1第一章 临床药理概述ppt课件

1、临床药理学与治疗学第一章 概论温州医学院药理学教研室 王萍 分子药理学免疫药理学临床药理学实验药理学药理学一、概念 临床药理学Clinical pharmacology是研讨药物与人体安康人和患者的相互作用及其规律的一门新兴学科。研讨内容：主要涉及临床药效动力学、 临床药代动力学及平安性研讨第一节 临床药理学开展概略祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒以人为对象 临床药理学开展史：起始于20世纪30年代，最近30年来开展迅速，逐渐构成了一门独立的学科。 1937年Harry Gold 教授美国对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值使药品临床察看从阅历式走向科学研讨的道路。“双盲法“抚慰剂等概念

2、的引入。 1954年美国John Hopkins大学正式设置临床药理研讨室，并开设临床药理学专业课程。继后工业兴隆国家如北欧多国医药院校相继成立临床药理研讨机构，开设专业课程，临床药理学专业进入了创建阶段。 70年代，国际药理学学术会议上，已开场增设临床药理学专业学术会议。1975年在第六届国际药理学学术会议赫尔辛基期间，国际药理学结合会IUPHAR内正式成立临床药理学会。以后由这一国际学术组织担任定期举行国际临床药理学与治疗学CPT学术会议。美国、欧洲、日本等国相继出版临床药理学期刊和专著，临床药理学专业进入其成熟开展阶段。1979年我国第一届“全国临床药理专题讨 论会80年代初 组建第一批

3、临床药理学专业研 究机构北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理研讨所。1982年 成立全国性临床药理学术组织1985年 正式发行“中国临床药理学杂志国家对药物及临床药理学研讨的管理时 间项 目1983.10确定第一批药品临床基地1985.07颁布中华人民共和国药品管理法1985.06第一届药品审评委员会成立1989.01颁布中华人民共和国药品管理法实施办法1993.07颁布新药临床研究指导原则1998.03颁布药品临床试验管理规范1998.06颁布中华人民共和国执业医师法1999.04颁布新药审批办法临床药理有关的杂志： 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志

4、中药药理与临床杂志 二、促进临床药理开展的动因1.药害事件中汲取教训_药物 作用 严重不良反响_氨基匹林 退热 粒细胞缺乏症死亡2000余人非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭 反响停 妊娠呕吐 海豹畸形1万2千人 孕激素 先兆流产 女婴外生殖器男性化600余人 乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌300余人心得宁 心律失常 眼耳皮肤粘膜综合症二硝基酚 减肥 白内障、骨髓抑制177人死亡)_2. 制药工业突飞猛进的开展。3种属差别的现实药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差别、不良反响中客观反响难以在动物中观测4现代科学技术的开展和运用。无创性动态检测技术、电子计算机的开展和运用。反响停 19

5、56年上市 动物实验无致死量而作 为平安镇静药 可止妊娠呕吐 受精22-36天服可致畸 形胎儿 发生率：3.1-3.4/万 存活 婴儿 1961年11月证明与反响停的因果关系, 估计总数达约1万人第二节 临床药理学研讨内容一、临床药效学研讨研讨药物对人体包括老、幼、正常人与病人生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物的作用原理。 评价药效的目的大致有：客观目的，临床察看，需采用双盲法或按规范分等级等方法， 临床药物实验必需控制实验条件，尽能够使各种条件一致、 对受试者的依从性也应有足够的注重，以保证临床实验顺利进展。二、平安性研讨能够发生的不良反响，寻觅防止或减少不良反响的途径和方法。新药I期

6、临床实验主要目的就是在安康受试者中察看药物不良反响 ( 耐受性 )；其他各期临床实验均将平安性研讨作为一项主要内容。有两种情况相当困难。一是稀有不良反响，如发生率在 1/10 000 或更低时；二是埋伏期很长的不良反响，如药物引起子代生长发育的异常，这种情况往往难以从极为复杂的影响要素中确定药物所致的不良反响。三、药动学研讨 定量测定和察看药物体内过程的特点，根据药物浓度变化规律，预测体内浓度及疗效，指点用药方案的制定和调整临床药动学研讨：第一、二、三、五类化学药品新药的体内过程特点，期临床实验中在安康受试者中测定药动学参数第四类新药的生物等效性，生物利用度治疗药物监测 (TDM) ，经过监测

7、药物血浆浓度并结合临床药效察看，指点临床制定或调整用药方案；疾病对药物体内过程的影响；药物相互作用、药物效应的个体差别等。第三节临床药理学的学科义务 1新药研讨与评价2. 药物不良反响监测 3市场药品再评价 4教学与培训第四节、临床药理学与药物治疗学 一、药物治疗学的根本概念 药物治疗drug therapy是运用药物进展疾病治疗，是临床医疗的根本手段及最广泛的治疗方法。药物治疗学pharmacotherapeutics是研讨药物治疗疾病的实际和方法的一门学科。四个阶段：生物药剂学阶段药动学阶段药效学阶段治疗学阶段 临床医生应努力做到： 1对疾病作出正确的诊断2. 对病变的病理生理过程及其现状

8、作出准确的分析判别。 3 熟习本专业新老药物的药理作用及其作用特点。 4掌握必要的临床药理学知识和合理用药的根本原那么。 5了解所选药物的药代动力学参数及临床意义。6掌握根本的生物药剂学知识并能利用这方面的知识，选择恰当的剂型与给药途径。 7 细心察看病情变化并能根据病情变化恰当地调整剂量与治疗方案。 8建立能准确判别疗效与不良反响的察看与检测目的。 9掌握本专业的各项目的的原理与检测方法。 10 有根本医学统计学知识并掌握常用的统计处置方法。 药物治疗学的使命: 就是公式化治疗改为个体化治疗。临床药理学是药物治疗学的科学根底。 临床药理学是把根底药理与其他根底学科的实际与研讨方法用于临床，指

9、点临床合理用药的一门边缘学科。 开展了药效动力学和药代动力学的研 究方法。 研讨血药浓度与药效相互关系的方法。 建立临床实验设计，确切评价药物的 平安性和疗效。 建立了许多检测体内微量化学物质的 方法。 开展了数学模型，数学计算公式，生 物统计方法等。临床医生在学习和掌握了临床药理的根本实际后，对病人的治疗就会摆脱阅历式照章处置的习惯，就会思索以下问题： 病人能否确实需求药物治疗？ 预期的治疗效果是什么？ 选择什么药物，什么治疗方案？剂量 多少，给药途径？疗程？才有这种治 疗作用。 药物平安范围多大？能否需求实行 TDM？ 药物能够发生何种不良反响，如何 防治？ 权衡投药后的利与害。二、临床药

10、理学与药物治疗学的相互关系 相互依存，相互促进关系。 而临床药理学的兴起与开展又极大地推进了临床治疗学的开展和医疗程度的提高。临床医生一旦掌握了临床药理知识 ，就会在药物治疗中获得更好地治疗效果。附： 根本药物和非处方药根本药物定义：国家根本药物系指从我国目前临床运用的各类药物中经过科学评价而选出的，各类药品中具有代表性的药品，其 特点是: 疗效好， 不良反响少， 质量稳定， 价钱合理， 运用方便等。 目的：实现全世界到 “2000年人人享有卫生保健 的目的，加强药品消费、运用环节的管理，到达最正确的社会效益和经济效益。非处方药 非处方药nonprescription，over-the- counter，OTC系指无医师处方，可自行从药店选购的药品必需具备以下根本特征： 药理作用明显，作用易被感知 作用平缓，合理运用时不易引起毒性反 应 长时间运用，亦不易引发蓄积性毒性 不会产生耐药性和药物依赖性 药品性质稳定 药价相对低廉范围： 有效地解除或减轻普通常见病的初始病症 解热镇痛药 防止或缓解慢性病的病痛镇咳祛痰药 用于疾病的预防磺胺类 用于营养保健维生素及微量元素 含药食品山药 自我诊断的试剂尿糖试纸 含药日用品VitE、SOD蜜非处方药潜在不良反响表现以下两方面1 加重根底疾病，引起药物相互作用：如治疗感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含