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文档简介

1、压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号xx/QB-01-xxxx版本/修订状态:A版/0次章节号与标题01、手册批准颁布令第 页 共 页压力容器制造质量保证手册,由质管办按照TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的相关规定组织编制,经审定符合特种设备安全监察条例、锅炉压力容器制造监督管理办法、锅炉压力容器制造许可条件等现行法规、标准的要求,符合本公司的实际情况,有效性和可操作性较强,能够满足压力容器安全性能的控制要求,现予以颁布实施。同时授权质保工程师负责质量保证体系的建立、运行、保持和持续改进,并对本手册的实施负责。本手册是公司最高指令性

2、文件,充分反映了公司对压力容器制造质量保证体系的全面要求,希望公司全体员工在质管办的组织下认真学习,深刻领会其要求,开展规定的质量活动,并定期进行质量分析、内部质量审核和管理评审,不断自我完善,确保质量保证体系的适宜性、充分性和有效性,满足公司质量方针和质量目标的要求。适用范围:A2级压力容器制造(含D级设计、制造)。手册现行版本:A版 修订状态:0次发布时间:20 xx-xx-xx 实施时间:20 xx-xx-xx 总经理: 年月日压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号xx/QB-01-xxxx版本/修订状态:A版/0次章节号与标题1、前 言第 页 共 页 (以下简称公司)创

3、建于xxxx年,坐落于山东xxxx,与济青高速公路、胶济铁路相连。距济南、青岛、烟台、威海空(海)港仅两小时车程,地理位置优越,交通快捷方便。经过多年来的不懈努力,公司已发展成为集xxxx、xxxx及配(附)件科研、设计、制造、现场安装为一体的高科技企业。公司于20 xx年x月取得符合GB/T19001-2000 Idt ISO9001:2000的质量管理体系认证证书(注册号:xxxxxxxxxxxx),20 xx年xx月取得特种设备(压力容器)制造许可证(编号:xxxxxxxx),20 xx年xx月份取得特种设备(压力管道)制造许可证(编号:xxxxxxxxx)。公司是中国石化备品备件资源市

4、场成员单位,是中石油一级网络供应商成员,是xxxx “守合同、重信用”单位。公司占地面积46000余平方米,车间使用面积12000余平方米,固定资产3900万元,员工360余人,其中管理人员54名。具有高级职称的技术人员6人,中级职称的技术人员22人,同时还配备了相应的计量鉴定人员、理化测试人员和无损检测人员。拥有数控车床、自动焊接机等各种先进的生产、检测设备270余件套,具有年产各种产品5000吨的生产能力。先进的生产设备、完善的检测手段,确保我公司产品达到或超过国家及行业的标准要求,满足了各类用户的需要。公司产品已在xxxxxxxxxxxxxxx等xxxxxxxxxx装置中广泛使用。产品质

5、量可靠、性能稳定、售后服务及时周到,得到用户的广泛赞誉。在xxxxx行业中有较高的知名度。通过多年的生产经营,公司已建立了较为完善的组织机构和质量管理体系,各管理科室职责明确,并配备了一支专业技术服务队伍,常年为客户提供安装指导、投运调试及技术培训等各类服务,及时为用户提供备品备件,解决了用户的后顾之忧,树立了良好的企业形象。公司将按照“科技为先、诚信为本”的经营原则,以“质量可靠、价格合理、供货及时、服务优良”的理念,走“以科技求发展、以质量求效益”的发展道路,与xx、xx及相关企业的客户保持良好、双赢的合作关系,携手共同开创美好的未来。压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号

6、xx/QB-01-xxxx版本/修订状态:A版/0次章节号与标题2、术语和缩写第 页 共 页1、质量(品质)一组固有特性满足要求的程度。2、质量方针由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量目标:企业在质量方面所追求的(注:按组织方针和相关职能制定)。3、质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。4、质量保证质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。5、质量控制质量管理的一部分,致力于满足质量要求。6、质量保证体系企业为实施质量保证而策划和实施的指挥和控制体系。包括质量方针、质量目标及其实现质量目标时相互关联或相互作用的一组要素。7、质量保证手册规定组织质量

7、管理体系的文件。8、程序文件为进行某项活动或过程所规定的途径(注:可形成文件也可不形成文件)。9、记录为完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。10、作业文件重复提供如何一致地完成活动和过程信息的文件(包括形成文件的程序、作业指导书和图样)11、文件:信息及其承载媒体。12、质量计划对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁、何时、应使用哪些程序。13、质量审核确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统的、独立的审查。14、质量改进质量管理的一部份,致力于增强满足质量要求的能力。15、质量投诉客户申诉和申请索赔,即通常习惯所称“外部质量信息反馈

8、”。16、质量监督为确保满足规定的质量要求,按有关规定对程序、方法条件、过程、产品和服务以及记录分析的状态所进行的连续监视和验证17、管理职责不相关质量控制系统是指不存在相互指导、领导、监督和矛盾的质量控制系统。18、检验(检查)、检测检验是对产品或服务的一种或几种特性进行测量、检查、试验、度量,并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。检测是利用某种方法对被检对象进行探测,以达到了解质量情况的一种方法。19、可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑产品时,可追溯性涉及到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品分布和场所。对使用或放行一定数量的不符合规定要求

9、的材料、零部件或已生产出的库存品的书面认可(编注:例如超差回用就是让步处理)。20、合格满足要求(即符合)。21、不合格不满足规定的要求(编注:过去有称不良品、等外品、不一致项、不合格等)。22、缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。23、返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。24、返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施(注:返修包括以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施)。25、制造特种设备产品的生产过程。26制作安装或组装前的准备工作。27、装配按照工程设计将两个或两个以上组件连接在一起的过程。28、安装(组焊)根据设计的规定,将特种设备完整地安装在指定位置和支架

10、上的过程,包括按规范要求进行的所有现场装配制作、检查和试验等工作。29、改造对特种设备主要受压元件、主要功能、部件进行更换(包括增加、减少)或其他导致特种设备设计和使用条件等安全技术性能指标发生变更的活动。30、维修对特种设备主要受压元件或主要功能部件进行更换或修理,不导致特种设备设计和使用条件等安全性能指标发生变更的活动。31、报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施,如回收、销毁。32、让步为使用或放行不符合规定要求的产品许可。33、偏离许可产品实现前,偏离原规定要求的许可。34、管理办法锅炉压力容器制造监督管理办法的简称。35、特种设备生产包括特种设备的制造、安装、改造和维修

11、。36、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其它组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。37、附件1锅炉压力容器制造许可条件。38、附件2锅炉压力容器制造许可工作程序。39、附件3锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则。40、B&PV锅炉和压力容器。41、承压类特种设备指锅炉、压力容器、压力管道。42、TSG特种设备安全技术规范,是特种设备技术法规的重要组成部分,其作用是把法律、法规和行政规章原则规定具体化,是规定特种设备的安全性能和相应的设计、制造、安装、修理、改造、使用管理和检验检测方法,以及许可考核条件、程序的一系列具有行政强制力的文件。43、TS(特种设备)是指涉及生命安全危

12、险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、客运索道、大型游乐设施。44、最高管理者(总经理)在最高层指挥和控制组织的一个人(总经理)或一组人。45、质量保证工程师(管理者代表、总质量师)质量保证工程师是企业质量保证体系建立、运行、保持和持续改进的具体负责人,是由厂长(经理)直接授权的企业质量工作主管。46、质控系统:相互关联或相互作用的一组要素。47、质量控制环节:在质量控制系统中需重点控制的过程。48、质量控制点质量控制环节中需要控制的重点活动(重点控制受压元件制造的关键工序,该工序未经检验合格不得转入下道工序)。49、E检查点也称检验点,是指产品制造过程中的主要工序、工步、工

13、位或主要质量项目,必须由专职检验员进行检查的控制点。R审阅点也称审核点、认可点,其含义是指在质量保证体系运转过程中完成此项较为主要的活动或过程,除执行(或操作)者进行自查符合有关规定外,还应由质量保证体系中有关人员(职责上高于执行者)进行确认,通常只查阅文件和记录。W见证点也称为约定检查点,其含义是指顾客、监检单位对某产品的重要要求所指定的控制点(见证点应在合同或技术协议中预先约定,当产品制造达到此点时,制造单位应通知顾客、监检单位都到现场见证)。第三方或监督检验人员应到场,如因故未到,则由第三方授权供方在自检合格后可继续转入下道工序,待第三方或监督检验人员到场后对该项目的检验结果进行审核认可

14、后,补签字认可手续。H停止检查点,对工程或产品制造质量有重大影响的检验项目。当进行到该点时,承制单位应暂时停止工程或产品制造,在驻厂监督检验员在场的情况下由专职检验员进行该项目的检查,检查结果得到监督检验人员的确认签名后,再继续该工程或产品的制造)。50、WPS焊接工艺指导书。51、PQR焊接工艺评定。52、WPQ焊工资格评定及其记录。53、JIC产品焊缝识别卡。54、OFW气焊。55、SMAW焊条电弧焊。56、SAW埋弧焊。57、GMAW(含药心焊丝电弧焊FCAW)熔化极气体保护焊。58、GTAW钨极气体保护焊。59、ESW电渣焊。60、NDE(NDT)RT 、UT、MT、PT、ET无损探伤

15、(检验)、射线检测、超声检测、磁粉探伤、渗透探伤、涡流。61、条例特种设备安全监察条例。62、鉴定评审细则TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则。63、质量保证体系要求TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求。64、图例:质控系统、控制环节、控制点(按框中内容分);(检验、试验、审核、确认、批准)控制点。65、EPD专业绘图软件。66、SW6-1998过程设备强度计算软件包。67、受控内部使用的,须修改通知的文件。68、非受控指提供给用户、评审机构(取证、换证)人员的文件。质量方针和质量目标各职能部门:公司的质量方针,经

16、过广泛征求意见,并进行反复讨论,经研究后确定,现予以发布实施。一、质量方针质量优良、性能可靠、持续改进、争创一流。二、质量目标1、员工训练有素,生产有序高效,环境清洁文明,为用户提供满意的产品。2、引进新技术、开发新产品、创一流企业。3、压力容器主要受压元件检验一次合格率95%;焊缝一次检测合格率97%;成品合格率100%。4、合同履约率95%;服务满意率95%。三、管理承诺公司建立并实施可控有效的质量保证体系,严格贯彻国家法规标准,准确发布质量方针,精心策划质量目标,年年组织管理评审,确保资源条件持续符合法规规定,产品质量持久稳定。这是公司的质量方向和追求目标,是对公司制造的压力容器产品安全

17、性能和质量改进的承诺,必须在全体员工中利用发放文件、组织培训、召开会议等方式进行宣传贯彻,使全体员工都能够接受和理解,并为实现公司的质量方针和质量目标而努力工作,对不符合质量方针和质量目标的做法进行纠正和预防。 批准: 年 月 日压力容器制造行政组织机构图总经理压力管道元件车间技 术 部质 管 办焊接试验室档案资料室铆 焊 车 间机加工车间无损检测室用 户 服 务 组销 售 组设备组产品档案室理化试验室综合办公室行 政 副 经 理财 务 部供 应 组市 场 部经 营 副 经 理生产副经理生产部质 量 部总工程师 总 经 理热处理责任工程师合同控制责任人理化检验责任工程师设备和检验与试验装置责任

18、工程师与试验装置设备和检验质量改进与服务责任人材料零部件责任工程师设计责任工程师无损检测责任工程师人员培训与管理责任人文件和记录控制责任人质 管 办质量保证工程师工艺责任工程师焊接责任工程师不合格品控制责任人检验与试验责任工程师其他过程控制责任人质量保证体系各部门相应的专业责任人员压力容器制造质量保证体系组织机构图法定代表人(董事长) 质量职能分配表序号质量 部门以及责保证体系 任人员质控要素总经理质保工程师质管办市 场 部质量部技术部设 备 组生 产 部综合办主任部长供应组长材料零部件责任工程师无损检测责任工程师检验与试检责任工程师理化检验责任工程师焊接责任工程师热处理责任工程师工艺责任工程

19、师设 备 和 检 验与 试 验 装 置责 任 工 程 师部长主任1管理职责2文件和记录控制3质量保证体系文件4合同控制5设计控制6材料、零部件控制7工艺控制8检验与试验控制9理化检验控制10焊接控制11无损检测控制12热处理控制13设备和检验与试检装置控制14不合格品(项)控制15搬运、贮存、包装、防护和交付质量控制16质量改进与服务17人员培训、考 核 及 其 管理18执行特 种 设 备 许 可 制 度注:表示主管/主办部门,表示协办/配合部门。压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号xx/QB-01-xxxx版本/修订状态:A版/0次章节号与标题3、管 理 职 责第 页 共

20、页1、总则确保管理职责得到有效贯彻。适用范围:适用于与质量活动有关的管理人员、作业人员、检验、检测人员及独立行使权力开展工作的人员。2、工作内容(1)质量方针、质量目标和管理承诺详见质量方针和质量目标。(2)按照法定代表人是压力容器安全质量第一责任人的原则,建立能够明确其职责权限和相互关系的组织机构。在纵向要有利于领导统一和分级管理,横向要有利于各部门的分工合作与和谐协调,且上下左右联系渠道畅通。同时设置了一个由总经理直接领导、能独立行使职权的专职管理机构即质管办。具体详见压力容器制造行政组织机构图和压力容器制造质量保证体系织织机构图。(3) 授权任命法定代表人对压力容器安全质量负全责。由总经

21、理任命质保工程师(总工兼任),具体负责质量保证体系的建立、实施、保持和改进,任命各质控系统责任人员(详见任命书),对压力容器制造过程中的质量控制负责。当责任人员因故不能履行职责时,由总经理根据质保工程师提名,确定具有相应资格的专业技术人员临时代理其职、责、权,代理人在相关记录和报告的签字有效,直至原人员到职后终止以保证工作的连续性。(4) 质量目标量化分解对质量目标要自上而下分解到各职能部门和管理层次,每个质控要素都承担一定的质量目标,而目标要有质量职能部门来完成,每一个质量职能需要以一个部门为主,其它部门配合才能完成,并通过内部质量审核和管理评审等其他方式进行考核。职能部门在压力容器制造质量

22、保证体系中的职能分配详见质量职能分配表。职能部门负责人应组织完成分配给本部门的质量职能,分配有系统责任工程师的部门领导并不因为责任工程师的工作而减轻自己的责任,形成“你中有我,我中有你”的横向协调为主的管理体制,坚决打破部门之间各自为政,逐步形成无论是主管的质量职能还是配合的质量职能都是本职工作的理念。3、职责、权限(1) 总经理1)组织制订、颁布公司的质量方针和质量目标,并对质量管理工作和产品质量负全责。2)批准颁布手册,配备公司质量体系所需资源,主持管理评审。3)任命质保工程师(有资格证书)及各专业质控责任工程师并授予足够的权限。(2) 总工程师的职责1)贯彻执行科技方针政策、法规、安全技

23、术规范、标准。2)制定技术发展规划、技术改造、产品开发与目标实施。3)产品技术开发,新工艺试验研究。4)企业进步的组织与实施。5)主管技术系统,副总工程师、总师办、技术职能、技术监管工艺研究,试验专利管理,技术咨询。6)科技管理:建立技术管理制度和科技信息网络,健全技术责任制、科研机构,技术工作协调。7)科技人员的管理:关键技术岗位的安排,技术人员的调动,技术职称的晋升与聘任,技术人员奖惩。8)技术人员培训,继续工程教育。9)审核批准焊接工艺评定报告、焊接工艺指导书、焊缝超次返修工艺。10)参与重大不合格事项的研究处理。11)总经理授权的其它技术工作。(3) 质量保证工程师1)协助总经理制订质

24、量方针和目标,建立健全质量保证体系,全面负责执行特种设备制造许可制度。2)负责本单位质量保证体系各系统的工作,对各系统工作按照质量保证手册的规定进行监督和检查,重点搞好各控制系统之间的“接口”关系,协调处理。3)组织贯彻执行有关压力容器的法规、标准、技术规定。4)严格不合格品控制,建立健全内、外部质量信息的反馈和处理系统。5)定期组织质量分析、质量审核、协助公司总经理组织管理评审工作。6)坚持质量方针,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系人员的工作,有越级向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。7)对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。8)负责制订质量保证手册、程序文件和

25、作业文件、记录表卡等质量保证体系文件。9)审签产品质量证明书。10)负责就压力容器制造质量保证体系有关事宜与外部的各项联络工作(如安全监察、监督检验、许可评审、换证)。(4) 设计责任工程师1)在质量保证工程师领导下,建立健全设计质量控制系统,定期向质量保证工程师报告工作,搞好协调,做好“接口”衔接。2)结合本公司实际情况,负责制订设计质量控制系统方面的质量体系文件,并符合压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则的有关规定。3)负责贯彻执行质量保证手册中设计质量控制系统有关文件的规定,并进行监督和检查。正确处理质量和技术问题。4)组织贯彻实施设计质量控制系统有关压力容器的现行法规、标准、技术

26、规定。5)对特殊情况下编写的采购文件(材料采购说明书)及材料代用负责。6)坚持“质量第一”的原则,保障和支持设计质量控制系统各级人员的工作有越级向压力容器安全监察机关、审查机构如实反映质量问题的权利和义务。7)负责对设计文件的质量进行评审,根据设计文件中发现的问题,与设计单位联系变更。(5) 材料零部件责任工程师1)在质保工程师的领导下,认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准,并向质保工程师报告工作。搞好与其它系统之间的协调,处理好“接口”关系。2)参加编制、修订并负责贯彻压力容器制造质量保证手册材料质量控制系统的有关文件。3)审核材料零部件订货技术条件及材料零部件代用,主持合格分包方的资格

27、评审工作。4)审签材料零部件质量证明书、材料零部件复验报告、材料入库检验报告及产品主要受压元件使用材料一览表。5)监督检查材料零部件系统的质量控制工作。6)配合综合办对本系统质量控制责任人员进行的业务培训和考核。7)对本系统所控制的质量活动出现不符合时,负责组织分析并制定整改措施。(6) 工艺责任工程师1)在质量保证工程师的领导下,负责工艺质量控制系统的运行、改进和提高工作,定期向质量保证工程师汇报工作,并对其负责。搞好与其它系统之间的协调,处理好“接口”关系。2)参与制(修)订质量体系文件工作。3)负责审核产品制造工艺、工艺规程及工艺守则。4)审核主要受压零、部件的相关工艺文件。5)负责组织

28、工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。6)主持工艺纪律执行情况的检查。7)组织工艺质量控制系统的内部审查,参与管理评审。(7) 焊接责任工程师1)参加编制、修订、贯彻压力容器制造质量保证手册焊接质量控制系统的有关内容及制度。负责贯彻执行有关压力容器焊接的法规、标准。2)编审压力容器制造焊接工艺试验和焊接工艺评定方案,指导并参加焊接工艺评定工作,审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告。3)焊接责任工程师应负责焊接工艺的审核 ,保证焊接工艺的正确性与合理性。确保焊接工艺得到焊接工艺评定的覆盖,监督焊接工艺的贯彻执行,指导现场施焊并解决施焊中遇到的焊接技术问题。监督产品焊接试板的管理。4)负责本系统质

29、量控制责任人员、焊工的技术培训和考试工作。5)负责审批一、二次焊缝返修工艺,负责编制焊缝超次返修工艺。6)负责对焊接材料的管理,监督检查焊接系统的质量控制工作,负责完善本单位焊接质量管理。7)向质量保证工程师汇报工作,衔接并协调焊接质量控制系统与整个压力容器制造质量控制系统的管理工作。8)负责焊接材料代用批准及其他材料代用的会签工作。(8) 热处理责任工程师1)在质保工程师的领导下,认真贯彻执行压力容器的法规、标准,并向质保工程师报告工作。衔接并协调与其它质控系统的“接口”工作。2)参加编制、修订、贯彻压力容器制造质量保证手册热处理系统的有关内容及制度,保证本系统质量控制正常运转。3)审核热处

30、理方案与工艺,并指导实施。4)审核热处理设备订货技术条件。5)审核热处理记录及报告,确认热处理效果,审核热处理竣工资料。6)负责热处理分包方的评价和热处理分包项目的质量控制(需要时)。7)对本系统质量控制责任人员进行教育培训。8)定期组织热处理工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。(9) 无损检测责任工程师1)对压力容器制造无损检测工作负责。注重衔接并协调与其它控制系统的“接口”关系。2)监督检查无损检测系统的质量控制工作。3)贯彻执行压力容器无损检测标准和规范,参加编制、修订、贯彻压力容器制造质量保证手册无损检测系统的有关内容及制度。4)组织编写、修订并审核无损检测工艺规程和工艺卡。5)

31、保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施,有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动。6)组织解决无损检测重大技术问题。7)检查仪器设备的使用情况,提出仪器设备维修计划并组织实施。8)制定和监督执行安全防护措施。9)负责无损检测人员的技术培训工作,不断提高无损检测人员的业务能力。10)审查检测报告及原始记录与委托单是否相符,抽查射线底片是否符合质量要求,对底片的评级和报告的正确性负责。11)负责监督、检查无损检测(射线底片)档案的管理工作。12)检查无损检测前的技术准备,焊缝外观处理情况,对未达到表面质量要求的焊缝有权停止无损检测。13)负责对无损检测分包方的评价和分包项目的质量控制(

32、需要时)。(10) 检验与试验责任工程师1)在质量保证工程师的领导下,主持检验与试验质量控制系统的各项工作,认真贯彻执行国家有关产品质量法规中华人民共和国产品质量法、条例、规程,以及国家标准、行业标准、企业标准。衔接并协调与其它质控系统的“接口”工作。2)组织检验技术人员审查图样和技术文件,编制产品检验试验工艺(规程),对特殊专用检具进行设计。3)对公司生产的产品从原材料入厂验收、仓贮保管发放、工序检验、外购(外协)检验、压力试验到成品最终检验等进行控制。4)对生产中出现的不合格品,按质量体系规定的程序组织处理,做到违章违法(例如焊工违反持证上岗规定)必究。不合格材料不准投料,上道工序不合格不

33、准转入下一道工序,不合格的零部件不准装配,不合格的产品不准出厂。行使质量否决权,保障和支持检验人员工作。5)负责审核检验试验规程和专用检验试验工艺。6)负责审核产品安全质量技术资料和出厂文件。7)负责产品关键工序的现场监督检查以及与第三方检验人员的联络工作。8)负责协助教育部门对质量检验和质量检验技术人员,进行质量、检验技术、质量控制方面的业务培训。9)负责检查检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷和安全防护措施是否满足要求,并报本单位总技术负责人和安全部门检查批准。10)定期向质量保证工程师报告检验与试验质量控制系统的工作情况。(11) 理化检验责任工程师1)在质量保证工程师领导下,建立

34、健全理化质量控制系统,定期向质保工程师报告工作。要注重与其它质控系统“接口”工作的衔接与协调。2)参与编制、修订理化检验质量控制系统的质量体系文件。3)负责贯彻执行质量保证手册中理化检验质量控制系统及各项程序文件的规定,并进行监督检查,正确处理质量和技术问题。4)组织贯彻、实施有关压力容器制造理化检验质量控制系统的现行法规、标准,正确运用理化试验方面的的标准和规范。5)严格理化试验报告的审核和数据信息处理管理。6)定期组织理化工作质量分析、质量审核,参与管理评审工作。7)监督、检查理化检验质量控制系统各级试验人员的工作,确保试验数据正确。8)负责组织对理化检验质量控制系统各级试验人员开展技术业

35、务培训。9)负责对理化检验分包方的评价和对分包项目的质量控制(需要时)。(12) 设备和检验与试验装置责任工程师1)在质量保证工程师的领导下,建立健全设备和检验与试验装置质量控制系统。定期向质量保证工程师报告质量控制系统的工作情况。注重“接口”工作的协调与衔接。2)组织制定设备和检验与试验装置操作规程并监督实施。3)积极推广先进设备和检验与试验装置的应用,提高加工和试验能力。4)组织制定公司设备和检验与试验装置更新改造计划,参加重大、关键设备和检验与试验装置的大修技术方案的制定,并组织指导实施。5)组织重大设备和检验与试验装置安全事故的技术调查和分析,提高确保产品质量的能力。6)对公司设备和检

36、验与试验装置的完好和专管负责,满足压力容器生产制造、检验、检测、试验的需要。7)严格计量检定(校准)的管理,确保量值溯源和对不合格计量器具的控制。8)负责设备和检验与试验装置报废的鉴别、审核工作。9)监督检查设备和检验与试验装置的档案管理工作。10)负责组织系统内有关责任人员的培训工作。(13) 质管办主任1)在质保工程师领导下,负责组织质量保证手册的编制、修订、分发及贯彻。2)做好新法规标准的实施和原法规标准的替换工作。3)对质量体系的运转实施监督、检查。4)协助质保工程师做好不合格品的控制及纠正和预防措施的制订和实施。5)协助质保工程师搞好内部质量审核。6)组织协调各质控系统质量活动的“接

37、口”关系。(14) 生产部部长1)执行法规、标准、质量体系文件,在生产经理领导下参加压力容器制造过程的质量控制。2)根据本公司压力容器的品种、级别安排压力容器生产任务。3)执行制造工艺文件,按质量控制程序安排生产。4)掌握生产动态,做好生产调度,抓好安全、文明生产。5)组织成品管理,协同业务员办理产品出厂手续。6)根据设备维修计划,安排设备维修、保养工作。7)监督工艺、生产纪律,设备安全操作规程的执行,有权制止违反规定的生产和操作。(15)车间质控负责人(车间主任)1)执行国家及行业压力容器制造技术法规、技术标准以及公司质量方针、质量体系文件。2)在生产经理领导下,实施本车间压力容器制造全过程

38、的质量控制。对本车间的产品质量负全责。3)执行压力容器制造工艺文件,按质量控制程序安排生产,做到控制点必控,停止点必停。4)对本车间员工进行质量、安全、文明生产教育,做到安全、文明生产。5)及时上报本车间质量、设备、安全事故,提出纠正措施,认真组织整改。6)杜绝焊工无证上岗,对工艺、安全生产纪律,设备安全操作规程的执行负责。7)监督检查本车间产品标识及材料标记移植,满足追溯性要求。8)有权制止违反规定的操作,对本车间员工工作质量有奖惩权。(16)生产工人(操作人员)1)认真学习技术法规,熟悉生产工艺及质量要求,严格执行工艺纪律。2)下料前,操作者先核对标记,做好标记移植。加工过程中若标记被切除

39、,应在规定位置重新做出标记。标记应经质检员确认。3)本工序施工完毕操作者进行自检,自检合格后在“工艺过程卡”上本工序栏内签字,交检验员检查确认。4)下工序人员认真检查上工序制造质量、标记及“工艺过程卡”上的人员签字,对不符合要求者,下工序人员有权拒收。5)焊工按自己合格证的项目施焊,外观自检合格后,在规定位置做出焊工号标记,按要求填写施焊记录。6)生产工人对违反工艺规程及操作不当引起的质量、设备、安全事故负责。7)对不符合质量控制程序要求的操作和不符合安全生产要求的违章施工指令,有权拒绝执行。(17)执行(操作)人员从事压力容器制造的焊工、无损检测、理化检验、焊材保管、热处理、压力试验、行车吊

40、车工、试板、试样加工、划线工、切割等应具备:相应专业理论知识和操作技能,个别应有相应的资格证书。能熟练地进行本岗位的技术操作。能严格执行工艺规程、工艺卡,掌握判定自检合格的标准。懂得质量事故处理程序。向主管上级报告工作。与检验员搞好工作协调。对操作中出现的质量事故负责。(18) 副总经理(经营、生产、行政)1)在总经理领导下,对各自分管的经营、生产、行政工作负责。领导和督促有关车间、科室,认真贯彻实施压力容器制造质量保证手册的规定,并将实施情况定期向总经理汇报。2)支持各质量控制系统责任工程师开展工作,保证质量体系持续有效运行。(19) 部长(室主任)1)对本部室的工作质量负责。2)制订本部室

41、各类人员的岗位责任制或工作标准,并检查其执行情况。3)负责实施质量保证手册中与本部门有关的规定。4)本部室采取相应的技术措施,为产品实现实施质量控制。(20) 合同控制负责人1)负责确定并实施与顾客沟通的有效安排制定承接合同的原则。2)负责合同评审、合同签订、合同管理与合同变更。3)负责做好合同文件的登记编册、收发和保管。4)负责产品的交付与运输安排。(21) 标准审查人员1)标准审查人员对新产品标准化审查的结论负责。2)标准审查人员对违反我国标准化法律、法规、有关行政法规及强制性标准情况,有权予以制止。3)对不符合新产品标准化要求的图样和技术文件,标准化审查人员有权拒绝签字,凡未经标准化审查

42、人员签字的图纸和技术文件不能做为有效文件使用。(22) 验证(检验)人员1)负责压力容器生产过程中分管区域(控制点、停止点)的质量检验工作,向检验责任工程师及相应其它系统责任工程师报告工作。2)认真贯彻质量保证手册、管理制度的规定,严格按照图样、技术文件、检验规程,做好自己的检验工作,杜绝漏检、误检、检查不及时、不到位现象。3)负责外购、外协件产品质量和工序质量检验,监督检查材料标记移植、焊工钢印标记、探伤标记。负责产品状态标识,做好检验记录。4)做好不合格品的管理工作,严格挂牌、扣留、隔离。做到不合格材料不投料,上工序不合格不转下工序,不合格零件不组装,不合格产品不出厂的原则,把好质量关,对

43、造成不合格事故负责。5)如实填写控制点的各种见证记录,做到完整齐全及时流转汇总。6)做好质量分析,提出有效的纠正预防措施,防止不合格品的产生,协调支持和推动班组开展自检、互检活动。7)监督工艺纪律的执行,有权制止违反规定的操作。(23)人员培训、考核及管理责任人员1)对职工开展基础教育、业务教育、质量意识教育和职业道德教育,满足制造许可和质量保证体系的要求。2)制定教育培训计划,定期组织培训。3)保持完整的培训和考核记录。4)无损检测人员、焊工、理化检验人员的培训考核,执行相应质控系统的规定。4、“接口”的控制与协调(1)质管办在进行整个质量体系分析时,要全面考虑到每一个质控要素之间特别是在产

44、品制造各阶段对质量有影响的主要质控系统之间的相互关系,确定它们输入输出的内容,确定它们之间的联系方式,分工的界限,以便顺利地进行质量职能交接,防止出现质控系统参差不齐,布局接口关系不顺的现象。这样,可以避免“接口”失控现象的发生。(2)加强质管办的专职领导作用,不断组织检查或审核“接口”处的情况及时进行组织和协调。质量体系就能做到适用有效。(3)对“接口”关系不顺的质量职能活动进行重点解剖,努力废除质量职能活动之间的各自为政,壁垒森严,分工等于分家的陋习,逐步让其形成无论是主管的质量职能还是配合的质量职能都是本职工作,都同等重要的新局面。(4)对涉及较多部门的质量职能活动,可成立协调组织,把“

45、接口”各方组合在其中,由该组织负责协调“接口”部位各方的质量活动。5、管理评审(1)管理评审的要求公司每年由总经理主持对质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适宜性、充分性、有效性,满足质量方针和目标。(2)管理评审的内容1)质量体系运行情况报告(质管办提供);2)近期的质量体系内部审核报告及相应的不合格报告(质管办提供);3)近期的纠正措施和预防措施报告(质管办提供);4)员工的合理化建议,用户反映的主要质量信息(包括用户投诉)(市场部、质管办提供);5)产品生产、检验、质量情况的汇总报告(质量部、技术部提供);6)质量方针、目标实施情况汇总分析等(质管办及综合办提供)。(3)参加

46、管理评审人员,在收到管理评审计划后,按要求准备好须提交的有关资料。(4)管理评审通常以会议的形式进行,管理评审会议由总经理主持,质管办负责作好“会议记录”。(5)质管办负责填写“内审不合格项纠正和预防措施的实施验证报告”中的整改落实内容,并下发给有关的责任部门。(6)质保工程师编写“管理评审报告”,经总经理批准后由质管办下发。(7)质管办负责对整改措施情况进行跟踪验证,并提出验证报告。(8)公司的管理评审执行管理评审管理制度6、引用的管理制度质量方针和目标管理制度管理评审管理制度7、记录表卡(1)会议记录(管理评审记录)(2)管理评审计划(3)管理评审报告(4)内审不合格项纠正和预防措施的实施

47、验证报告压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号JXX/QB-01-XXXX版本/修订状态:A版/0次章节号与标题4、质量保证体系文件第 页 共 页1、总则建立形成文件的质量保证体系实施质量管理,确保质量保证体系文件符合法规、安全技术规范、标准、质量方针和目标的要求。2、适用范围适用于压力容器制造质量保证手册、管理制度、作业文件和质量记录的控制。3、质量保证体系文件的范围质量保证体系文件包括:(1)压力容器制造质量保证手册(2)程序文件(压力容器制造管理制度)(3)作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程)(4)质量记录(如表、卡)4、质量保证体系文件结构及层次

48、关系(1)质量保证体系文件结构由以下类型文件组成1)质量保证手册 2)程序文件(管理制度)3)作业文件和质量记录(作业指导书、报告、表卡)(2)层次关系及各层文件内容(见下表)注:其中任一文件层次都可分开使用、相互引用或合并 层 次文件内容和相互关系质量保证手册(层次A)根据质量方针描述质量保证体系文件。它主要供企业的管理人员、各质控系统责任人员、鉴定评审人员、监督检验人员使用。程序文件(管理制度)(层次B)描述实施质量体系要素所涉及的各个职能部门质量活动的文件,是质量手册的支持性文件。具体描述要素的工作程序(在管理制度中出现),它主要供企业各职能部门以及生产车间使用。作业文件和质量记录(作业

49、指导书、报告、表卡)(层次C)描述现场作业或现场管理用的详细工作文件。如工艺技术文件、通用工艺守则、操作规程、试验规程,各种记录、报告、表卡等,主要供各岗位人员使用。(3)质量保证体系结构1)公司质量保证体系由18个质量控制要素组成,见下表。本公司规定的质控要求(18个)公共管理要素(7个)管理职责;质量保证体系文件;文件与记录控制;设备和检验与试验装置控制;质量改进与服务;人员培训考核及其管理;执行特种设备许可制度。过程控制要素(11个)合同控制;设计控制;材料、零部件的控制;工艺控制;焊接控制;热处理控制;无损检测控制;理化检验控制;检验与试验控制;涂敷、搬运、贮存、包装、防护和交付控制;

50、不合格品(项)的控制。2)结合压力容器产品生产特点,采用质量控制系统、质量控制环节、质量控制点层层展开的框架结构。设置了50个控制环节、144个控制点、7个停止点,详见附件:压力容器制造各质量控制系统的质量控制环节和质量控制点一览表。5、质量保证手册(1)手册包括的内容1)术语和缩写;2)适用范围;3)质量方针和目标;4)文件的结构层次和相互关系;5)组织机构和管理职责;6)质量保证体系各质量控制系统的控制环节、控制点及其要求;7)引用的程序文件和质量记录表卡。(2)质量保证手册的编制、审核、批准、实施、修改、再版、更换工作,以及手册管理、发放、回收的规定。1)手册的编制、审批、再版和修订手册

51、的编制和审批手册由公司质管办组织编制,质保工程师审核,总经理批准后发布。手册的再版和修订A.手册每4年再版一次,包括程序文件(管理制度)。B.手册出现下列情况之一时,可随时进行修订: 国家法规、安全技术规范、标准更改时; 组织机构或职能发生改变; 质量保证体系要素发生变更和调整。2)需要修订时,应填写“文件更改许可单”报公司质管办,由质保工程师审核,总经理批准后进行修订。3)局部内容修订后,要对局部修订的章节更改新的修订版次,同时修改总目录相应章节的修订版次,对修订后相应章节的左边空白处用垂线指明最新修订的段落。4)手册管理、发放和回收质量手册分受控本和非受控本,受控本用于质量体系运行,按质保

52、工程师提供的名单发给有关质控系统责任人员,并由档案管理员做好编号、登记和发放工作,对丢失者追究责任。非受控本提供给监察机构、鉴定评审机构以及对外保证时参考。手册修订后,质管办及时将修订后的内容发放给受控本持有者,并回收相应的失效文件。对于非受控本,修订情况将不予通知。质量体系文件的编号JN/QB -01-2009QB手册QC程序文件(管理制度)QD作业(报告、记录、作业、指导书) 版本年号文件序号 xxxxxxxxxxxxxxxx5)手册的实施和自我完善手册经总经理批准发布后,质保工程师就要以下列方法组织实施和自我完善。利用广播、报纸、发放文件等媒介广泛宣传,形成浓厚的氛围。分级开展培训教育,

53、质保工程师要关注公司中层干部的培训教育。按照手册要求开展质量活动,重点做好指导各部门、车间贯彻实施。通过制定并实施纠正和预防措施、内部质量审核、管理评审等主要措施自我完善,保证持续改进。6、程序文件(管理制度)(1)应结合公司的实际情况编制与公司的质量方针相一致的管理制度,满足质量保证手册设置的控制系统、控制环节、控制点的要求,且操作性要强。(2)程序文件(管理制度)的编制、审批、发放、修改、回收、保管可参照质量保证手册的相应内容,但程序文件(管理制度)应由各质控系统责任工程师(或部门负责人)负责编制,质管办主任负责审核,审批为质保工程师。7、作业(工艺)文件和质量记录(1)作业(工艺)文件和

54、质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制需求。(2)文件格式及其包括的项目、内容,应规范标准。(3)质量记录是质量保证体系有效运行的证据,要真实、客观、完整、清晰、规范,便于检索查阅,规定的质量记录表格应该标准化、文件化。(4)对记录的收集、编目、保管和保存期限,按质量记录管理制度的规定执行8、质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或施工方案)质量计划是对手册、管理制度、作业文件的补充和调整。(1)对一般产品可用作业指导书和工艺卡做为产品的质量计划;(2)对于重要和特殊的产品及现场组焊产品,则应编写产品质量计划。产品质量计划应涵盖产品生产过程的各个环节。(3)质量计划能够有效

55、控制产品安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足许可项目特性和公司的实际情况。9、引用的管理制度文件和资料管理制度质量记录管理制度10、记录表卡(1)文件和资料收/发登记表(2)文件和资料借阅一览表(3)文件和资料作废销毁登记表(4)文件更改许可单压 力 容 器 制 造 质 量 保 证 手 册文件编号JXX/QB-01-XXXX版本/修订状态:A版/0次章节号与标题5、文件和记录控制第 页 共 页1、文件控制(1)总则对与质量体系相关文件的编制、会签、审批、标识、保管、发放、回收、处理、修订、复印等作出规定,明确受控文件的类型,确保质量

56、保证体系相关人员及场所,使用最新受控文件,保证质量验证的可追溯性。适用于公司压力容器制造有关的文件控制。(2)职责1)质量手册由总经理批准后方可发布执行,质保工程师负责程序文件(管理制度)的批准。2)技术总负责人批准技术文件、焊接工艺评定、焊缝的超次返修。3)工艺责任工程师负责工艺文件的编制、发放、更改的控制与管理。4)检验与试验责任工程师负责检验文件的编制、发放、更改的控制与管理。5)各质控系统责任工程师负责业务范围内管理文件的编制、发放、更改的控制与管理(含作业文件审批)。(3)受控文件的类型确定1)受控文件即用于质量体系运行,由档案室统一编号、登记和发放并加盖受控文件印章,如手册、管理制

57、度、作业文件(工艺卡、工艺规程),与质量体系有关的所有记录、报告。2)非受控文件用于监察机构审查、对外保证时参考(不做统一编号仅盖非受控文件印章),修改时不再对其跟踪。(4)文件内容与控制1)文件内容质量保证体系文件和其它需要控制的文件A.质量手册、管理制度、作业文件(制造工艺卡、焊接工艺卡、热处理工艺卡、工艺规程、检验规程等) B.设计图样、技术文件、合同。C.其它规定性文件:检验记录、检测试验记录、内部质量审核报告、管理评审报告、不合格品返馈和处理单、纠正和预防措施报告、产品档案等。外来文件A.相关的条例、法规、安全技术规范、标准;设计文件;设计文件鉴定报告;型式试验报告;监督检验报告;分

58、包方产品质量证明文件;资格证明文件。B.用户提供的条件图、产品制造的特殊要求。2)文件的编制、会签、审批、发放、回收手册由质管办组织各质控系统责任工程师编制,质保工程师审核,总经理批准发布;程序文件由各质控系统责任工程师或部门负责人编制,质管办主任审核,由质保工程师批准发布。质管办负责组织手册和程序文件的编制、编号、发放和登记。质量部负责检验文件的编制、编号、发放和登记。技术部负责技术文件(工艺文件)的编制、编号、发放和登记。质量保证体系运行的各个场所,必须使用相应文件的有效版本。及时撤出失效和作废的文件(应作出明显标记),确保防止误用。3)文件修改、签署、存档、登记和发放质量手册和质量方针、

59、目标的修订需由总经理批准;其它文件如程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件的更改由质保工程师批准。文件的修改应由原文件编制部门提出申请,按原审批程序进行,并填写“文件更改许可单”,说明更改原因、更改性质和内容。当文件修改时,若原审批人不在,应提供原审批的有关材料,由规定的授权审批人批准。文件更改后应及时从所有使用场所收回失效/作废的文件,以防止误用。文件经多次更改难以使用时,应将原版次文件作废处理,换发新版本,以保证相关人员使用相应文件的有效版本。按文件(包括外来文件、资料)的重要程度、性质,进行分类、编号、建立台帐。直接引用各类外来文件、资料和图纸时,应得到质控负责人批准后方可使用。2、外来

60、文件:新法规标准收集和贯彻的管理规定(1)总则对压力容器制造所用新法规、安全技术规范、标准(含修改单)的收集、整理、宣贯、实施等作出规定,确保相关人员使用最新有效版本。适用于公司对压力容器使用新法规、安全技术规范、标准的管理。(2) 职责1) 由档案室统一登记、发放、回收管理,其它部门予以配合。2) 质管办负责宣贯、实施、监督、检查。3) 各质控系统责任工程师负责本系统相关法规、标准的收集。(3) 工作程序1) 公司应建立畅通有效的信息通道及时收集最新发布的法规、标准。2) 收集到的新法规、安全技术规范、标准,质管办要通过培训学习等方式及时传达到总经理、总工程师、质保工程师及相关责任人员。3)

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