生物安全试验室管理制度

1、实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度。一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度、目的明确实验室人员的资格要求避用不符合要求的人员走出实验空或承担相关工作造成生物安全事故。二、范围适用于进入实验室所有工作人员。三、职责1、实验室生物安

2、全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位:生物安仝委员公组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立是力粒脍和结果处正 分析和阴决检验工作中为一般技术问题 有效保证所承担环节的

3、工作质亘，5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外1,件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊娠7、实验活动辅助人员废气物管天人员、洗刷大员等.后噌报责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的:生物安仝风期 接受匕所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位.所需消毒知识和技术广解意外由礼和生他受全耳故的应急处置原用11和上报程序。8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关

4、领导批准并遵守实验室的 生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需 到医务部备案。设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用线护噎猿工作的正常运转确保检验工作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。2、检验科负责人负责检查和监督。 四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定所住用的所有仪器.应经过安仝使用认证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设

5、备的使用者需麴专业技术培训。3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定同期的要求进行自检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4、主要仪器设备应建立使用记录有操作既程 注意守顶 相关技术参数和维护记录并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程外的好优如笈室也用记录定期维护仪器设备。5、仪器设备所用的电源必须满足仪器阪备的供由要求口用出仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明淅山原因后 再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备打理屯、电源杆座破损、接地不良、吃雄人好等6、仪器设备在使用过程中发生异常汨时让

6、为任父器随矶档案上 批修必券冲人工进门做维修记录。7、枚涔殳落使用姑束广必力:按n常保法出行检再清.保4艮好状态。8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9、二刖小H世备 如花、消、培寿箱 适注期隹立；i：L承运彳广片凡二10、因故障或操作失 工可能产生A种危1H他性器反备 必须一当故应治安.公审户代置,11、。用亡猿登触着染侬佗仪器设各前 如须片认中应的安合防犷奘直通正常常用：实蛤二作完成 用必须对接污染物的仪器设备出行用应的清初、消崔。12、指定专人对安全设备和实验设施/设备汜炉心工!保诃:此处二作状态：女器没各校长E寸：川不使川时 应定期迪屯、除泥，有记永 保孑设备治沾干

7、燥, 例如何:年沌对乍物安全柜让 行一欣常切检触 须特别关注盲效过滤器：定期疝离心机的热心桶和精子进行检杳.13、高出夫田岩上用定期,世行生物二防小制检沐14、泳箱，应定期化小、清沆 发睨问物及立塞修.玄莱区泳箱内禁止放个人物力及与出脸无美的的 物品。15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范实验富人员的健康监护工作 预防、控制实验主感染.二、范围适用于实验室所有工作人员。三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。四、制度要求一）实验至人员体检帘度1犷新.从出工心充技术人员向*!由仃为二岗前体检 体后扰标阶论我项H

8、外读新用与用略从出 工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。2守渡引技术人工%本状沅良好刊情况，闻夫二作 发十发拄、叫吸道感染、升或性拐 饬、怀孕等或因工作造成疲.劳状态免疫耐受及生用免疫抑制剂等情况时 需由实验生负日人同 急从事刘关工作 但不口所从事高致病性病原微生物的相关工作二3 女骁不& !：人生卜范外杰学月、二作人儿注入实胎空前两了解其健儿队M必.是以北打安斗 进行临时性体检档案保；工 （-） 实舱室人反免疫顶防制度4癖不人员根据岗泣事亶.，免娈接种杆付防性服茗免麦搂冲打火与忠M应疔、禁3k 过敏反应等情况并记入健康监护档案。次验半池一定下度免瘦搂种计品 出

9、主管领W批次犷白去冷:父依成人如投立施,免停接种性他 应记入健康监护档案。汨佥至4南人叩k小工F-广展情况对骞美人人山:必要广饰时性先出质,和枢防性服药不， 入健康监护档案。衣依检姑乂!*T力人员腕汨时由，避芟为免疫接种或采氓山也预防于愎井记入健康小#当 案。发实鉴好苞殳事七或t物安全寻故公；:根发土理世行必吸的R急兔咬战神或项防性服药 井 记入健康监护档案。发生事由如司勺人贝菅邛1发生实验至意外事件或一般牛物安仝耳故.广由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接 件和工学观空方案 发,白医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久 性调齿盲位。临时试离岗位的人员在至新匕白前必须进

10、行体检 体检结果达到向他健康耍求后 由医务部/实验室负责人批准其上岗。2 发土至入土将安会出枪后由二物安公斐员会指派k家汨制定井上三妨II美人员成行、受夜接力和 医学观察方奚R时采取有效措地尽量控电人员感染市用 主管领导对方案迫巧叶批.：医学观 察发现疗常 由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人 员临时性或永久性调离国位 临时调 离岗位的人员在义新上岗前必须法行体检 体检结果达汽岗佗姓康要求脑由委务部/实验室负 责人批准其上岗。生物安全实验室安全自查制度为确保实验室牛一物安全制度、措施落实到位 避免乍物安全事故 特制让本制度.1、煲麋室负支人每年至少篦裂一次牛.物安必必面检与 检件内容包括

11、唯物I安氽管理 体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员 的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染 性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。2、秋验室负在人负於女验室T物安全的全面管理 检杳、督肥牛物安全生苦贝.作 每季度进行实验室牛物安全工作检查检查内容勺前 卞物安仝监产员工作记录、 菌.株、样本的运输、保存使用、俏毁恬况，牛物安全实验室内消毒和灭菌 情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储 备情况。3、牛.物安个监督员负B”：验室口常工件的牛坳安全监肉、检置内容包括物安个管理制度

12、执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等 及时发现、纠正违规行为避免乍物安全事故发牛4、对检件中发地削、鸣及时纠此 必要时制定纠卜:浩丽或女麻整改汴进行跟踪粉 证。5、按照资料、档案管理1W1保存所行检查i己永 及时打消”6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度为确保牛物安仝实验室各类活动记录、资料按要求JU栏、深存 特断让本制衣C1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于 3年。3、牛一物安全a当室记录、资料应至少包括 牛物支下h也物安公管券.制.度、人贝 培训考核记录、

13、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废 物处置记录、实验记录，菌 毒 种和样本收集、运输，保存、领用、捎毁等记录、 生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6、超过保存期限的档案资料、H条应辿过牛.坳安乍委员会的讨论，鉴定批准姑行 实施俏毁 俏毁应至少四人实施 做好销毁记录C生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关T作人员掌握开展T作必需的生物安企知识和技术 避免实验零感染防止实验室事故特制订本旬度.1、词尤年度

14、上物安全号口、考核计划 报牛:物安:全委员会批池而女嫌。2、坨培内容 t物骁全和火法律、法规.、办法.、标注、本文驰室匕坳安乙手册、人物 安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、安全、个人防接用品的正确使用、菌 W 株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的 处置、急救等。3、每年纸蛆全员 包括立出室管理人员、技术人员、样本运送人员保洁员等 的上 物安全培训、考核。4、仁对不同的1.作岗位 住全员任训的基仙I-.钊.纵H晨步顶工物安公培训”5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

15、6、坨订后应对舂加培订的人员进行考核 考核形式可采取多样化如选迷、心、文操等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、眼好大物安.安油W求和效果的七甲U作 为划定年度；河1、考核计划提供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从 事工作的生物安全风险。11、进人实验室的外单位一人代 包括进修.、认:习国工作.人M山所在利率 根据.所从 事工作的牛物安仝风险进行必要的牛物安仝培训所有工作均在带教教师指导下 进行学习期间不得从事危险性较高的，作C12,当看关部门:新制发、修物安?相关去律、法虬规范、标注

16、等 玄脍至人物 安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。意外事件处理及报告制度一、目的规定实验室职业处理科, 规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。二、范围实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。三、职责1、文隘室操作人人本作中发生以业东话须按原本规定进仃必K和报省罕中2、实瑞君负以人按照就定进行汕安和控洲川他宗祥发牛后府控M实旃3、次箭君负表人负品匕双L；溪人员民业东沐处坤的培储加考核 并保存力关记录4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品 的检查。四、步骤（一）实验室发生职业暴

17、:森后按照既往进行的该种污染物的乍物安全危害度评估结果 快速有效向对苣外暴露人员进行紧急医学处置对污染区域进行有效的控制最大限度 的清除和控制污染物对周国环境的污染和扩散进行流行病学调查和城荫人员的医学观 察等原则和步骤进行处理1，根据既往进行的乍物安企危声度的评估和埃殊的我即时进行现场紧急矢学处置 消除或最大杆皮降低病原微平物对基需人员的伤害同时有效的污染区域进行 防控 最大限度的防止污染物时周围人员和环境的污染C2 、一股性的小型小故可在紧急医学以宣后 裳.立即向实脍室负瓦人和实髓室t物安仝 委员会报告事故情况和处理方法以及H寸发现处珅中的疏漏之处使处理尽觉完3、当.市大事故发牛一寸在进行

18、紧急医学姓立的同时要立即向次验室.负责人和实监室t物安企委员会报告情沆 实验室t物安全委员会实验室负责人和要立即I办调现 场紧急处理和周围环境污染防控I办调医学与家评估职业坡客的危杏性和对她露 人员的伤害杆度 对药物可以治疗和项防该污染物感染的 力争在坡霉后最短时 间内开始预防性用药留取暴露人员相应的标本备检并同时进行医学观察C 4、评估暴感级别见下表5、建.立.意外事故登F详细E录事也发生.的讨小姑点及经工姑林方.式损伤的 体部位，同度接触物种类培养液、血液或其-他体液和含有HIV的恬加处理 方法及处理经过 包括一赴现场实验空负责人和实验室牛物安全委员会成员以及专 家是否采用药物预防疗法若是

19、则许细汜录治疗用药情沆、仃次用药时间暴辟 后儿小忖或儿人、药物毒副作用情况包拈肝、肾功能化验结果定期检测的日期、检测项目和结果。6，根用平仙结果建:义育龄修女发工职业地腐和职亡城湃后和进行改物性用药划间：出 否需要避免或终止妊娠。7 、卫录对技幄品场和周围环垢防控污染的.方汰实施形式人员、范围评个局控 处理的效果总结和评M病原微牛物实验室工作同序中是否存在不当发牛暴牌 人员试验操作等过程是否存在失误整改措施和实行C（一）意外事故现场处理方法 工作人员发生意外事.故时 如针刺损伤,感染性标本溅 及体表或口肆眼内或污染变验台面等均视为安全事故应立即进行紧急医学处置（根据 事故情况采用相应的处理方法

20、）.根据生物也*危甘度和姑舟r度 现场初出，甲型业茶旅 危害程度和选择处理方式。1、化学污染立即用流动清水冲洗被污染部位。立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药C在发生事件后的48小时内向有关部门汇报 医生报告国务处 护士报告护坦部 并报告感染管理科.2、针刺伤被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后应立即用力捏住受伤部位向离心方 向挤出伤口的血液 不叱来网挤压 同时用流动水冲洗伤H用75%酒精或安尔领消苛伤；.用防水致料俎需意外受伤后必须在48小向内报告力关部门医生报告医:务处护十报看炉理部并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登月表 必须在72小时内作HIV、 HBV等付基跖水

21、平检笠可疑被HBV感染付锐器刺佝E时尽快注射抗乙讦炳毒高效铝亢体和乙肝疫lil可疑被HCV感染内锐器刺伤时 应尽快被刺伤后做HCV亢体检查 并46周后 检测HCV勺RNA可疑被HIV感染的锐器刺伤时 应收时找相关专家就诊 根据专家苣见芨岛性用药 并尽快检测HIV抗体然后根据专科医牛建议行周期性复查.如6周、12周、6个月 等口在跟踪期间 特别是在最初的6-12周 绝大部分感染者会出现腻状 因止在此期间必须注意不娈献血、捎赠器官及母乳喂养过性生活时要用避孕套C3、皮肤、粘膜、角膜被污染皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时 应立即用肥电和流动水冲洗 若患者内血液、体液意外进入眼信、口腔立即用

22、大出清水或牛理拈水冲洗 吸时到急峥室就追 请科医生诊治48小旧内向匕关部门报告医生报告医务 处护士报告护理部并报告感染管理科领取外填写机关登心表.4、灼伤碱类灼伤皮肤 应立即用火豆水冲洗至碱性物侦基本消失为止再用1%-2娜酸或3%酸溶液进一步冲洗。眼睛被破的伤时应先用大量泡水卸法再选拦适当的中和蓟物如2%-3%月酸溶 液人员冲洗 特即要注苣穹窿部要?卜洗彻底C酸类灼伤一股酸灼伤支以：被一般酸灼伤后立即用大黄流滂水冲洗.2.2.2彻底冲洗后可用2-5%的碳蝮氢钠溶液、淡石灰水或肥型水进行中和 切忌未绎 大批流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上内接中和这样会加亘皮肤的损伤C2.2浓硫酸灼伤皮肤被浓硫酸

23、 i污忖切忌先田水和洗以优硫酸水合时强烈放热而加亘伤势应先用 下抹打吸去浓硫酸 然后再用清水冲洗C2.3强酸灼伤强酸溅入眼内用眼喷淋吊冲洗时应冲洗时应拉开上卜眼睑使酸不至J书11存眼 内和下穹窿中立即送医院眼科治疗C5、标本污染棉衣工作服、衣物方明昼污染时可随时用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60 分钟然后冲洗.各种黄面若被明显污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒,污染表面并使消毒液 浸过污染表面 保持30-60分钟 再擦除 拖把或抹布用后浸卜一达消毒液内1小 时。仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损侪 和对检测项口的影响 选用适当的方法C 支持性文件:病原微生物实验室职业暴露登记

24、表消毒技术规范职业暴露危害评估表生物安全实验室安全保卫制度为r做好生物式全实验室的管理 做到恻防为主 防患于未然 特制运本制度。1一门如五个实片女个恨史实Gi仔上 并行:定皿急预室2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4、|R毒 株、杯木等感染性闿质.，用毒物质等文人气& U乳立保存冷口剂认用、”吐 录”当发生匕述物质的遗失、被抢等苴外怙况M 应启动应急预案”5、,定期下.物实全实蛤*热汽火商冬星灯校脍 硝保消七转果，计旦检定片吟代家川/容器 管理的有关规定。6、,保牛物加以脍人血避不和热量探测殳卓宾统而了言仃事保行防荏可位固

25、定佗置 并能正常使用。7、卞物支全文脸空I.作JJL，叱期时重点防火润底易照以爆化学品使吊匚型世企校讨消 除隐患 并定期进行火灾紧急事件处置的培训利演练二8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、定期门次养m安全、仪器设备等出行机产 技肘发队 排跺宜令鹏患。10、生物安全实验室应配备常用工具。生物安全防护制度规范检验人员实验空生物安仝个人防护的基本原则 硝架实验生工作人时不受实验对象侵染 确 保周围环境不受其污染。1、工作人以必一以工X -灯喑直守实麓室延章制度 *格执上率中Mi工作班程，2、工作人贝仁立轮不M次工作R必，耍时二带以犷眼镜.3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。4、可能产生致病

26、微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物 安全柜（n级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中由彳：并叵用人体防护设各，5、上述M粒方自心操薛如任用相：力的嘀心机芯广成安全离心杯.八在生物安全相中开知口止 实验室中进行。6、当微生物的操作不可能在生物安全杓，吐门而小须和助、而操作时 为防I：感染姓利耐溅出或雾化危害 必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。7、,主宾像牛斗”亨右工作服或修形等团护.3高开实喘后卅M扪履必沆脱并留在实此号.内: 不缘穿着外出 更不但携带回家U用过的一作服.应先在实验室中消毒 然后统一洗涤或无弃U8、当手

27、可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出在薇两副手玄。不用戟着手会高开实验室二工作完全结束好方可除去平衣。一次性手费不得 清洗和再次使用。9、每天至 少消汽-次I9门面 活性比，或沌山后时知时沼毒.10、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。11、次箱吊上；市定炒水和班卢，、有”刘潜i!风船井奇介土人土后士特殊要求（0 经三兔瘦 接种）的人 才能进入玄后士：否则不得注入哄人一,医疗废弃物处理程序一、目的制度小程序 将实验富操作过三;产生的废，物对工作人员和环境的有害作用减至接小 保扩工 作人员和外环境的安全。二、处理程序L J建染性废弃物 携带病.原激生物 只有不发感染性疾病的医疗废物 主要包括伴种废弃标 本