药物固体制剂制备公司风险管理手册（参考）

1、泓域/药物固体制剂制备公司风险管理手册药物固体制剂制备公司风险管理手册目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110266453 一、 产业环境分析 PAGEREF _Toc110266453 h 2 HYPERLINK l _Toc110266454 二、 行业的发展趋势 PAGEREF _Toc110266454 h 3 HYPERLINK l _Toc110266455 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110266455 h 6 HYPERLINK l _Toc110266456 四、 项目概况 PAGEREF _Toc110266456 h 6

2、HYPERLINK l _Toc110266457 五、 内部风险抑制 PAGEREF _Toc110266457 h 9 HYPERLINK l _Toc110266458 六、 内部控制制度的执行 PAGEREF _Toc110266458 h 12 HYPERLINK l _Toc110266459 七、 内部控制制度应规范的内容 PAGEREF _Toc110266459 h 14 HYPERLINK l _Toc110266460 八、 风险管理决策的意义和原则 PAGEREF _Toc110266460 h 17 HYPERLINK l _Toc110266461 九、 风险管理决

3、策的含义和内容 PAGEREF _Toc110266461 h 22 HYPERLINK l _Toc110266462 十、 风险形成的机制 PAGEREF _Toc110266462 h 23 HYPERLINK l _Toc110266463 十一、 风险分析概述 PAGEREF _Toc110266463 h 26 HYPERLINK l _Toc110266464 十二、 风险识别方法 PAGEREF _Toc110266464 h 27 HYPERLINK l _Toc110266465 十三、 对待风险的态度和行为 PAGEREF _Toc110266465 h 33 HYPER

4、LINK l _Toc110266466 十四、 衡量对待风险的态度 PAGEREF _Toc110266466 h 34 HYPERLINK l _Toc110266467 十五、 SWOT分析 PAGEREF _Toc110266467 h 35 HYPERLINK l _Toc110266468 十六、 组织架构分析 PAGEREF _Toc110266468 h 43 HYPERLINK l _Toc110266469 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc110266469 h 44 HYPERLINK l _Toc110266470 十七、 发展规划分析 PAGEREF _Toc

5、110266470 h 46 HYPERLINK l _Toc110266471 十八、 项目风险分析 PAGEREF _Toc110266471 h 49 HYPERLINK l _Toc110266472 十九、 项目风险对策 PAGEREF _Toc110266472 h 51产业环境分析把握新一轮科技革命和产业变革潮流，依托长株潭国家自主创新示范区、国家创新型城市的政策和体制优势，深入实施科教兴市和人才强市战略，全面增强原始创新、集成创新和再创新能力，加快建成具有国际影响力的中部创新中心。（一）推进科技创新格局与国际接轨积极融入全球创新网络，构建与国际标准相衔接的科技研发体系、科技人才

6、培养体系、科技成果转化体系和科技创新评价体系，提升在全国乃至全球的科技竞争优势。到2020年，全社会研究与试验发展经费支出占地区生产总值比重达2.8%，每万人有效发明专利拥有量达25件。（二）推动科技创新成果与产业接轨围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，着力推动科技成果资本化和产业化，将科技创新的“长沙资源”转化为“长沙优势”。到2020年，重大科技成果本土转化率达30%以上，高新技术产业增加值占地区生产总值比重达35%。（三）推动科技创新生态与市场接轨着力完善各项制度和政策安排，构建以市场为主导的科技创新生态，让机构、人才、设备、资金、项目都充分活跃起来，形成推进科技创新发展的强大合

7、力。行业的发展趋势1、下游市场发展为国内制药装备制造企业带来机遇随着近年来医药行业持续推进仿制药一致性评价、药审改革、“带量采购”等政策，制药行业快速发展，制药企业对于研发创新、装备升级及产能提升的投入持续增长，为制药装备行业的发展及增长提供了良好的机会。制药企业在更加注重药品生产质量的同时，也对生产过程的节能、降本、提效提出了更高需求，为国内技术水平较高的制药装备企业提供了更为广阔的业务增长空间，为制药装备国产化率提升、实现进口替代提供了契机。2、制药装备行业逐步向高端领域发展由于发展起步较晚，因此长期以来，我国制药装备市场尤其是高端制药装备市场主要由进口厂商主导。对于重要的制药装备，国内大

8、型制药企业更倾向于采购国际知名厂商的制药装备，主要原因为国际知名厂商拥有更为深厚的技术积累和完整的产品系列。近年来，在医药工业发展规划指南（2016版）产业结构调整指导目录（2019年本）“十四五”医药工业发展规划等一系列产业政策的引导及扶持下，国内制药装备企业不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新及优化，与国际知名厂商之间的差距正在逐渐减小。但总体而言，与国际一流品牌相比，国内制药装备的自动化、智能化、连续化水平仍存在一定差距。未来，我国制药装备行业将继续向高端领域发展，高端制药装备及复杂制剂生产技术将成为行业发展重点，包括对于制药装备

9、的集成化、连续化、自动化、信息化水平的提升，以及智能化生产体系的应用等。（1）提升制药装备的集成化水平制药装备的集成化是指将制药过程的几个单元工序进行集成，并尽可能在一台设备或一套相互连接的设备组合中完成，其特点是能克服交叉污染、减少操作人员和空间、提升操作人员对系统的整体控制以及降低安装技术和维护难度等。制药装备的集成化更符合新版GMP对制药过程的要求，有助于降低药品质量风险。因此，不断提升制药装备集成化水平将成为制药装备企业提高产品竞争力的一项重要措施。（2）提升制药装备自动化、信息化水平传统的制药装备生产线自动化、信息化水平较低，存在检测效率较低、检测结果的时效性较差、易受人工操作失误影

10、响、终点判断依赖人工经验等不足，同时也可能导致生产过程中材料损耗大、需要增加工序和能耗、药品质量稳定性较低等问题。综合提升制药装备的自动化、信息化水平可以有效解决上述问题：一方面，自动化生产线可以降低生产过程中人工接触及杂质对药物的污染，同时通过自动化控制提升药物生产质量的稳定性；另一方面，结合在线检测设备，可以更及时、高效地获取各生产步骤的质量检测数据，及时进行准确的数据统计分析，进而追踪及优化制药工艺与生产过程，进一步减少生产过程中的成本、损耗以及简化生产工序。此外，随着监管机关对药物质量的不断重视，相关产业政策对制药企业提升产能、降低成本的导向性作用不断增强，提升制药装备自动化、信息化水

11、平能够更好地符合市场需求。PAT系统是一种在生产过程中，对产品关键质量及性能指标进行实时检测，并及时对生产状态进行分析和控制的系统。与传统方式相比，PAT系统可以对固体制剂生产过程进行实时检测，检测频率较高、检测速度较快，有助于缩短药物的生产时间、提高生产质量。（3）实现制药连续化、智能化生产制药连续化生产是产品制造各道工序前后紧密相连的生产方式，将药品生产过程中的称量、制粒、干燥、混合、压片等环节进行整合与集成，即从原材料投入生产到成品制成，按照工艺要求，各工序顺次连续进行、密闭转移，从传统的单独批次生产模式转换为连续生产模式。制药连续化生产可以减少设备占地面积、节约人工成本、解决设备重复投

12、资及能源消耗等问题，并实现全过程药品质量持续监测，将后期检测环节提前。由于制药连续化生产优势明显，连续化生产将成为未来制药行业的发展趋势。近年来，全球知名制药装备企业正在大力研发连续化制药装备，与此同时，发达国家也正在逐步增加连续化生产在制药行业的应用。制药连续化生产的难点在于需要同时实现多项具有较高技术难度的功能并使之协同工作，包括物料高密闭转移、使用过程分析技术（PAT）进行智能化数据分析、自动化在位清洗、提升电气自动化程度等。必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈

13、利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。项目概况（一）项目基本情况1、承办单位名称：xxx（集团）有限公司2、项目性质：新建3、项目建设地点：xx园区4、项目联系人：汤xx（二）主办单位基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事

14、会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约16.00亩。项目拟定建设区

15、域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7149.72万元，其中：建设投资5581.52万元，占项目总投资的78.07%；建设期利息70.61万元，占项目总投资的0.99%；流动资金1497.59万元，占项目总投资的20.95%。（五）项目资本金筹措方案项目总投资7149.72万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）4267.60万元。（六）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2882.1

16、2万元。（七）项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：12700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：10257.59万元。3、项目达产年净利润（NP）：1785.34万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.70%。5、全部投资回收期（Pt）：5.88年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5106.89万元（产值）。（八）项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。内部风险抑制评价风险大小最主要的两个方面：一个是损失期望值，另一个是损失方差，前面所述的控制型风险管理措施和融资型风险管理措施都在从不同角度

17、影响损失期望值，而内部风险抑制的目的在于降低损失方差。内部风险抑制措施主要包括分散、复制、信息管理和风险交流等。（一）分散分散是指公司把经营活动分散以降低整个公司损失的方差，体现为公司的跨行业或跨地区经营、风险在各风险单元间转移或将具有不同相关性的风险集中起来。其理论基础就是马科维茨的资产组合理论，主要是指通过多样化的投资来分散和降低风险的方法。马柯维茨的资产组合管理理论认为，只要两种资产收益率的相关系数不为1（即完全正相关），分散投资于两种资产就具有降低风险的作用。而对于由相互独立的多种资产组成的资产组合，只要组成资产的个数足够多，其非系统性风险就可以通过这种分散化的投资完全消除。资产放在不

18、同的投资项目上，例如，股票、债券、货币市场，或者是基金，可把风险分散。投资分散于几个领域而不是集中在特定证券上，这样可以防止一种证券价格不断下跌时带来的金融风险。（二）复制复制主要指备用财产、备用人力、备用计划的准备以及重要文件档案的复制。当原有财产、人员、资料及计划失效时，这些备用措施就会派上用场。例如在“911”事件中，位于世贸大楼内的一家公司由于在其他地方设有数据备份站，可以实时备份数据，所以，当大楼倒塌，楼内办公室里所有电脑设备和文字材料都损毁后，公司的信息资料并未遭到太大损失。（三）信息管理企业的风险信息种类繁多、数量巨大，必须经过一个合理的管理过程来筛选、提炼、分析，以保障风险信息

19、的高质量，最终为各级决策所用。按照一般的信息管理流程，风险信息的管理可分为收集整理、加工处理、传递和更新等几个阶段。总结风险信息的内容以及风险信息管理的过程，还有几个建议值得企业在实施过程中加以关注：（1）应逐步积累，建设并不断完善风险信息库。风险是未来的不确定性，但预测未来比判断现状困难百倍，不论是进行定性判断还是应用数量模型进行定量预测，较为理性和准确的分析有赖深厚的信息基础，以及在此基础上建立的丰富经验。（2）应明确风险信息管理的职能设置，企业应将风险信息管理的职责分工落实到各个有关职能部门和业务单元，并对不同层级的岗位设置不同的信息处理和管理决策权限。（3）应分配相当的资源建设和完善风

20、险管理信息系统，统一风险信息管理的平台，达到相关职能机构信息的及时共享，以提高管理效率、减低决策成本，同时注意与现有管理和业务信息系统的衔接，避免冲突和浪费。（四）风险交流在风险管理领域，风险交流是新近被认识到的，它是指公司内部传递风险和不确定结果及处理方式等方面信息的过程。风险交流一般具有五个特征：（1）一般的“听众”不了解风险管理的基本概念和基本原则。（2）即使给一般的员工介绍风险管理，仍然有很多方面过于复杂，员工难以理解。（3）理解风险经理提出的问题往往需要一定的专业知识，这对其他经理来说是一个挑战。（4）人们对风险管理的态度非常主观。（5）很多人常常低估风险管理的重要性。风险经理进行交

21、流的内容和结构应当反映以上这些特征。（五）全面风险抑制分解式抑制会增加风险抑制成本。公司应该围绕具有总体性的财务变量开展全面风险抑制活动，如收益、现金流或应税收入等。总体性财务变量的风险可以通过两种方式来降低：一是针对总体性变量开展抑制活动；二是针对构成总体财务变量的各个要素的风险开展针对性风险抑制活动。内部控制制度的执行内部控制是一个过程，它不是一个点，也不是一个面，而是一条线，由多个点串联而成。企业所面临的风险不是静止不动的，而是随着企业的发展和内外部环境的变化呈现动态特征。因此，企业在做内部控制的时候需要明确一点的就是，从一个动态管理的角度对内部控制进行全局性把握。内部控制制度执行的具体

22、措施如下：1、企业必须重视对内部控制制度管理人员的选用内部控制制度设计得再完善，若没有称职的人员来执行，也不能发挥作用。企业的用人政策决定了企业能否吸收有较高能力的人员来执行内部控制制度。要杜绝账户设置不合理、记录不真实的情况，充分发挥会计控制制度的职能作用，则必须重视对内部控制制度管理人员的选用和培训，提高财会人员的素质，定期进行考评，奖优罚劣。2、企业必须发挥内部审计机构的作用内部审计机构是强化内部控制制度的一项基本措施，内部审计工作的职责不仅包括审核会计账目，还包括稽查、评价内部控制制度是否完善和企业内各组织机构执行指定职能的效率，并向企业最高管理部门提出报告，从而保证企业的内部控制制度

23、更加完善严密。3、应发挥国家审计机关、部门审计机构的权威性和监督作用定期或不定期地对企业内部控制制度进行评价，以杜绝企业管理部门负责人滥用职权所造成的内部控制制度形同虚设的情况。内部控制制度应规范的内容在建立社会主义市场经济体制和深化会计改革过程中，企业在遵守会计准则的基础上，应以本单位会计工作实际出发，建立健全和强化自身合理的会计政策和会计控制制度，对这些会计政策和会计控制制度，应做出书面文字规定，这样，不仅有利于企业有关人员了解处理日常会计事项的政策和方法，也有利于企业会计政策的前后连贯。1、明确规定处理各种经济业务的职责分工和程序方法企业要健全和强化内部组织机构，它是企业经济活动进行计划

24、、指挥和控制的组织基础，其核心问题是合理的职责分工，在一般情况下，处理每项经济业务的全过程，或者在全过程的某几个重要环节都规定要由两个部门或两个以上部门、两名或两名以上工作人员分工负责，起到相互制约的作用。如汇出一笔采购货款，规定要由采购经办人填写请款单，供应计划员（或供应部门负责人）审查请款数额、内容及收款单位是否符合合同和计划，会计员审核请款单的内容并核对采购预算后编制付款凭证，最后由出纳员凭手续完整的付款凭证办理汇款结算（出纳员开出汇款结算凭证，还要通过会计员审核），前后须经四人分工负责处理。而采购汇款的报账业务，则规定要经过采购经办人填写报账单，货物提运人员提货，仓库保管员验收数量，检

25、查员验收质量，以及会计员审核发票、账单及验收凭证，编制转账凭证报销。2、明确资产记录与保管的分工规定管钱、管物、管账人员的相互制约关系，旨在保护资产的安全完整。如出纳员不得兼管稽核，会计档案保管和收入、费用、债权债务账目的登记工作；银行票据的签发印鉴，必须有两人分别掌管；向银行提取较大数额现金时，必须由两人以上，对领款、点验安全入库的全过程共同负责；仓库材料明细账要设专人稽核或另设记账员记账：管钱、管物、管账人员因故离开工作岗位或调动工作时，要由主管领导指定专人代理或接替，并监督办理必要的交接手续或正式移交清单。另外，现金收付的复核制，物资收发的复秤制、复点制等，也都是防错防弊的内部控制制度。

26、3、明确规定，保证会计凭证和会计记录的完整性和正确性要求如对各种自制原始凭证，在格式、份数、编号、传递程序、各联的用途、有关领导和经办人签章、明细数同合计数及大小写数字一致等方面做出规定；对各种账簿记录，要求账证的一致或保持一定统驭关系的规定：还有会计核算中规定的双线核对、余额明细核对、各种报表相关数字核对，以及由此而规定的内部稽核制度等。4、明确规定，建立财产清查盘点制度如为了保证财产物资的安全和完整，除规定物资保管员对每项物资进行收付后，都要实行永续盘存办法核对库存账实外，还要规定财产物资的局部清查和全面清查制度，以保证账卡物相符或及时处理发生的差错。又如现金出纳员每日下班前要结账清点库存

27、现金，遇有差错要及时报告，会计主管人员还有经常检查出纳员工作，定期或不定期检查库存现金及金库管理情况的责任。5、明确规定计算机财务管理系统操作权限和控制方法（1）计算机代替手工填制记账凭证是相当容易的，并且比手工制作的凭证更规范、效率更高。但是难以给查账和审计工作提供可靠的依据。为了解决这一矛盾，可以先由计算机填制输出记账凭证，然后由有关经办人确认后签名或盖章，无签名或盖章的视作无效凭证，不得进行账务处理。设置主辅操作员进行两次输入，仅仅是为了防止数据输入时错误，对于原始凭证与记账凭证中的差错却无法校正，连事后控制的作用也发挥不了。因此，可直接由主办会计根据审核无误的原始凭证操作计算机制作记账

28、凭证，并将数据存入一个临时数据库中，以便调出修改。同时应对输出的记账凭证确认后签名或盖章，然后交稽核员稽核。对于审核无误的记账凭证，稽核员交出纳进行收、付款，并操作计算机将主办会计存入临时库存中的凭证数据转入正式数据存中，以便进行账务处理。（2）电算化可以大大提高会计工作效率和会计工作的水平。但是，不能以此代替原手工会计处理中已建立起来的内部控制制度和管理制度，同时，还应加强对电算化系统的管理，这是会计系统安全、正常运行的前提。要明确系统管理人员、维护人员不得兼任出纳、会计工作，任何人不得利用工具软件直接对数据库进行操作。程序设计人员还应对数据库采用加密技术进行处理，严格按会计电算化系统的设计

29、要求配置人员，健全数据输入、修改、审核的内部控制制度，保障系统设计的处理流程不走样变形。（3）对会计电算化进行内部控制，主要是对存取权限进行控制。设立多级安全保密措施，系统密匙的源代码和目的代码，应置于严格保密之下，从计算机系统处理方面对信息提供保护，通过用户密码口令的检查，来识别操作者的权限；利用数值项防用户利合法查询推出该用户不应了解的数据。操作权限（密级）的分配，应由财务负责人统一专管，以达到相互控制的目的，明确各自的责任。风险管理决策的意义和原则为达到以最小投入获得最大安全保障的目标，必须在所有的对策中选择最佳组合，这就是风险管理决策过程的工作内容。风险管理决策在整个风险管理过程中是重

30、要的一环，是贯穿各个程序的一条主线。没有科学的风险管理决策，也就无法实现风险管理的目标。同时，前期工作如风险识别和风险衡量是风险管理决策的基础。决策工作在风险管理中的关键作用可从决策本身的内涵中得到体现：其一，风险管理决策取决于风险管理的宗旨，风险管理决策对应风险管理目标，是实现风险管理目标的保障和基础，必须确保所采取的风险管理决策能达到以最少的费用支出获得最大的安全保障这一管理目标。其二，风险管理决策是对各种风险管理方法的优化组合和综合运用，从宏观的角度制订总体行动方案。风险管理计划的编制要依据风险管理目标，分析风险因素、风险程度，了解可供选择的方法的利弊及成本，在综合评价后做出合理的选择和

31、组合。事实上，人们在面对风险时都在有意识或无意识地运用不同的风险管理方法，如避免风险、转移风险、自留风险，采用防损技术或者综合运用各种方法。作为一门新兴学科的重要组成部分，风险管理决策着重强调的是如何更科学、更有效地将各种方法结合起来，把处置风险从无意识行为上升为有意识的组织行动，从盲目的试探、碰运气转化为建立在科学基础上的合理选择。风险所具有的一些特性，如客观存在性、偶然性和多变性，是风险管理决策区别于其他一般管理决策的特点。为保证风险管理目标的实现，风险管理决策应该坚持以下原则：（1）全面周到原则。经过调查分析，每一个经济单位面临的风险多种多样，风险管理的目标也可细分为多个目标，如损前目标

32、、损后目标等，对不同风险的处置，要实现不同的目标，往往需要采用多种措施，每一种措施都有各自的适用范围和局限性。风险管理决策就是要把所有可供选用的对策仔细分析，权衡比较，在全面周到的基础上寻找对策的最佳组合。（2）量力而行原则。风险管理提供了一种与损失风险做斗争的科学武器，但这个武器的应用是需要付出一定成本的。而同样的成本对具有不同财务实力的经济单位的影响是迥然不同的，即使同一单位在其不同发展时期对同样成本的反应也很可能不一致。对盈利为重要指标的企业而言，要分析风险管理成本对企业盈利的影响。一般情况是，风险管理成本从零开始增加时，企业的盈利能力随之提高，但成本增加到某一点后，情况发生变化，即继续

33、增加的成本将导致企业的盈利下降。风险管理人员要尽可能找到这个转折点，在决策时才能正确把握。（3）成本效益比较原则。随着风险管理的成本增加，所获得的安全保障程度一般将提高，但高成本的风险管理决策未必是最好的决策，因为风险管理的总体目标是以最少的经济投入获取最大的安全保障。在决策过程中，要以成本与效益相比较这一原则作为权衡决策方案的依据。在实际运作中，比较可行的办法是在获取同样安全保障的前提下选择成本最小的决策方案。（4）注重运用商业保险，但不忽视其他方法。为了实现风险管理的损前目标，可供选择的方法包括预警系统、损失控制设备、人员培训制度等，这些措施的落实既可以减少灾害事故发生的概率，又能够降低一

34、旦事故发生时的损失程度。由于风险的复杂多变性和人类对客观世界认识的局限性，人们所采取的风险预防和控制手段无法从根本上消除风险，损失被减少的程度也难到达到令人满意的程度。为了实现风险管理的损后目标，保险方法具有举足轻重的地位和作用，它是一种最重要的工具，尤其是处置那些估测不准、发生概率小但损失程度大的风险，如巨灾风险等。对于绝大多数的经济单位来说，由于拥有的风险单位少、损失预测的准确性较差，购买保险就成为行之有效的选择方案。选择保险并不意味着放弃其他方法。为了减少附加保费的支出，可以考虑适当程度的自留风险或其他措施，与保险综合运用，以尽可能减少风险管理的成本，如购买第一损失保险或超额损失保险。在

35、正确地识别和衡量风险后，首先应从保险的角度入手，准备一份能最佳补偿全部风险所致损失的保险组合表，要力求全面（为尽可能多的风险提供保障）和充分（每一保险金额足以提供足够的保障）。在这一过程中也许会遇到不可保的风险或无法足额投保的风险，那么就必须考虑保险以外的其他对策。这是一种可行的操作方法。其次是对组合表中的保险保障进行分类，包括必需的保障、需要的保障和可利用的保障。必需的保障包括各种强制保险和为预期损失非常严重的风险所提供的保险，如法律强制的汽车责任险、抵押合同要求的财产保险等。需要的保障针对的是那些将严重影响企业经营，造成财务困难，但不至于使企业倒闭或破产的损失风险。可利用的保障所处置的是那

36、些不至于给企业带来严重影响，只在一定程度上给生产经营带来不利的损失风险。最后是对上述三类保障作具体分析，探讨是否能利用其他非保险对策，以较低的成本获得足够的保障。也许某些损失风险能以低于保，费的成本转移给非保险人的其他单位，或经采取措施后风险能减小到不太严重的程度，或者可以较准确地预测，使得自留风险比保险能节约附加保费。也许对于某些风险来说，部分自留与保险的适当结合既能节约成本又能获得足够的保障，对于需要的和可利用的保障而言，非保险对策的应用更为广泛和普遍。需要解决的问题是，用成本效益比较的原则去选择众多方案中的最佳方案。在多种可供选择的决策方案中，应该如何权衡比较以寻求最佳决策方案呢？随着风

37、险管理这门学科的发展，越来越多的数理方法被用于风险管理决策。尽管数理方法在实际应用中存在着局限性，如所采用的数据一般都有误差或者不完整，以及需要专门知识才可使用数理方法等，但是，在实用方面数理方法依然具有重要的价值，即使数据不全，风险管理人员也可借助这些方法做出一些重要的风险管理决策，这些方法是传统方法中隐含的假设和决策原则明确化，从而使人们加深对决策方案的理解，也使应用变得更容易些。风险管理决策的含义和内容风险管理决策是指根据企业风险管理的目标和总体方针，通过分析企业所处的环境和条件，选择风险管理的技术和方法的活动和过程。具体地说，对于一种或一组特定的风险，企业一般面临多种可行的风险管理方案

38、，从中选择一种符合给定条件的最佳方案就是风险管理决策的核心内容。按照风险管理过程的内容，风险管理决策所要解决的是如何从总体角度，根据风险管理的目标和风险的程度，综合选择各种风险管理技术，以最低的费用制订总体方案或总体计划。从严格意义上讲，风险管理决策应包括以下四个基本内容。（1）信息决策过程。了解和识别各种风险的存在及风险的性质，估计风险的大小。（2）方案计划过程。针对某一具体的客观存在的风险，拟订风险处理方案。（3）方案选择过程。根据决策的目标和原则，运用一定的决策手段选择某一个最佳处理方案或几个方案的最佳组合。（4）风险管理方案评价过程。由于风险具有随机性和不确定性，因此，应该对所选择的方

39、案进行评价和修正。风险形成的机制1、风险因素风险因素是指促使和增加损失发生的频率或严重程度的条件，它是事故发生的潜在原因，是造成损失的内在或间接原因。根据风险因素的性质，可以将其分为有形风险因素和无形风险因素。有形风险因素是指直接影响事物物理功能的物理性风险因素。例如，建筑物的结构及灭火设施的分布等对于火灾来说就属于有形风险因素。而无形风险因素是指文化、习俗和生活态度等非物质的、影响损失发生可能性和受损程度的因素。无形风险因素主要与人的行为有关，所以也常将二者称为人为风险因素。在对风险进行管理时，不仅要注意那些有形的危险，更要严密防范无形的风险隐患。根据风险因素的来源，可以将其分为外部因素和内

40、部因素。无数的外部和内部因素驱动着影响战略执行和目标实现的事项，作为公司风险管理的一部分，管理当局应当认识到了解这些外部和内部因素以及由此可能产生的事项类型的重要性，外部因素及其相关事项主要包括：经济因素、自然环境因素、政治因素、社会因素、技术因素等；而内部因素相关事项则主要包括基础结构、人员、流程等。识别影响事项的外部和内部因素对于有效的事项识别是很有用的，一旦确定了起主要作用的因素，管理当局就能够考虑他们的重要性，并且集中关注那些能够影响目标实现的事项。2、风险事项事项是源于内部或外部的影响战略实施或目标实现的事故或事件。它可能带来正面或负面影响，或者两者兼而有之。而风险事项是造成风险损失

41、的偶发事件，又称风险事件。风险事项是造成损失的直接或外在的原因，它是使风险造成损失的可能性转化为现实性以至引起损失结果的媒介，是从风险因素到风险损失的中间环节，风险只有通过风险事项的发生才有可能导致损失。例如汽车刹车失灵造成的车祸与人员损伤，其中刹车失灵是风险因素，车祸是风险事项。如果仅有刹车失灵而未发生车祸，就不会导致人员伤亡，又如，一段河堤年久失修，经不起洪水的冲击，但如果这个区域没有大暴雨也不会导致水灾损失。除了识别主体层次的事项之外，还要识别活动层次的事项。这样有助于将风险评估集中于主要的业务单元或职能机构，例如销售、生产、营销、技术开发以及研究与开发。有时风险因素与风险事项很难区分，

42、某一事件在一定条件下是风险因素，在另一条件下则为风险事项。如冰雹，使得路滑而发生车祸，造成人员伤亡，这时冰雹是风险因素，车祸是风险事项；若冰雹直接击伤行人则它就是风险事项。因此，应当以导致损失的直接性与间接性来区分，导致损失的直接原因是风险事项，间接原因则为风险因素。3、风险损失风险损失则是指非故意的、非预期的和非计划的经济价值的减少或消失。显然，它包含两方面的含义：一方面，损失是经济损失，即必须能以货币来衡量；另一方面，损失是非故意、非预期和非计划的。上述两方面缺一不可。如折旧，虽然是经济价格的减少，但它是固定资产自然而有计划的经济价值的减少，不符合第二个条件，不在这里所讨论的损失之列。损失

43、可以分为直接损失和间接损失两种，前者指直接的、实质的损失，强调风险事项对于标的本身所造成的破坏，是风险事项导致的初次效应：后者强调由于直接损失所引起的破坏，即风险事项的后续效应，包括额外费用损失和收入损失等。风险本质上就是由风险因素、风险事项和风险损失三者构成的统一体，这三者之间存在着一种因果关系：风险因素增加可能产生风险事项，风险事项则引起损失。换句话说，风险事项是损失发生的直接与外在原因，风险因素为损失发生的间接与内在原因。三者的串联构成了风险形成的全过程，对风险形成机制的分析，以及风险管理措施的安排都以此为基础。风险分析概述风险分析包含风险识别、风险衡量和风险管理多个方面的任务。首先，分

44、析潜在的损失原因，不能仅局限于识别已知的损失原因，还要求对未知的损失原因进行分析，其次，分析已知损失原因与风险的关系，最后，分析评价风险对于整个组织的影响。风险分析可以分为三大部分：风险和人的行为、风险分析的方法和统计分析。分析人的行为特点主要是为了了解人们是如何应对风险的，再以不同的方式为其提供建议。进行风险分析的时候，风险经理不能脱离技术的帮助，包括定量分析方法以及定性分析方法等技术。在风险管理中，数字的运用也变得越来越重要。如何运用数据统计分析是一个现代风险管理经理的必要掌握技能。研究风险分析的成本并且合理地安排成本也是十分重要的。风险分析的收益在于通过风险分析能够发现那些尚未被识别的风

45、险，并有助于敦促人们采取控制措施以减少损失，最终降低损失成本。但风险分析的收益并不能立竿见影，甚至在短期至中期内都难以见效。结果就是风险经理很难确定在什么时候风险分析不再产生收益，而这个时候，在风险分析上每多花费一元钱实际意味着浪费。随着风险分析成本的增加，风险分析的收益也由正值变成负值。控制好风险成本管理，确保风险分析在合理的财务范围内进行是风险经理的重要职责。风险识别方法特定的风险识别方法对一些企业比对另一些企业更有用。以流程图为例，对一个涉及许多产品或原料在不同环节上流动的生产过程来说，流程图是一个是合适的风险识别方法。而在一个不是以流动为主要特征的地方，如办公室，使用其他形式的风险识别

46、工具可能会更好。风险识别的方法可以以不同的方式分类。按工作方式分类，可以分为案头工作和现场调查工作；按时间先后分类，可以分为损前的风险识别和损后的风险识别；按分析的方式分类，可分为定量分析的风险识别和定性分析的风险识别。不论怎样分类，关键问题都在于识别风险。下面介绍几种主要的风险识别方法。1、现场调查法现场调查法是指风险管理部门、保险公司等方面的工作人员，就风险管理单位可能面临的损失进行调查。风险管理人员亲临现场，通过直接观察风险管理单位的设备设施操作和流程等，了解风险管理单位的生产经营活动和行为方式，调查其中存在的风险隐患。现场调查法的实际做法灵活多样，风险经理应确保采取合理的风险识别技术，

47、以防遗漏某些重要事项。其中一种方法就是制作好调查项目表，在现场进行调查的同时对调查项目填写表格或做记录。这不仅为现场调查提供了指导，也节省了时间。同时，调查项目表的制作也应该参考过去的记录，重点检查是否存在仍然没有解决的问题。现场调查法优缺点明显，其优点在于风险经理通过现场调查可以获得第一手的资料，而不必依赖别人的报告。现场调查还有助于风险经理与基层人员以及车间负责人建立和维持良好的关系。缺点则是现场调查耗费时间多，这种时间成本抵减了现场调查的收益。而且，定期的现场调查可能使其他人忽视风险识别或者疲于应付调查工作。2、审核表调查法一种可以代替现场调查的方法就是填写审核表或其他形式的调查表。风险

48、经理制定的审核表，既可以由工厂其他人员填写，也可以在现场调查时由他亲自填写。在大多数情况下，审核表是由工作现场的人填写，因此审核表的细节要清晰，内容要明确，以确保人们能准确地回答问题。另外，风险经理为了完善审核表，还需要请其他部门负责人提供指导意见。审核表调查法的优点包括：第一，它是一种能获取大量风险信息，且能进行成本核算的方法。与现场调查相比，它在时间和费用上都更为节省。第二，审核表调查法执行起来简单迅速。第三，它有利于对企业进行逐年的有效的跟踪监测。第四，审核表易于修改，其内容能随企业的变动而调整，或考虑到审核表本身的改进而进行修订。同时，其不足之处在于由于制定审核表的标准难以确定，可能造

49、成描述不清，填写不准确、不客观，以及回复率低和难以控制表格完成的过程。3、组织结构图示法组织结构图示法与审核调查法一样，是一种以案头工作方式为基础的风险识别方法。这些组织结构图用于描述公司的活动及结构的不同组成部分。审核表调查法和现场调查法的目的在于识别实际的风险，而组织结构图示法旨在描述风险发生的领域。从绘制企业的组织结构简图到描绘整个集团的组织结构，不仅仅是为了风险识别，还有助于认识复杂的集团组织结构。组织结构图示法结构清晰、层次分明，可以系统直观地呈现企业整个组织架构的潜在风险，还可以揭示出潜在的由集中引起的风险。但组织结构图示法缺点在于该方法旨在描述风险发生的领域，并未涉及识别具体的风

50、险源，缺乏定量分析是它的一个缺点。4、流程图法流程图法是一种识别公司面临的潜在风险的常用方法。它可以用来描绘公司内任何形式的流程。比如产品流程、服务流程、财务会计流程、市场营销流程、分配流程等，对风险经理来说，最重要的应该是生产流程，从生产流程图中，风险经理可以看到原料的来源、加工、包装、存储、装配、运输等不同的生产阶段和产品的最终销路。绘制生产流程图就是为了便于风险经理对每一个生产环节的风险因素、风险事故及可能的损失后果进行识别和分析。流程图法的优点是能把一个问题分成若干个可以进行管理的部分。虽然这是一件繁琐的工作，但一旦一个大问题被划分成若干个小部分，工作就容易开展了。流程图法可以使风险经

51、理通过一幅图就认识到整个生产过程，免去阅读大量冗长的描述生产过程的文字资料，简洁高效。缺点包括：首先，需要耗费大量的时间。从了解生产过程到绘制图表需要相当多的时间，随后还要对图表进行解释。其次，流程图可能过于笼统，仅描述了整个生产过程，但它却不能描述任何生产的细节，这就可能遗漏一些潜在风险，最后，流程图无法对事故发生的可能性进行评估。5、危险因素和可行性研究危险因素和可行性研究是项目计划采取的风险识别的定性方法。它是从风险的角度对工厂的生产经营进行研究。遵循的原则是：将许多极端复杂的问题分解为可以处理的部分，然后对每一部分分别进行仔细研究，以发现所有与之相关的风险。整个研究过程主要解决四个问题

52、：受检部分的目的、与目的之间的偏差、偏差产生的原因及偏差产生的后果。危险因素和可行性研究的优点在于：以一种广阔的思路识别所有的风险，而极少会忽略任何重要事件；风险识别工作由小组共同完成，可以发挥集体的智慧；通过事先的组织安排，能对复杂系统的所有部分开展细致的研究工作。缺点包括：一是所需花费时间很多，包括风险经理和小组其他成员的大量工作时间：二是为了画出指导工作的图表，必须将系统简单化，这势必会忽略某些风险。6、事故树法事故树法最早是由美国贝尔电话实验室在20世纪60年代研究空间项目时发明的，现在对这一领域的研究已经取得了长足的进展，广泛应用于国民经济各个部门。事故树法用图表来表示所有可能引起主

53、要事件（事故）发生的次要事件（原因），揭示了个别事件的组合可能会形成的潜在风险状况。事故树法在风险识别时有突出的优点，包括对风险识别的结构方法、将复杂系统简单化、对事故原因及影响的描绘等。但是，我们也应该看到该方法的缺点：一是同其他技术相同的缺点，即掌握该技术和使用其进行研究需要大量的时间。二是概率数据的偏差，如果概率数据不精确，那么计算出的主要事件的发生概率就值得怀疑了。7、风险指数风险指数是用具体的数值来表示风险程度的方法，最常用的是道氏火灾与爆炸指数（简称道指），它的基本原理是：衡量损失可能性并以数值表示出来，用于比较并对每年的变化进行管理。指数编制及分析的步骤主要有：首先，确定对火灾影

54、响最大或者最可能导致火灾或爆炸的那些加工单位，分别计算出原材料系数；其次，考虑一些额外风险，主要指会扩大损失程度的因素，包括对原材料的处置和转移、加工过程中化学反应的类型、传送通道、排水装置等。再次，将一般风险系数和特殊风险系数相乘得到单位风险系数。最后，引入损害系数的概念并考虑置信系数得到最终火灾和爆炸指数。在编制指数方面相关经验十分重要，小组开展工作也是不可或缺的，但是指数方法并不能识别各个具体的风险，他只能衡量工厂活动所产生的可能的风险程度风险经理能使用指数对本公司那个工厂或车间进行比较，并对每年的变化进行管理。对待风险的态度和行为风险影响着人们生活的方方面面，面对无所不在的风险，我们每

55、个人都必须对自己的行为做出选择。应对风险的方式多种多样，例如，有些人自愿承担风险，选择危险的职业；也有些人很少冒险，选择稳定的工作，并购买保险。在保险的专业术语中，上述两类人分别被称为风险偏好者和风险回避者。简而言之，对待风险的态度因人而异。各人应对风险均有自己的行为方式，这些行为方式没有优劣对错之分，同样，用风险偏好者和风险回避者来形容企业也是恰当的。一些银行承担的贷款风险比另一些银行承担的要高，一些石油公司在钻井决策上比别的公司更倾向于冒险，一些出口商与那些高风险国家进行贸易，而另一些出口商却不愿与这些国家有贸易往来。在风险管理中应该把个人行为和企业行为结合起来考察。例如，从个人角度出发，

56、面对人身伤害风险时，个人必须决定是否使用保护设施，是否戴安全帽，是否使用安全屏障等。而从企业角度出发，企业不仅要考虑员工的人身伤害，还必须考虑企业全部的风险成本。行为是人们的态度与所处环境相互作用的结果。如果环境允许我们做想要做的事，那么我们的行为就能准确地反应态度。否则，环境可能引起人们的行为和态度不一致。就风险管理而言，我们可以设想一个对人们的态度不会产生太大影响的环境。不论发生什么风险，我们都要以某种方式加以解决，因而预先确定人们面对风险采取何种态度是有意义的。如果我们能做到这一点，我们就可以避免将那些想要规避风险的人置于需要承担风险的位置。衡量对待风险的态度根据衡量角度的不同，主要有两

57、种衡量对待风险的态度的方法。第一种方法是建立在标准赌博这一概念基础上的，它从经济上衡量对待风险的态度。第二种方法是指一些衡量技术，它们并不是从经济的角度来衡量，更注重研究个人是如何认识风险的。对于风险管理来说，后一种方法可能更为重要。1、标准赌博衡量法假定抛硬币打赌：抛到硬币正面，可赢得40元；抛到硬币反面，则什么也得不到。这是一个简单的50%对50%的赌博，也即是赢得40元和什么也得不到的概率各占一半，再假定现在用一笔钱来代替这个赌博。换句话说，要么参与这个赌博，要么获得一笔钱，二者择其一、问题是要放弃赌博，至少应获得一笔多大数额的钱呢？对每个人来说都有一个特定的数额，接受这笔数额的钱和参加

58、赌博对他们来说是无差别的。这笔数额即是赌博的等价物，通常被称为确定等价物。我们根据不同的人对同一个问题的回答所得出的确定等价物的数额把这些人进行归类。除此以外，我们还可以估测出每个人在多大程度上背离了数学上的合理答案。这个数学上的或者客观的正确答案是以期望值为基础的。上例中，赌博的期望值为20元，也就是说50%的机会可赢得40元，另外50%的机会什么也得不到，因此在长期内就可希望获得20元，如果一个人愿意接受的数额小于这个期望值，那么他就更偏好于稳定，而如果一个人要求的数额大于这个期望值，那么它就属于风险承担者。2、技术衡量法标准赌博衡量法在风险管理中的运用是有限的，而技术衡量法对于风险管理就

59、有更多的实践指导意义。许多技术都是通过考察个人对某个事件发生的可能性的判断，来研究个人对风险的态度。例如，列举各种可能致死的原因，要求人们判断有多少人死于这些原因。这样我们不仅可以发现哪些原因没有得到正确的评价，还可以发现哪些人的估计不准确。分析比较员工所认为的意外事故的发生概率和实际的事故发生率，为安全工作或事故防范工作提供更适合的目标。SWOT分析（一）优势分析（S）1、工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺

60、技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。2、节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。3、智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备