慢性乙型肝炎中医健康干预综合效果评价

1、浦东新区卫生局卫生科技项目实施计划书项目名称：_慢性乙型肝炎中医健康干预综合效果评价 别：面上项目类：浦东新区疾病预防控制中心_（盖章）承担/ 项目：_起止时间：2012. 7-2015.6浦东新区卫生局2010 年版填表说明一、此项目实施计划书请使用 A4 普通纸张双面打印填报，正文内容请用宋体小四号字填写，间距为 1.2-1.5 倍行距。各栏空格不够时，请自行加页。左侧装订成册（不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式）。二、此项目实施计划书各项内容要实事求是，逐条认真填写，外来语同时用原文和中文表达。三、此项目实施计划书一式四份，经正式审定后，与合同书、开题组成基础资料，并妥善保存以

2、备用。一、基本情况研究项目名称慢性乙型肝炎中医健康干预综合效果评价类别面上项目青年基金重点协作初级卫生研究起止时间2012 年 7 月日至 2015 年 6 月日申请经费5（万元）匹配经费5（万元）项目负责人女出生年月1981.4学历学位/职务初级工作浦东新区疾控中心科室/部门传防科从事专业50342476流行病系承担单位序名称通讯地址1浦东新区疾控中心3039 号 827 室2中大学附属曙光医院浦东分院浦东新区路 528 号研究项目摘研究内容和预期成果摘要（限 300 字）：结合浦东新区 性肝炎健康促进社区试点和中医“ ”预防服务体系建设工作，在现有肝炎防治工作的基础上，采用社区干预实验研究

3、方法，对辖区内慢性乙型肝炎患者进行为期两年的中医健康干预，并就慢性乙型肝炎患者的症状表现、生化 影像学指标、肝炎防治知识知晓情况和生存质量进行问卷干预组和对照组之间相应指标的差异，初步评价中医健康干预措施对慢性乙型肝炎患者生 影响，为建立适用于慢性乙型肝炎患者的具有中医特色的健康干预资料。二、立题依据要（包括国内外研究现状、水平和发展趋势、经济建设和社会发展需求，当前须解决的主要问题、学术价值等，附主要参考文献）一、慢性乙型肝炎的流行情况慢性乙型肝炎（以下简称“慢”）它主要是由一种嗜肝毒-乙型肝炎（HBV）引起的严重危害生命健康的传染病，给患者及其家庭和社会带来了巨大的精神压力和经济负担。据世

4、界卫生组织，全球约20亿人曾过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV者，每年约有100万人死于HBV所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）1。2006年乙型肝炎流行病学 表明，我国1-59岁人群HBsAg携带率为7.18%，5岁以下儿童的HBsAg为0.96%2。据此推算，我国现有的慢性HBV者约9300万人，其中慢患者约2000万例，虽然较以前的流行病学结果相比有所下降，但我国 基数大，乙型肝炎防控形势依然非常严峻 3。年、年、年网络直报分别浦东新区慢病例例、22例和1517例，占市网络直报总数的32.06%、33.57%和43.62%。二、中医健康干预的特点及在各种疾病中所起的作用（一）中医

5、健康干预的特点和内容中医健康干预是应用中理论来进行健康教育，提倡从日常生活的调摄开始，以延缓衰老、健康长寿为目的，以自我调摄为主要的综合性措施。其主要宣教内容包括中医四季饮食、起居、体质调养和养生知识等。（二）中医干预在各种疾病中所起的作用1、中医干预用于高血压、亚健康人群等的效果研究：随着中医特色预防理念在基层医疗服务中推广，中医特色的社区干预模式被越来越多的患者所接受，有多个项目的研究开展了在高血压、等慢性非传染性疾病患者社区管理基础上，纳入中医健康干预，并对其效果进行了评价。等4通过随机对照试验发现，中医干预能够提高人降糖及降压效果，改善症状，提高生存质量； 5通过对169例高血压患者进

6、行为期9个月的中医养生健康指导后，发现对高血压患者实施连续的中医养生健康教育效果确切，可改善其生活方式，稳定血压水平，提高生活质量，促进心身健康。此外，随着社会竞争的日趋激烈，生活节奏的逐步加快及居处环境的污染等，人们承受的压力越来越大，临 处于亚健康状态的人群越来越多，亚健康状态作为一种以不同症状组合出现的症状群，其实与中医辩证概念的内涵是一致的。中医独特的 、辨证论治的 化诊疗 以及丰富的干预 ，使得中医在调治亚健康方面有着得天独厚的优势6。2、中医治疗慢 患者的研究进展慢 是一种难治性疾病，对患者生理、心理、社会功能的影响日益受到重视。随着医学模式的转者生存时间、生存率，更重要的是慢复发

7、、价格昂贵、疗程长等缺点，而中医重在调理，治疗疾病是通过辩证则来实现的，对慢示出了独特的优势，使临床疗效有了进一步的提高，且毒副作用小、复发率低、价格低廉，对提高慢 患者生存质量有着非常重要的作用。辨证论治是中医治疗慢 的优势，充分体现了科学的 化治疗 及方药的完整性，使临床遣方用药更具针对性。 等7根据 消长的情况，把慢 分为实证、虚证及虚实夹杂3种证型加以论治，效果满意。 8综合分析其临床表现，着眼于“痰”，临床将慢 分为寒湿痰涎证、湿热痰浊证、牌肾气虚证、肝肾阴虚证和气滞血瘀痰阻证5种证型加以治疗，取得满意效果。（三）基于社区的慢 患者中医养生康复健康教育需求的 结果等9对320例冠心病

8、、高血压、慢性肝病、 、慢阻肺等慢患者进行中医养生康复认知情况、知识需求及需求方式，结果显示：患者中有 11了解中医养生康复相关知识，有43部分了解，有46不了解；所有患者对养生康复健康教育有不同程度、不同类别的需求，对各项教育内容的总需求率均在 90以上；对疾病预防、四季养生、中医食疗知识的需求居强烈需求的前3位；医护一对一教育是最受欢迎的健康教育形式；75的患者希望同时对家属进行健康教育，提示慢患者对中医养生康复相关知识掌握情况欠缺，需求较大；慢性病患者的自我、养生康复和预防为主的意识和能力有待提高。鉴于慢性乙型肝炎防控形式的严峻性和中医健康教育干预方式的独特及有效 性，本研究依托于浦东新

9、区性肝炎健康促进社区试点和中医“”预防保健服务体系建设项目，在慢性乙型肝炎现有防治工作的基础上，开展中医健康干预，并对干预效果进行评价，为建立适用于慢患者的具有中医特色的健康干预提供基础资料。参考文献：Ganem, D.; Prince, A. M. Hepatitis Binfection-natural history and clinical consequenJ. N Engl J Med, 2004, 350(11):1118-1129.Liang, X.; Bi, S.;, W, et al.demiological serosurvey of hepatitis B in Chi

10、na-declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccinationJ. Vaccine, 2009,27(47):6550-6557.Lu, F. M,Zhuang, H. Management of hepatitis B in ChinaJ. Ched J (Engl), 2009, 122(1):3-4.,增,等.市延吉社区中医综合干预效果的初步评价. 中华中杂志, 2010, 25(2): 308-310. 中医养生健康教育对高血压患者生活方式的影响.药现代远程教育, 2011, 9(12): 85-86., 张, 等. 亚健康中干预效

11、果评价体系的构建思路. 中西医结合学报, 2009, 7(3): 201-204.7,. 治疗肝病经验. 新中医, 2000, 32(11): 8-9.8, 吴德兴. 诊治“”经验. 江西中, 2000, 31(4)：3-4.9, 陈红艳, 等. 社区慢患者中医养生康复健康需求的研究. 中国实用护理杂志, 2009, 25(2): 60-62.三、项目实施方案研究的总体目标和拟解决的关键问题。研究内容、技术路线和方案方法。研究的总体目标：1、建立慢性乙型肝炎患者中医健康系统和管理网络；2、通过中医健康干预，提高慢性乙型肝炎患者肝炎防治知识水平，进而提生存质量；3、将中医健康干预与社区基础管理相

12、结合，促进慢性乙型肝炎健康管理综合体系建设。拟解决的关键问题：对干预组实施中医健康干预，通过比较干预前后、干预组和对照组之间相应指标的差异，评价中医健康干预措施对慢性乙型肝炎患者在症状改善、生化 影像学指标变化、肝炎防治知识知晓和生存质量等方面的影响。研究内容：1、基线内容： 确定干预组对象，并根据可比原则选择对照组人群； 对两组对象的一般学特征、临床症状、生化影像学指标、肝炎防治知识知晓情况、生存质量量表； 中医健康干预方式与内容需求定性； 建立干预组慢性乙型肝炎患者中医健康。2、干预组实施中医健康干预措施： 为期两年，每季度一次； 干预内容：中医健康教育、饮食调摄、精神调摄、运动方法、食疗

13、药膳、针灸、耳穴、敷贴、足疗等； 生化影像学指标每半年复查一次。3、终末内容：临床症状、肝炎防治知识知晓问卷、生存质量量表。研究方案：1、研究设计：社区干预实验研究。2、研究对象及方法：（1）研究对象：干预组：2012 年 7 月2012 年 12中大学附属曙光医院浦东分院为慢性乙型肝炎并接受该院中治疗的初诊病例，样本量满即停止纳入；对照组：根据可比原则（相同、5 岁以及慢肝病程5 年），1：1 选择与干预组现住址为同一个社区的被为慢性乙型肝炎的初诊病例（病例可来源于传染病网络直报）。标准：西医标准：参照中华医学会肝病学分会和中华医学会病学分会联合制定的慢性乙型肝炎防治指南（2010 年版）的

14、慢性乙型肝炎的标准；中医标准：参照中华中医学会内科肝病专业会议制定的性肝炎中医辩证标准（试行）的标准进行辩证。（2）样本含量：通过查阅文献，获得健康教育干预前后76.3%和 94.1%，根据样本量计算公式：途径知晓率分别为N=100（例）按照失访率为 20%计算，样本量每组为 125 例，共计 250 例。（3）研究步骤： 基线：对两个组患者进行一般学特征、临床症状、生化影像学指标、肝炎防治知识知晓问卷、生存质量量表以及中医健康干预方式与内容需求定性；建立干预组慢性乙型肝炎患者中医健康。实施中医健康干预方案：A：中医健康干预内容：运用中医整体辨证，根据的不同体质、症型和疾病的不同阶段制定个性化

15、的慢性乙型肝炎中医健康干预方案，包括中医健康教育、饮食调摄、精神调摄、运动方法、食疗药膳、针灸、耳穴、敷贴、足疗等。B：中医健康干预方法：开展社区中医健康教育知识讲座：选取中大学附属曙光医院浦东分院作为技术支撑，以中医类别全科医师为骨干，依托全科医师团队，成立健康教育讲师队伍；开展社区中医健康：全科医师团队在曙光医院浦东分院进行义诊；开展以家庭为的中医健康教育，营造中文化环境：患者古代名中医人物、古代健康养生诗词、中医食疗挂图和等； 结合“世界肝炎日”等各种日活动开展相应的中健康教育活动；成立“肝炎病友”，组织干预组对象开展与中医养身相关的社区公益活动。C：干预步骤：每个季度进行一次健康干预，

16、干预总时期为两年，每期可多种干预方法同时进行；每半年进行一次生化影像学指标检测。 终末：待干预组为期两年的干预结束后，再次对两组的临床症状、肝炎防治知识知晓情况、生存质量进行问卷。3、资料分析：用data3.0 建立数据库，SPSS16.0 进行数据分析。描述性分析：一般干预效果分析：学特征分析；对基线得到的健康教育方法需求定性访谈进行汇总；两组患者的临床症状改善情况的比较；两组患者生化影像学指标的变化趋势比较；肝炎防治知识知晓率的干预前后、干预组和对照组进行比较；生存质量的干预前后、干预组和对照组进行比较。质量控制：1、员的培训与预：员由具有医学知识背景的医生担任，经过培训合格后进入现场。要

17、求每个员明确意义，了解设计原则，熟悉表内容，掌握询问方法，在培训时要求员熟练掌握技术的一致性达到规定要求。2、干预过程中的质控：成立干预小组，干预前编写中医健康干预方案，制定干预计划，并在干预过程中由专人负责协调和组织工作；另指定观察对照组的情况，避免沾染，遇对照组接受中医健康干预及时处理；3、生化影像学指标测量的质控：整个过程选取相同的实验条件和试剂开展检测，按 5%的比例随机抽取复测对象进行复测；4、资料整理：后将问卷进行数据录入，所有问卷均采取双录入，对录入的数据进行核对和逻辑检查。技术路线：四、考核指标和预期成效预期的项目成果、考核指标及提供成果的形式（包括主要技术指标、形成的专利、标

18、准、新技术、新产品、新装置、专著等数量、指标及其水）。预期的社会、经济效益和应用价值。其他。预期的研究成果：初步建立慢性乙型肝炎患者中医健康系统和管理网络，提供 化的慢性乙型肝炎养生化影像学指标向不良方向发展，提高慢性乙型肝炎患者肝炎防治知识知晓水平和肝炎患者生存质量，促进慢性乙型肝炎健康管理综合体系建设。考核指标：1、干预组患者中医健康建档率98%；2、干预组中医健康干预每人4 次/年；3、干预前后防治知识知晓率上升（10%）；4、生化学监测资料完整率95%；5、汇总分析数据的准确性、分析指标的科学性；6、撰写12 篇。 提供成果的形式：分析和预期的社会、经济效益和应用价值慢性乙型肝炎是典型

19、的易防难治性疾病，至今尚无令人满意的特效疗法。由于病情迁延不愈，治疗费用高，疾病的传染性、不良的预后、社会对肝炎患者的偏见和 以及患者和家属对本病缺乏正确、理性的认识，盲目就医用药，因而导致该病反复发作，严重危害患者及家属的身心健康，导致患者的生活质量降低，中医健康干预以其独特的 、辨证论治的 化诊疗 以及丰富的干预 ，帮助慢 进行体质调养和养生 ，本研究着眼于慢 患者生存质量的干预效果评价，为建立适用于慢 患者的具有中医特色的健康干预 提供基础资料。五、年度计划及年度目标（按 6 个月为时间节点填写）时间安排工作内容阶段目标2012 年 7 月至 2012 年 12月问卷修改、 员和中医师资

20、培训、建立干预组中医健康 ，确定对照组，对两组对象进行基线完善问卷、完成员培训和师资培训工作、完成干预组建档工作，完成两组对象的基线工作2013 年1 月至2013 年6 月对干预组实施中医健康干预措施，开展各种活动；对两组对象进行生化影像学指标检测完成至少两次中医健康干预活动；半年末对两组对象生化影像学指标检测 1 次2013 年 7 月至 2013 年 12月对干预组实施中医健康干预措施，开展各种活动；对两组对象进行生化影像学指标检测完成至少两次中医健康干预活动；半年末对两组对象生化影像学指标检测 1 次2014 年 1 月至 2014 年 6 月对干预组实施中医健康干预措施，开展各种活动

21、；对两组对象进行生化影像学指标检测完成至少两次中医健康干预活动；半年末对两组对象生化影像学指标检测 1 次2014 年 7 月至 2014 年 12月对干预组实施中医健康干预措施，开展各种活动；对两组对象进行生化影像学指标检测完成至少两次中医健康干预活动；半年末对两组对象生化影像学指标检测 1 次2015 年 1 月至 2015 年 6 月对两组对象进行终末、资料整理与分析完成终末工作、完成分析、撰写、接受评审本课题应于 2015 年 6 月 30 日前进行验收六、项目实施基础七、意见研究课题若涉及问题，需经所在提出意见。与本项目有关的研究工作积累和已取得的成绩。1、新区疾控中心传防科承担全区

22、急性、慢性肝炎的的防控工作，通过传染病 网络 系统可以获得全区慢 流行病学现状，通过对 监测的分析， 可以动态掌握全区慢性乙型肝炎的发病趋势；2、根据慢性乙型肝炎防治指南，社区医生对辖区内慢 患者长期随访，提供及健康教育的指导，已经建立了良好的关系；3、结合我中心正在进行的 性肝炎防治示范点建设工作，一方面社区全科医生与辖区内慢 患者签订服务 ，明确责任和义务，本着一切为患者健康着想的原则，使得 患者参与进来。另一方面成立 ，开展提高患者对疾病的认识，改变其不良生活、饮食 ，提高患者自我护理能力，减少疾病复发，延缓或减少并发症，对改善患者生活质量非常重要；5、 中 大学附属曙光医院浦东分院中医特色明显， 优势显著，中医肝病学科被 市卫生局确认进行 市医学领先学科第二期建设，加上其长期从事慢 患者的治疗及随访工作，从中掌握了如何与患者取得良好沟通的方法，这将大大增加患者的依从性。 已具备的实验条件、尚缺少的实验条件和拟解决的途径。八、项目组成员情况表性别出生年月工作及科室(职务)项目中分工签名负责人女1981.4.8浦东 CDC 传防科初级设计实施萍女1968.8浦东 CDC 传防科医师设计实施项目参加人员求男中大学附属曙光医院浦东分院医师现场实施徐红梅女1972.11