定稿01药理学绪论2012

1、药理学绪论(xln)药学院临床(ln chun)药学系 王振基共二十二页 教科书：朱依谆主编.药理学（第7版） 讲授内容：部分章节 课堂不讲的内容共13章，包括：局部麻醉药(7)、全身麻醉药(14,15)、具有其它中枢作用的药物(21)、影响其他(qt)自体活性物质的药物(24)、 垂体激素和下丘脑释放激素(30）、性激素及作用于女性生殖系统的药物(31,32,33 等）、影响免疫功能的药物之后(46-50) 学习的重点：课程的重点，即基本概念、药理作用和机制、不良反应、临床应用、体内过程等课程内容提示(tsh)共二十二页本章重点内容(nirng)提示1.基本概念药物，药理学，药物效应动力学，

2、药物代谢动力学2.我国古代药物学的几部经典3.临床(ln chun)前药理学的研究内容4.临床药理学的研究内容共二十二页第一节 药理学的任务和研究(ynji)内容共二十二页能影响(yngxing)机体生理、生化和病理过程，用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质药物(yow) Drug用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质共二十二页研究药物与机体(jt)、药物与病原体之间的相互作用及其规律的科学药理学Pathology研究药物在人体或动物体内的化学反应产生的作用、规律(gul)和机制的科学共二十二页药物(yow) 机体药勿效应(xioyng)动力学药物代谢动力学药动学(Pharmac

3、okinetics,PK)：研究机体对药物的作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律 一、研究内容药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应等共二十二页二、学科(xuk)任务1. 阐明(chnmng)药物作用的基本规律及其机制2. 研究开发新药3. 研究生命活动（科学研究）共二十二页三、学科(xuk)地位桥梁(qioling)学科，多学科融汇 药 学基础医学临床医学药理学共二十二页药学(yo xu)体系生物学化学(huxu)药理学药剂学药学学科中的支柱学科共二十二页第二节 药理学发展(f

4、zhn)简史经验科学 实验科学我国最早的药物学著作(zhzu)神农本草经世界第一部政府颁布的药典新修本草本草纲目中药最主要经典本草学/药物学阶段共二十二页在相关学科(xuk)发展的基础上成为实验科学现代药理学的诞生(dnshng)和发展药物学(materia medica)阶段18世纪，Fontana认为天然药物都有活性成分，作用于机体某个部位19世纪初，德国人从阿片中提取出吗啡，证明其镇痛作用法国人用青蛙分布确定士的宁作用于脊髓，筒箭毒碱作用于神经肌肉接头共二十二页德国建立(jinl)了世界上第一个药理学实验室， 创立了实验药理学 写出第一本药理学教科书药物合成(hchng)时代的开始：砷凡

5、纳明抗生素时代的开始：青霉素药物的来源：化学合成、提取、生物合成研究水平：整体、器官、细胞、分子共二十二页药理学的分支(fnzh)学科： 药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学老年药理学、时间药理学、行为药理学、心血管药理学、神经药理学、生化(shn hu)药理学、内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等共二十二页第三节 新药(xn yo)的药理学研究一、临床(ln chun)前药理学研究1.药效学研究评价新药：经过科学、严格的实验设计，并与已上市的、公认的有效药物比较，客观评价有效化合物的优劣，从而决定取舍发现新药：了解作用未知的化合物的药理作用及特点发现和

6、评价新药新药药效学研究技术指导原则共二十二页3.药动学研究(ynji)2.一般药理学研究 主要(zhyo)药效外药理作用4.毒理学研究 GLP新药安全性评价的研究项目：全身性用药的毒性试验局部用药的毒性试验特殊毒性试验药物依赖性试验共二十二页我校GLP的发展(fzhn)共二十二页二、新药临床(ln chun)研究 (Clinical trials)1. 期临床试验 临床药理和毒性(d xn)试验期初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括： 耐受性试验药代动力学试验初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良

7、反应了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。健康志愿者，20-50例，单多剂量共二十二页二、临床(ln chun)药理学研究1. 期临床试验 患者，约100例，较小规模的病例数药物的疗效和安全性：观察疗效和不良反应药动学和生物利用度为期临床试验确定初步的临床适应症和治疗(zhlio)方案2. 期临床试验即：临床治疗效果的初步探索试验共二十二页二、临床(ln chun)药理学研究1. 期临床试验3. 期临床试验 治疗的全面(qunmin)评价临床试验2. 期临床试验4. 期临床试验 销售后的临床监视期药品试验病例300例，严格选择和判断标准与已知活性药物和安慰剂对比决定是否批准上市共二十二页The end共二十二页内容摘要药理学绪论。第一节 药理学的任务和研究内容。研究药物在人体或动物体内(t ni)的化学反应产生的作用、规律和机制的科学。1. 阐明药物作用的基本规律及其机制。2. 研究开发新药。3. 研究生命活动（科学研究）。桥梁学科，多学科融汇。药学学科中的支柱学科。18世纪，Fontana认为天然药物都有活性成分，作用于机体某个部位。19世纪初，德国人从阿片中提取出吗啡，证明其