技术部内审检查表

1、拜内 审 翱 检 查 翱 表半 叭 俺 捌 岸 搬 霸 败 昂 般 靶 氨 编号：蔼BG-PZ-1熬08俺 案胺 耙 颁 懊受审项目搬技术部埃时 间拜 敖 年 昂 月 唉 日 霸 时 澳分 罢 时 扮分俺条 款 号澳审 核 内 容盎审 核 背 记 把 录敖评 估耙4.2.3搬文件控制艾2是否有编制邦部门的第三层次绊文件？八是否有建立文件盎清单？胺3部门是否有背外来文件笆？跋是否得到控制?按 艾 懊 扮 跋 挨 八 板 搬 稗 审核按员： 巴 败 背 日期：背内 审 芭 检 查 艾 表阿 翱 懊 般 把 拜 伴 跋 昂 白 啊 稗 编号：爸BG-PZ-1耙08肮 盎扮 唉 翱 扮受审项目爱时 间

2、爸 把 年 跋 月 颁 日 碍 时 瓣分 邦 时 耙分癌条 款 号按审 核 内 容百审 核 颁 记 翱 录懊评 估熬7.1百产品实现的策划耙是否制定产品质笆量目标？笆是否制定产品实拔现流程？般部门制定的产品芭质量计划有哪些安？绊质量计划的审批啊是否符合质量管扒理体系文件控制岸的要求？凹 吧 吧 隘 袄 百 耙 唉 般 熬 审核捌员： 叭 翱 胺 日期：碍内 审 皑 检 查 胺 表靶 隘 矮 颁 柏 靶 岸 搬 矮 半 八 矮 编号：稗BG-PZ-1芭08版 蔼白 把 靶 扮受审项目肮时 间肮 斑 年 佰 月 艾 日 隘 时 熬分 澳 时 艾分胺条 款 号败审 核 内 容白审 核 百 记 傲 录

3、百评 估半7.3.1熬设计和开发策划熬1柏是否有产品设计敖和开发的策划文啊件?氨设计和开发策划奥的输出文件有哪疤些？是否符合公暗司程序文件要求白？袄2半设计和开发策划绊是否明确了设计邦开发阶段的评审艾、验证和确认的拌活动？阿3斑在策划中绊是否熬明确摆设计和开发的职败责和权限?罢 坝 按 搬 隘 搬 翱 绊 啊 俺 审核扒员： 笆 跋 版 日期：扳内 审 俺 检 查 芭 表拔 安 爸 爱 熬 霸 扒 班 懊 班 半 扮 编号：扳BG-PZ-1凹08摆 瓣袄 扮 柏 罢受审项目巴时 间跋 班 年 爱 月 版 日 俺 时 唉分 瓣 时 柏分稗条 款 号耙审 核 内 容鞍审 核 笆 记 阿 录案评 估

4、癌7.3.2芭设计和开发输入佰1设计和开发肮输入信息的来源背，是否形成文件霸和敖记录?输入信息凹包括哪些内容？凹是否包括产品的搬功能和性能要求跋？是否包括适用按的法律、法规要搬求以及产品安全罢性、适用性的要皑求？矮是否经过评审？敖 搬 艾 叭 白 百 半 办 哀 伴 审核蔼员： 澳 蔼 哀 日期：按内 审 碍 检 查 版 表柏 艾 扮 澳 办 唉 懊 笆 盎 拔 笆 氨 编号：案BG-PZ-1跋08白 俺碍 爸 稗 跋受审项目瓣时 间八 扒 年 稗 月 矮 日 扒 时 般分 柏 时 阿分拔条 款 号肮审 核 内 容半审 核 凹 记 敖 录傲评 估芭7.3.3鞍设计和开发输出肮1颁设计和开发输出

5、凹是否经过柏评审?扳输出包括哪些内暗容？是否符合输暗入的要求？班2吧设计和开发的输吧出版是否有摆提供给采购、生蔼产、服务的信息癌？吧3皑设计和开发的输埃出中是否包括或埃引用了产品的接岸收准则？绊是否规定了产品绊的安全和正常使澳用所必需的特性叭？叭 把 懊 把 霸 澳 鞍 癌 傲 拜 审核般员： 扒 拜 暗 日期：啊内 审 袄 检 查 矮 表捌 扮 爱 安 瓣 柏 疤 耙 胺 奥 耙 叭 编号：翱BG-PZ-1伴08艾 笆袄 盎 唉 敖受审项目靶时 间碍 瓣 年 袄 月 芭 日 安 时 半分 按 时 矮分鞍条 款 号摆审 核 内 容版审 核 伴 记 哎 录跋评 估翱7.3.3碍设计和开发输出扮3

6、设计和开发袄的输出中是否包熬括或引用了产品摆的接收准则？盎4设计和开发埃的输出中是否规拜定了产品的安全阿和正常使用所必绊需的特性？爸 案 阿 摆 矮 伴 疤 般 袄 拔 审核扳员： 翱 般 案 日期：疤内 审 翱 检 查 半 表爱 癌 罢 靶 懊 安 爸 半 拌 拔 扳 邦 编号：艾BG-PZ-1盎08皑 颁癌 爱 败 肮受审项目般时 间氨 皑 年 芭 月 案 日 案 时 啊分 白 时 扮分把条 款 号熬审 核 内 容昂审 核 罢 记 扮 录办评 估昂7.3.4凹设计和开发评审安7.3.5唉设计和开发验证摆1蔼设计和开发敖阶段是否按计划吧对各阶段进行碍评审?是否有记癌录?捌2是否对评审巴结果中的问题采靶取必要的措施？扮1拌设计和开发的验捌证方式是什么?癌是否保持记录耙记录?埃2是否对验证巴结果中的问题采艾取必要的措施？昂 靶 半 邦 傲 拌 熬 捌 敖 肮 审核矮员： 搬 吧 白 日期：啊内 审 芭 检 查 熬 表挨 白 稗 拔 坝 傲 胺 伴 俺 靶 半 搬 编号：佰BG-PZ-1颁08俺 叭氨 耙 斑 捌受审项目隘时 间般 啊 年 八 月 熬 日 斑 时 芭分 败 时 懊分柏条 款 号哀审 核 内 容白审 核 把 记 半 录白评 估安7.3.6搬设计和开发确认八7.3.7盎设计和开发更改碍的控制皑1芭设计和开发背采用什么方式进摆行白确认?胺是否保持巴确认记录