新药的专利分析课件

1、新 药 的 专 利 分 析北京路浩知识产权代理有限公司瞿 卫 军 一、概述1、新药的定义 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。2、专利新颖性的定义 新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。一、概述药品注册专利保护能否上市销售有有无无X有无可以上市但承担侵权风险无有不能上市但可能获取专利许可费3、新药申请与专利保护的关系二、专利分析概述 1、专利分析的概念 2、专利分析的作用为技术研发 提供指引为技术跟踪 提

2、供条件为战略制定 提供依据为人才引进 提供信息为市场定位 提供基础为数据库建设奠定基础为技术合作 提供支撑为风险规避 提供便利为投资决策 提供素材3、专利分析的种类可专利性分析风险分析综合现状分析4、专利分析程序分析报告前期准备 数据分析数据采集三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析三、常用专利分析方法 1、申请（授权）量分析 治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量 关注度 = 所有药物专利申请（授权）量1、申请（授权）量分析2、申请类型分析 专利法规定了三种类型的专利： 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途 实用新型是指对产品的形

3、状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案医疗器械、生产设备等 外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计药品的包装设计 2、申请类型分析 3、申请国别分析4、技术全球分布情况分析5、申请人分析 6、申请人类别分析 7、技术构成分析国际专利分类表八个部所涉及的技术范围是: A部：人类生活必需 B部：作业、运输 C部：化学、冶金 D部：纺织、造纸 E部：固定建筑物 F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 G部：物理 H部：电学国际专利分类完整的分类号:一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符号构成。例如：A61K 3

4、1/04 部 A（人类生活必需） 大类 A61（医学或兽医学；卫生学） 小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品） 大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品） 小组 A61K31/04（硝基化合物） 技术分布矩阵效果一效果二效果三效果四技术方案一专利申请（4）技术方案二专利申请（6）技术方案三专利申请（15）专利申请（5）技术方案四技术方案五专利申请（3） 8、技术矩阵分析专利名称发明人 陈XX孟XX袁XX李XX 周XX吴XX 孙XX含有苦参素的药物组合物 共同发明人主 要发明人苦参素复合盐及其制备方法 共同发明人主 要发明人共同发明人聚乙二醇修饰的干扰素1b制备方法 主 要发

5、明人共同发明人黄连生物碱提取工艺 单独发明人 9、发明人组合分析某公司专利发明人分析图10、优先权分析 专利法规定： 申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。（外国优先权） 申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。（本国优先权） 10、优先权分析专利族：人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家或国际

6、专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基本相同的一组专利文献，称为专利族(Patent Family)同族专利：同一专利族中的每件专利文献被称作专利族成员(Patent Family Members)，同一专利族中每件专利互为同族专利 11、同族专利分析US20040785446（申请日：2004年2月23日）JP20060503887（申请日：2004年2月24日） 互为 AU20040216133（申请日：2004年2月24日） 同族专利EP20040714224（申请日：2004年2月24日）例：中国专利申请200480004903 优先权: 优先申请国家US，优先申请日期2003

7、.2.24， 优先申请号US20030449953 专利族: 11、同族专利分析 四、举例（一）应对侵权纠纷的专利分析： 据报导： 恒瑞医药于2007年9月17日收到北京市高级人民法院受理的法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特（北京）制药有限公司起诉公司的相关法律文书，原告诉恒瑞医药自2003年以来销售的注射用多西他赛侵犯其专利，专利号为ZL02147245.9。原告要求公司停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币4500万元，赔偿经济损失人民币5500万元，承担本案相关取样费、公证费等20万元，承担本案诉讼费 目标专利：ZL02147245.9申请日：1993年10月29日（权利届满日：

8、2013年10月28日）专利权人：法国阿文蒂斯药物股份有限公司 分类号：A61K31/335，A61P35/00（抗肿瘤药） 保护主题：以塔三烷衍生物为主组分的新的药物组合物 （一）应对侵权纠纷的专利分析： 保护范围：只有一个权利要求，包括四个技术特征： （1）由两种成分分开放置构成的药物组合物； （2）多西他赛的吐温80溶液； （3）稀释添加剂（葡萄糖，甘油，山梨醇，甘露糖醇，甘氨酸，聚乙二醇，丙二醇，苄醇，乙醇）； （4）二者重量比在6-38%之间。 （二）进行模仿创新时的专利分析： 目标药物：多西他赛 检索出所有相关专利： 筛选出有效专利； 主要的专利权人； 专利的具体保护对象（产品，方

9、法，用途）； 寻找技术空白点； 寻找合作研究者等等。谢 谢 大 家地址：北京市海淀区大柳树路17号富海国际港707室 电话:（010）62196988传真:（010）62198011邮箱: kip网站: www.其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起。” 所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相

10、守，才不负最美的人生；不负善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一