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文档简介

1、记录编号：JL-ZL-016-0品 名批号生产批量商标开始年 月曰结束年 月 日检查人检查开始时间（日 ）（时分）检查结束时间（时分）检查项目检查标准判定标准文件执行情况执行正确，不得有误工艺卫生产现场洁净，人员、物料流动合理操作人员工装、鞋、帽整齐、洁净生设备容器洁净、定置、定位状态标 志生产现场齐全、准确、无遗漏操作人员填写、使用正确，无遗漏设备容器齐全、准确、无遗漏生 产 操 作物料有检验报告单领料复核领料准确、抽检双人复核挑拣除去杂质和非药用部分 大小分开洗润洗净闷润直透软硬适宜切制薄厚均匀切面平整美观炮制色泽均匀达到规定要求干燥干燥温度符合要求，水份合格精选去除炮制后不合要求的碎渣包

2、装装量准确封口严密 字迹清晰封箱牢固清场清洁无异物、无异药、洁净批记录真实、正确、完整、规范备注记录编号：LK/045-0品 名批号生产批量商标开始年 月曰结束年 月 日检查人检查开始时间（日 ）（时分）检查结束时间（时分）检查项目检查标准判定标准文件执行情况执行正确，不得有误工艺卫生产现场洁净，人员、物料流动合理操作人员工装、鞋、帽整齐、洁净生设备容器洁净、定置、定位状态标 志生产现场齐全、准确、无遗漏操作人员填写、使用正确，无遗漏设备容器齐全、准确、无遗漏生产 操领料复核领料准确、抽检双人复核丸药质量包材质量符合质量标准装袋装量准确、无空袋、漏袋热封封口严密、粘合牢固折说明书露字准确、宽窄

3、一致装盒数准、口严、签正、数量准确作标识三号齐全、准确无误、清晰封箱数量准确、封条整洁、捆箱牢 固检验证名物相符，贴正贴平，贴实入中转库分区、离地码放，标示明确清场清洁无异物、无异药、洁净批记录真实、正确、完整、规范备注记录编号：LK/046-0品 名批 号生产批量商标开始年 月曰结束年 月 日检查人检查开始时间（日 ）（时分）检查结束时间（日 ）（时分）检查项目检查标准判定标准文件执行情况执行正确，不得有误工艺卫生产现场洁净，人员、物料流动合理操作人员工装、鞋、帽整齐、洁净生设备容器洁净、定置、定位状态标 志生产现场齐全、准确、无遗漏操作人员填写、使用正确，无遗漏设备容器齐全、准确、无遗漏生 产 操 作领料复核准确、抽检、计数发放双人复核折说明书露字准确，划平折齐，宽窄一致打批号准确无误，清楚整洁装 盒药品物料相符，数准、口严、签正封 箱数量准确，封条整洁，捆箱牢固检验证名物相符，贴

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