CIP、SIP工艺设计流程操作说明书

1、-. z华裕药制 灭菌系统工艺自控局部HMI操作说明书迈登普干净系统工程电气工程部 2021-4一、配置说明1.硬件配置触摸屏：昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为1024 * 600,10.2 TFT液晶屏,ARM CPU,主频600MHz,128M DDR2,128M NAND Flash可编程控制器:CPU S7-2002.软件配置1触摸屏2可编程控制器二、操作要求1.干净无油空压0.5MPa以上压力2.操作空压0.60.8MPa3.纯蒸汽0.15MPa以上压力、130以上温度4.电源50HZ,AC220V三、触摸屏画面及功能简介1.主流程画面电源启动，触按屏显示初始画面。1“主流程画

2、面的组成*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度TT显示和两个压力PT显示。其中温度的单位为，压力的单位为MPa。*显示电机状态：关闭为灰色；运行为绿色阀门状态：关闭为白色；翻开为绿色仪表参数：实时显示2)画面下方按钮*系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需手动操作。*报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面后面详述*SIP操作按钮：点击此按钮进入SIP操作画面后面详述*CIP操作按钮：点击此按钮进入实时警报画面后面详述*阀门手动控制按钮：点击此按钮进入阀门控制画面后面详述*阀门

3、开启条件：详见E*CEL表整个系统为自动化过程，除非操作人员强行停顿，此过程中断。2.“报警浏览画面1在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。2警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停顿。3整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4报警容*密封液系统保压 压力在规定时间下降10报警，程序中断。*物料系统保压 压力在规定时间下降10报警或上升1报警，程序中断。5画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动键、“SIP操作键、“CIP操作键、“阀门手动控制键。3.SIP操作画面“SIP

4、操作画面的组成画面主页设有“空压系统灭菌1、“空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1、“压缩空气管道吹扫2、“冷却水系统排空、“密封液系统排空1、“密封液系统排空2、“物料系统排空1、“物料系统排空2、“密封液管道系统保压、“物料管道系统保压、“密封液系统无菌吹干、“密封液系统充注注射水、“密封液系统充注无菌压空、“物料系统灭菌1、“物料系统灭菌2、“物料系统吹干1、“物料系统吹干2、“密封液系统无菌吹干1、“密封液系统无菌吹干2、“系统保持正压的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动键、“SIP操作停顿键、“报警浏览“键、“CIP操作键、“阀门手动控制键、“返

5、回主界面键。画面上各设置键的含义空压系统灭菌空压系统灭菌1开启阀门：V101 V303 V405 V505空压系统灭菌2开启阀门：V101 V301 V302 V403 V506*1.5bar系统灭菌，最冷点121，计时30min*4.5bar系统灭菌，最冷点121，计时30min = 1 * GB3 温度在灭菌计时开场，中途达不到121中断计时，= 2 * GB3计时时间可累加，= 3 * GB3操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能时间以min为单位，= 4 * GB3精度0.0-. z-. z-. z空压系统吹扫压缩空气吹扫1开启阀门：V101 V113 V303 V405 V503压缩空

6、气吹扫2开启阀门：V101 V113 V301 V302 V403 V504*1.5bar系统吹扫，到达设定时间根据验证结果确定*4.5bar系统吹扫，到达设定时间根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位-. z-. z冷却水系统排空冷却水系统排空开启阀门：V201 V230 V504 *到达设定时间 根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位-. z-. z密封液系统排空密封液系统排空1开启阀门：V303 V304 V307 V308 V310 V311 V312 V313 V503密封液系统排空2开启阀门：V303 V304 V306 V307 V308 V3

7、09 V313 V503 *到达设定时间 根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位物料系统排空物料系统排空1开启阀门：V102 V110 V111 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503物料系统排空2开启阀门：V100 V111 V112 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503 *到达设定时间 根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位密封液系统保压密封液系统保压开启阀门：V303 V304 V306 V309 V310 V312 V313 V503 *到达设定时间 根据验证结果确定 = 1 * GB3

8、操作屏具有计时时间设定功能时间以min为单位，= 2 * GB3压力在规定时间下降10报警，程序中断物料系统保压物料系统保压开启阀门：V100 V102 V110 V112 V301 V302 V303 V304 V305 V306 V309 V312 V401 V402 V503 V504 *到达设定时间 根据验证结果确定= 1 * GB3操作屏具有计时时间设定功能时间以min为单位，= 2 * GB3压力在规定时间下降10报警或上升1报警，程序中断密封液系统灭菌密封液系统灭菌1开启阀门：V304 V307 V310 V311 V312 V313 V400 V405密封液系统灭菌2开启阀门：

9、V304 V306 V307 V309 V313 V400 V405 *最冷点121，计时30min = 1 * GB3 温度在灭菌计时开场，中途达不到121中断计时，= 2 * GB3计时时间可累加，= 3 * GB3操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能时间以min为单位，= 4 * GB3精度0.0密封液系统无菌吹干密封液系统无菌吹干开启阀门：V303 V304 V306 V307 V308 V309 V310 V312 V313 V503 *到达设定时间根据验证结果确定 操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位密封液系统充注注射水 密封液系统充注注射水开启阀门：V305 V306 V30

10、9 V310 V312 V500 *到达液位设定值11密封液系统充注无菌空压 密封液系统充注无菌空压开启阀门：V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V504 *到达设定值4.5bar压力到达设定值，密封液泵开场运行物料液系统灭菌 物料液系统灭菌1开启阀门：V102 V110 V111 V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V400 V401 V402 V403 V404 V504物料液系统灭菌2开启阀门：V110 V111 V112 V300 V301 V303 V304 V305 V306

11、 V309 V310 V312 V400 V401 V402 V403 V404 V504*最冷点121，计时30min= 1 * GB3温度在灭菌计时开场，中途达不到121中断计时，= 2 * GB3计时时间可累加，= 3 * GB3操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能时间以min为单位，= 4 * GB3精度0.0物料系统无菌吹干 物料系统无菌吹干1开启阀门：V102 V110 V111 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503物料系统无菌吹干2开启阀门：V100 V111 V112 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503 *到达设

12、定时间根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位密封液系统无菌吹干 密封液系统无菌吹干1开启阀门：V303 V304 V307 V308 V310 V311 V312 V313 V503密封液系统无菌吹干2开启阀门：V303 V304 V306 V307 V308 V309 V313 V503 *到达设定时间根据验证结果确定操作屏具有计时时间设定功能时间以s为单位15密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压开启阀门：V100 V102 V110 V112 V300 V302 V306 V309 V310 V312 V313 V401 V40

13、2 V5034.CIP操作画面“CIP操作画面的组成画面主页设有“密封系统清洗、“密封液系统充注注射水、“密封液系统充注无菌空压、“物料系统清洗的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动键、“CIP 操作停顿键、“报警浏览“键、“SIP操作键、“阀门手动控制键、“返回主界面键。画面上各设置键的含义密封系统清洗 密封系统清洗开启阀门：V305 V306 V307 V308 V309 V310 V312 V500水位到达设定值，密封液水泵运行，清洗次数根据验证结果确定= 1 * GB3操作屏具有水泵运行时间设定功能时间以min为单位，= 2 * GB3操作屏具有清洗

14、次数设定密封液系统充注注射水 密封液系统充注注射水开启阀门：V305 V306 V309 V310 V312 V500到达液位设定值密封液系统充注无菌空压密封液系统充注无菌空压开启阀门：V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V504到达设定值4.5bar压力到达设定值，密封液泵开场运行4物料系统清洗 物料系统清洗开启阀门：V100 V102 V110 V111 V112 V113 V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V402 V404 V501 V502 V504= 1 * GB3操作屏具有清洗时间设定功能时间以min为单位，= 2 * GB3操作屏具有清洗次数设定阀门手动控制画面1“阀门手动控制画面的组成画面有38个阀门的阀门编号及“开按钮和“关按钮组成。画面下方为 “返回主界面键。2此画面为手动控制画面，根据现场工艺工程师的要求来开启和关闭阀门三、PLC输出与实际阀门对应关系介绍实际阀门编号PLC输出V102Q8.0V402Q8.1V405Q8.2V400Q8.3V303Q8.4V403Q8.5V302Q8.6V300Q8.7V110Q12.0V504Q12.1V210Q12.2V220Q12