体系审核检查表(TS16949)表单

1、NSQR-A-026-01页数： /5内部质量体系审核检查表受审核过程：产品生产受审部门：制造审核员：尤志伟、孙平、褚贇审核日期：09.07.20DODD：陈强序号审核内容寻找什么审核发现审核结果备注MAJMINCPOK1是否明确各岗位的职能要求？岗位职位要求明确，有岗位职责表2所有与质量影响有关的工作人员上岗前是否经过培训且合格？是否保留了培训记录？岗位职位要求及培训记录有，有教育记录。查09.07.01王淑婷讲授3所有影响产品质量的操作工位是否有适用的作业指导书,而且易于现场取得？现场作业指导书有“四书”挂于现场4作业指导书与操作是否一致？作业指导书一致5生产现场是否具备文件中规定的资源？

2、作业人员是否按文件（作业指导书/控制计划）的要求进行了作业？现场观察与询问现场确认符合，作业书张贴现场，作业人员按要求操作6作业人员是否清楚不正确的操作对客户/公司及本人带来的后果？是否界定了停线的职责和权限？询问询问了解7安全注意事项是否被员工了解？意外事故时的处置方法是否向操作者讲明并在文件中予以明显警示？询问早礼会进行教育，作业人员了解8相关文件作业指导书&控制计划是否清楚界定的产品或和过程的参数？是否明确的检测的频0000?检查基准书检查基准书中明确9是否按策划的要求进行了产品或过程的检测？是否保留了检测的记录？检验记录检查记录有，查7.19晚班10作业指导书与控制计划等是否标明了产品

3、或过程的特殊特性？且定义和符号是否符合？作业指导书&控制计划检查基准书中明确，有符号标识内部质量体系审核检查表受审核过程：产品生产受审部门：制造审核员：尤志伟、孙平、褚贇审核日期：09.07.20DODD：陈强序号审核内容寻找什么审核发现审核结果备注MAJMINCPOK11是否有建立设备的日常保养项目？生产设备/模具历史记录卡有日常设备点检表及模具履历卡挂于现场12是否按规定的频率及项目进行设备保养，並保留保养记录？实际填写记录日常设备点检表按实际填写13出现过程更改如：作业流程、方法、材料、作业条件，QA部、MFG部是否填写过程更改记录？相关记录无变更14原材料的使用是否进行批次记录与跟踪？

4、原材料领用及使用记录有LOT跟踪15针对制造过程中的批量不合格是否召开专门的特别改善会议，并跟进？会议记录目前未发生16制程不合格品的返工及重新检验的要求是否在现场易於取得和使用？返工、分选记录/返工、分选工作业指导书目前未发生17针对不合格品（无标识产品、标识不清产品、过期产品/物料、用失效仪器检测过的产品等）是否有明确标识加以区分或隔离？区域标识现场确认，区域明确。18产品的摆放是否有效防止产品的损伤或混批？按包装方法书操作19当过程统计有潜在不合格时，是否采取了相应的行动？統计资料/管制图/相关措施/控制计划/控制计划K报告/PPK控制图根据数据统计，无数量不合格内部质量体系审核检查表受

5、审核过程：产品生产受审部门：制造审核员：尤志伟、孙平、褚贇审核日期：09.07.20DODD：陈强序号审核内容寻找什么审核发现审核结果备注MAJMINCPOK20原物料是否有合格标识？生产现场机台标识，现场明确21完成品、在制品是否按需求进行储存,搬运和防护？生产现场/完成品、在制品包装要求。按包装方法书操作22产品变更,是否有评审可行性？当客户有要求,是否通知了客户？现场及变更记录、ECN工程变更无变更23过程FMEA之各项规定是否与现况相符？是否能体现持续改进的宗旨？过程FMEA符合24是否有建立此过程的过程绩效指标KPI?绩效指标KPI是否清楚界定统计方法、统计周期、目标值及过程所有者？

6、过程绩效指标有统计，目标为：材料利用率、部品不良率25过程绩效指标KPI是否按规定的方法和频次进行了统计和分析？过程绩效指标统计报告按要求统计分析26当过程绩效指标KPI没有达到预期目标时，是否有采取纠正预防措施？纠正预防措施报告都达标27部门内所有组织成员对公司质量方针与质量目标是否熟悉，并正确理解？询问部门内人员了解，每周早礼背诵，同时胸卡上有张贴28在新产品第一次生产前,有否对员工进行了适当的培训？查培训记录进行培训，有记录29所使用的文件是否最新版本，并受控（抽查3份）？查现场文件的有效版本是否符合？符合内部质量体系审核检查表受审核过程：产品生产受审部门：制造审核员：尤志伟、孙平、褚贇

7、审核日期：09.07.20DODD：陈强序号审核内容寻找什么审核发现审核结果备注MAJMINCPOK30产品是否建立标识及追溯系统并执行？查产品批号进行追溯情况根据LOT跟踪31所有的生产过程是否有作业指导书？并按作业指导书作业？查现场作业指导书的发放情有，并按作业指导书操作32实际工作流程与作业指导书是否一致？抽查控制35份控制计划与作业指导书的比较一致33不良品有无进行清楚标识并放置指定区域？查现场现场有标识区分34生产过程的不良缺陷记录是否保存完整（半年内）？查不良记录生产日报表中体现35不良品分选/返工是否有一个工序（流程）进行控制？查不合格品处理记录有流程36是否对生产效率进行了有效

8、的监控（生产时报表）？查生产日报记录生产日报表中记录37在外观检查工位是否有适当的照明？查现场定期对工位进行照明测量38生产现场有否进行7S管理？查现场现场每班有7S交接39是否对各种状态和物料叮成品及成品进行了标识？查现场现场标识，有区分内部质量体系审核检查表受审核过程：产品生产受审部门：制造审核员：尤志伟、孙平、褚贇审核日期：09.07.20DODD：陈强序号审核内容寻找什么审核发现审核结果备注MAJMINCPOK40是否对不合格品（包括可疑品）进行了相应的处置与标识？查现场现场标识，有区分41当出现不合格时是否采取纠正措施并实施？查不合格品处理记录无发生不合格42内部审核的不符合项是否采取纠正措施并实施？查不合格品处理记录无不符合43是否有人员培训考核记录？查培训考核记录有考核记录44关键岗位是否有顶岗人员？（如模具安装，设备维修的关键技术员）不同产品的加工人员是否有替代人员计划？替代人员岗位素质nnnnnnnnnnnn?查记录同类工艺