执业药师考试辅导(I)

1、执业药师考试药事管理与法规全真模拟试卷（2）A型题（最佳选择题）共30题1、药事是指药事组织依法对药事活动施行的必要管理B国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理C与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时下列不属于药管理法所规定的药品的是中药材、中药饮片化学原料药血清、疫苗内包材、医疗器械诊断药品药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于药品监督管理的目的性原则药品监督管理的方针性原则药品监督管理的限制性原则药品监督管理的方法性原则药品监督管理的权威性原则药品注册

2、管理是控制药品市场准入的制度法定的控制药品市场准入的前置性管理制度法定的控制药品准入的制度控制药品市场准入的前置性管理制度法定的控制药市场准人的前置性制度下列说法不正确的是对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件执业药师管理的必要性是只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的

3、药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效提高执业药师的法律、社会、经济地位促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度我国执业药师管理的核心是建立执业药师法执业药师继续教育管理C.执业药师发展管理执业药师注册和行为管理完善执业药师的业务素质8列人基本医疗保险药品目录药品必须临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

4、C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.安全有效、价格合理、使用方便E临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验药品强制性检验进口药品审批检验药品生产企业药品出厂前检验药品质量监督检查检验10下列属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药I擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效期的以其他药品冒充麻醉药品的更改生产批号的为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过二年不超过三年C.不超过五年不超过四年E.不超过六年

5、新药是指A未曾在中国境内生产的药品未曾在中国境内获得专利保护的药品未曾在中国使用过的药品未曾在中国境内进口过的药品未曾在中国境内上市销售的药品下列哪些行政行为不收费A核发证书、进行药品注册实施药品抽查检验进行药品认证实施药品审批检验实施强制性检验制售假药，足以严重危害人体健康的50至2倍罚金50至2倍罚金50至2倍罚金50至2倍罚金处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并

6、处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产关于精神药品的管理不正确的是医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于药品监督管理的目的性原则药品监督管理的方针性原则药品监督管理的限制性原则药品监督管理的方法性原则药品监督

7、管理的权威性原则药品注册管理是控制药品市场准入的制度法定的控制药品市场准入的前置性管理制度法定的控制药品准入的制度控制药品市场准入的前置性管理制度法定的控制药市场准人的前置性制度下列说法不正确的是对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件6执业药师管理的必要性是只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管

8、制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效提高执业药师的法律、社会、经济地位促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度7我国执业药师管理的核心是建立执业药师法执业药师继续教育管理执业药师发展管理执业药师注册和行为管理完善执业药师的业务素质8列人基本医疗保险药品目录药品必须临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应临床必需、安全有效、价格合

9、理、使用方便、中西药并重C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便安全有效、价格合理、使用方便临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验药品强制性检验进口药品审批检验药品生产企业药品出厂前检验药品质量监督检查检验10下列属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药I擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效期的以其他药品冒充麻醉药品的更改生产批号的11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过二年不超过三年C.不超过五年

10、C.不超过四年E.不超过六年12.新药是指未曾在中国境内生产的药品未曾在中国境内获得专利保护的药品未曾在中国使用过的药品未曾在中国境内进口过的药品未曾在中国境内上市销售的药品13.下列哪些行政行为不收费A核发证书、进行药品注册实施药品抽查检验进行药品认证实施药品审批检验实施强制性检验14.制售假药，足以严重危害人体健康的A.B.C.D，E.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50至2倍罚金处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50至2倍罚金处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50至2倍罚金，或者没收财产处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50至2倍罚金，或者没收财产处

11、10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50至2倍罚金，或者没收财产15.关于精神药品的管理不正确的是医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理16不需要获得许可证就能从事的业务有处方药与非处方药的生产处方药与非处方药的批发销售处方药的零售甲类非处方药的零售E乙类

12、非处方药的零售17销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A执业药师B药师C主管药师D药师以上药学技术人员E执业药师或药师以上药学技术人员18.非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是A自药品列人国家非处方药目录之日起B自药品临床研究申请通过之日起C自药品生产申请通过之日起D自药品上市之日起E自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起非处方药专有标识的固定位置在A醒目位置B中间位置C左下角D右上方E非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括A国家级新药

13、、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B中药保护品种、名贵药材GMP认证、现代科技D进口原料分装、监制E专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为A2003年1月1日起停止使用B2003年7月1日起停止使用C2004年1月1日起停止使用D2004年7月1日起停止使用E2005年l月1日起停止使用22中药说明书的格式不包括药品名称、主要成分药理作用、禁忌证、注意事项毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用规格、有效期批准文号、生产企业药品说明书规范细则指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写药品名称、性状适应证、用法用量规格

14、、贮藏有效期批准文号、生产企业不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是国家药品监督管理局省级药品监督管理部门各级卫生行政部门国家药品不良反应监测机构省级药品不良反应监测机构药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药规范有关单位的用药行为医疗纠纷的依据医疗诉讼的依据E处理药品质量事故的依据26药品经营企业的冷库温度为TOCo1-5hz010C210CC10”CD20C30C27药品经营质量管理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额2000万元以上、3002000万元、300万元以下B，500万元以上、75500万元、75万元

15、以下800万元以上、1001000万元、100万元以下1000万元以上、5001000万元、500万元以下20000万元以上、500020000万元、5000万元以下28批发企业和零售连锁企业质量验收的内容药品外观的性状检查药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查内在质量化学检验内在质量物理检验内在质量生物学检验29由药品监督管理部门核准的许可事项为企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型生产范围、生产地址、许可证编号企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型企业负责人、注册地址、发证机关和日期30.药学职业道德基本原则的内容不包括以病人为中心实行人

16、道主义为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务遵守社会公德、遵纪守法全心全意为人民服务二、B型题（配伍选择题）共80题。备选答案在前，试题在后。每组着干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。3133药品批发组织的职能药品销售代理组织的职能药品零售组织的职能药品物流组织的职能E传统药品交易中介服务组织的职能保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动保证交易主体和客体的合法性3437A药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C药品广告管理D药品的价格管理E

17、药品的监督查处对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚对药品进人市场时采取的必要的事前管理对药品流通、销售等进行监督管理包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等3839A国家药品监督管理局B国家药品监督管理局注册司C国家药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门我国法定的药品注册管理机构43年二年三年五年六个月社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请外配处方保存备查的时间为4445药物非临床研究质量

18、管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守药物临床研究机构必须遵守4648国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门省以上药品监督管理部门设区的市药品监督管理部门直辖市设的县药品监督管理部门负责组织GMP认证负责组织GSP认证负责制定GMPGSP实施办法和步骤4952执业药师药师经有关部门考核合格的业务人员依法经过资格认定的药学技术人员E执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员49经营处方药的药品零售企业应配备50经营甲类非处方药的药品零售企业应配备51经营乙类非处方药的药品零售企业应配备52医疗机构审核和

19、调配人员应是5356擅自委托或接受委托生产药品未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范53劣药行为54假药行为55从重处罚行为56无证经营行为:5759处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产处3年以上10年以下有期徒刑

20、57未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的58买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的59伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的6063没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证给予行政处分由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚由司法部门追究刑事责任处3至7年有期徒刑并可罚款60违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品、罂粟壳构成犯罪的61擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的62医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的63擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的7073企业主要

21、负责人质量管理机构的负责人药品检验部门负责人药品零售中处方审核人员E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称应具有药学专业技术职称领导质量领导组织应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称7477A应与其他药品分开存放B控制堆放高度，定期翻垛C专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D应分开存放E应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E质量检验组组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理

22、制度审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能用起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息8285A不小于150平方米B不小于100平方米C不小于50平方米不小于40平方米不小于30平方米大型批发企业检验室的面积大型批发企业验收养护室的面积大型零售企业营业场所的面积大型零售企业仓库的面积8689由药品监督管理部门核准的许可事项应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致应符合药品生产企业分类管理的原则按药品实际生产地址填写按国家规定的方法和类别填写许可证编号和生产范围企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限企

23、业名称9092A在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门审批委托生产，向委托双方发放药品委托生产批件的是药品生产企业质量、生产负责人发生变更的药品生产企业关键生产设施等条件与药品GM歛证时发生变化的9396粉针剂的一个批号固体、半固体制剂的一个批号液体制剂的一个批号注射剂的一个批号间歇生产的原料药的一个批号93成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品94同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产

24、品95同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品96由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品9799由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格政府定价是指政府指导价是指99，市场调节价是指:100103国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门卫生部省级卫生管理部门国务院药品监督管理部门商同卫生部制

25、定、调整、公布医疗器械分类目录.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批发给医疗器械经营企业许可证由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法，高于行政法规、地方性法规和规章，如药品管理法由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章104107宪法法律行政法规地方性法规部门规章由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人大行使修改和监督实施的职权，其常委会行使解释和监督实施的职权108110国家药品监督管理局国家药典委员会中国药品生物制品检定所工商行政管理部门司法部门审批药品说

26、明书监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为负责提供国家药品标准品、对照品三、X型题（多项选择题）共30题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。1ll.药事管理的内容包括药品监督管理基本药物管理药品价格和储备管理医疗保险用药与定点药店的管理药品研发、生产、经营和服务质量的管理药品的质量指标包括有效性指标生物药剂学指标安全性指标稳定性指标E均一性指标113。药品监督管理目的是保证药品质量保障用药安全维护公众身体健康维护用药者的合法权益保护合法医药企业的正当权益115、关于药品广告的有关说法正确的是A药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数量、价格、企业形象，属于药品广

27、告的范畴因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效114、关于药品名称的说法正确的是药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批

28、准文号，并进行检查E县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关药事组织管理模式的特征包括A以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的B对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式C一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范D一般对药品临床前研究机构采取准人式前置性管理方式E对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范省级药品监督管理部门负责审批A药品生产企业、药品批发企业B药品广告C药品零售企业D医疗机构制剂许可证及医疗机构制剂批准文号E药品生产批准文号未取得许可证而擅自生产药品

29、、经营药品或配制制剂的A依法予以取缔B没收违法生产、销售的药品和违法所得C并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E构成犯罪的，依法追究刑事责任药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括A给予警告B责令限期改正C没收违法所得O逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款情节严重的，吊销药品生产许可证成药品经营许可证和药物临床试验机构的资格国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作新药、注射剂放射性药品D.麻醉药品国家规定的生物制

30、品国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括A责令修改药品说明书暂停生产、销售和使用按劣药论处撤销药品批准证明文件撤消相关许可证122下列必须从重处罚的行为有以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的123制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万元以上的，有关处罚包括A销售金额五万至二十万

31、元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50至2倍罚金销售金额二十万至五十万元的，处二年至七年有期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金销售金额五十万至二百万元的，处七年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至2倍罚金销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没收财产销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没收财产124。关于处方药的有关说法正确的是A必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产必须具有药品经营许可证才能经营只准在专业性医药报刊进行

32、广告宣传医疗机构可以根据医疗需要使用125，绿色专有标识用于非处方药经营甲类非处方药药品的企业指南性标志经营乙类非处方药药品的企业指南性标志D甲类非处方药E乙类非处方药126麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A小包装中包装大包装标签说明书127下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的发现药品不良反应应报告而未报告的未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的未按规定

33、报送或隐瞒药品不良反应资料的单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的128.药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件合法企业所生产或经营的药品具有法定的质量标准除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号包装和标识符合有关规定和储运要求中药材应标明产地129药品经营质量管理规范实施细则要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为企业主要负责人进货部门负责人销售部门负责人储运部门负责人企业质量管理机构负责人130执业药师的职责忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效提供用药咨询，指导合理用药对违反药品管理法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告严格遵守药品管理法及有关法规E监督管理执业范围内药品质量131执业药师违反执业药师资格