【医疗药品管理】中华人民共和国药品管理法适用于在中华人民共和国境内从

1、全省食品药品安全法律知识有奖竞赛竞赛题共50题，请在答题卡上将所选字母涂黑一、单选题1、依据食品卫生法，下列物品中不是食品的是：（）A、供人食用或饮用的成品B、供人食用或饮用的原料C、既是食品又是药品的物品D、以治疗为目的物品2、国务院有关条例规定的定点屠宰畜类是：（）A、猪B、牛、猪C、牛、猪、羊D、牛、猪、羊、鸡3、食品卫生法是何时正式颁布施行：（）A、1995 年 10 月 30 日B、1995年12月1日C、2000 年 10 月 30 日D、2000年12月1日,规定按照一个监（）（）（）（）2004年9月1日，国务院发布了关于进一步加强食品安全工作的决定 管环节由一个部门监管的原则

2、，进一步理顺食品安全监管职能，明确责任。负责初级农产品生产环节的监管；5、负责食品生产加工环节的监管；负责食品流通环节的监管；负责餐饮业和食堂等消费环节的监管；负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。A、食品药品监督管理部门B、工商部门C卫生部门D、质检部门E、农业部门（注：单选题第4至8题，均在第8题后的选项内选择答案）9、下列对保健食品表述正确的是：（）A、适宜所有人群食用B、以治疗疾病为目的C、具有调节机体功能D、对人体也可能产生不良反应10、发布保健食品广告，须由 审批，发给保健食品广告批准文号。（）A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理部门C、市级食

3、品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门11、主管保健食品注册管理工作的政府部门是：（）A、食品药品监督管理部门B、卫生行政部门C、工商行政管理部门D、物价管理部门12、根据农产品质量安全法，下列关于农产品表述正确的是：（）A、农产品是指所有来源于农业的产品B、农产品质量必须符合人的健康、安全的要求C、农产品是指在农业活动中获得的植物、动物D、农产品是指在农业活动中获得的微生物产品13、下列关于药品完整准确表述的是：（）A、用于预防治疗诊断人的疾病B、调节人的生理机能C、规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质D、以上均正确14、药品管理法何时正式施行：（）A、2001年1月1日B、

4、2001年2月28日C、2001年12月1日D、2002年9月15日15、药品管理法适用于在中华人民共和国境内从事：（）A、与药学有关的单位或个人B、药品研究、生产、经营、使用的单位或者个人C、药品研究、生产、经营、使用和检验的单位或者个人D、药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人16、下列关于药品商品名正确的是：（）A、药品商品名可以作为药品商标使用B、药品商品名就是药品通用名称C、药品标签上商品名的单字面积可以大于通用名称D、药品商品名必须经国家批准 17、新药是指：（）A、我国未生产过的药品B、我国未进口过的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、国家标准中没有收载的药品其直

5、接负责的主管18、从事生产销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,人员和其他责任人员 内不得从事药品生产、经营活动。（）A、1年B、3年C、5年D、10 年 19、医疗机构配制制剂批准文号由 核发。（）A、所在地省级卫生行政部门B、所在地市级卫生行政部门C、所在地省级食品药品监督管理部门D、所在地市级食品药品监督管理部门20、医疗机构配制的制剂（）A、应当是市场供应不足的品种B、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、可以在医疗机构间销售D、可以在市场上销售 21、开办药品生产企业，申办人应当向 提出申请。（）A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级

6、食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门22、药品生产许可证、药品经营许可证的有效期均为：（）A.三年B.四年C.五年D.六年 23、GMP认证是指：（）A、药品经营质量管理规范认证B、药品生产质量管理规范认证C、药物临床试验质量管理规范认证D、药物非临床研究质量管理规范认证24、药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。（）A、15B、30C、60D、9025、药品生产、经营企业应在许可证有效期届满前 ,申请换发许可证。（）A、1个月B、3个月C、6个月D、1年26、国家实行 分类管理制度。（）A、中药与西药B、处

7、方药与非处方药C、内服药与外用药D、国产药与进口药27、根据药品管理法实施条例，开办零售药店，可经 批准发给药品经营许可证 （）A、省级食品药品监督管理部门B、省级卫生行政部门C、市级食品药品监督管理部门D、市级卫生行政部门28、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须 进行健康检查。（）A、每半年B、每年C、每二年D、经常 29、国家对,实行特殊管理。（）A、精神药品、麻醉药品、放射性药品、中药材B、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、生物制品C、麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品30、国家对麻醉药品实行特殊管

8、理，管理办法由哪个部门制定？（）A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、卫生部D、各省人民政府 31、下列情形不属于劣药或按劣药论处的是:A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的32、药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有：（）A、说明书B、质量合格标志C、注册商标D、批准文号33、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明的内容不包括：（）A、生产企业B、生产日期C、价格D、产品批号34、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械共

9、分为：（）A、1类B、2类C、3类D、4类35、药品替换后的内容应以国务院药品监督管理部门批准的 为准，不得含有虚假的内 容。（）A、说明书B、标签C、包装D、药品批准证书36、药品广告的审批机关是：（）A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理部门C、市级食品药品监督管理机构D、县级食品药品监督管理机构37、对药品、医疗器械和保健食品广告违法行为，应由 依据广告法的规定给予罚 款。（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、工商行政管理部门38、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以： （）A、申请复议B、申请复验C、提起行政诉讼D、向

10、上级部门申诉39、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。 药品管理法对抽查检验费用的规定是：（）A、应收取检验费B、只收取检验的成本费C、检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费D、不得收取任何费用 40、国家对第三类医疗器械安全、有效性采取 管理。（）A、加以控制B、严格控制C、一般管理D、超常规二、多选题41、经营者销售的食品质量不合格，侵犯了消费者的权益，其应承担的责任包括:A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、违约责任42、药品经营企业购进的药品（）A、应有法定的批准文号和生产批号B、应注明有效期C、中药材应标明产地D、应有标签和说明书43、以下哪些事项应

11、由国务院食品药品监督管理部门负责审批:A、配制制剂B、药品进口C、新药审批D、医疗器械经营44、医疗机构不得使用 的医疗器械。（）A、未经注册B、无合格证明C、过期、失效D、淘汰45、药品经营企业经营药品必须遵守哪些制度：A、药品进货检查验收制度B、药品保管制度C、药品不良反应报告制度D、药品购销记录制度46、药品管理法的立法宗旨是：（）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、保障人体用药安全D、维护人民身体健康和用药的合法权益47、药品价格依法实行：（）A、政府定价B、政府指导价C、计划指导价D、市场调节价48、下列哪些是药品管理法规定对生产、销售劣药的处罚：（）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令停产、停业整顿C、处以货值金额13倍罚