检验检测资质认定情况汇报检验检测机构资质认定证书

1、第 页共5页检验检测资质认定情况汇报检验检测机构资质认定证书检验检测资质认定情况汇报*县疾控中心各位领导、各位专家：大家上午好！首先，热烈欢迎各位莅临我中心检查和指导工作，衷心感谢 各位领导一直以来对我中心工作的关心、支持和帮助。现在我就 本中心资质认定工作向各位领导作个简短汇报。一、基本情况1、法律地位。中心是*县人民政府批准设立具有独立法人 资格的疾病预防控制与卫生检验检测机构，属全额拨款的副科级 卫生事业单位。隶属*县卫生和计划生育局领导。2、基本职责。本中心承担疾病预防与控制、突发公共卫生事 应急处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监 测评价与干预、实验室检测分析与评价、

2、健康教育与健康促进、 技术管理与应用研究指导。3、科室设置。中心内设15个科室，其中职能科室4个，办 公室、财务室、质量管理科、后勤保障管理科；业务科室11个， 分别为传防及健康教育所、应急科、免疫规划科、慢病科、生物 制品科、学卫监测科、性艾及美沙酮科、检验科、职防科、结防 科、动物咬伤科。其中检验检测科室为：质量管理科、检验科、学卫监测科。4、固定资产。中心现有固定资产*万元，其中办公用房* 万元、仪器设备原值*万元、其他固定资产*万元。主要仪器设 备有原子吸收分光光度计、气相色谱仪、离子色谱仪、原子荧光 光度计、二级生物安全柜等*台套检测仪器设备，*年投入*多 万元按照县级*疾控中心要求

3、添置了一批检验设备。5、人员设置。中心现有在岗人员*人，在编人员*人。检验 检测人员*人，检验检测人员中中级职称*人，初级职称*人， 其他*人。6、设施和环境。检验科为资质认定的核心科室同时也是反映 中心水平和能力的重要部门，在疾病控制中起到了至关重要的作 用。目前实验室面积近*平方米，*年投资*多万装修改造，将 办公室、理化检验和微生物检验进行了有效隔离，基本建成了艾 滋病初筛实验室、无菌室、致病菌室、霉菌室、离子色谱室、气 相色谱室、原子荧光室等标准实验室。二、资质认定准备情况1、完善质量管理体系，规范工作程序。依据检验检测机构 资质管理办法、检验检测机构资质认定评审准则和食品 检验机构资

4、质认定评审准则，结合本中心的实际情况于*年* 月对本中心的质量管理手册和程序文进行改版，并组织 相关人员的学习，开展了宣传贯彻工作，于*年*月*日正式实 施，基本做到了全员参与。2、加强文控制，保证文和技术标准的有效使用。质量管理科负责中心文体系归口管理工作，组织中心文制订和实 施中心文管理工作，定期进行技术标准和技术规范的查新工作， 并根据工作开展情况及时通知相关科室采用新的技术标准和文， 并收回过期作废的标准和文，有效地避免使用新旧文同时使用。3、规范采购服务，保障供应品和消耗性材料的质量。仪器设 备、消耗性材料由生物制品科统一采购，对中心仪器设备和消耗 性材料进行公开竞价，即节约了成本又

5、提高了质量，也对供应商 进行了评价和筛选，为检测结果的准确可靠提供了保障。4、规范仪器设备和标准物质管理，为检测结果准确提供硬保 障。依据中心程序文规定结合实际情况对所有仪器设备均建 立了档案，并结合实际情况每年均送岳阳市计量测试检定所进行 定期检定和校准。根据实际情况对原子吸收分光光度计等使用频 繁的仪器设备制定了期间核查方法，并按计划进行了期间核查工 作，根据工作开展情况每年对标准物质进行更新，并均采取国家 一级和二级有证标准物质，从源头上保证结果的准确性。5、加大培训力度，加强人才引进工作。自20XX年来先后引 进*名本科生从事检验检测工作；近三年来共派出检测检验人员 参加短期培训班22

6、人次，组织中心内部集中培训6次共120多人 次，并结合工作实际开展岗位培训工作，并根据不同岗位进行岗 位考核工作，基本做到了持证上岗。6、加强样品管理，严守工作流程。规范记录管理，把握好报 告发放关卡，为保证报告的准确构筑最后一道防线。中心设置样 品管理员，除艾滋病样品外其他样品均由中心样品管理员统一受 理，并以样品受理编号和检验任务单明确要求完成时限下发至检 验科室，待检测完毕后将原始记录和报告进行三级审核后，交质管科审核归档，审核无误后再盖章发放，严格按程序文进行 报告审核关，保证原始记录的“原始性”，为检测报告的真实、 准确提供直接证据。7、落实内审和管理评审工作，推动管理体系持续改进。

7、20XX 年以来，每年依据实验室资质评审准则和中心质量管理体系 文定期进行全部要素的内部审核工作，并由内审员协同被审核科 室负责人制订纠正措施或预防措施限期完成，并进行跟踪验证。 并将内部审核的结果在年度管理评审和工作讲评会议上进行通报 和征询意见，以便收集修改意见，完善修改质量管理体系文，实 现持续改进。8、加强内部质量控制，积极参与实验室能力验证和比对活 动。20XX年以来每年均参加了省质量监督局组织亚硝酸盐、沙门 氏菌、麻疹风疹IgM抗体等项目的能力验证，参加行业组织能力 比对项目15次，能力验证和比对活动结果均符合要求，日常工作 中严格采用已知样品内部控制等措施力求结果准确可靠。9、重

8、视客户需求和投诉，强化内部监督机制。质管科受理检 测质量投诉工作，并将投诉反馈到分管领导和相关部门协同处 理，同时加强不定期监督工作，并将监督情况反馈至相关科负责 人，提出整改措施并由质量监督员进行跟踪整改，调整质量监督 模式，将质量监督从过程的监督转移到人员的监督。三、存在问题及请求1、管理体系建设比较仓促。中心虽于20XX年7月发布实施 了新版质量手册和程序文，但到20XX年9月才正式成立 质量管理科，质量管理人员素质与管理体系不相适应，致使对新 版管理体系运行的内部审核工作不到位，虽然组织了 2次专门培 训，但运行还在不断改进中。2、检验人才缺乏。中心检验科目前仅有2名中级职称，1名 初级职称，没有高级职称，没有学科带头人，工作缺乏积极性、 主动性。各位领导、各位专家，我中心在资质认定工作中虽然做了大 量的前期准备工作，但由于水平有限