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文档简介

1、 儿童医院病原微生物生物安全事件应急预案1、为确保生物安全事件发生时应急准备充分、信息渠道畅通、指挥体系有效、响应机制灵敏,有效遏制实验室生物安全事件进一步扩大,保障相关人员身体健康,保障公众健康和安全。社会稳定,根据中华人民共和国传染病防治法、 病原微生物实验室生物安全管理条例 、医疗机构临床实验室管理办法、应急条例 突发公共卫生事件、实验室生物安全通用要求、感染人类的高致病性微生物(病毒)种或样本运输管理规定等相关法律法规,结合实际情况医院,制定了这个方案。2、本方案所称病原微生物,是指能使人生病的微生物。本计划所称实验活动,是指与病原微生物(病毒)种类和样本有关的研究、教学、检测、诊断等

2、活动。3、本预案适用于本院病原微生物实验室发生的生物安全事件。主要包括:(一)在运输、储存过程中发生的病原微生物菌(病毒)种或样品被盗、被抢、丢失或泄漏事件。(二)在实验活动中采集、使用病原微生物,造成实验室人员感染、泄漏或扩散到实验室外的。(三)不可预知的因素造成实验室病原微生物的泄漏或扩散。第四条工作原则是预防为主,时刻准备;设施标准化,管理到位;主动监控并快速响应;依法处理,采取果断措施;组织和职责医院生物安全委员会全面负责微生物安全应急工作,生物安全办公室负责微生物安全的日常管理工作。办公室位于医院实验室。医院生物安全委员会职责:(一)研究制定医院微生物室生物安全突发事件应急预案,负责

3、预案的响应和终止;(二)配合医院实验室生物安全管理委员会,共同负责建立微生物室生物安全管理制度,指导和监督微生物室制度的实施,并负责调查工作和处理生物安全事故;(三)负责指挥医院微生物室生物安全突发事件应急工作,协调相关部门之间的关系,确保应急工作快速有效开展,控制危害扩大,尽量减少损失;并及时向区卫生局和有关部门报告;(四)负责医院微生物室生物安全突发事件应急响应专业队伍建设和培训;(五)定期或不定期检查微生物室日常预防和预警工作,提高科室成员应急反应能力。预防预警报告预防机制(一)严格执行病原微生物实验室生物安全管理规定,及时做好病原微生物实验室备案登记工作。(二)病原微生物室应加强实验室

4、标准化建设,严格按照实验室生物安全通用要求执行实验室人员配备、设备配置、个人防护和安全行为。(三)病原微生物的保藏,应当制定严格的安全保藏制度,做好病原微生物(病毒)种和样品的进出境和储存记录,建立档案系统,建立专门的应指定负责人。应设立高致病性病原微生物(病毒)和样本分开存放的专门库或专门柜台。(四)增强安全意识,进一步完善实验室生物安全各项规章制度。落实生物安全管理责任和措施,消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守微生物室生物安全管理的相关法律法规,严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。(五)加强安全防范,防止不法分子盗取病原微生物(病毒)毒株、样本用于生化恐怖袭击人群,危害公众健康,影

5、响社会稳定。预警机制(一)建立有效的预警机制,对各种病原微生物(病毒)和样本建立档案和使用记录,每次使用后及时登记,丢失或被盗立即报告。(2)建立实验室工作人员健康档案,定期进行身体检查。立即报告与实验室生物安全相关的人员感染。(三)定期开展自查,发现安全隐患及时警示和报告。(4)预警分级标准。实验室感染可根据被操纵的病原微生物的致病性及其对周围人群和环境危害的严重程度分为三个级别的实验室生物安全事件。分为一般实验室安全事故、重大实验室安全事故和重大实验室安全事故。一级:一般实验室生物安全事故是指实验室内三四种病原微生物泄漏或感染,导致15人感染,并引起轻度临床症状。该事故危害实验室人员健康和

6、公共安全。不会造成重大损害。二级:实验室有人员感染第二类病原微生物或发生第二类病原微生物泄漏或菌株丢失等情况,且感染者有明显的实验室生物安全事件。临床表现,但不致死。 ;或未对周围人群和环境造成危害,或一般实验室感染5人以上。三级:重大实验室生物安全事故是指实验室发生一类病原微生物泄漏或一人或多人感染,临床表现明显,影响和危害周边人群健康,甚至危及周边人群的健康。社会人口的安全;或者二人以上感染第二类病原微生物,或者因感染死亡的;或者第一类或者第二类病原微生物(病毒)的流失、泄漏或者环境污染等严重危害。报告机制(一)在运输、储存过程中发生病原微生物(病毒)或样本被盗、被抢、丢失、泄露的,承运人

7、、押运、保藏机构应当采取必要的控制措施,并向承运人主管部门报告,押运人所在单位和保藏机构主管部门,同时向当地区卫生行政部门报告。被盗、被抢、丢失的,还应当向公安机关报案。接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向同级人民政府报告,同时向上级卫生行政主管部门和卫生部报告。(二)任何单位和个人发现高致病性病原微生物毒株(病毒)或样品的容器、包装材料,应当及时向就近的卫生行政部门报告。接到举报的卫生行政主管部门应当及时组织调查核实,并依法采取必要的控制措施。(三)微生物实验室工作人员出现与高致病性病原微生物相关的实验室活动有关的临床症状或感染体征时,实验室负责人应当向负责实验室感染控制的机构或人员报

8、告。(四)微生物室发生高致病性病原微生物泄漏时,工作人员应立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物传播,同时向负责实验室感染控制的机构或人员报告。 .(五)医疗机构和医务人员发现与实验室感染引起的高致病性病原微生物有关的感染者或疑似感染者。部。接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内通知实验室所在地的区卫生行政部门。接到通知的县级卫生行政部门应当在2小时内向同级人民政府报告,并向上级卫生行政部门和卫生部报告。同时,采取相应的预防和控制措施。应急响应应急响应:只要发生事故,无论何时何地,相关部门和人员都有责任和义务立即响应。响应开始:一般情况下,下列情况之一可启动实验室感染应急预案:(一)在检测

9、高致病性病原微生物的过程中,实验室人员出现严重失误或事故,导致病原微生物外溢,且样品中病原微生物数量较多或病原菌浓度较高时,并且实验室人员没有得到适当的保护,导致直接接触时,极有可能引起感染;(2)在操作高致病性微生物的实验室,遇突发停电等突发事件,供排风系统无法正常运行,或发生火灾等自然灾害,导致病原体外泄,造成严重污染,当实验者直接暴露时;(三)因违反操作规程和安全管理制度,安排未经安全培训、无专业能力的培训实习生从事高致病性病原微生物检测,发生严重差错或事故,导致致病性传播的微生物和实验操作人员 个人防护措施不足时;(四)实验过程中病原微生物容器破损、溢出或扩散,从事高致病性病原微生物检

10、测的人员未接种疫苗,所操纵的病原微生物可致重病甚至死亡的;(5)在处理可通过呼吸道传播和传播的高致病性微生物时,实验者发现个体防护措施有缺陷,直接暴露,实验者未接种疫苗。分级响应:(一)发生一般感染事件时,应做好以下工作:生物安全委员会立即领导生物安全管理机构(办)组织有关部门全面了解事故情况,督促各有关部门(机构、办)各司其职,落实各项防控措施,并进行处理和整改及时。发生感染或事故的实验室应暂停相关实验活动。立即组织专家组进入实验室进行调查。 对污染区域进行消毒,评估污染和事故可能造成的危害。(2)对于较大的实验室感染,在一般实验室事故措施的基础上,应做好以下工作: 停止事故发生实验室的一切

11、工作,组织专家进行调查评估。感染者立即送往定点医院隔离观察或治疗。 对发生感染或泄漏事件的实验室所有相关人员进行医学观察。 事件确定后2小时内向省级卫生行政部门报告。(三)对重大实验室感染,在应对较大实验室事故措施的基础上,做好以下工作: 封锁发生感染或泄漏的实验室,组织专家进入调查评估。 事件确定后立即向市卫生行政部门报告。 调查处理后,对实验室进行彻底彻底消毒。早期处置发生感染或泄漏事件的实验室应当停止实验活动,并按照相关程序进行现场应急处置。生物安全委员会办公室接到报告后,应核实感染事件的基本情况和信息,并负责召集单位生物安全委员会。会员,分析评估发生的实验室差错或事故的严重性和可能的危

12、害,确定实验室差错或事故的性质可能产生的后果,并对暴露的实验室人员进行医学观察或隔离处理等。最后,根据后果的大小和严重程度,确定感染事件的等级。具体措施如下:(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能导致病原微生物传播的场所;(二)开展流行病学调查;(三)患者隔离治疗和相关人员体检;(四)密切接触者医学观察;(五)进行现场消毒;(六)其他需要采取的预防和控制措施。具体应急预案1.刺伤、割伤或擦伤的处理:1) 立即停止工作。 2) 挤出伤口处的血液,用水或消毒剂冲洗。 3) 脱去防护服,进行医疗处理。 4)去急诊室进行诊治,急诊室对伤者进行必要的检查和治疗,填写职业接触记录表报质量管理部,记录受

13、伤原因及相关情况微生物,并保存完整和适当的医疗记录。2. 摄入潜在传染性物质:1) 立即停止工作。 2) 应脱去防护服,进行医疗救治。 3)观察和必要的预防性治疗,到急诊室进行诊断和治疗,对伤员进行必要的检查和治疗,填写异常事件报告表并上报质量管理部,记录受伤原因及相关微生物。 4) 应报告摄入材料的标识和事件的详细信息,并保存完整和适当的医疗记录。3、潜在危险气溶胶释放的处理(生物安全柜外):1)所有人员必须立即撤离相关区域,任何暴露人员应接受医疗会诊。 2) 应立即通知实验室负责人。 3)为了排放气溶胶和沉降较大的颗粒物,一定时间内严禁人员进入。如果实验室没有中央通风系统,应延迟进入实验室

14、。 4) 应张贴“禁止进入”标志。经过相应时间后,在实验室负责人指导下清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装置。 5) 填写职业接触记录表。4. 容器破损及传染性物质溢出的处理:1)做好个人防护,必要时戴手套、防护服,戴护目镜、护目镜。 2) 用布或纸巾盖住被传染性物质污染或溢出的破碎物品。 3)然后在上面倒一个消毒剂,一般是用健脂素。由外而内处理。 4) 静置适当时间(30分钟),清理布匹、纸巾及破损物品;玻璃碎片应该用镊子清理。 5)然后用消毒剂擦拭污染区域。 6)如果用畚箕清理破碎物,应高压灭菌或浸泡在有效消毒剂中。用于清洁的布、纸巾、抹布等应放在盛放受污染废物的容器中。 7) 如果实

15、验表格或其他印刷或手写材料受到污染,应将资料复印,并将原件放入受污染废物的容器中。 8) 填写职业接触记录表。5、不带可密封离心桶的离心机中含有潜在传染性物质的离心管破裂: 1)如果机器在运行过程中发生破裂或疑似破裂,应关闭机器电源并密封机器(例如,30 分钟)。 ) 沉积气溶胶。停机后如发现破损,应立即盖好盖子并密封(如30min)。 2)所有操作都应戴厚手套(如厚橡胶手套),必要时可戴一次性手套外出。去除玻璃碎片时应使用镊子或镊子中的棉花。所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心机桶、十字轴和转子都应放置在已知对相关微生物具有杀菌活性的无腐蚀性消毒剂中。完整的带盖离心管应放置在另一个装有消毒剂的容

16、器中并回收利用。 3) 离心机内腔应用适当浓度的相同消毒剂擦拭并再次擦拭,然后用水冲洗干净并擦干。所有用于清洁的材料都应作为传染性废物处理。 4) 填写职业接触记录表。6、可密封的离心桶(安全杯)中的离心管破裂:1)所有密封的离心机桶应在生物安全柜中装卸。 ) 如果怀疑安全杯内有破损,应松开安全杯盖并对离心桶进行高压灭菌。 3) 填写职业接触记录表。7、腐蚀性、有毒、含有微生物的样品进入眼睛,污染台面:1) 如果上述任何样品进入眼睛,请立即用护眼液仔细冲洗。 2) 冲洗后到眼科,对伤者进行必要的检查和治疗,填写异常事件报告表报质量管理部,记录伤者原因及相关微生物,并保存完整和适当的医疗记录。

17、3) 如果台面被污染,请使用 0.1% Kinesin。事件综合评估根据生物安全事件报告的具体情况,确定评估主体;领导小组组织专家组对评估对象进行危害评估。(一)生物安全事件原因调查。调查生物安全事件发生的具体原因、应急处置、接触者感染情况、造成疫情的可能性等。(2)标本、样品采集和检验。对受污染的物品、区域、接触者和疑似感染生物进行采样和测试,以评估事件的性质和危害。(三)生物安全事件危害范围评估。根据引起生物安全事件的病原微生物的具体种类、接触人员和泄漏范围,对生物安全事件的危害范围进行评估确定。现场调查取证人员应当采取相应的防护措施。疫情解除(四)解除封锁的条件是:对污染区域进行必要的安全处理,如彻底消毒或消灭病原体;视情况进行必要的杀虫灭鼠;对小型隔离区进行终末消毒,从最后一名患者开始计算,最长潜伏期后无新增病例的,向批准封锁的主管部门报告解除封锁。责任与奖惩(一)落实突发事件应急处置责任制。(二)对在突发

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