化学合成类制药工业水污染物排放标准GB21904-2008

1、化学合成类制药工业水污染物排放标准1适用范围木标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实池与监督等相关规定。木标准适用于化学合成类制约工业金业的水污染防治和管理，以及化学合成类制药工业建设项目环境彩响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如粘细化工厂）。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。木标准适用于法律允许的水污染物排放行为。新设立的化学合成类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现冇污染源的管理，按照中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保

2、护法和中华人民共和国环境影响评价法等法律的相关规定执行。本标准规泄的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有希污染物总镉、烷基汞、六价倂、总神、总铅、总银、总汞在木标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准耍求。建设项n拟向设宜污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。2规范性引用文件本标准内容引用了F列文件或其中的条款。GB69201986水

3、质pH值的测怎玻璃电极法GB74671987水质六价倂的测定二苯碳酰二腓分光光度法GB74681987水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB74721987水质锌的测立双硫腺分光光度法GB74741987水质铜的测尬二乙基二硫代酸钠分光光度法GB74751987水质铜.锌、铅.镉的测定原子吸收分光光度法GB74781987水质钱的测定蒸傭和滴定法GB74791987水质谡的测定纳氏试剂比色法GB74811987水质钱的测定水杨酸分光光度法GB74851987水质总伸的测定二乙基二硫代氨慕甲酸银分光光度法GB74861987水质辄化物的测定第一部分总辄化物的测定GB74881987水质五日生化需

4、氧量（0。5）的测定稀释与接种法GB74901987水质挥发酚的测定蒸他后么氮基安替比林分光光度法GB118891989水质苯胺类化合物的测定N（八荼基）乙二胺偶氮分光光度法GB118931989水质总傭的测定钢酸钱分光光度法GB118941989水质总氮的测尬碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB119011989水质悬浮物的测定重量法GB119031989水质色度的测定GB119101989水质谋的测淀丁二酮脳分光光度法GB119121989水质傑的测定火焰原子吸收分光光度法GB119141989水质化学需氧虽的测左重絡酸盐法GB131931991水质总冇机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法

5、GB131941991水质硝基苯、硝基中苯、硝基氯苯、二硝基中苯的测宦气相色谱法GB142041993水质烷基汞的测定气相色谱法GB/T154411995水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T164891996水质硫化物的测立亚卬垄蓝分光光度法GB/T171301997水质挥发性卤代坯的测定顶空气相色谱法GB/T171331997水质硫化物的测定肓接显色分光光度法HJ/T702001离氯废水化学需氧量的测定氯气校正法Hj/T71-2001水质总有机礦的测定燃烧氧化一非分散红外吸收法IU/T132-2003高氯废水化学需氧虽的测定碘化钾碱性高饶酸钾法HJ/T1952005水质氨氮的测定气和分子吸收

6、光谱法HJ/T1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法污染源口动监控管理办法（国家环境保护总局令第28号）环境监测管理办法（国家环境保护总局令第39号） 3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1化学合成类制药采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。3.2现有企业本标准实施Z日前建成投产或坏境影响评价文件通过审批的化学合成类制药生产企业或生产设施。3.3新建企业本标准实施Z日起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建化学合成类制药工业建设项目。4排水量指生产设诞或企业排放到企业法定边界外的废水瓠包括与生产有直接或间接关系的种外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉

7、和电站废水等）。5单位产品基准排水昴指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水推放盘卜-限值。4污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1现河企业自2009年11日起至2010年6H30日执行表1规定的水污染物排放限值。4.1.2现有企业口2010年7月/日起执行表2规定的水污染物排放限值。1.3新建企业自2008年8月2日起执行农2规定的水污染物排放限值。表1现有企业水污染物排放限值单位为加g/E（pH值、色度除外）序号污染物项目搖放限值污染物排放监控位置7pHiil69企业废水总排放口2色度（稀释倍数）503悬浮物704五日生化需氧量（B0DQ40（55）5化学需氣量（CODcr

8、）200（180）6氨氮（以N计40（30）7总氯5030)8总磷2.09总有机碳60(50)10急性薛性（HgCH毎性当駅计0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝基苯类2.015苯胺类2.016二氯甲烷0317总锌0.518总飙化物0.519总汞0.0520烷基汞不得检HT21总镉0.122六价饼0.5车间或生产设施废水排放口23总创0.524总铅1.025总探1.0*烷基汞检出限：lOng/L注：抵号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。表2新建企业水污染物排放限值单位为矽亿（pH值、色度除外序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6-

9、92色度503悬浮物504五日生化需氧竝（BODs）25(20)企业废水总排放口5化学需氧還（CODcr）120(100)6氨氮（以Ml25(20企业废水总排放口7总M35(30)8总碍1.09总有机碳35(30)10急性毒性（HgCL毒性当虽）0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝基苯类2.015浓胺类2.016二氯甲烷0.317总锌0.518总氤化物0.519总汞0.05车间或生产设施废水排放口20烷基汞不得检出.21总镉0.122六价倂0.523总砌0.524总tn1.025总探1.0*烷基汞检出限：10ng/L注：拆号内摊放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装

10、制剂的生产企业。4.1.4根据坏境保护工作的要求，在国土开发密度较高、坏境承栽能力开始减弱，或水坏境容駅较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的化学合成类制药工业现仓和新建企业执行农3规定的水污染物特别排放限值。执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3水污染物特别排放限值单位为加g/厶（/值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pHifi69企业废水总排放口2色度303悬浮物104五日生化需轨量（B0DJ10序号污染物项目排放限值污染物丼放监控位置5

11、化学需氧鱼CCODcr）50企业废水总排放口6氨氮（以N计）57总氮（以N计）158总磷（以P计）0.59总有机碳1510急性讶性5旳2毒性当城）0.0711总铜0.512挥发酚0.513硫化物1.014硝基苯类2.015苯胺类1.016二氯甲烷0.217总锌0.518总歆化物不得检出“19总汞0.05车间或生产设施废水排放口20烷基汞不得检出2丿21总镉0.122六价絡0.323总碑0.324总铅1.025总铢1.0。总氤化物检出限:0.25mg/L.2）烷基汞检出限：10ng/L.4.2基准水量排放浓度换算4.2.1生产不同类别的化学合成类制约产品，其单位产品基准排水虽见表4。2.2水污染

12、物扌*放浓度限值适用于单位产晶实际排水鼠不高于单位产品基准排水鼠的情况。若单位产品实际排水疑超过单位产品基准排水疑,应按污染物单位产品基准排水鈕将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水屋排放浓度作为判宦排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。2.3在企业的生产设施同时生产两种以上产品、可适用不同扌IF放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的垠严格的浓度限值，并按（1）式换算水污染物呈准水量排放浓度:式中：c班一水污染物基准水駁排放浓度，单位为亳克每升（mg/L）；Q总一排水总屋，单位为

13、立方米（加）；Yt某产晶产疑，单位为吨（/）；Q麽某产品的单位产品基准排水量，单位为立方米每吨（加）；C实实测水污染物浓度，单位为亳克每升（吨亿）。若Q怎与丫化基丿的比值小于1、则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。表4化学合成类制药工业单位产品基准排水呈单位为必产品序号药物种类代表性药物单位产品基准排水St1神经系统类安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染类氯霉素10(H)磺胺晞啖280咲喃喘丽2400阿莫西林240头他拉定12003呼吸系统类愈创木酚甘油醸454心血管系统类辛伐他汀2405激索及影响内分泌类氢化可的松45006维生緊类维生素E45维生素旳34

14、007規基酸类甘氨酸401序号药物种类代表性药物单位产品基准排水址8其他类盐酸赛庚喘1894注：排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。5污染物监测要求5.1对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类，在规左的污染物排放监控位宣进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。在污染物排放监控位置须设置排污口标忐。5.2新建企业应按照污染源自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门监控设备联网，并保证设备止常运行。各地现令企业安装污染物排放口动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。5.3对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执

15、行。5.4企业产品产昴的核定，以法定报表为依据。5对企业排放水污染物浓度的测定采用表5所列的方法标准。6企业须按照有关法律利环境监测管理办法的规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。表5水污染物项目分析方法序号污染物项目分析方法标准名称方法标准編号1M值水质值的测定玻璃电极法GB692019862色度水质色度的测定GB1190319893悬浮物水质悬浮物的测定垂量法GB1190119894化学需氧量水质化学需氧量的测定重锯酸盐法高氯废水化学需氣址的测定氯气校正法高氮废水化学需氧址的测定碘化钾緘性高储酸钾法GB119141989IIJ/T70-2001HJ/T13220035五日生化需氧鈕

16、水质五日生化需氧最（BODJ的测定稀釋与接种法GB748819876总氮水质总氮的测定緘性过瞌酸钾消解紫外分光光度法水质总氮的测定气相分子吸收光谱法GB118941989HJ/T19920057总磷水质总璘的测定钳酸桜分光光度法GB1189319898氮M水质镂的测定蒸馆和滴定法水质钱的涎定蒸馆和滴定法水质桜的观定纳氏试剂比色法水质氮氮的测定气相分子吸收光谱法GB74791987GB74811987GB74781987HJ/T19520059总有机礙水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法水质总有机碳的测定燃烧氧化一非分散红外吸收法GB131931991HJ/T712001序号污染物项目

17、分析方法标准名称方法标准编号10急性毎性水质急性谆性的测定发光细菌法Gltr汞水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB74688712总镉水质铜.锌.钳.镉的涎定原子吸收分光光度法GB74758713烷堪汞水质烷基汞的测定气相色谱法GB142049314六价賂水质六价珞的测定二苯碳酰二耕分光光度法GB74678715总神水质总他的测定二乙基二硫代氨基甲酸偎分光光度法GB74858716总铅水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB74758717总银水质银的测定丁二恫炳分光光度法水质惊的测定火焰原子吸收分光光度法GB11910-89GB11912-8918总铜水质铜

18、.锌.铅.镉的测定原子吸牧分光光度法水质铜的泌定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法GB747587GB74748719总锌水质锌的测定双硫腺分光光度法水质铜、锌铅、隔的测定原子吸收分光光度法GB747287GB74758720总鼠化物水质M化物的测定第一部分总鼠化物的测定GB74868721挥发酚水质挥发酚的测定蒸馆后丄氨基安替比林分光光度法GB74908722硫化物水质疏化物的测定亚甲基蓝分光光度法水质硫化物的则定直接显色分光光度法GB/T164891996GBI基苯类水质硝基苯.硝基甲苯、硝基氯苯.二硝基叩苯的测定气相色谱法GB13194-9124苯胺类水质苯胺类化