质量管理体系基础质量方针、流程、规定

1、质量管理体系基本知识一、填空题：.质量是一组固有特性满足要求的程度，质量具有广义性、时效性、相对性。.质量管理发展的三个阶段是质量检验阶段、过程控制阶段和全面质量管理阶段。TS16949重点强调的部分：PDCA循环、符合法律法规、持续改进、预防缺陷、减少偏差、降低浪费。.影响质量的七大要素是：人（员工）、机（设备）、料（原料和配件）、法（工艺）、环（环 境、测（测量标准与器具）、安（安全）。.顾客对产品的要求主要来自合同、图纸等明确要求、国际或行业惯例 、 法律法规。. ISO/TS16949标准的目标是持续改进、预防缺陷、减少偏差和降低浪费 。. ISO/TS16949标准的组成部分包括：Q

2、S9000标准、VDA6.1标准、ISO14000标准 和ISO9000:2000标准和其他欧洲标准组成。.持续改进、预防缺陷、减少偏差和降低浪费是16949标准的目标。. 6S是指 整理 、 整顿 、清洁、 清扫 、 安全 和 素养。.产品和服务的质量是由顾客和市场来评价的。.质量报警上升流程的目的：防止批量质量问题的产生。.产品/过程工程更改流程包含产品工程更改管理规定、过程变更管理规定、采购件工程更改 管理规定。.采购产品质量问题按照严重程度从分为三个等级：一般问题、严重问题、重大问题。重大问题在供应商处如得不到有效遏制，将升级到特殊控制和质量控制。.采购产品不良品从进入工厂隔离库登记入

3、帐后必须在坦天内处理完成，并将处理情况通报给工厂和采购部。.防错通常分为五类，分别是排除法、替代法、容易法、异常检出法、缓和影响法。.直接从事与存档责任件相关活动的人员称为存档责任件 岗位人员。.特殊特性分为产品特性和过程特性，过程特性明细表由 生产管理部编制。.现代质量管理阶段一全面质量管理的特点是防检结合，以防为主.公司的质量方针为先进技术、精益管理、持续改进、卓越质量一超越客户期望。.质量意味着满足顾客的要求，公司一切工作的宗旨是最大限度地满足顾客要求.涉及存档责任件的产品 D特性，CPK必须 1.67 ,当CPKk 1.67时必须进行100%全检,并按不合格品控制管理规定进行处置。.

4、PDC闻f环中P-策划、D-做、C- 检查 、A- 行动.亚普现有的质量价值观是：预防为主，质量优先，三不原则，持续改进，勇担责任。.质量成本管理分为 5个阶段，A阶段 质量成本计划；B阶段为 质量成本核算； C阶段为质量成本财务报告；D阶段为质量成本分析、整改、跟踪； E阶段为归档；.质量成本的概念是由美国质量专家菲根堡姆提出来的,主要由预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本构成。. SOP六 个月后因原料换批、 季节变化、批量产品切换而造成生产条件的变化，由 制造工厂负责工艺验证。. ISO/TS16949属于 行业标准，其颁发的认证证书有效期为_3年；监督审核间隔不得超过12个月

5、。.质量会议级别主要分为三个级别，分别是公司级、部门级、分厂级，其中管理评审属于公司级质量会议。.过程是为顾客提供产品或服务的一系列活动，主要分为管理过程、支持过程、顾客导向过程。.采购件入库检验的接收规则为0收1退。.可追溯性是指通过记录的标识追溯某个实体的历史、用途或位置的能力。.分厂 质量 科负责每月对产品的可追溯性进行检查,并记录检查结果，物流管理 科负责对发货管理系统维护、监控和检查。.批次管理是在大规模批量化生产过程中,对产品品种 、质量、产量、成本及生产周期等进行有效控制而采用的一种管理方法，包括批次划分和批次控制。.现代质量管理发展经历了：质量检验、统计质量控制、全面质量管理三

6、个阶段.变化点管理中的变化点包括 人员 、 设备 、物料 、_测量、方 法 五个方面。.项目开发的类型分为：BTD , BTS , BTP ，其中BTP项目指的是 过程设计开发项目 。. QPNi:称：新零件质量提高计划. PPQ称是试制零件质量控制流程，取代了原有的试制零件质量控制流程(GP11).断点是在工程更改、发现质量问题等情况下需要对之前的产品、材料和工装检具等的管理和处置的控制时间点。. FTT是指一次性完成一个生产过程并且满足质量要求零件的百分率。.我国标准分为四级，分别是国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。.产品质量目标管理规定中规定由 项目经理 负责组织领导新产品质量目标

7、的评审工作。. YAPP产品特性分为“ D “A”、B” 三级。.卓越绩效是评价一个企业的管理成熟 度,质量管理体系是评价一个企业的符合性。内部体系审核是评价质量管理体系的适宜性、有效性、充分，I金.质量方针由本组织的最高管理者批准和颁布。质量方针的范围应包括质量目标、质量承诺和顾客的期望和要求。.两化融合是信息化和工业化的高层次的深度结合。. E-Mark中的E标识，主要来源于 ECE/欧洲经济委员会颁布的法规。.美国汽车市场的强制认证主要是由美国交通（运输）部组织的DOT认证。二、是非题： TOC o 1-5 h z .产品质量是依靠检验出来的。（x ）.持续改进就是对不符合要求的事物通过

8、改进达到目标。（X ）.产品审核是对产品是否与规定的技术要求/顾客的特殊协议的一致性进行检验。（V ）.预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。（V ）.返修是为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。（X ）. 实施和贯彻ISO/TS16949的意义主要是取得第三方认证证书。（X ）.过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（ V ）.掌握了知识就代表拥有了技能。（x ）.我国质量标准分为三级，即国家标准、行业标准与地方标准。（x ）.质量管理所追求的目标不仅仅限于满足要求的质量，还要考虑交期、成本、安全等。（，）.公司“三标一体”中的三标是指ISO90

9、01、TS 16949、OHSAS 18001标准。（ V ）.田口玄一在上世纪五、六十年代提出了稳健性设计（ Robust Design ）方法，提升了日本产品质量以及产品的研发设计能力。（V ）.质量成本是全面质量管理活动的经济表现，对质量成本进行统计核算、分析、报告和控制，以期找到降低成本的途径，促进经济效益的提高， 指导和监督质量管理活动效果，提高顾客满意程度。从经济的角度衡量质量体系活动的有效性，并将质量成本活动的信息作为企业进行质量改进的主要依据.（，） TOC o 1-5 h z . “预防为主”体现在两大方面：清洁源头和过程控制。（ V ）.质量成本是指企业为了保证满意的质量而

10、支出的一切费用。（X）.文件包括记录，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同（，）.标准一定要经过有关方面协商一致才能做到共同遵守（，）.工业产品许可证制度和 ISO9001质量管理体系认证的性质不同，工业产品许可制度是强制性的，ISO9001质量管理体系认证是自愿性的。（，）.在企业中，实施质量改进的主体可以是员工个人，也可以是团队。（，）.变化点管理是为了保证即使发生了变化点也能持续稳定的生产出合格的产品。（V ）.产品可追溯性检查频次要求为每种产品每个季度按照产品追溯要求检查表至少检查一次。（v ）.在质量管理中，“规程”和“细则”统称为“规定”。（，）.质量体系意味着以质量为中

11、心进行工作，即在确保质量的基础上达到交货期、成本、和其他要求。（V ）.质量管理所追求的目标不仅仅限于满足要求质量，还要考虑交期、成本、安全等（，）.全数质量保证意味着即使一万件产品中有一件产品不合格，对顾客来说意味着 0.01%的不合格（X ）.精益质量管理所追求的目标不仅仅限于满足要求质量，还要确保交货期、安全，以最低成本 TOC o 1-5 h z 生产出优质产品（V ）.在质量管理活动中提到的顾客是指商品的使用者（ X ）.质量管理活动中的 5项原则是指原理、原则、 在现场、把握现状和采取对策进行处置（，）.商品质量好是指满足顾客在计划购买商品阶段设想的各种要求的质量（V ）.所谓品质

12、，就是生产出上等质量的产品（X ）.公司内部由于产能原因更改产品生产的设备，仅需要进行产品验证，直接供货就可以。（X ）.产品尺寸公差的制定主要参考现有产品的生产制造能力现状制定（X ）.产品在样件阶段时，由于工序不符合批产状态，无需制定控制计划（X）. TL16949中持续改进是指对产品和过程特性及参数进行持续改进使之达到规定的要求；（X ）.在可追溯性管理规定中规定分厂质量科负责每月对产品的可追溯性进行检查，每种产品每个月至少检查一次。（x ）.质量体系的关注点在体系运行的充分性。（X）.质量报警上升流程的主要目的是为了防止批量质量问题的产生。（，）.企业追求的终极质量目标是产品符合标准。

13、（X）.制定点检的标准化作业程序是保证点检质量的基本要求。（，）.制度的作用在于各司其职。然而管理的真正内涵恰恰在制度之外，也就是对异常的应变。.实施和贯彻ISO/TS16949的意义主要是取得第三方认证证书。（X ）.质量的优劣不是由检验决定的，而是由过程和设计的策划形成的，因此质量管理强调预防为主。（，）.组织文化具有精神层、制度层、物质层三个层次的结构（，）. “京六”标准，计划于 2017年实施，对于亚普既是机遇，又是挑战。（V ）.所有出口的汽、机车及其安全零配件产品，均需要进行E-Mark认证。 （X ）.全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”，顾客就是指外部的

14、最终的顾客。（X）.朱兰质量三部曲是由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系得阶段所构成的一个逻辑的过程。（V ）三、选择题：对外包过程的控制，其控制的类型和程度可受诸如下列因素影响，主要有（A B C ）A外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响。B对外包过程控制的分担程度C 通过应用7.4采购实现所需控制的能力ISO/TS16949标准第二版发布时间为：（A ）A.2002 年 3 月 B.2001 年 12 月ISO/TS16949的质量管理原则有（A ）。A.8 条条 .9 条 D.10 条英国1987年发布的消费者保护法与（ A ）相协调，该法规针对制造商或首次进口 产品的

15、进口商，其所提供产品由于质量缺陷而造成人员伤亡，则该制造商或进口商将承担“严格赔偿责任”，且该责任不可转嫁。A欧洲共同体 CE指令B ROHS指令 C OHSAS D EWG耗能产品指令产品的要求不是由（D）决定的。A.顾客 B. 组织 C. 法规 D.质量管理体系供方是指（A）A、产品提供者B 、产品接受者 C 、产品制造者D 、产品使用者以下所举示例中，（D）不是文件但可以形成文件。A、标准B 、记录 C 、报告 D 、程序产品认证和质量管理体系认证的共同点是（B）A、认证对象相同B 、都要对组织的质量管理体系进行审核C、获准认证条件相同D 、证明方式相同下列不属于固有特性的是（A C）A

16、. 产品的价格B.产品的说明书C .产品的售后服务要求D.产品的化学性能Total Quality Control),以后随着进.全面质量管理早期称为TQC住面质量控制，步发展而演化成为 TQM（Total Quality Management ），是由费根堡姆於 年在其全面质量管理一书中，给出了全面质量管理的概念。（D）A .1975 年B. 1960 年 C. 1950 年 D.1961 年.目前所有项目按照开发类型分类不包括（ B ）A BTS B TBD C BTP D BTD.研究开发中心五大设计开发评审不包括（ D ）A开发要求评审B设计冻结评审C设计批准评审D产品质量评审.质量检

17、验的实质是（B ）A、事前预防B 、事后把关C 、全面控制. 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动就是（ B ）A.产品 B .过程 C .程序 D .体系. ISO 9000族标准适用的范围是（D ）。A.小企业 B. 大中型企业C.制造业 D. 所有行业和各种规模的组织.下列哪项不属于质量成本范畴？ （ C ）A.预防成本 B.鉴定成本 C.良品的材料成本；D.内部损失成本；. “企业依存于客户，因此应当理解客户当前和将来的需求，充分满足客户的需求，并极力设法超越客户的期望。”这句话反映了ISO质量管理原则中的（B ）。A.领导作用B.以客户为中心C.持续改进D.全面参与.质量管

18、理体系需要（D ）A.长期稳定 B.固定不变C.保持一致D. 持续改进.下列关于 QC小组的说法，不正确的是（ D）A 、QC小组是开展群众性的质量管理活动的小组B 、QC小组的组合最好包括团队领导、技术人员和一线员工C 、QC小组的建立一般采取自愿参加、自愿结合的原则D 、QC小组是一级行政组织.质量管理体系的业绩关注点在体系运行的有效性和（ C ）A 体系的变化性 B 体系的充分性 C 体系运行的效率 D 体系的适宜性 四、多项选择题:.影响质量的要素有（ ABCD ）。A机（设备）B料（原料和配件）C 环（环境） D测（测量标准与器具）.质量管理发展的三个阶段是（ ACD ）。A 质量检

19、验阶段 B 质量开发阶段 C全面质量管理阶段D过程统计控制阶段. 6S是指整理、整顿（ABCD ）。A:清洁 B :清扫 C :素养 D :安全.TS16949 重点强调（ABCD ）A持续改进 B预防缺陷 C 减少偏差 D 降低浪费.质量管理体系的业绩关注点在（ A C ）。A体系运行的有效性B体系的充分性C体系运行的效率D 体系的适宜性. 质量管理包括（A B C D ）。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进.质量管理的八大原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法（B CD）。A决策过程 B 基于事实的决策方法C与供方互利关系 D持续改进.（ ABCD ）

20、是质量管理中的过程方法。A识别所需要的过程并确定过程之间的相互顺序和作用B确定确保过程运行所需要准则和方法C确保过程运行所需的资源的获得、测量与分析过程D采取必要的措施确保目标达成和持续改进.质量是一组固有特性满足要求的程度，质量具有（ABCA广义性 B时效性 C相对性 D 绝对性.管理评审的输入包括（A B C D ）。A顾客反馈B过程的绩效和产品的符合性C预防措施和纠正措施的状况D对实际和潜在的使用现场失效以及它们对质量、安全或环境的影响的分析。.关于质量目标，正确的说法是（ABDA、应该是可测量的B 、应该在组织相关职能层次上展开C应该是超越质量方针的框架、建立质量目标为组织提供了关注的

21、焦点.合格评定包括（AB）A、认证B 、认可 C.下列属于固有特性的是（BDDA 产品的价格B 、产品说明书 C 、产品三.产品设计开发阶段包括（ ABCDE ）A报价 B 设计 C 首件.报价阶段研究开发中心的主要输出文件包括（A设计概念方案、2D草图或零部件C产品明细表、产品特性明细表E DVP、对手件清单.产品设计工程更改可能包含（ ABCA 3D数据的更改B 2DC 2D图纸的材料更改、咨询 D 、培训可说明 D 、产品机械性能D首批E 批产和评价ABCDEF ）SORB技术问题清单D设计开发进度计划F产品开发费用清单图纸的更改D过程加工顺序的更改.下列关于TS16949八条质量管理原

22、则说法正确的是（A B D ）A、系统化管理B 、持续改进C 、特殊人员参与D、领导作用. （ ABCD ）过程变更的关键步骤包括 。A）、变更申请B）、变更评估C）、变更调试验证D ）、变更批准.质量管理体系建立和运行，一般需要经过哪些阶段？ （ ABCD ）A、策划和准备阶段B 、文件编制阶段C、试运行阶段D、评估和完善阶段.著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（ BCD ）。A.质量保证 B.质量策划C.质量控制D. 质量改进.变更申请由提出部门以 工程更改建议要求表 的形式向生产管理部过程控制工程师提出申请，申请内容需包括哪些？（ ABCD ）A.目前状况B.变更理由C.初步

23、的变更计划和方案D 、预期达到的目标.质量是一组固有特性满足要求的程度。理解质量的定义时下列说法正确的是（A ）A特性可以是固有的或赋予的B特性是针对产品而言的C某产品的赋予特性不可能是另外产品的固有特性8对特性的要求均应来自于顾客.质量检验的鉴别功能是指评价产品达到（ B ）A国际水平的程度B技术标准要求的程度C顾客满意的程度D最佳性价比的程度.作为企业的质量专业技术人员，必须具有质量评定、质量检验、产品开发和质量改进、安全、环境鉴定和（C）方面能力。A 、质量管理 B、质量改进 C、质量审核 D、质量策划.质量管理体系文件共有 4个层级，从上向下的第三层级文件是 C ;A、文件记录；B、

24、质量手册；C 、管理规定；D 、管理流程;.（ A ）指对形成的产品是否合格不容易或不能经济地进行验证的过程。A、特殊过程B 、关键过程C、过程质量控制点D、过程控制. QC小组活动起源于（A ）。A.日本 B. 美国 C.对产品的一个或多个质量特性进行观察、性检查活动是（C ）。A.质量审核B.过程鉴定.质量方针应由组织的（A ）制定发布。A.最高管理者 B. 管理者代表瑞典 D. 中国测量、试验，以确定每项质量特性符合情况的技术C.质量检验D. 质量检测C. 质量部 D. 工会.通常把（B ）当作全面质量管理活动的“第一道工序”D. 计量管理A.标准化工作B. 质量知识培训 C.质量信息收

25、集.精益生产中的生产节拍是指（B ）A.生产周期 B.与顾客需求相一致的生产节奏C.周期时间的代名词D.完工时间.产品的要求一般来自于（ABCA .顾客B.组织 C .法规 D.质量管理体系.以下属于变化点的是（A B C D ）A油箱深度平放检验台上测量改为悬空测量B、油箱吹气时间由45S改为43SG冷却定型设备工作异常D、操作工离岗1个月后重新上岗. IQS是（B）简称A质量评价 B、初期质量调查C、市场品质调查.全面质量管理简称（C ）A TQCB 、SQC C 、TQM D.TQA.在质量管理体系中，我们把规程和（ A ）统称为规定 A细则B 、章程 C、规章 D、制度.全数质量保证，

26、即使是一万件产品中有一种产品不合格，对顾客来说意味着（C ）的不合格。 A 0.01% B 、0.1% C 、100% D 、99.9%. QRQC（快速反应）的运营目标是（ A B C）A 、防止不良流出 B 、尽快解决问题C、加强作业者质量意识D、故障重现.美国质量管理专家朱兰博士称（ ABD ）为“质量管理三部曲”。A、质量策划B 、质量控制C、质量检查D 、质量改进.质量管理体系要求所有从事影响产品质量工作的人员应有能力胜任所在岗位的工作，这种能力是基于适当的（ABCD）。A、教育B 、培训 C 、技能 D 、经验.下面有关质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系说法不正确的

27、有（AD ）。 A、质量管理体系审核包含质量管理体系认证的全部活动 日质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心 C审核报告纠正措施验证通过后，审核活动即宣布结束 D纠正措施的验证不是质量管理体系认证的关键.按照公司的开发流程体系，以下哪些更改属于过程变更的范围（ C D ）。 A.图纸公差更改B.核心供应商更改C.吹塑设备移机D.关键工序调整43.项目开发过程中的技术评审包括，开发要求评审、概念设计评审、还包括：（A C D）A.设计冻结评审B.计算机仿真评审C.设计批准审批D.工程认可评审.产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是（C ）。A质量手册B 、程序文件

28、C 、质量记录D、作业指导书. TPM需要从企业的最高管理层到（ D）层次人员参加A班组长 B 、工段长 C 、设备维修岗D 、普通操作岗.可追溯性检查方法按照追溯的精确度分为一般追溯和（ B ）A、顺向追溯B 、精确追溯 C、逆向追溯 D.批次追溯.以下人员中（B ）不直接创造产品的质量特性。A产品开发人员B 、检验员 C 、工艺员 D 、生产人员中10.质量管理八大原则：以顾客为关注焦点、基于事实的决策方法、领导作用、过程方法、互利 的供方关系和（ABC ）A.管理的系统方法 B.全员参与C. 持续改进 D.以营利为核心.致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的过程

29、是（B ）。A质量方针目标管理B、质量策划G质量保证D、质量控制.标准实施后，制定标准的部门应根据科学技术的发展和经济建设的需要适时进行再次评价，并（A C D ）。A确认标准继续有效B.制定新标准以代替现行标准C.予以修订D.予以废止.分厂生产运行中出现以下哪些变化，需要分厂进行变化点管理（ A B C D ）A.人员顶岗B.设备故障C.物料换批D. 工艺调整.依据产品质量目标规定，下列哪些说法不正确：（C ）A质量部负责确定产品质量目标（包含新产品质量目标和批量生产产品质量目标）B.项目经理负责组织领导新产品质量目标的评审工作。C.分厂负责对新开发和批量生产产品质量实际值的统计、汇总。D.

30、责任部门负责相关的整改、跟踪、验证和关闭工作，相关部门协助。. “企业依存于客户，因此应当理解客户当前和将来的需求，充分满足客户的需求，并极力设法超越客户的期望”这句话反映了ISO质量管理原则中的（B ）。A.领导作用 B. 以客户为中心 C. 持续改进 D. 全面参与. BOM1中，（B）是管理的核心部分。A.物料称谓 B. 物资编码 C.库存数量D.物料规格.从精益的成本原则来看，班组工作要获取更多的利润，只有（ B ）。A. 提高价格 B.降低成本 C.扩大生产规模D.增加库存.样件准备管理规定适用于公司及各地分厂的产品开发的哪些阶段（ A B D ）A. Prototype 阶段（吹塑生产） B. OTS 阶段 C. OTP 阶段 D. PPAP 阶段.为了规范批次管理，确定从制造到销售的每个环节，需要做到“五清六分批”和“先进先出”。下列选项中属于“五清”的有（ A B C D ）A.批次清 B. 数量清 C. 生产动态清 D.供货计划清.以下哪项变更必须通知顾客，并取得顾客同意后方可实施的过程变更？ （D ）A、装配工序DC-TOOL勺控制参数发生变更B、在同一工厂内移到同一型号同一功能的吹塑设备上生产，如吹塑由KBS24