头孢菌素类药物临床应用中的问题

1、头孢菌素类药物临床应用中的问题【关键词】 头孢菌素类； 过敏试验； 药品说明书 头孢菌素类抗生素因其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸耐酶、毒性及不良反应小而广泛应用于临床并作为首选。近年来，由于临床应用抗生素的种类增多，-内酰胺类抗生素中最常用的青霉素类、头孢菌素类药物也出现许多剂型。其中以头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶等第三代头孢菌素类抗生素的不良反应最为普遍1，存在安全用药隐患。临床对头孢菌素类抗生素是否做皮试有争议2，我国尚无明确统一的规定，且头孢菌素类抗生素在具有法律效应的中国药典上并未明确规定必须做过敏试验3。因此，对头孢菌素类药物的安全用药问题进行探讨，旨在保证医患双方的共同

2、利益。 1 头孢菌素类抗生素过敏及交叉过敏的发生机制 头孢菌素类抗生素本身的抗原性很弱，其降解产物形成半抗原可与蛋白质结合成复合抗原，再由IgE介导产生特异性抗体，具有较强的抗原性。其抗原专属性取决于与蛋白质载体结合的活性基因，是引起各种过敏反应及休克的重要原因2。头孢菌素类药物与青霉素之间化学结构相似，在体内直接与蛋白质结合成致敏原，两者可能存在交叉过敏4。中国药典2005版临床用药须知指出：青霉素过敏者应用头孢菌素类药物时发生临床过敏反应者达5%7%，如做免疫反应测定时过敏者达20%。说明两者之间有交叉过敏反应。头孢菌素类药物各品种之间因结构上的差异，也存在交叉过敏反应。凡使用某一种头孢菌

3、素类药物有过敏现象，一般不使用其他品种5。 2 临床用药存在问题分析 2.1 杂质 由于不同厂家的药品制作工艺不同，杂质含量不同，致敏性也不同，头孢菌素类抗生素的生产、制备工艺未达到要求时易产生杂质。中国药典中对头孢菌素类抗生素有其理论效价和纯度规定。生产、保管、运输、使用中混进杂质。药物本身的还原、氧化、分解等产生的杂质也影响过敏反应的发生。因此，头孢菌素类抗生素临床使用上过敏皮试是必不可少的6。 2.2 药品说明书 药品说明书是国家有关部门批准备案具有法律效力的文书，是用药的依据。只要不与药典、临床用药须知相矛盾，就必须依照执行。它的法律效力高于药物手册和教科书。据报道2国外对药品说明书很

4、重视，重要的部分都写在说明书上，在用药前应注意查看每批药物说明书的具体要求，按上面的规定执行。遗憾的是国内报道1，头孢曲松钠(立珠芬)广东丽珠集团、头孢曲松钠(罗氏芬)上海罗氏、头孢哌酮钠西安利君制药、注射用头孢哌酮钠(依美欣)江苏恒瑞等药物的说明书上均未提出使用前需做皮试，只注明对头孢菌素过敏者禁用，对青霉素过敏者慎用。只有少数厂家注明，如中诺药业(石药集团)生产的头孢噻肟钠(批号04103003)、头孢曲松钠(批号05088310)说明书强调用前皮试。 2.3 试液 王海容2建议不能用青霉素G或头孢唑林皮试代替头孢菌素做过敏试验，建议用原液进行皮试。虽然这一做法被广泛接受，但各医院应用的情

5、况不尽相同。有的应用头孢菌素不做皮试，有的用青霉素做头孢菌素的皮试 ，或不同的厂家、批号的头孢菌素同瓶混合静脉滴注。对青霉素过敏者，不以原液皮试，直接用头孢菌素类药物1。此外，试剂的浓度影响药物反应的程度和不良反应的发生率9。虽然，头孢菌素类致敏性弱于青霉素，但仍潜伏着过敏反应与休克的危险。 头孢菌素类药物的不断研发和更新，在预防和治疗感染性疾病方面发挥了重要作用。特别在当今患者从医院走向社区，走向家庭，基层医务人员在使用时应持谨慎态度，不能因为厂家说明书没有写明，就不做皮试。头孢菌素类药物过敏试验是非常必要的，虽然头孢菌素类药物过敏反应临床表现大多为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药物热、哮喘、血清

6、病样反应、血管神经性水肿等，严重者可致过敏性休克。因此，用药中医务人员应重视：掌握预见性判断能力，及时观察，做到早发现，早处理。药物更新换代，新药层出不穷，医务人员应主动学习新药的药理、适应证、不良反应等知识。落实用药风险告知制度，提高患者用药依从性，避免“双硫醒”样反应的发生。在举证责任倒置政策颁布后，各项医疗护理工作必须严格遵守操作规程，有章可循，有法可依，杜绝出现潜在的法律问题。因此，合理、科学、规范的用药，才能提高抗感染药物的安全性。鉴于此，期待在头孢菌素类药物应用方面能出台具有法律效应的规定。【参考文献】 1 桂月玲.第3代头孢菌素类抗生素临床应用中的管理.中国实用护理杂志，2006，22(7)：49.2 王海容. 头孢菌素类药物过敏试验的价值.中国实用护理杂志，2006,6(22)增刊：70.3 管芝玲.青霉素类、头孢菌素类抗生素皮试液配置的探讨. 中国实用护理杂志，2006,2(12)：32.4 张克义,赵乃才.临床药物不良反应大典.沈阳:辽