我院国家基本药物与合理用药培训201405

1、国家基本药物与合理(hl)用药 泗店镇卫生院药剂科孟庆芬共五十九页推行基本(jbn)药物政策是促进合理用药水平提高和控制药费过快增长的有力手段。合理用药是国家推行基本药物制度的目标之一。通过基本药物临床合理使用，保障患者用药安全, 规范医疗机构和医务人员的用药行为。国家基本药物与合理用药(yn yo)的关系共五十九页概述国家基本(jbn)药物临床应用指南国家基本药物处方集国家基本药物目录国家基本药物与合理(hl)用药共五十九页第一节 概述(i sh)共五十九页什么(shn me)是基本药物指的是能够(nnggu)满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、能够(nnggu)保障供应、公众可公平获

2、得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。共五十九页基本药物的理念是世界卫生组织在1977年首次提出的，我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，深化医改将建立基本药物制度作为五项重点(zhngdin)改革任务之一.概念(ginin)发展沿革共五十九页国家基本药物(yow)制度我国国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式(zhngsh)实施。2011年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局.2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物

3、制度。共五十九页遴选(ln xun)原则防治必需 安全有效(yuxio)价格合理 使用方便中西药并重 基本保障临床首选共五十九页国家基本(jbn)药物制度国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的(md)是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。共五十九页 第二节 国家基本药物临床应用(yngyng)指南共五十九页我国基本(jbn)药物&指南11共五十九

4、页2009版PK2012版2009年旧版目录中化学和生物药共205个品种，中成药102个品种，共计307个品种。2012年版目录化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。化学药品(yopn)和生物药品(yopn)数量与WHO现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。共五十九页 2012版目录(ml)特点品种数量增加，520种规范了剂型(jxng)、规格。涉及剂型(jxng)850余个、规格1400余个，与2009年版目录相比，剂型(jxng)数量有所增加，规格数量明显减少。有利于基本药物招标采购，保障供应，落实基本药物全程监管。优化了结构，补充了肿瘤和血液病用药。共五十九页

5、 2009版PK2012版卫生部令69号发布了【国家(guji)基本药物目录2009版】，自2009年9月21日施行。卫生部令93号发布了【国家基本(jbn)药物目录2012版】，自2013年5月1日施行。共五十九页 基本药物临床应用(yngyng)指南权威性：由卫生部组织编写编写原则：科学、严谨、简明、实用(shyng)目的：指导医师规范、合理使用基本药物，有效诊治常见病、多发病、慢性病。共五十九页STG&合理(hl)用药1建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；2制定临床指南；3制定基于治疗用药的基本药物目录；4不同层次的药物治疗委员会；5在大学设立药物治疗学课程；6强制性继续医学教育；

6、7监督、审查与反馈机制；8客观公正地获取药品信息；9公众用药教育宣传；10消除用药与经济利益的直接关系；11适当与强制性法规；12足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。WHO推荐(tujin)促进合理用药的主要措施共五十九页指南(zhnn)的特点权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿；高质量：编写过程与要求，专家团队组成简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断(zhndun)、注意事项占50%;疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤；所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏针对性：实

7、用性：理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容；药物使用方法具体：直接描写用法用量。17共五十九页STGs对医务人员的价值(jizh)为从业医生提供标准(biozhn)指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量；促进优质服务使病人得到最好的治疗；使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物；为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助；使从业医生能够专注于做出正确诊断。18共五十九页对医疗机构管理者的价值(jizh)评价医护专业人员服务质量提供基础依据；依据质量标准提供有效的治疗；提供控制费用系统；向病人提供所在医疗机构服务标准(bio

8、zhn)信息；对特殊疾病，如TB、疟疾的治疗及慢性乙型肝炎抗病毒治疗等提供完整的方案。19共五十九页对药品供应(gngyng)的价值使用指南医疗卫生系统只需要提供指南中的 药物,简化处方集药物或利于基本(jbn)药物推广；为药品预计和订购提供信息；为购买药品提供信息。20共五十九页对患者(hunzh)的价值病人可接受最佳药物治疗；病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗；通过指南持续(chx)使用,可提高药品的可及性;由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗效果；降低费用(优秀的性价比）。21共五十九页STG的不足(bz)不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基于现行

9、做法,而缺乏循证医学证据；指南的制订及维护需要大量时间和努力；更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰；可能会产生(chnshng)虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻性独立思维(医务人员懈怠)。22共五十九页使用(shyng)说明为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多发病和基本药物目录能治疗疾病；与指南2009版相比，有增加：肿瘤和血液病：新章节内容(nirng)其他：肾功能衰竭等少量疾病。23共五十九页使用(shyng)说明在临床医疗工作中，医师(ysh)结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和指南制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及

10、结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。 24共五十九页使用(shyng)说明本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考；本书对基层(jcng)医务人员具有指导作用；建议基层(jcng)医务人员通读该指南；指南介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为；医务人员在使用指南时，有关药物具体内容可参考国家基本药物处方集。25共五十九页使用(shyng)说明指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分；“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理

11、等进行简单介绍(jisho)，使基层医师能对疾病整体情况有所认识；“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；26共五十九页使用(shyng)说明“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药；“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级(shngj)医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。 基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。27共五十九页使用(s

12、hyng)说明在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。指南主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定(gudng)，有关剂型、规格等以国家基本药物目录2012版为准。 28共五十九页培训(pixn)大纲根据:基本药物情况:药品种类疾病发生情况:基层医疗机构医师(ysh)技术要求(主要针对基层医师)治疗疾病分为:掌握:基层常见病,基本药物可以解决问题熟悉:基层常见病,或/和基本药物可以(部分)解决了解:处理

13、较为棘手,基本药物只能解决部分问题29共五十九页上呼吸道(shnghxdo)病毒感染概况 上呼吸道病毒感染即病毒性感冒，是有一组病毒引起的常见感染性疾病，主要病毒为鼻病毒，其他(qt)病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、肠道病毒等；上呼吸道病毒感染发生率高，成人每年可发病13次，儿童发病27次，具有一定传染性。急性上呼吸道病毒感染起病急、病程大多具有自限性，大多在一周内好转。这种疾病临床表现多样，轻者表现为上呼吸道不适，重者可致死，但病死率低。诊断要点 缺乏特异性诊断方法，主要为临床诊断。 1.流行病学史 季节变换、受凉、与病毒性感冒患者接触等为易感因素； 2.临床表现 早期表现为咽部不适、干燥或

14、疼痛，继之有鼻塞、喷嚏、流 涕等，部分患者有咳嗽、痰少或咳白色泡沫痰，重者可有发热、头痛、 乏力、 全身不适、肌肉疼痛、纳差等，体温一般不超过39，且大多在 34天内可自行退热。 3.实验室与影像检查 外周血白细胞大多在正常范围，X光胸片正常。30举例共五十九页上呼吸道(shnghxdo)病毒感染药物治疗 缺乏特异治疗，多自行缓解；患者可适当休息、多饮水、进食以清淡饮食为主。对症状严重者可对症治疗，发热、头痛、肌肉疼痛明显者可服用对乙酰氨基酚或阿司匹林；进食不佳者可适当短期补液，如葡萄糖氯化钠或葡萄糖注射液，同时加入维生素C与氯化钾。抗病毒治疗大多没有明显效果。注意事项 1.许多感染与非感染性

15、疾病(jbng)早期表现可以上呼吸道症状为主，临床需要加以注意，特别在传染病流行季节与地方性感染性疾病流行区，需要加以关注。 2.抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效，无需常规使用抗菌药物，只有患者继发细菌感染后才需加用抗菌药物。 3.上呼吸道病毒感染尚无特别预防措施。31共五十九页2012年版基药指南（中成药部分）在编写(binxi)中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科（儿科）、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求由于采用了中西医病名对应介绍的编写

16、方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。32基药指南(zhnn)（中成药部分）共五十九页 第三节 国家基本(jbn)药物处方集共五十九页34国家基本药物处方集是国家级权威性的处方集，是继2010年2月7日出版中国国家处方集后专门针对国家基本药物配合临床应用指南编辑(binj)，也是临床药品说明书之外合理用药的指导性文件之一。共五十九页处方集编写(binxi)目的2002年，WHO统计表明，在发达国家，每10名患者(hunzh)即有1名在接受医院治疗时受到伤害。共五十九页处方(chfng)集编写目的据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类(rnli)主要非正常死因排序为: 2005年

17、全球人口非正常死因排序和人数（万人） 排序 非正常死因 死亡总数 1 药品不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 6 战争 50.2 共五十九页处方(chfng)集编写目的响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理保障(bozhng)患者用药安全、有效、经济和适宜共五十九页处方集编写(binxi)依据2010版中华人民共和国药典(yodin)中华人

18、民共和国药典临床用药须知卫生部部颁标准国家食品药品监督管理局局颁标准适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范 共五十九页2012版国家基本药物(yow)处方集的特点1.添加(tin ji)修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；2.统一新增【药代动力学】一栏；3.【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。共五十九页2012版国家基本药物(yow)处方集的特点4.增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容： 总论中增加儿童药代动力学特点、用药

19、剂量(jling)计算和用药的注意事项； 适用于儿童的药物专门列出用法用量； 附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容 共五十九页2012版国家(guji)基本药物处方集的特点5.与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南耐多药肺结核防治管理工作方案国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案抗疟药使用原则和用药方案中国免疫规划接种(jizhng)表麻风病的联合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗共五十九页2012国家基本(jbn)药物处方集内容总论各论 分为(fn wi)25章附录 8个药品中文通用名称索引

20、药品英文通用名称索引共五十九页总 论 部 分合理(hl)用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）共五十九页各 论 部 分1.抗微生物药 2. 抗寄生虫病药 3. 麻醉药 4. 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 5. 神经系统用药 6. 治疗精神障碍药 7. 心血管系统(xtng)用药 8. 呼吸系统用药 9. 消化系统用药 10. 泌尿系统用药11. 血液系统用药 12. 激素及影响内分泌药13. 抗变态反应药 14. 免疫系统用药共五十九页各 论 部 分15.抗肿瘤药 16. 维生素

21、、矿物质类药17. 调节水、电解质及酸碱平衡(pnghng)药 18.解毒药 19. 生物制品 20. 诊断用药 21. 皮肤科用药 22. 眼科用药 23. 耳鼻喉科用药24. 妇产科用药 25. 计划生育用药。共五十九页附 录1.处方管理办法2.处方常用拉丁文缩写3.药物的妊娠安全性分类表4.肝肾功能受损儿童用药(yn yo)5.儿科临床常用药物监测的药动学参数6.抗菌药物在特殊人群中的应用7.药代动力学符号注释8.部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写共五十九页解热(ji r)、镇痛、抗炎药 同类药物，在解热、镇痛、抗炎三方面的作用强度不一样，适应的人群不一样，特别要注意对儿童使用的年龄

22、限制，在临床使用中应有侧重地选择。 如： 小儿退热，一般选用布洛芬，而不选用阿司匹林、吲哚美辛、双氯芬酸等； 12岁以下儿童不推荐使用对乙酰氨基酚； 缓解(hun ji)关节疼痛，可选用双氯芬酸、消炎痛； 老年人退热宜小剂量，注意补充水分。共五十九页警惕：处方(chfng)瀑布慢性肾功能不全：左卡尼汀(是哺乳动物能量代谢中需要的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状如:心肌病、骨骼疾病、心律失常、高血脂症，以及低血压和透析中肌痉挛等。副作用可引起癫痫发作) 癫痫卡马西平、安定剥脱(bo tu)性皮炎抗生素二重感染抗真菌药死亡共五十九页

23、第四节 国家(guji)基本药物目录共五十九页国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药(yn yo)等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药(yn yo)的有效性和安全性。共五十九页国家基本药物(yow)目录（2012年版）2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。国家基本药物目录（2012年版）（以下(yxi)

24、简称“2012年版目录”）于2013年5月1日正式实施。共五十九页国家基本药物(yow)目录（2012年版）国家基本(jbn)药物目录实行动态管理，每3年调整一次的相关规定。2013年3月，2012年版国家基本药物目录正式发布， 2013年5月1日正式实施，上一版是2009版。坚持由省级人民政府统一增补共五十九页2012版国家基本(jbn)药物目录的特点2012版目录的特点：增加了品种数量（520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分(chngfn)注重了与其他政策的衔接与WHO衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接共五十九页2009版与2012版目录(ml)对比2009版国家基本(jbn)药物目