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文档简介
1、XX药业公司页码:1页数:4Waters1525高效液相色谱仪制订:日期:年月日签名:制订部门:审核:日期:年月日签名:批准:日期:年月日签名:文件号:版本号:/1修订日期:执行日期:年月日标准操作规程1、目的页码:2页数:4本SOP讲述了waterse2795高效液相色谱仪的仪器结构、使用方法以及注意事项,以达到正确使用本仪器进行检测的目的。2、范围本SOP适用于XX药业XX部有关使用waterse2795高效液相色谱仪的实验。3、职责XX部经理负责培训及监督质检人员执行本SOP。4、详述4.1仪器结构:waters高效液相色谱仪由waterse2795、waters2487紫外检测器、柱温
2、箱及Empower2色谱工作站等五部分组成。4.2准备高效液相色谱仪(HPLC)在开机之前应根据不同的检测目的,选择合适的色谱柱和流动相。色谱柱的安装打开柱温箱,拆下色谱柱,拧上两端封闭螺丝,置于平稳地点,(在此之前柱内必须充满保存液)。将新色谱柱安装于流路中,注意不要用力过大,避免损坏接头。流动相的脱气和过滤使用反相柱时流动相使用前使用0.45um的滤膜过滤,然后脱气处理。4.3开机依次打开电脑、waterse2795、2489紫外检测器的电源。4.3.1各仪器自检。自检结束后,打开Empower2色谱工作站。4.3.3排气。在Status界面按,DirectFunctions,选择DryP
3、rime(即xX药並公司标准操作规程XX药业公司干灌注,在管路中有气泡时选择此项。在更换流动相且路中无气泡时可选择WetPrime),逆时针旋转灌注排放阀1/2圈并将注射器连接其上,再选择相应的流路排气,同时用注射器抽气。4.3.4进样针清洗:在Waterse2795的Menu界面下选择Diag后再选择PrimeNdlWash。4.3.4密封圈清洗:在Waterse2795的Menu界面下选择Diag后再选择PrimeSealWash。4.4工作站进样前准备4.4.1进入工作站:点击桌面Empower图标,进入登陆界面。输入用户名和密码,选择QuickStart界面进入。Enpover登录用户
4、喀:密码:豔盼窗用户名竝玛来访问环数确定取消I高级帮助I选择对应的项目进入工作站4.4.2新建方法组点击调用方法组编辑器向导,点击新建按钮创建新的仪器方法|:kica%iB1mlICO%BtiX%BlLO%SECOverhlhivaihBlLI:l%L07112011vernichtrpMl1石這产冋豆月任寸出数焉百壬話方丘下TfitHJ碗|祜助|按上图更改单次送样体积、针头深度、进样循环、循环选项、清洗序列。通用脱气爭件I疣星I温度I沼剂I通道I参数按上图打开脱气机点击流量选项,根据实验需要设置压力上限、及流动相。然后点击温度选项,根据实验需要设置柱温箱温度和样品室温度。选择W2489检测器
5、,根据实验要求设置检测波长、采样速率、灵敏度等。设置好参数后保存仪器方法。根据上面图示,在向导指导下建立新方法组。I平衡累统/监观基线I点击平衡系统/监视基线按钮,在点击平衡/监视器进行平衡。4.5进样:当基线平稳后,检测器的电压值在几微伏之间波动时可以进样。4.5.1定义样品板规團辺讲拝操作新样品组方法福换W.打开样品俎方法模板量(A).祥品组信息.潯出度(1)优祎品姐信息.改变正在测试的样品复制电)粘贴(VCtrl+XCtrl+CCtrl+Y将样品板定义为48vialholder,2mL4.5.2单个样品进样国Bl圜41丟统空闲I平衡系统/监视基阖点击红框标记按钮后,对样品的进样名称、方法
6、组、运行时间、进样体积等进行设置后进样。if聞当前样品组方法4.5.3样品组进样品卜ETSt一翱BLJ41门D17LI1aDoDmE儿rJQ-U1-7匚laDoDm当有多个样品进样时,可使用样品组进样。设置好样品名称、上样体积、方法组、运行时间等后,点击运行当前样品组方法,进样。4.6图谱处理4.6.1建立处理方法4.6.2处理图谱在在通道中找到要处理的图谱,点击右键,点击处理选择处理方法对图谱进行处理。处理完的图谱可在结果中查看。4.7保存图谱4.7.1选择修改报告方法:在结果中找到处理好的图谱,点击右键,点击预览,选择合适的报告方法。如果需要更改报告,可以编辑方法,按照自己的需要调整。关闭漏辑方法1:4.
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