纯化水制备方式的比较

1、纯化水制备方式的比较制药工业所用的纯化水又称去离子水（或脱盐水），通常指的是采用离子树脂交换、蒸馏 冷凝、电渗析、反渗透等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的，不含有任何添 加物的一种工艺用水。1几种纯化水制备方式简介1.1树脂离子交换法这是最早使用的至今依然被许多药厂所采用的一种方法。其用阴、阳树脂交换水中离子 使水质得到纯化的方法，投资少、使用方便。但是，当交换树脂饱和后需用大量酸碱去再生 树脂使其恢复活力，所排放出来的废酸碱易污染环境。1.2蒸馏冷凝法这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发，再冷凝下来除去水 中离子，以制备纯化水，由于这种方法耗能大逐渐不被采用

2、。1.3电渗析法目前这种使用电渗析膜片制取纯化水仍有一些企业在使用，单纯的电渗析法由于在制水 过程中浓水排放量大，水源消耗多，从节能用水的角度，这种方法也越来越不被优先采用。 1.4反渗透法（RO）从上世纪80年代后半期开始逐渐此法在制药工业中被推广开来。其利用半透膜（反渗 透膜），并借助于外界施加的压力为动力，强制原水中的水分子透过对水分子有选择性透过 的膜达到除盐的目的，使水得到纯化。这种方法操作方便，出水量大，无污染，近年来已被 广泛地使用。2几种常用纯化水制备方式的比较几种常用纯化水制备方式的比较见表1。表1几种常用剃枣化水带幡方式k皈蒸法电渗析树脂交换法反渗透（RO ）RD + ED

3、I觌水制备工芝流程原水1 预处理1 离子壹换1 过滤1 蒸t留水机1 精滤1 用水点预处理 1 电渗析 1 离子交换 1 精滤 1 用水点粗滤1碳滤1离子变换1混床1精滤1 用水点预处理 1 一级RO 1 二级RD 1 混床 1 精滤 1 用水点预处理 4 一缀ROEDI精滤用水点投入成本较大中等中等中等中等耗能多多较少少少纯化水水质10M - cm11缨-cm1OM - cm15M - cm15M - cm洗涤用水达到达到达到达到达到注射用水可以达到达不到达不到出水点达到出水点达到说明：n邮 化学项目的检 缶）投入成本匕水水质指制备觌化 iRll ； 03）洗涤用水：1 指一次性投入设备!B

4、K施程最终出水点耳 寸药厂洗隔、洗塞、 勾买费、安装调试呈R样检测结果；整）注射用水：指中国 涛洗工器具用水；殂）能耗：指水、药典注射用水、 电、蒸汽消耗；3反渗透法（R0）与蒸馏冷凝法制备纯化水的流程的比较为了比较反渗透法（R0）与蒸馏冷凝法二种流程制制备纯化水质量的优劣，我们取样本 数为50批次（数据来源于上海市某制药厂纯化水站批报记录），用数理分析中t值计算进行 比较。其中：表2为塔式蒸馏水机一次蒸汽冷凝水作纯化水（50批）电阻率数据表，表3为（二 级反渗透R0+混床）制备纯化水（50批）电阻率数据表。以此二表作为t值计算的原始数据， 各取50批数数（即n1=n50）。二 441.17在

5、表 2 中：工= = 30 =0-8234在表 3 中：-=v 21 =754=15. 308T1 灿 50表2塔式蒸憎水机一次蒸每令凝水作晚化水电 阻率数据表律位：on)批号电阻率那批号电阻率x0901- 10. 83908- 20. 830901-21.020908- 30.850901-30. 630908- 40. 820901-40.430908- 50.840902 - 10. 710909- 10. 820902-20.630909- 21. 100902-30.910909- 31.010902 - 40. 450910- 10. 670903 - 10.690910-20.8

6、30903 - 20. 86911- 11.000903-30.980913- 10.760903 - 40. 86913- 20. 930903-51.080913-30.930904 - 11.000913- 41.090904-21.090913-50.890904 - 31. 130913- 60. 930904 - 40. 570914- 10. 920904-50.630915- 10.850904 - 60. 810915- 20. 950906 - 10.290915-30.950906 - 20. 71915- 40. 900907 - 10.510916- 10.77090

7、7 - 20. 560916- 20. 710907-30.900916-30.680908 - 11.090916- 40. 72取样本数为50 ； iu= 50表3 U勤RO+ 嫌)制备饨化水电阻率数据表 单位:曜-cm)批号电阻率yx批号电阻率咒0112- 117. 00114- 613. 00112-217.00114-713.70112- 317. 00114- 813. 70112-417.20114-913.70112- 516. 20114- 1013. 50112-616.00115- 114.80112-716.20115-215.00112- 816. 70115- 3

8、|15. 00112-917.00115-413.50112- 1016. 50115- 512. 70113- 118.00115-612.50113- 218. 00115- 712. 00113-317.50115-810.50113- 417. 70115- 98.70113-517.70115- 106.50113- 617. 00117- 13.50113- 717. 00117- 214. 50113-816.50117-317.00113- 916. 20117- 418. 00113- 1016.00117-517.50114- 120. 50117- 617. 50114-

9、220.50117-717.50114- 320. 50117- 817. 50114-49.00117-917.00114- 510. 70117- 1017. 0取样本数为50； iu= 503.1以t值的差异来检验纯化水水质的优劣 t值的计算：7 y /(n1-l) + (rt-l) = 573.9/ 98=5.856TiTi=14.48/0.484=29. 32查t值表，取a =0.5；（n1+n2 2） = （50 + 50-2）t 临界：（气 + %一2, 0.05）=t 临界=1.980=98(98, 0.05)t计算t临界（29.921.980）,差异显著。说明用采用（二级反渗

10、透RO+混床）制备的 纯化水优于蒸馏冷凝法制得的纯化水。（二级反渗透RO+混床）制得的纯化水无 机离子含量化验结果达到PPb级（见表4）,同 时，用（二级反渗透RO+混床）制备的纯化水 在出水点取样送检化验，按中国药典注射用水化 学项目全项检验全部合格。从上述分析可知：采用（二级反渗透RO+ 混床）流程制备的纯化水质量优良，完全可以作 为药厂工艺用水使用。反渗透法制备纯化水工艺 流程可以推广应用。阳离子Na+K +C广CiT2. 10.050. 150.090. 10Zn*Fe*蛆0.050.050. 10阴离子Ce 皿二Fo：So0.8010.790.83j0.70微生物小于规定标准便用便器1日立180-80型无焰原子吸收便2 DL0NEX- 8010型离子色谱便表4 （二级反渗透R0+混床）制得的饨化水无机离子含星化验 结果3.2比较的结论从上纯化水制备方法简介和流程的