药事管理与法规（模拟测试）及答案

1、药事管理与法规（模拟测试）及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共200题)1.参与制定、修订G1P、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心【正确答案】B2.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是()A.必

2、须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【正确答案】B3.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C4.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日【正确答案】D5.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A.有

3、效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】B6.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】D7.最小包装上标注有“免费”字样的是A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】A8.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证【正确答案】B9.对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】D10.医疗机

4、构配制的制剂应（）。A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【正确答案】C11.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【正确答案】C12.药品生产企业拒绝召回药品的（）。A处1000元一5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】D13.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单

5、方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C14.处方药与非处方药的分类依据是（）。A.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B.品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同C.品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同D.品种、规格、适应症、不良反应及给药途径不同【正确答案】A15.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中

6、心【正确答案】C16.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）。A一级医院B二级医院C三级医院D个体诊所【正确答案】C17.中药饮片包装必须印有或者贴有（）。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容【正确答案】A18.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当

7、承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【正确答案】C19.根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085【正确答案】B20.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】C21.对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应【正确答案】D22.执业药师继续教育实行（）。A.备案制度B.考试制度C

8、.注册制度D.登记制度【正确答案】D23.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A疫苗B非临床治疗首选的药品C生物制品D发生严重不良反应的药品【正确答案】B24.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人【正确答案】C25.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】A26.A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料，回答TSE题：TS实施特殊管理的兴奋剂品种为【正确答案】C27.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，

9、承担违约责任，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】C28.关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【正确答案】D29.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS化妆品生产企业卫生许可证有效期为【正确答案】C30.属于麻醉药品的是（）。A伪麻黄素B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯【正确答案】D31.药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）。A.电视台只

10、能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】D32.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店【正确答案】D33.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械【正确答案】B34.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设

11、置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【正确答案】B35.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B36.负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【正确答案】A37.根据医疗器械召回管理办法（试行），医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定

12、并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【正确答案】A38.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【正确答案】C39.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30【正确答案】C40.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B41.下

13、列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片【正确答案】D42.根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【正确答案】B43.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。A.1年B.

14、2年C.3年D.5年【正确答案】C44.药品生产企业的药品销售凭证应当（）。A保存2年以上B保存3年以上C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D45.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【正确答案】C46.A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是【正确答案】A47.基本药物评价性抽验工作的主管部门是A国家食品药品监督管理总局B省级

15、食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所【正确答案】A48.外配处方必须由（）。A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具【正确答案】A49.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药【正确答案】B50.药品内标签的内容不包括（）。A有效期B规格C产品批号D执行标准【正确答案】D51.执业药师资格证书的有效范

16、围是（）。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【正确答案】A52.应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品【正确答案】D53.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）。A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存5年备查【正确答案】D54.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】

17、A55.2014年6月12日，药品批发企业A总部在山东省济南市，经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿齐霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品运输证明和邮寄证明。2014年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C分别向其订购阿司匹林（OTC）、阿齐霉素以及艾司唑仑，要求邮寄。以上药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。根据以上材料，回答题：关于三家药品经营企业药品经营范

18、围的说法正确的是A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品C.药品经营企业C是零售连锁企业D.药品经营企业C不可以经营处方药【正确答案】C56.特异体质反应属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】B57.出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C58.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系【正确答案】D59.对不良反应大并危害人

19、体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）。A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D60.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任【正确答案】D6

20、1.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【正确答案】D62.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼【正确答案】D63.不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力【正确答案】D64.不得在市场销售的是（）。A.未实施批准文号管理的中药材B

21、.医院制剂C.预防性生物制品D.中药饮片【正确答案】B65.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【正确答案】B66.进口在台湾地区生产的药品（）。A应取得进口药品注册证B应取得医药产品注册证C应取得进口准许证D应取得药品经营许可证【正确答案】B67.药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。A处5000元一3万元的罚款

22、B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B68.下述含特殊药品复方制剂药品销售行为违法的有A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CB.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EC.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂D.个人消费者小王以现金形式、按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂【正确答案】A69.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货

23、单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D70.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）。A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月【正确答案】D71.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D72.申请执业药师注册的条件不包括（）。A.取得执业药师资格证书B.经所在单位考核同意C.从事药品调剂工作D.身体健

24、康，能坚持在执业药师岗位工作【正确答案】C73.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度【正确答案】A74.A生产、销售假药罪B生产、销售劣药罪C生产、销售伪劣商品罪D虚假广告罪根据以上材料，回答TSE题：TS乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为【正确答案】B75.A货值金额三倍以上五倍以下的罚款B货值金额一倍以上三倍以下的罚款C货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D货值金额二倍以上五倍以下的

25、罚款根据以上材料，回答TSE题：TS医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂【正确答案】B76.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】B77.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）。A1倍以上3倍以下的罚款B1倍以上5倍以下的罚款C2倍以上5倍以下的罚款D2倍以上10倍以下的罚款【正确答案】C78.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D79.国家基本药物工作委员会（）。A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

26、B制定国家基本药物药品标准C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价【正确答案】C80.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在

27、报纸和广播电视上面【正确答案】B81.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【正确答案】B82.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D83.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案【正确答案】B84.印鉴卡

28、的批准发放部门是（）。A省级卫生行政部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B85.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】C86.如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”【正确答案】C87.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】D88.某药品经营企业未在

29、规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品【正确答案】A89.列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）。A西药和中药饮片B西药和中成药C中成药和中药饮片D中药饮片【正确答案】B90.人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】B91.有关药品分类管理的说法，正确的是（）。

30、A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书【正确答案】D92.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量【正确答案】C93.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.

31、药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B94.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C95.处方药广告的忠告语是（）。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A96.普通处方保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】A97.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病

32、预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B98.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C99.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人【正确答案】B100.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危

33、害，构成犯罪，其罪名应定为（）。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪【正确答案】B101.根据药品经营质量管理规范，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.药品接近有效期的不得出库B.出库时应当对照销售记录进行复核C.标识内容与实物不符的不得出库D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库【正确答案】A102.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签【正确答案】B103.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生

34、产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万【正确答案】C104.禁止采猎的野生药材物种是（）。A羚羊角B麝香C天麻D黄芩【正确答案】A105.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A106.不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C107.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C108.生产药品的原料、辅料应符合（）。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生

35、产要求【正确答案】C109.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）。A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D.按国家现有规定采购【正确答案】B110.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）。A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【正确答案】B111.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品

36、生产企业的药品生产许可证【正确答案】B112.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C113.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D114.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A115.不得有奖销售的药品是（）。A乙类非处方药B处方药C处方药、非处方药D非处方药【正确答案】C116.不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A含有国家濒危野生动植物药材的药品B诊

37、断药品C维生素、矿物质类药品D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【正确答案】A117.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D118.负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家人力资源和社会保障部门C国家工业和信息化部门D国家发展和改革宏观调控部门【正确答案】D119.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D120.公民、法人或者其他组织直接向人民法

38、院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】D121.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【正确答案】A122.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【正确答案】D123.可以确定

39、为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的【正确答案】B124.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.四日极量D.五日极量【正确答案】B125.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.经过批准的生产工艺规程D.新药研发的团队和仪器和设备【正确答案】D126.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上

40、有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A127.下列药品生产企业的做法，错误的是（）。A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件【正确答案】B128.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B129.中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以

41、对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务【正确答案】B130.凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品【正确答案】B131.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C132.可作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格

42、列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【正确答案】A133.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【正确答案】B134.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A1年B2年C3年D4年【正确答案】C135.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A136.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。A.货架和柜台B.监测、调控温度的设

43、备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所【正确答案】D137.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A138.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【正确答案】A139.未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1

44、倍以上5倍以下【正确答案】A140.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【正确答案】D141.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【正确答案】C142.处方的

45、有效期限一般为（）。A当日B3日C5日D7日【正确答案】A143.备案号是“国妆备进字J”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品【正确答案】D144.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）。A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【正确答案】D145.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C146.根据互联网药品信息服务管理办法，下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服

46、务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门【正确答案】C147.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C148.不属于药品监督管理部门职能的是（）。A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.医药行业管理【正确答案】D149.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（

47、）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D150.审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B151.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B152.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【正确答案】C153.()是药品生产中的道德要求A规范包装，如实宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促

48、销药品D指导用药，做好药学服务【正确答案】A154.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B石斛C蛤蚧D蟾酥【正确答案】B155.以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片【正确答案】C156.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D

49、处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B157.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围（）。A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.上市流通C.加工成中药制剂D.加工成注射剂【正确答案】A158.按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【正确答案】D159.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业

50、【正确答案】D160.购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督【正确答案】A161.不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是（）。A西药B中药饮片C中药D蛋白类制品【正确答案】D162.组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门【正确答案】A163.A640mgB720mgC800mgD880mg含麻黄碱类复

51、方制剂每个最小包装规格中麻黄碱类药物含量根据以上材料，回答TSE题：TS口服固体制剂不得超过【正确答案】B164.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。A.60日，30日B.90日，60日C.30曰，30日D.60日，60日【正确答案】D165.该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】C166.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复

52、方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】A167.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】A168.不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具【正确答案】D169.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证

53、的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B170.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（）。A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D171.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【正确答案】C172.审批麻醉药品、第一类精神药品

54、批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【正确答案】C173.制定国家基本药物价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门【正确答案】A174.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购【正确答案】D175.下列属于第二类疫苗的是（）。A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

55、C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【正确答案】A176.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）。A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门【正确答案】C177.下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁【正确答案】D178.A白蛋白B福尔可定C头胞哌酮D氧氟沙星根据以上材料，回答TSE题：TS国家实行特殊管理的药品是【正确答案】B179.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是

56、（）。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师【正确答案】B180.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【正确答案】B181.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证【正确答案】B182.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A国家卫生行政部门B国家药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D中国执业药师协会

57、【正确答案】D183.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导【正确答案】A184.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A处方药信息B非处方药信息C戒毒药品信息D医疗器械信息【正确答案】C185.根据毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理，说法错误的是A.生产企业应按批准的生产计划生产B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监

58、督管理部门批准C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E.每次配料必须二人以上复核【正确答案】B186.经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）。A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【正确答案】A187.三级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A188.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C189.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签

59、和大包装【正确答案】B190.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）。A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量【正确答案】A191.根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是（）A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药【正确答案】D192.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【正确答案】D193.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门

60、【正确答案】A194.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）。A全国性批发企业B区域性批发企业C医疗机构D药品零售连锁企业【正确答案】B195.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A196.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D197.红色专有标识图案用于（）。A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方