中药材饮片加工炮制生产线建设项目可行性实施计划书

1、中药材饮片加工炮制生产线建设项目可行性研究报告第一章 绪论宁夏六盘山地区是典型的少数民族贫困地区， 长期以来，以农作物旱 作种植为主体，广种与薄收恶性循环，水土流失严重，生态环境失衡， 产业结构单一，“三农”问题突出，农民收入增长缓慢。为控制水土流 失，改善生态环境，增强可持续发展能力，国家实施退耕还林草工程。 通过退耕还林草工程的实施，使宁夏六盘山区退耕还林面积达到20万公顷。国家规定的退耕补偿期是 8年，在国家8年补偿期满后，如何继 续实现农村经济发展，解决农民吃饭问题，确保农民收入持续增长，这是 事关能否巩固生态环境建设成果、确保农村稳定、实现可持续发展战略 目标的重大现实问题。为此，固

2、原市将中药材种植确定为六盘山地区的优势特色产业扶持 和发展，并在中药材种子、种苗、种植技术培训等方面给予了大量的资 金支持，从2005年固原市实施中药材战略以来，六盘山地区中药材种植 面积不断扩大，种植品种不断增多，年中药材产量达到10000吨以上。由于产量增加，西北中药材市场原料药吞吐量又有限，造成六盘山地区 中药材价格低靡，出现了中药材种植增产不增收的现象， 农户投入多了， 种植面积增加了，劳动强度加大了，收入反而不能增加，并且出现销售 难趋势。我公司申请实施“固原三阳药业有限公司中药材加工炮制生产线建设项目”，一是争取更多的收购当地老百姓生产的中药材，解决他们的产品销售难问题，二是通过公

3、司中药材加工炮制生产线改扩建，使就业岗 位由现在的46个增加到217个，增加就业人员171人；三是提高当地中 药材的附加值，为解决老百姓药材销售价格低的问题开辟新的渠道；四 是公司向农民实行订单收购，确定最低保护价政策，为六盘山地区中药 材产业健康有序发展提供了市场保证，维护种植户的切身利益；五是切 实培育老少边穷地区农民增收的后续产业，为推进产业结构调整、加快 可持续发展、努力构建和谐社会，加快脱贫致富步伐开辟新的途径；六 是据宁夏明德中药饮片有限公司和宁夏启元药业有限公司2009年进行的调查统计，仅宁夏年中药饮片需求量达到6000吨，加上周围的平凉、定 西、庆阳、定边、包头等地，年市场需求

4、量在2万吨以上，建设固原三阳药 业有限公司中药材加工炮制生产线，可以解决宁夏地区中药饮片市场短缺的 问题，平移中药饮片市场价格，使老百姓能够用得起药，用上好药。本项目计划投入4008.0万元建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠 的中药饮片生产线一条，按照“公司 遑地+ 农户”的模式，扶持中药材 种植户5000户，以订单收购的方式每年收购农户中药材 6500吨，加工 炮制符合药典要求的中药饮片5000吨，研究开发熬饮用超薄中药饮片精 量小包装。进入达产期后，使企业年销售收入达到12500万元，年利税达到1296万元，实现利润907.87万元，农民实现中药材种植收入15000 万元，解决就业人员21

5、7人。第二章 项目概况项目名称：中药材饮片加工炮制生产线建设项目项目性质：新建项目类别：优势特色农产品初加工主管部门：固原市经济开发区管委会业务单位：固原市农牧局实施单位：固原三阳药业有限公司项目法人：何晓林实施地点：固原市经济开发区实施年限：2011年1月2012年12月项目建设规模与产品方案：项目总投资4008万元，租赁加工 场地5400.32 计划用工217人，年加工中药材6500吨，生产中药饮 片5000吨，研究开发中药饮片精量小包装技术和推广中药饮片小包装产品。投资估算与资金来源投资估算基础设施建设费532.42万元，占总投资的13。28%仪器设备购置费414.05万元，占总投资的1

6、0.33%;交通运输工具购置费48.08万元，占总投资的1.2%;其它附属设备购置费43万元，占总投资的1.07%;技术服务费150万元，占总投资的3.74%;项目综合管理费50万元，占总投资的1.25%;不可预见费200万元，占总投资的4.99%;铺底流动资金2250万元，占总投资的56.14%;项目建设期利息170万元，占总投资的4.24%。资金来源企业自筹资金2008万元，占总投资的50.09%;申请银行贷款1500万元，占总投资的37.43%;申请农业产业化专项资金500万元，占总投资的12.48%运行费用与效益分析销售收入12500万元，成本费用10574万元，税（费）总额388.1

7、3 万元，利税总额1296万元，税后利润907.87万元。第三章项目建设单位情况单位名称：固原三阳药业有限公司单位地址：固原经济开发区民族街单位性质：有限责任公司法人代表：何晓林成立时间：2007年3月16日注册资本：500万元职工人数：46人主要业务内容中药材种子、种苗购销；中药材开发种植；中药材新品种、新技术、 专利、科研成果引进，中药材新品种研究开发和推广应用；野生中药材 驯化、资源修复和利用；道地中药材产业开发、名特药材有效成份检测、 新用途研发；中药材技术咨询和技术服务、技术培训、技术转让、技术 承包等。财务状况固原三阳药业有限公司现有股东 3人，其中何晓林股金300万元， 占60%

8、;张永慧股金100万元，占20%;解娟芳股金100万元，占20%。 公司2009年总资产1621.59万元（其中固定资产720.61万元，流动资 产900.98万元），净资产981.59万元，主营业务收入1578.86万元，利 润150.84万元，上缴税金91.5万元。公司上年度应付账款 240万元， 应收账款324.06万元。由于公司守合同，讲信誉，信贷资金使用良好， 被宁夏银行固原支行评为2009年“AA级信用企业。资产情况建筑设施：共1350 m2,其中材料库3500 m2:原料库房350 m辅料库房100 m?、包装材料库100 m成品库100 m2。初加工车间230 m2。化验室及办

9、公楼100 m2；更衣室20 m2 ；仪器设备风力干燥机、恒温烘烤干燥箱、厢式烘干机、网带式干燥机、 隧道式干燥机、翻板式干燥机、热泵干燥机、振动流化干燥床、扎捆机、封 口机、标码机。30T电子磅秤、500 kg移动磅秤、50 kg桌式电子秤、5 kg天平、1 kg天 平、100g天平、电子天平。高效液相色谱仪、紫外分光度计、糖量计、酸度计、比重计、地温仪。育苗中心公司在陈靳乡高崖村有育苗中心1个，有各种育苗器械30余件，可 同时开展5种植物的组培育苗工作；有田间育苗基地 500亩，其中日光 温室塑料育苗大棚10亩，大田490亩。在产品购销中，确定产品最低保 护价，并与农民签订订单合同，实行产

10、品订单收购。人力资源配置基本情况：固原三阳药业有限公司共有员工 46人，其中专 业技术人员31人，占职工总数的67.4%。专业技术人员按学历分，研究 生1人，本科学历人员18人，大专学历人员16人，中专学历1人；按 职称分，正高职称1人，副高职称5人，中级职称13人，助理及技工 12人。同时聘请高级技术顾问2名。大学本科以上学历的占39.1%。公 司总经理、产品质量负责人均为主管中药师、执业药师。各部门人力资源配置情况表机构设置编制止局 职称副局 职称中级 职称初级 职称T人员行政管理部5221科研部711311生产部172357财务部3111质控中心41111经销部10127合计461511

11、12173.11.2人才培养：一是企业为了适应科学研究和技术开发的需要,每年派出2-5名中青年技术骨干在西北农林科技大学、宁夏大学、宁夏 农科院、固原市农科所、宁夏启元药业等科研院所和企业进修和学习。 二是与高校、国内外部分知名专家联合，聘请了王立诚（农学专业，西 北农林科技大学教授）、王俊（农学专业，宁夏大学教授）、徐怀中（草 原与生态专业，固原市农牧局研究员）、于利子（植保，固原农业职业技 术学院副教授）、张富平（高级农艺师，固原市科技局副局长、市中药材 产业办副主任）等为我们的高级技术服务专家，为我们提供近远程技术 指导和咨询服务，确保了企业的技术水平和综合能力。内设机构公司内设董事长办

12、公室和总经理办公室两个管理机构。总经理办公室的岗位组成是：总经理：全面负责管理工作，分管办公室、财务部工作。生产副经理：负责生产技术、设备、供应管理，分管生产部工作。质量副经理：负责原料辅料、中间产品、成品质量管理，分管质量 部工作。销售副经理：负责市场开发与产品销售管理，分管销售部的各项工作。在经理办公室下设人秘部、财务部、生产部、质量部、销售部 5个 管理部门：人秘部：办公、行政、人事、教育、卫生、网络、软件、档案、资 料、文件管理及其他综合事务管理。财务部：财务核算、收支、信贷、税务、报表管理。生产部：生产实施、统计、工艺保障和生产卫生、设备、安全管理。质量部：原料辅料、中间产品、成品质

13、量管理。销售部：市场开发与产品销售、售后服务管理。在各部门下设生产技术、质量管理、市场销售机构：饮片车间：中药饮片炮制及其劳动纪律和安全卫生管理。设备室：设备采购、安装调试、维护检修和运行安全管理。供应室：原料、辅料采购、仓储、发放和养护管理。质保QA室:供货商质量体系考察、车间质量管理取样留样、及质量保证质控Q灌：原料辅料、中间产品、成品质量检验。成品库：成品仓储、出入库和养护。发货区：成品销售开票与发货。固原三阳药业有限公司组织机构示意图总经理办公室生产经理质量经理行政人事 经理销售经理管理制度固原三阳药业有限公司制定和落实运行管理规范体系， 共包括管理 机构岗位职责、质量标准、操作规程、

14、管理制度等四个部分、27 个规范性文本。管理机构岗位职责包括经理办公室岗位职责、生产部岗位职责、 质量部岗位职责、财务部岗位职责、销售部岗位职责、人秘部岗位职责等。质量标准包括中药饮片原料（原材料、辅料）质量标准、中药饮片质量标准、中药饮片储藏运输质量标准等。操作规程包括中药饮片规范化炮制操作规程、中药饮片质量检 测操作规程、中药饮片储藏运输操作规程。管理制度包括综合行政管理制度、开发项目管理制度、机构人 员管理制度、设施设备管理制度、标准计量管理制度、后勤安全管理制 度、文档文秘管理制度、人力资源管理制度、财务计统管理制度、基地 合同管理制度、质检监督管理制度、市场营销管理制度等 。第四章可

15、行性报告编制依据国务院关于进一步促进宁夏经济社会发展的若干意见；宁夏中药现代化科技产业基地建设规划；宁夏六盘山区中药产业发展规划；国家中药现代化发展纲要；国家食品药品监督管理局关于推进中药饮片实施GMP：作的通知第五章项目建设的可行性与必要性项目必要性是贯彻落实国家中药产业政策和规划的具体措施国务院关于进一步促进宁夏经济社会发展的若干意见指出，要 大力发展特色农产品加工业。充分发挥特色农产品资源优势，重点培育 一批技术装备先进、核心竞争力强的企业集团，形成若干具有当地特色 和资源优势的产业集群，巩固提升优势特色农产品生产加工基地。我国 加入WTCB,致力于发挥中药材资源优势、挺进国际市场。中医

16、药创新 发展规划纲要提出，要完善和推广中药材资源保护与可持续利用的关 键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展，加快构建中药农 业体系。国家科技部 2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基 地”。国家实施中药现代化行动，国家中药现代化发展纲要提出，要 充分利用资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通 过创新突破重大关键技术问题，逐步实现中药产业结构升级。国家科技 部2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基地”。中药材产业是 宁夏13种优势特色产业之一。宁夏中药现代化科技产业基地建设规划 要求，到2010年发展中药材规范化间作基地100万亩、野生中药材围栏 封育基

17、地300万亩，构建年产值约50亿元的中药材产业链，打造我国西 部药谷。是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径宁夏六盘山区地处欧亚大陆暖温带湿润森林草原一干旱半干旱草原一 干旱荒漠草原的过渡带，是我国西北独具特色的“天然药库”，载入全国中药材汇编的中药材达420多种，农民群众通过种植中药材脱贫致富 的实例不胜枚举。大面积旱作耕地和退耕还林地具有发展中药材种植的潜 力；大量农村剩余劳动力能保证中药材种植与初加工环节劳动密集型生产 的需要。以培育中药材加工龙头企业为突破口，合理保护和利用道地中药 材资源，发展中药材产业，是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径。是自觉适应市场形势、增强竞争能力

18、的客观要求全世界天然药材需求量与日俱增。2005年国际市场天然药材贸易额达160亿美元，我国中药材出口额仅占其 4.85%。1995年一2005年期间，国内中药材交易额年均增长 6.74%。市场趋势表明中药材产业前景 广阔，但也面临着严峻挑战。国际中药材产品市场以无公害、无污染为 核心的“绿色壁垒”森严，以药理有效成分含量、农药化肥残留量、重 金属离子含量为主要指标的质量标准苛刻；我国实施中药材种植GAPU证、绿色产品认证制度和规范化市场准入制度。宁夏六盘山区虽然拥有 发展中药材特色产业的优势和潜力，但与产业化经营、介入国内外市场 竞争的要求尚有显著差距。以培育中药材加工龙头企业为突破口，致力

19、 于发展中药材生态经济产业，培育市场主导品牌，提升中药材产业经营 水平，推进中药材产业升级，加快中药材产业由低水平粗放型向高科技精细 型的转变，是自觉适应市场要求，增强中药材产业竞争力的客观要求。是巩固退耕还林成果、发展生态经济的迫切需要国务院关于进一步促进宁夏发展的若干意见指出，要加快建设 南部黄土丘陵区生态农业示范区；要扎实推进生态建设，支持大六盘生 态经济圈建设，落实退耕还林后续配套政策。自治区党委、政府决定， 宁夏南部山区要在今后五年建成 100万亩黄土丘陵区生态农业示范区。 以培育中药材加工龙头企业为突破口， 致力于发展中药材生态经济产业， 既是培育退耕还林的后续产业，巩固和发展生态

20、建设成果，保证退耕补 偿期之后退耕还林不反弹的迫切需要；也是推进生态建设与经济发展有 机结合，构建农民增收的长效机制，解决农民增收问题，实现经济社会 可持续发展的迫切需要。项目可行性政策优势：中药材产业是我国西部特色经济增长点之一，国家大力支持西部地区开发特色生物资源、发展中药材产业，科技部、农业部、经贸委等部门各有与之相关的计划。宁夏是国家中药现代化科 技产业基地；六盘山区是宁夏建设国家中药现代化科技产业基地的重点 区域。宁夏以建设国家中药现代化科技产业基地为契机，将中药材产业 列为六大支柱产业之一，在项目审批、融资贷款、招商引资、办理进出 口自营权证等方面制定出60多条优惠政策，从产业结构

21、调整、扶贫攻坚、 科技开发等方位优先扶持中药材产业，尤其重视扶持濒临灭绝名特优势 中药材品种的人工种植基地建设。产业优势：宁南山区中药材种植面积由 2001年的3.4万亩发展到2009年的20万亩，建有万亩以上林药间作示范基地10个，千 亩以上大田规范化种植示范基地 20个，300亩种子种苗基地5个，百亩 种子种苗繁育基地15个，万亩种质资源修复示范区一个。 随着中药材种 植基地建设的稳步推进，中药材产业开发水平有了突破性进展。中药材 经纪人已发展到120多名，明德中药饮片有限公司、六盘山药业公司、 伊正回药公司等中药材深加工企业年消化中药材1000余吨；三阳药业公司、西北药材贸易公司等11个

22、非公有制中药材营销企业各具特点，中药材协会等一批中药材专业合作社等服务组织竞相发挥作用，彭阳县城阳 沟圈集贸市场和隆德县联财集贸市场具有集散中药材的传统功能，在周 边毗邻区域小有名气，联财中药材专业市场已投入使用。 初步形成了产、 加、销一条龙的中药材产业链，拥有发展中药材产业的坚实基础。认识优势：近年来，各县（区）通过实施有关中药材种植的项目，使公众认识日益深化、观念逐步转变，发展中药材种植的热情 渐趋高涨，并就发展中药材产业的有关问题进行探索。探索生态建设与 种植中药材有机结合、培育退耕还林后续产业的途径，尝试林药间作、 引用金银花等多年生花果药用乔灌木造林等措施，开展中药材引进、驯化试验

23、研究，示范推广中药材种植技术。技术优势：固原三阳药业有限公司在宁南山区以“公司 +农户的机制” 培育中药材种植基地5000余亩，在宁南山区六盘山道地 中药材资源恢复示范区建立企业自营中药材种植基地2万余亩，年产（包括农户）中药材3600余吨。公司拥有封闭式彩钢板净化车间 1800 m2, 库房、实验室、办公等用房2200 m2；原辅料、包装材料库及成品库1000 m2,毒性生产车间300 m2o拥有卧式半自动润药机、往复式切药机、斜 片式切药机、多层翻版式烘干机、精微粉碎机等中药饮片炮制设备22台 件；紫外分光光度计、10万分之1分析天平、高效液相色谱仪等质量检 测仪器18台件；以及通讯、运输

24、设备、计算机管理系统、企业网页和电 子商务系统。主要产品是宁夏六盘山区地产中药材黄苣、柴胡、板兰根 等116种中药材的682个单品种。经营范围已辐射至宁夏区内外及周边 地区，在安徽亳州、甘肃陇西、河北安国、四川成都、福建厦门、广东 等中药材集散地设立了信息窗口，与国内十余户中药材生产、营销企业 形成合作关系，销售体系正在逐步完善，2009年销售中药饮片384吨。 公司产品在宁夏市场占有率达30.62%。第六章产品市场供求现状目前，全国中药饮片生产企业1500余户，年产量约40万吨。大多 数中药饮片生产企业集中在中原药材主产区， 规模普遍偏小，加工设施， 炮制工艺技术较为落后。目前，世界140个

25、国家和地区，约有5亿人（中 国人除外）使用植物药治病或保健，植物药制剂年销售额约 300亿美元（仅在美国每年的市场需求就达 40亿美元），年平均递增10姒上。近30年来，全世界天然药物需求量以每年 12%勺幅度增长，我国是中医药发源地和大国，中药饮片出口额约占植物药国际市场份额的 5%近年来， 国内中药饮片市场活跃，批量成交加快，不少品种价格持续上涨。全国 17个中药材专业市场的近600种常用中药饮片的销售额年平均增长 33% 其中，价格上升的品种约占统计口径的 48.5%54.3%,价格稳定的品种 约占28%-33%价格下降的品种约占12.7%23.5%。近几年国内中药饮 片市场呈现以下趋势

26、和特点：一是随着工业发展和生态环境的改变，使 人类疾病谱发生了变化，用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药 发展的趋势，中药越来越被认同。我国加入 WTOZ后，随着对外交流范 围的不断拓展，世界对中药材医疗价值的认识也越来越高，使中药材出 口呈现畅销和上升之势。二是国家推行中药饮片行业（ GMP认证，全国 将有55%（勺中药饮片生产企业将因不符合 GMPU证条件而被淘汰，通过（GMP认证合格的的企业通过重组、更新改造进入规范运行轨道。三是 最近几年，我国部分地区特别是南方中药材主产区受阴雨连绵、冰冻雪 灾、风沙、严重干旱、洪水等自然灾害的影响，部分中药材减产减收， 价格上涨，供不应求。特别是

27、半夏、白术、太子参、丹参、黄苓等市场 供应严重短缺。四是随着人类生活水平的提高和保健意识的增强，补益 类保健品需求旺盛，呈稳步上升之势。如各类人参、西洋参、太子参、 阿胶等已成为人们的保健佳品进入寻常百姓家，由此也导致这些产品在 市场上的紧俏和供应不足。市场预测人类卫生措施逐步由以医疗为主向以预防保健为主转变，药物开发 逐步由化学合成向天然植物成分提取转变，人类疾病谱的结构也发生了 根本变化，与过去相比，随着科学技术的发展和医学水平的不断提高， 人类破坏型疾病的发生比例逐步降低，但随着人类意识的进一步提高， 人类思维世界更加广阔，人类疾病的发展趋势是功能障碍型疾病比例逐 步上升，于是保健预防就

28、成了现代医学发展的方向和主旋律，而我国的 传统中药材是保健预防的最佳药物，因此中药饮片的需求愈来愈大。专 家预测，到2015年，全世界植物药在医药消费总额中的比例将由12%是高到30%植物药的年销售量将达到1000亿美元。国家医药监督管理局 预测，今后20年内，国内中药饮片需求量每隔 68年将翻一番。国内 外市场的巨大需求与当前我国中药饮片生产的小型、分散及落后状况形 成了巨大反差，但市场趋势表明中药饮片产业拥有充裕的发展空间。项 目产品市场定位：一是出口；二是陕、甘、宁、青、新等西部省（区） 医院终端端市场；三是大、中型中成药制造企业。据 WH颔计，天然药 物到2010年，全球天然药物交易额

29、将达到1000亿美元。随着我国国力 的增强和民众生活水平的提高，人均中药饮片消费将迅速增长。根据国 家医药管理局与市场管理司预测， 在未来20年间，我国中药饮片国内销 售额每隔7-8年翻一番。全国1000多家中药工业企业销售产值在 2000 亿元以上；全球未来药用植物的销售量可达 400亿美元。第七章 项目地点选址要求能够充分利用城市水、电、路、供暖、通讯等配套基础设施条件， 节约项目投资；能够充分利用招商引资、经济开发区的各项优惠政策； 企业环境具有相对独立、封闭的条件，周围环境条件符合生产要求，水、 空气等清洁无污染；符合中药材产业发展规划和社会经济发展规划。地理位置固原三阳药业有限公司位

30、于固原市扶贫经济发展试验区民族街西侧， 能够充分利用扶贫经济发展试验区的水、电、路、供暖、通讯等配套基础 设施条件；在固原三阳药业有限公司已经投产运行的基础上通过技术改造 扩展生产能力，开发项目产品，大量节约项目投资；充分利用扶贫经济发 展试验区招商引资的税收、贷款优惠政策；企业具有相对独立、封闭的条 件；企业周围清洁无污染，环境条件符合中药饮片生产的规定要求。供水：由县自来水公司提供水源，水质和水压均符合要求。排水：厂区实行清污分流，日排放污水设计为 100吊，厂区自建污水 处理站，达到综合污水排放二级标准后，外排连结城区下水管道统一进 行污水净化处理。供电：厂区自备630KVA10KV压器

31、1台，由城区供电所供电。蒸汽：计划购置4T/H燃煤锅炉2台，可以满足生产和采暖的蒸汽需要。 电讯：由固原市电信局提供通讯服务。运输：厂区比邻国道公路、高速公路干线，交通运输十分方便，企 业有自备送货车辆，并与有关原料供货商和药品销售商签有配送合同， 货物运输物流畅通。第八章 项目工艺项目产品中药饮片按照中医药理论和规定的工艺方法，对中药材进行加工炮制后、可 直接应用于中医临床的产品称为中药饮片；将中药材加工成中药饮片的 工艺过程称为中药饮片炮制。中药材、 中药饮片、中成药是中药产业的三 大支柱。其中，中药饮片既可根据中医处方直接调配入药，又是制造中成 药的原料，是中药产业三大支柱的核心。中医临

32、床处方用药的特点是“复 方配伍”，中药饮片生产经营必须根据中药饮片“复方配伍”应用的特征， 多品种开发。固原三阳药业有限公司开发生产的中药饮片包括636个单品种，其品种数占我国西北地产中药材的 92% （见附件产品目录）。小包装中药饮片中药饮片生产销售一直沿用大包装，药房配方调剂历来是“手抓载 称”作业，这种配方方法存在着称不准、分不匀、效率低、复核难、养 护难、浪费大、卫生差等弊端。2007年8月，国家中医药管理局办公室 发出关于开展小包装中药饮片推广使用试点工作的通知（国中医药 办发200742号），要求中药饮片炮制企业开发推广小包装中药饮片, 推进中医药规范化、标准化、现代化。固原三阳药

33、业有限公司随即进行 小包装中药饮片技术改造，已开发出中药饮片精量小包装技术规程 和中药饮片精量小包装实施指南，目前小包装中药饮片已投入生产。技术来源中药饮片炮制的中医药学理论原理。中医药学理论要求，中药材必须经过加工成为中药饮片，才能直接用于临床治疗或者进一步加工成为中 成药。中医理论认为加工中药饮片的作用主要有 4个方面。一是消除或者 降低药物的毒性、烈性或副作用；二是调节药物的性能，使之更适合防治 疾病的需要；三是便于制剂和贮藏；四是除去杂质和非药用部分，使之单 纯洁净卫生，便于准确掌握用量，适于服用。中药饮片炮制的现代生物化学原理。现代生物化学从分子生物学层 次上揭示了中药在加工过程药理

34、成份发生化学反应的实质， 赋予了中药炮 制的新含意。中药饮片规范化加工技术的核心是符合 3个要求一一符合中 医学关于中药饮片性能（性味、升降沉浮、归经）和配伍理论的要求；符 合现代生物化学关于控制药理成份发生不良化学反应的要求； 符合药品食 品保障健康卫生安全的要求。中药饮片炮制的现代技术规范依据。按照中药饮片炮制规范的要求，项目单位依托各类科研项目，不断探索和创新中药饮片炮制技术， 及时应用国内中药饮片炮制技术研究最新成果，集成800余种中药饮片炮制技术标准操作规程，通过国家药品质量监督管理机构药品生产质 量管理规范（GMP认证。工艺流程基本工艺流程湿法加工类工艺流程（适合于淀粉类药材）干法

35、加工类工艺流程（适合于纤维类药材）技术规程举例中药饮片炮制的特点是种类多，每一种中药饮片炮制工艺各有其具体要求。本公司第一批开发 840种中药饮片，都逐一制定了炮 制工艺技术标准操作规程。现以黄苓中药饮片炮制工艺技术标准操作 规程举例：【工艺流程】主要工艺流程包括：领料一净选一蒸制一筛选一烘干一切制一大/中/小包装一入库。【操作过程】领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的黄 苓为一批。净选：将黄苓原药材置操作间内拣选台上，去净杂质、霉变等非药用部分，按大小分开。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为95-100%蒸制

36、：将净选后的黄苓放入蒸笼内蒸 30分钟，以蒸透为标准。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为98-100%切制：取蒸制后的黄苓，用转盘式切药机切制，本品的片厚为1-2mm调整刀与刀口的距离1.5mm试切，合格后开始操作，片形匀称，片厚 均匀。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为93-100%烘干：将切制后的黄苓片用翻板式烘干机烘干，平铺厚度为不超过 3cm温度为75-80 C,烘干时间为40-60分钟，饮片干燥后色泽一致， 取出放凉。置周转箱内，转入下一工序。筛选：用自动筛选机选择适合的筛网筛去药屑， 拣去不合格的饮片， 置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为 90-100%包装：按批包装生

37、产指令，领取规定数量的包装材料和标签。内包：按包装指令及领料单领料，在合格证上打印好相内容，按规 定分装、封口，生产完毕后，清场，检查标签的使用情况，清场合格后， 转入下道工序。本工序填写请验单并由质量部取样员取样。小内包装规格：5克（红色包装袋）、10克（蓝色包装袋）、15克（棕 色包装袋）、20克（黄色包装袋）。中内包装规格：100袋装。外包：将内包完好的成品放入指定规格的大箱中，包装规格根据大 箱实际尺寸，打好封带；或装入外包袋中，贴好外包标签。外包袋规格： 120X 90cm;包装规格：1KgX 32袋/袋。本工序收率为98-100% 包装袋 损耗率w 5.0%,合格证的损耗率w 1.

38、0%。产品炮制过程总收率（成品数量/生产前数量）为85-95%【标准依据】中华人民共和国药典2005年版一部211页。8.3.3炮制设备设备名称规格型号生产能力洗药池、润药池自制100-300Kg/h转盘式切药机QYJ-100 型200-500Kg/h翻板烘干机CJGD-2CS100-300Kg/h筛药机SYJ-B180-650Kg/h【安全保护】生产操作前，仔细检查电路及动力设施，排除不安全隐患。不得用手触摸机器的传动及转动部位，发生故障时，立即切断电 源，通过维修人员修理。压力设备严禁撞击、敲打，不准超压、超温。车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会 使用灭火器。各岗位生

39、产工作人员必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩、手套等。工艺卫生按生产过程管理规程执行。【物料平衡】净选工序的物料平衡值（实际值/理论值）97-99%切制工序的物料平衡值（实际值/理论值）99-100%筛选工序的物料平衡值（实际值/理论值）93-99%内包工序的物料平衡值（实际值/理论值）99-100%产品物料平衡值（实际值/理论值）为85-98%o物料平衡值次际值（生产后数量+杂质+药屑）/理论值（生产前）乂 100%8.4设备选型设备选型原则满足设计规模的要求；满足药品生产质量管理规范（GMP关于设备选型的要求。设备先进可靠、节能安全，环境污染少，操作维修方便，自动化 水平高。切合实际，经

40、济合理，充分利用现有设备，以国内符合GM嗖求的先进设备为主。设备材质以满足物料要求，保证产品质量为前提，与原料、辅料、 产品直接接触的部分为优质低碳不锈钢材质。设备选型方案车间与设备能力设备配置：2班次/日产中药饮片20吨。洗药间：9m洗药润药池，XY75理洗药机。净选间：SXFC悭6工位带有反向除杂和磁选功能的净选机组，配 筛选工作台。浸润间：QRY200理汽相置换式润药机和蒸汽式的蒸药箱。切制间：QWG500高速万能截断机、QXL15C旋转式切片机、XRL4B 型柔性支承筛选机。烘干间：HWJ-4B型热风炉烘干箱、HTZ90081汽型风筒式烘干机。炒药间：CYY7501自控温燃油炒药机5台

41、，共享3台CYF480E废 气除尘器。粉碎间：根据生产加工的需要配置不同粉碎颗粒的破碎设备。适用 于出料颗度为6mnr 20m苗间的PSJB12悭的破碎机，适用于出料粒度 为0.1区m 100区m之间的GZG盟粉碎机。包装间：大/中/小型包装机8台。第九章项目目标以国家发改委、科技部认定的国家级“宁夏六盘山中药现代化科技 产业中药材基地”为依托，本着开发、利用、保护六盘山中药材资源的 宗旨，按照资源共享、节约资金的的原则，租用固原市经济开发区清真 食品配送园区的大型工业用生产厂房 5400.32建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠的中药饮片生产中心，扶持中药材种植户5000户，与农户签订中药材订

42、单种植收购合同， 每年收购农户中药材6500吨，年加 工炮制符合药典要求的中药饮片 5000吨，使企业年销售收入达到12500 万元，年利税达到1296万元，上缴税金388.13万元，实现利润907.87 万元，在我国西北率先研究开发配方用中药饮片，推广中药饮片精量小 包装产品，使六盘山区农民实现中药材种植收入15000万元，同时通过公司饮片加工生产线的运行，为当地提供新的就业岗位217人。第十章项目内容基础设施加工厂房租赁：租赁固原经济开发区民族街清真食品配送园工业生产用房5400.32 itf,具体用途和面积如下表：公司厂房布局基本情况表厂房位置面积租赁时间用途北区1号959 m25年一车

43、间中区10号631 m25年原料库北区2号572.67 m25年成品库北区2号隔间190.89 m25年办公室中区11号隔间30 m25年其他房中区11号316.6 m25年二车间合计5400.32 m2厂房装修：公司共租用厂房5400.32 nf,根据生产加工布 局需要，对1000 m2的厂房内生产控制区和1000 m2的普区及库区按中药 饮片加工炮制GM暧求进行装修改造，并按照消防设计要求安装防火设 施，按照卫生要求安装隔离设施，按照环保要求安装除尘装置和空调系 统，对药物实际生产区和存放区进行环氧自流坪处理。仪器设备根据生产需要，公司在现有仪器设备的基础上，购置加工设备23 种共76台（

44、件），购置质量检测检验仪器及化验室设备 18种174台（件）。 详见加工设备一览表和化验室质量检测仪器设备一览表。化验室质量检测仪器设备一览表序号仪器名称型号单位数量生产厂家及联系方式1KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪KH-3000台2上海科哲生化科技有限公司2局效液相色谱仪LC3000c 型台2山东鲁南瑞虹化工仪器有限公司3紫外分光光度计UV-3300台2上海美谱达仪器有限公司4气相色谱仪SP-6890 型r台2岛津5数码ME61体视显微镜MSHOT台2广州明美公司：6原子荧光光谱仪AFS200T台2江苏天瑞仪器股份有限公司7细胞破壁级粉碎机台28电子天平十万分之一台2奥豪斯9电子天平千

45、万分之一台210试验用真空泵台211毒气柜台212实验室边台台100每米950元13减辰天平口1200 X 800 X800台414标本柜r台1015中央实验台4000 X 800 X800 X 2套2每米750元：二头加半圆洗涤池 （含试剂架）16冰箱个417试剂柜个1018玻璃器皿柜、留样柜；个3019真空减压烘干箱 热风循环烘干箱个6合 计174加工设备一览表序 号设备名称规格型号台 数备 注1风选机组XYNB-500B23.5Kw/380V ,杭州海善制药设备公司2柔性筛选机XSR-4B20.75/3803柔性筛选机XSR-3B20.75/380 ,毒性饮片车间用4璇震筛20.75/3

46、805循环水洗药机XSG-90022.3kw/380V6循环水洗药机XSG-60022.3kw/380V7真空气相置换式润药机RQXL-Z-400022kw/380V, 2 车 24 个盘8真空气相置换式润药机RQXL-Z-200022kw/380V, 1车12个盘毒性饮片用9平转式球形炙药锅ZQD-15041.1kw/380V ,毒性饮片车间用 1台10双靶点测温火力火候可控 式中药炒制机CGQ-750Z21.5KW/380V,气耗 7.8-11.6/h11可顷式蒸煮锅ZGBJ-900212可顷式蒸煮锅ZGBJ-5002毒性饮片车间用13颗式破碎机FEB-12522.2kw/38014中药压

47、扁机ZYJ-16041.5kw/380V15全自动电热蒸汽发生器824 kw/380V16高速万能截断机（可调无级 进给）QRZC-300/BCD21. 5kw/380V17旋斜切片机QXWT 25044-3 Kw/380V18金属履带切裁机（转盘式）QJXC-100C42.2kw/38019煨药炉DLD-30424kw/380V20翻版式烘干机HFL-16Q (B)28.1/380 ,电导热油加热21热风循环烘箱HX-n2300KG HX- I ; n 各一HX-I222中药饮片包装机DXD-10A623不锈钢操作台10合计76第十一章项目投资估算依据按照原国家计委、国家建设部 1993 (

48、530)号文件关于建设项目 经济评估方法有关规定，执行农业行业、中药材行业及有关行业投资 估算指标系统规定。宁夏回族自治区建筑工程预算定额；宁夏回族自 治区建筑安装工程费用定额；全国统一安装工程费用定额宁夏单位估 价表；宁夏工程造价以及市场价格。投资取费标准：建筑工程费用：根据当地条件，采用类似工程的造 价估算。设备购置费：设备估价包括设备原价和设备运杂费两部分，专 用设备的原价采用生产厂家报价，均为最新价格，设备运杂费按设备原 价的5%古算。其它费用：建设单位管理费用按工程费用的0.6%估算；可行性研究报告编制费和设计费用按工程费用的1%古算；监理费、招标费各按工程费用的0.6%估算。电力增

49、容费：自建成网以每 KV300估算。投资估算及资金来源总投资：项目总投资4008.0万元，其中：基础设施建设费532.42万元，占总投资的13。28%仪器设备购置费414.05万元，占总投资的10.33%;交通运输工具购置费48.08万元，占总投资的1.2%;其它附属设备购置费43万元，占总投资的1.07%;技术服务费150万元，占总投资的3.74%;项目综合管理费50万元，占总投资的1.25%;不可预见费200万元，占总投资的4.99%;铺底流动资金2250万元，占总投资的56.14%;项目建设期利息170万元，占总投资的4.24%资金来源：共需资金4008.0万元，具体筹措方式是：企业自筹

50、资金2008万元，占总投资的50.09%;申请银行贷款1500万元，占总投资的37.43%;申请国家固定资产建设专项资金 500万元，占总投资的12.48%。第十二章 项目进度项目期限项目建设期限半年（2011年1月一2012年12月）。实施进度2011年17月：生产场地租赁、基础设施建设、设备、仪器考 察、相关证照办理。2011年812月：基础设施建设、设备、仪器采购、研发小包装技术;2012年1-8月：设备、仪器安装调试、试运行、GMP软件编 制、小包装技术研发；2012年9-12月：研发小包装技术试运行、GMP通过，试生产、 正式竣工投产。项目实施进度及阶段目标见甘特图（力兀）2010年

51、110月2010年1012月1固定资产投资1188 :1000188 :2技术服务费150100503综合管理费5020304不可预见费20050100 :5铺底流动资金225025020006资金使用利息170170总投资合计400814202538投资比例100.00%35.43%64.57%第十三章环保评价13.1 影响环境的因素对象影响源影响物处理前浓度量预计排放浓度量大 气 污 染 物施工期建筑工地扬（粉）尘一定量营运期中药材前处理、粉碎粉尘一定量锅炉烟尘SQ66t/a26.6t/a3.3t/a13.3t/a水 污 染 物施工期施工及 生活污水SS CQD BQD一定量营运期洗润药中

52、药材废水SS CQD BQDSS(471mg/L (22.5t/a) CQD(1018mg/L (48.6t/a) BQE(371mg/L 17.7t/a)SS 150mg/L、 7.2t/a CQD: 300mg/L、 14.3t/a BQD 30mg/L、 1.4t/a日常生活废水SS(55 550mg/L (0.14 1.4t/a) CQD(外 500mg/L (0.01 1t/a)BQD(5 500mg/L (0.01 1t/a)SS 150mg/L、 0.4t/aCQD: 300mg/L、 0.8t/a BQD 30mg/L、 0.08tg/a噪 声施工期施工机械机械噪严90-100

53、 dB (A)白天： 65db (A)夜间： 1.0时，投资利润率二（年平均利润 /项目总投资）X 100% =22.65%投资回收期2.5年。不确定性分析影响项目经济效益的不确定因素主要是销售收入、经营成本、固定 资产投资。通过对销售收入减少5彼10%经营成本增加5炖10粉析, 税后收益率均在10%Z上，沉降率仅在25%fc右，表明该项目抗风险能力 强，效益稳定性好。当投资成本增加10%寸，内部收益率=20.3%;当销售收入减少10%寸，内部收益率=2.8%;当经营成本增加10%寸，内部收益率=6.5%o抗风险能力盈亏平衡点=固定成本总额/ （销售单价-单位变动成本）产品销售收入盈亏平衡点：

54、1888.53万元；相当于销售收入的15.11%;产品销量盈亏平衡点：755.41吨，相当于销售总量的15.11%。当产品销量达到755.41吨、或销售额达到1888.53万元时即可盈亏 平衡，即达到计划销售收入、产品销量的 15.11%时可实现盈亏平衡。15.1.7安全边际率 产品安全边际率=实际（或预计）销售额-保本销售额/实际（或预 计)销售额 X 100%= (12500- 1888.53) /12500 X 100%=84.89%按照评价企业安全程度的国际标准，安全边际率大于41%寸为项目安全。本项目安全边际率达84.89%,说明具备极强的抗风险能力。项目达产后，年加工中药材 650

55、0吨，产销中药饮片5000吨，年均 销售收入12500万元，成本费用10574万元，税后利润907.87万元，投 资利润率22.65%;内部U益率25.1%;投资回收期限2.5年。社会效益项目单位坚持孵化农户、培育基地，利益联结、加工增值的思路， 与中药材种植农户签订中药材种植技术服务与产品回收合同，为中药 材种植农户提供产前（市场信息与种植策划）、产中（种籽种苗供应与种 植技术咨询培训）、产后（收购、销售、加工炮制）服务，以“公司 +基 地+ 农户”的经营机制与农民结成利益共同体， 并在全国各地建立中药饮 片营销网络，开拓中药饮片营销市场，推进中药材产业发展，使农民增 加经济收入，企业获得经营效益。项目年加工中药材 6500吨，农民实现 中药材种植收入15000万元。宁南山区产业结构的制约瓶颈是工业与农