国内干细胞研究中心

1、国内干细胞研究机构概况科技部国家干细胞工程技术研究中心国家干细胞工程技术研究中心由国家科技部批准组建，成立于2002年。该中心所依拖的中国医学科学院血液学研究所，是目前国内造血干细胞研究最权威的单位，承担着国家在血液学和血液病方面重大科研课 题70多项。中心的主要任务是：1）创造条件吸引和培养干细胞及相关生命科学技术高级研究人员，成为聚拢该领域优秀人才的基地，2）承担国家重大重点的研究和产业化项目的工程研究，成为代表国家水平的干细胞工程技术的新项目发生器，3）集中力量进行优选项目的产业化技术的工程化研究和产业化生产系统集成以及 规模化生产的中期试验，成为具有国际先进水平的干细胞新产品孵化器、规

2、模化生产的推进器，4）向干细胞工程产业化基地及其它高新技术企业输岀新产品、新项目和新技术，以成果转化或技术入股、资金入股 和直接参与经营管理等方式，在干细胞工程技术研究中心周围形成一批参股或控股的干细胞高新技术产业 群。中心设有四个部门：干细胞技术产品研发部、干细胞应用基础研究部、干细胞技术临床应用研究部和 天津市脐带血造血干细胞库。中心先后承担了国家和天津市各类基金计划38项，发表学术论文130余篇,岀版专着3部，获得国家自然科学二等奖 1项，省部级以上科技成果奖 7项，获发明专利授权 3项，建立 了干细胞库、干细胞扩增、基因工程制药、基因治疗等10多个高技术平台，从国内外引进 20多名干细

3、胞人才，培养了 6名博士后，107名研究生，为国内培养了专业技术人员300余名。细胞产品国家工程研究中心细胞产品国家工程研究中心成立于 2004年，位于天津滨海新区，是经国家发改委批准组建的。主要从事 细胞治疗产品、体内外分离与扩增干细胞、基因工程多肽药物等的研究开发，旨在加速干细胞工程技术开 发和基因工程药物的科研成果向现实生产力转化。中心的发展目标是建设成为世界一流、国内领先的细胞产品研究、开发、存储和应用中心，真正承担 起推广和扶植各地干细胞研究和应用的责任，成为中国干细胞产业化领域的领跑者，带动国家细胞产品生 物产业链和产业群的发展和繁荣。中心拥有一流专家、博士和硕士研究人员20余人，

4、有先进的仪器设备和 525平方米的实验室，建有脐带间充质GMP级生产车间（包括万级生产区和检验区）；建立了标准化的干细胞分离、检测、培养、扩 增和保存的配套工艺技术和质量控制体系；运用拥有自主知识产权的人胎盘、脐带间充质干细胞库及其 构建方法，建成了全球首个脐带间充质干细胞库。中心开发的干细胞治疗新产品一一脐带间充质干细胞注射液（国家“863”十划重大项目），已进入新药申报、临床实验阶段，为治疗恶性肿瘤、血液病、神经损 伤、肝病、糖尿病等重大疑难疾病开辟了一条全新的途径。目前中心已初步具备批量生产脐带间充质干细 胞注射液的能力。人类胚胎干细胞国家工程研究中心人类干细胞国家工程研究中心成立于20

5、04年，是国家发改委批准组建的，由卢光琇教授担任首席科学家。中心的主要任务是：建设干细胞技术的研究和产业化平台，研究建立干细胞技术标准和应用标准，开发与 干细胞技术相关的新工艺、新技术、新装备、新产品，对重要科研成果进行工程化研究和系统集成，同时 还开展技术咨询、服务和国内外学术交流等活动，促进干细胞技术的产业化进程。中心现有医学遗传学、发育生物学、生殖工程学、干细胞工程学、医学伦理学等5个二级学科博士学位授权点。现有教授6人，其中博士导师4人，硕士导师5人，副教授9人，学术梯队中有博士学位者达 54% 。目前中心主要着眼于研究和开发成骨干细胞、造血干细胞、神经干细胞和胰岛干细胞等，建立以 胚

6、胎干细胞为主，以成体干细胞为辅的技术平台，力争在攻克癌症、肿瘤等方面有所突破。华南干细胞与再生医学研究所华南干细胞与再生医学研究所成立于2007年8月，首任所长由中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿兼任。研究所旨在干细胞和再生医学领域建设集基础研究、技术研发、临床治疗和技术咨询 为一体的国际中心。研究所的宗旨是联合华南地区各干细胞与再生医学领域的科研力量，组建协同攻关的 国际化干细胞优秀科研团队，紧密结合国家战略规划、临床需要和市场需求，加快基础研究发展，促进相 关产业化进程，针对人类重大疾病，探索岀可行的干细胞治疗的新途径。华南干细胞与再生医学研究所已在干细胞与再生医学研究领域形成了

7、一支专业结构互补性强、学术思维活跃、专业覆盖面广、技术力量雄厚的高水平学术队伍。现有固定人员超过100人，包括12位留学归国研究员，数名副研究员。其中裴端卿、赖良学、陈永龙、戚华宇、吴东海、盛国庆、丁克、曾令文、蒋 晟、Miguel Esteban、李致远和舒晓东等在欧美一流大学和研究机构学习、研究干细胞及其相关领域多达 十几年，并在国际一流学术刊物发表了学术界公认的研究成果。研究所还组建了干细胞海外创新团队，该 团队既是研究所干细胞领域的主要国际合作对象，更是研究所与国际合作的桥梁。研究所的研究范围包括干细胞多能性维持、干细胞分化的机制、干细胞的细胞周期、神经干细胞研究、干细胞化学生物学、干

8、细胞研究技术平台、体细胞的重编程研究及利用动物克隆技术与转基因技术相结合 研制与培育和干细胞治疗相关的细胞、组织、器官和动物产品。该所在国内率先取得了iPS研究的突破性进展，提升了中国在该领域的竞争力。目前，以华南干细胞与再生医学研究所所为理事长单位的广州干细 胞与再生医学技术联盟业已成立。中国四大干细胞库5.1北京干细胞库北京干细胞库成立于 2007年1月。主管机构为中国科学院暨天津干细胞与再生医学研究中心。由中国科 学院动物研究所会同天津市中心妇产科医院，北京大学干细胞中心，首都医科大学宣武医院共同支持建立。中国北京干细胞库旨在联合国内干细胞研究的主要力量，优势集成，技术互补，围绕建立临床

9、级胚胎干细 胞和人孤雌胚胎干细胞研究关键技术和干细胞资源库这一关键问题，建立、完善和发展相关技术、自主创 造和收集多种干细胞资源，为有关研究活动及国内外干细胞研究机构/人员提供干细胞材料、信息、知识和技术等服务、支撑和保障。5.2南方干细胞库南方干细胞库成立于2008年6月，主管机构为中国科学院广州生物医药与健康研究院分子医学中心，并 由中山大学、中山大学第二附属医院和广州医学院第三附属医院共同支持。南方干细胞库侧重在疾病干细 胞建系和hpESC建系，和北方干细胞库联合共同构建孤雌干细胞建系的技术平台，完善常规干细胞培养技术和操作规程。现有专职人员11名围绕干细胞材料库、 干细胞信息库的建立，

10、 技术攻关和提供干细胞技术 服务等工作全面负责干细胞库的研究和日常运行。5.3中国科学院干细胞库中国科学院干细胞库成立于 2007年1月。主管机构为中科院上海生命科学研究院。由中科院上海生命科 学研究院和中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所共同支持建立。中国科学院干细胞库旨在建立、收集、鉴定、贮藏和供应干细胞并提供干细胞研究相关的技术和材料，促进中国干细胞资源（特别是人类 胚胎干细胞资源）的共享，为中国干细胞研究的发展和国际交流提供支持。5.4华东干细胞库华东干细胞库依托于中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所干细胞生物学重点实验室，作为全国干细胞库的组成部分和管

11、理中心，是为华东地区为主的干细胞研究科学家提供干细 胞材料和技术服务的干细胞技术平台，同时负责国家干细胞资源库网站和中心数据库及整个干细胞库运行 工作的管理和协调。华东干细胞库侧重建立临床级 hESC系和无动物成分hESC系，提供各种经过干细胞库 鉴定和标准化的干细胞材料，包括研究级的各种干细胞、临床级hESC、无动物成分hESC、hpESC及个别疾病干细胞等，并提供胚胎干细胞相关的技术咨询、技术培训、干细胞系鉴定等服务。华东干细胞库还负 责建立国家干细胞库统一的材料转移协议（MTA）管理运行规范（GSCBP）干细胞库硬件标准以及与国际接轨的伦理审查体系，建立可被社会普遍接受的干细胞资源共享机

12、制以及与国际干细胞研究机构和组织的 对等联系和合作关系。中国科学院上海科技查新咨询中心 毛开云干细胞研究战略研讨会在沪举行5月10日，由中科院上海生科院/上海交大医学院健康所、中科院干细胞生物学重点实验室、上海交大医 学院上海干细胞研究所联合承办的第175期东方科技论坛一一干细胞研究战略研讨会，在上海沪杏科技图书馆举行。本次会议执行主席由中科院干细胞生物学重点实验室主任、上海交大医学院上海干细胞研究所所长金 颖研究员担任。东方科技论坛理事长、上海市科委副巡视员强华，东方科技论坛理事长、上海市科委基础 处处长胡睦，健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍、副所长张雁云、副所长杨黄恬等岀席会议。胡

13、睦处长代表市科委讲话，孔巍书记代表承办单位致词。来自中科院上海生科院生化与细胞所、健康所，上海交大医学院、Bio-X研究院、Med-X研究院，第二军医大学，复旦大学生物医学研究院，同济大学医学院、先进材料与纳米生物医学研究院、生命科学与技 术学院等单位的30余位专家学者岀席了此次研讨会。孙毅研究员、李保界教授、秦樾研究员、胡苹研究员、 李卫东研究员、杨国源研究员、时玉舫研究员、高维强教授、陈德桂研究员、冯立新教授、张晓玲副研究 员、洪登礼教授等分别就胚胎干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、生殖干细胞、癌症干细胞在表观遗传 调控、细胞命运决定等基础研究及其在组织修复、器官重建及疾病干预等转化研究方

14、面做了精彩报告。会 议围绕如何提高我国干细胞研究水平，跻身世界前列；干细胞基础研究和临床转化研究面临的瓶颈问题； 如何加强上海干细胞研究团队间的合作交流三个中心议题展开了深入讨论。目前，干细胞研究代表了现代生命科学发展的前沿，即将成为主流的科学研究领域。1999年以来8次入选科学杂志十大世界科技进展，干细胞与再生医学研究正孕育着重大科学突破。基于干细胞的再生医学，有望为解决人类面临的神经退行性疾病、糖尿病等重大医学难题，引发继药物、手术之后的新一轮 医学革命。当前，国际干细胞研究领域主要集中在干细胞多能性维持和定向分化的分子机制和调控研究，体细胞 重编程(iPS和核移植)的分子机制及技术的进一

15、步发展和完善，以及基于干细胞和再生医学发展的重大疾病治疗和临床应用研究。为抢占这一科技制高点，世界各国纷纷投入大量的人力、物力和财力加紧研究开 发，并已取得应用性成果。十二五期间，我国政府对干细胞研究的新一轮支持将会对提升我国干细胞研究 的国际竞争力起到很大的推进作用。从干细胞基础研究和临床应用开展的情况看，未来的3-5年将是干细胞基础研究和临床应用的黄金阶段。在这个时机，加速干细胞基础理论研究，形成一系列的干细胞临床应 用新技术，对于提高我国疾病的治疗水平，实现我国干细胞研究跻身世界先列，具有极大的发展空间。本次论坛针对干细胞研究中遇到的瓶颈问题，诸如干细胞重大基础科学理论尚未阐明、干细胞治

16、疗的 核心机制尚待研究、干细胞规范化应用体系尚待完善等进行了探讨和交流，集中对干细胞调控、干细胞治 疗核心机制、干细胞临床应用体系等重大科学问题和关键核心技术等展开了讨论。此次研讨会为提升我国 干细胞基础研究以及应用研究的源头创新能力，对我国干细胞与再生医学领域的发展趋势产生引领和导向 作用。同时，对为进一步加强上海干细胞研究团队之间的合作和交流，增强我国干细胞研究水平与国际竞 争力具有深远的意义。东方科技论坛 (Eastern Forum of Science and Technology, EFST)是由上海市人民政府、中国科学院、中国工程院共同发起和主办，面向全国的具有战略性、连续性、前

17、瞻性的科学技术研讨会。此次是自 1998年论坛创办以来的第四次有关干细胞专题论坛，也是继2005年以后健康所承办的第二次东方科技论坛北科生物：领跑全球干细胞科技坚定不移谋创新福布斯富豪排名前100位的加拿大商人彼得一直在寻找好的生物工程项目投资，他把目光投向了干细 胞领域。他在美国、欧洲、日本等地寻找合作伙伴，最终来到了中国深圳。寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥，不在斯坦福，也不在新加坡，而是在深圳。”美国商业周刊如是说。5月18日，彼得最终敲定与深圳北科生物科技公司合作，在海南建设全球最大规模的抗衰老中心。给自己一个机会，让中国领先世界干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器

18、官和人体的潜在功能，医学界将其 称为 万用细胞”。理论上讲，胚胎干细胞可分化为人体220种细胞中的任何一种，并发育为相应组织器官。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织 的目的。现今距离干细胞时代拉开帷幕，不过短短13年。1998年，美国威斯康星大学的汤姆森教授和霍普金斯大学的约翰 吉尔哈特，分别成功地分离岀胚胎干细胞，并证实此株细胞具有全能干细胞特征。由海归学子创建的北科生物把干细胞看成中国领先世界的一次机会。但要在这一市场中赢得先机，并 不能依靠几篇论文的发表，必须要有若干家在国际领先的企业出现，否则无法确立起地位。成为全世界干 细胞领

19、域最优秀的企业，正是北科生物的目标。如果按照传统的模式把干细胞技术按照药品来开发，经过上游研究、中试研究、等待临床批文、3期临床研究，最后获得新药证书等环节，平均投资周期可能要超过 10年，而投资额度不少于1亿美元。北科生物认为这是一种风险最大的选择，他们把赌注”押在建立一个快速的干细胞应用网络上，即他们向医院输出名为北科生物 “beikecelI干细胞治疗”技术，为患者提供个性化治疗，然后按照一定的比例与医院分成 患者的治疗费用。所谓个性化治疗，就是注射什么细胞、注射部位以及治疗方法因应病人而变，没有统一 方案。很多机构都在做干细胞的基础研究，但是从实验室技术到临床应用，谁来加速这一过程并保

20、障可控性、安全性？研发人员进行科研，只要成功一次就可以发表论文，工作就算完成，但是临床治疗要保证万无一 失，那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的定位就在这座桥上转换医学。北科生物董事长胡祥说，北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复，还要做到低成本、患者可承担。北科生物融合各种干细胞技术，形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系，复制到医院或实验 室，医院或实验室将严格执行这套技术规范，遵循个性化治疗原则，针对患者具体情况，将分离培养的干 细胞移植给患者。之前，干细胞只应用于白血病治疗，北科的“beikecelI干细胞治疗”技术可针对的疾病多达 10多种，包括现代医疗技术还

21、不能解决的肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病，很多患者使 用一次就有比较明显的改善，神经系统疾病则需要 4 6次治疗，并与康复训练结合起来，从而改善患者的生活质量。现在采纳北科生物 “beikecelI干细胞治疗”技术的医院分布在中国数十个城市。有全世界70多个国家和 地区的不同类型患者来到中国接受治疗。北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律 宾、巴拿马、罗马尼亚、匈牙利等国家。截至目前，北科生物干细胞技术已经治疗病人1万多例。公司近年来年销售收入复合增长率达111.44%，年利润复合增长率达 186.87%。胡祥表示，力争2015年建成国际一流的综合性干

22、细胞公司。注入创新细胞，让企业具有核心竞争力从事人类健康事业要有严谨的工作态度，技术以严密求精为贵”，这是北科生物在企业文化理念中的严谨耕细节”而在创新求突破”上，他们坚持 创新是推动世界科学发展的原动力。我们重视对过去经验 的积累和学习，更强调对过去的突破和进步，制度创新、技术创新、观念创新，在所有需要创新的地方创 新，是我们持之以恒的核心竞争力 ” 作为中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业，北科生物拥 有员工700多名，其中56%以上为技术研发人员， 拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领 衔的专业技术研发团队。 雄厚的研发实力让北科生物不断创新，已申请了 14项发明专利（其中2项国际发明专利），2项实用新型专利；在国内外众多知名刊物发表论文近100篇；承担各级政府项目27项，其中3项国家级项目，14项省级项目，并于2009年通过国家高新技术企业认定和获得国际细胞治疗协会（ISCT）会员资格。北科生物干细胞基础研究方面已达世界水平。北科生物靠创新不断创造中国第一和世界第一。他们是