺乏12个月绩效数据可审核,但只可以发符合性证书可以在明年3月进行扩证审核把长春工厂加进ISO/TS16949证书中第2阶段审核可减免最多50%人天第1阶段审核案例5XX公司因顾客满意度和抱怨的状况,影响第2阶段审核。通用新业务暂停 不可以进入第2阶段审核直至关闭或获得通用书面批准第一级控制交运 可以进入第2阶段审核,审核时发出轻微不符合项第二级控制交运 可以进入第2阶段审核,审核时发出严重不符合项。福特Q1撤回与质量管理体系符合性有关 不可以进入第2阶段审核直至关闭或获得福特书面批准戴姆勒克莱斯勒改进需求 可以进
10、入第2阶段审核,审核时发出严重不符合项。与质量和交付问题的顾客通知第1阶段审核案例6XY公司的第1阶段审核在11月15日完成,由于发现的问题比较多,而12月的任务又很重,加上2月份初是春节长假期;XY公司要求在3月初才进行第2阶段审核。第2阶段审核需在第1阶段审核后90天内完成-2月15日前完成超过90天,需要重新进行第1阶段审核第1阶段审核案例7AT公司的设计部在美国、销售部在日本,制造厂在中国。在第2阶段审核,需先审核美国设计部和日本销售部,然后才可以开始审核中国制造工厂或同步进行第2阶段审核初次审核需在第1阶段审核后完成。90天内支持功能的审核,需要制造场所之前完成 采用汽车业的过程方法
11、 所有场所、所有过程、所有班次、所有条文TS要求实施的有效性 实际上的有效性-已筹划和达成的质量绩效IATF的见证审核由IATF决定安排,认证机构和组织无权反对。第2阶段审核员工人数第二阶段审核人工天1-62.07-112.512-183.019-273.528-394.040-544.555-715.072-935.594-1176.0118-1466.5员工人数第二阶段审核人工天147-1797.0180-2167.5217-2578.0258-3048.5305-3489.0349-4229.5423-50710.0508-60210.57677+22.0如果没有产品设计责任,可以减少1
12、5%的人工天。不符合项严重不符合轻微不符合一般不符合改进的时机不是不符合不符合项严重不符合质量体系缺项或完全不满足ISO/TS16949:2002要求。假设 对于某项要求存在多个一般不符合,可能导致整个体系 无法运行,那么同样被视为严重不符合 。或任何可能导致不合格品装运的不合格。任何可能导致产 品或效劳失效或预期的使用性能严重降低的不合格 或根据判断和经验说明,很可能导致质量管理体系失效或 严重降低控制过程和产品保证能力的不合格 。不符合项轻微不符合或不符合ISO/TS16949:2002,但根据判断和经验不太可能导致质量体系失效或降低控制过程和产品的保证能力 。或组织文件化质量体系的某一局
13、部不符合ISO/TS16949:2002 或在公司质量体系中发现的某个要素的一个失误 。不符合项改进时机没有违反标准要求,但存在改进的空间 。改进时机不需要向认证机构提供原因分析和纠正预防措施。 现场审核+报告经过组织与审核组长的磋商,严重不符合项可导致审核终止; 在此情况下,审核组长可立即终止审核过程,并向认证机构准备一份报告(向组织提供副本) 认证机构在其数据库中记录终止的原因并向IATF报告当出现状况,任何重新审核必须从过程的初始阶段开始 最终报告现场访问结束后15个工作日内完成; 内容包括:范围-产品-顾客发布的特殊要求审核要素/过程及相关结果的概要审核过程中不符合项的证据改进的时机 即使已经立即实施纠正措施,审核员也必须在审核报告中记录所有确认的不 符合项不符合的处理90天完成 根本原因分析 系统性纠正措施证据 证书只有在100%符合要求和不符项100%解决后才能发出 遏制不符合的状况以预防顾客风险 文件化的证据:措施方案、指导书
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