健康事业创新技术之资金筹措课件

1、新藥研發產業的經營策略與談人:楊俊彥醫師恩農創新生技(股)公司 總經理July 15, 2006第十四屆亞太財務經濟及會計會議2006台灣財務工程學會-金融發展與台灣生技製藥業之契機楊俊彥醫師高雄醫學大學 醫學士美國哈佛大學 醫療政策暨管理碩士美國哈佛大學公共衛生學院 學術優異獎 (Charles F. Wilinsky Award) 台北榮民總醫院醫師美國 Abt Associates, Inc.醫療政策顧問美國 APM Management Consultants,Inc.醫療管理顧問美國 CSC Healthcare Group 資深顧問暨專案經理醫群網路股份有限公司 執行長美吾華醫藥生

2、技企業團 總裁特別助理 聯安生物科技股份有限公司 總經理 恩農創新生技股份有限公司 總經理懷特新藥科技股份有限公司 醫療事務總監博登藥局連鎖事業之經營 全國最專業連鎖藥局體系 美吾華博登藥局連鎖事 業 部總經理：黃松共 中小企業投 資與輔導與大昌華嘉 (DKSH)策略聯盟經營現代化醫藥專業倉儲物流配送物流服務涵蓋 500 家醫院、3,000家診所、 及5,000家藥局 等 美吾華流 通事 業 部總經理：饒嘉鑫 美髮、護髮 與肌膚清潔 用品之研發 製造與銷售 198 家區域 經銷商配銷 普及7,380家 零售店 連續十餘年 福利總處優 良廠商得獎 美吾華美 吾 髮事 業 部總經理：侯昌信專注於地

3、區醫院的行銷推廣工作世界著名大藥廠必治妥施貴寶(BMS) 及日本東亞製藥(TOA) 之地區醫院經銷美吾華機關醫院事 業 部總經理：劉正琪專注於診所、藥局及各縣市衛生所等通路的推廣與銷售工作世界著名大藥廠諾華公司(Novartis)、日本第一製藥(Daiichi)、日本久光製藥(Hisamitsu)、日本全藥(Zenyaku) 、法國HRA藥廠、美國BDF製藥、日本川澄(Kawasumi)及日本東亞製藥 (TOA) 等之醫藥代理經銷美吾華醫藥行銷事 業 部總經理：盧盈蒼懷特血寶PG2能解除癌症化學療法所引起副作用懷特暈寶能預防動暈無嗜睡副作用懷特骨寶能促進骨質生成，可預防或治療骨質疏鬆症主導國內

4、第一個中藥新藥研發聯盟推動止咳新藥臨床試驗懷特新藥總經理：江滄炫育成開發總經理：陳玲玲醫 藥 通 路 醫 藥 行 銷 新 藥 研 發美吾華醫藥生技企業團 董 事 長：李 成 家 總 裁：陳 寬 墀 副董事長：陳 文 華 執 行 長：賴 育 儒透過生物科技調控動植物之生理機能以生產創新功效之保健品基因轉殖與表現、創新菌種篩選研發、動植物生物反應器與醱酵等技術平台保健品有效成份、酵素、抑菌及抗病毒等產品之研發與商品化 恩農創新生技總經理：楊俊彥報告大綱生物科技&新藥研發產業介紹新藥研發開發流程&模式摩根史坦利新藥價值鏈介紹新藥研發產業經營策略&經營模式創投對生技事業的評估基準生技產業蓬勃發展原因人

5、口老化製藥產業的窘境技術的創新與整合醫療費用不斷成長6生物科技產業特性R&D-based innovationIP and knowhow dependentCapital intensiveGlobal competitionInherently riskyPotentially high reward winner takes allOne, Two, Out!從植物萃取化合物觀察中新藥候選新藥實驗新藥申請階段臨床試驗(共三期)正式上市約須2至3年由中草藥中篩選得到先導性化合物透過專業分工快速成功將先導性化合物開發至新藥臨床試驗階段約須10年未來，將視實際需要的情形，與國際大藥廠策略聯盟，

6、可選擇在不同時點出售產品。從1萬種試劑中分離、萃取、合成及試驗過，其中約僅只有20種試劑可進入臨床試驗前的發展階段，期間約是23年。台灣初期可定位在開發高效率藥物篩選技術，再最短的時間內，篩選出先導性的化合物，再透過策略合作的方式快速將先導性化合物開發至新藥臨床試驗階段。新藥開發流程Target identificationTarget validationLead generationLead optimizationPharmacologypreclinicalManufactureClinical trialsRegulatorySales & MarketingResearch/Dis

7、coveryDevelopmentGenomicsGenetics (e.g. SNPs/ Haplotypes)ProteomicsBiologyFunctional assaysFunctional genomicsFunctional proteomicsHigh throughput screeningADMEAssaysCombi-chemHigh throughput screeningStructure-based drug design/ Virtual screeningADMECheminfo/ SARMedicinal chemistryMolecular modelin

8、gStructural biologyAnimal studiesIn silco modelingIn vitro assaysPharmaco-genomicsIntegration is both necessary & inevitable新藥開發模式人才面經營團隊經營策略 (Business Model)產品面新產品種類與數量 (Pipeline Products)不斷創造附加價值 (Milestone) 產品發展過程之進度技術面創新性技術智慧財產權獨佔性市場面產品之市場潛力藥品市場競爭力環境面政府資助新藥價值決定因素Tools/ProcessInformationTargetTar

9、get ValidationLeadLead OptimizationClinical I, II, IIITechnologyDrugValuationTime to Market新藥開發價值呈階梯式的成長摩根史坦利新藥價值鏈Source: Morgan Stanley Research, 10/15/02Six timesSix timesDevelopment PhaseSuccessful RatesCumulativeprobabilityEarly Pre-clinical50% 4% Late Pre-Clinical (IND)40% 8% Phase I 73% 19% Ph

10、ase II 45% 27% Phase III73%59%NDA81%81%Market100%100%Calculated Value of a Hypothetical New Drug at Various Stages of Drug Development by DCF Model 中間切入，減少風險，創造附加價值 階段移轉，不斷回收，有效運用資源市場價值的變化技術引進/移出點新藥研發產業的營運策略新物質發現效能驗證臨床前試驗試驗中新藥 臨床試驗I, II, III期新藥核准 上市Discovery Validation Pre-clinical IND Phase I Phase

11、 II Phase III NDA Marketing產品銷售技術引進技術引進技術引進技術移出技術移出技術移出Manufacturing Collaborative PartnersFinancial and Managerial Support R&D CollaborativePartners PhytoHealth整合型經營模式TechnologyCollaborative PartnersTechnologyCollaborative Partners台灣新藥研發產業國際化策略推動以台灣為中心的亞太跨國多中心臨床試驗加速臨床試驗&新藥上市時間TaiwanIndonesiaSingapo

12、reJapanMalaysia 新創生技公司發展階段 種子期創業資金創建期(2-3年)創業股東外、1 to 2 rounds fund raise擴充期(1-2年)1 to 2 rounds fund raise準備上市,進一步增加公司資本及分散投資人成熟期公司資本額公司年資新藥研發產業成功關鍵因素The 6 Ps:Product/PipelinePolicy/StrategyPeoplePartnersPromotion/PlacePocket/Profit創投對生技事業的評估基準1.創立生技公司一定要必備營運計畫書，才能吸引投資者投資。在不同的發展階段，要擅用不同的金融工具來籌措公司營運資金，如Angel Fund, Venture Fund, Hedge Fund, Mutual Fund, IPO, Follow-on, PIPEs (Private Investment in Public Equity), Debt等。2.生技事業特別是新藥研發產業要有獨特及好的經營策略 (Strategy )及營運模式(Bu