从技术角度看癌症早筛液体活检乘风破浪_第1页
从技术角度看癌症早筛液体活检乘风破浪_第2页
从技术角度看癌症早筛液体活检乘风破浪_第3页
从技术角度看癌症早筛液体活检乘风破浪_第4页
从技术角度看癌症早筛液体活检乘风破浪_第5页
已阅读5页,还剩42页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、内容目录 HYPERLINK l _TOC_250024 开篇序言: 5 HYPERLINK l _TOC_250023 癌症早筛风口来临,液体活检奠定技术基础 6 HYPERLINK l _TOC_250022 肿瘤成为全球最大杀手,现有筛查技术存在明显缺陷 6 HYPERLINK l _TOC_250021 肿瘤发病率逐年升高,成为全球最大杀手 6 HYPERLINK l _TOC_250020 现有筛查技术存在明显缺陷,迫切需要技术革新 7 HYPERLINK l _TOC_250019 液体活检技术应运而生,为肿瘤早期发现提供全新思路 9 HYPERLINK l _TOC_250018

2、 技术关键在于靶标类型选择,ctDNA 甲基化优势明显 11 HYPERLINK l _TOC_250017 液体活检技术应用的关键在于靶标类型选择 11 HYPERLINK l _TOC_250016 循环肿瘤 DNA 甲基化成为最佳观测指标 13 HYPERLINK l _TOC_250015 循环肿瘤 DNA 甲基化技术优势明显 13 HYPERLINK l _TOC_250014 2.2.1. 亚硫酸盐为主要的甲基化样本处理方式 16 HYPERLINK l _TOC_250013 多组学技术为行业发展主流趋势 17 HYPERLINK l _TOC_250012 关注核心技术指标,为

3、癌症早筛提供评价标准 18 HYPERLINK l _TOC_250011 基于灵敏度和特异性的 ROC 曲线为主要评价体系 18 HYPERLINK l _TOC_250010 关注 PPV 和 NPV,早筛产品评估需多方面考量 21 HYPERLINK l _TOC_250009 重点关注标的(排名不分先后) 23 HYPERLINK l _TOC_250008 诺辉健康:基于荧光 PCR 的FIT-DNA 多靶点肠癌筛查技术 23 HYPERLINK l _TOC_250007 泛生子:基于 Mutation Capsule 的肝癌筛查技术 24 HYPERLINK l _TOC_250

4、006 燃石医学:基于 ELSA-seq 甲基化检测的多癌种筛查技术 25 HYPERLINK l _TOC_250005 贝瑞基因:基于 cSMART 的多组学肝癌筛查技术 26 HYPERLINK l _TOC_250004 华大基因:基于 GeneArcTM 和 EpiPlexTM 的肠癌、肝癌筛查技术 28 HYPERLINK l _TOC_250003 艾德生物:基于荧光 PCR 的单靶点肠癌筛查技术 29 HYPERLINK l _TOC_250002 风险提示 29 HYPERLINK l _TOC_250001 产品研发失败的风险 29 HYPERLINK l _TOC_250

5、000 商业化推广不及预期 29图表目录图 1:2020 年全球癌症新发病例数 6图 2:2020 年全球癌症死亡病例数 6图 3:全球70 岁人群癌症死因排名情况 7图 4:液体活检原理及肿瘤学应用方向 10图 5:传统筛查技术和液体活检的对比 10图 6:液体活检靶标类型 11图 7:肿瘤来源的生物标志物对比 12图 8:针对不同靶标类型的液体活检企业代表 13图 9:循环肿瘤 DNA(ctNDA)包含多项突变信息 13图 10:DNA 甲基化过程 14图 11:基于 ctDNA 突变的液体活检技术存在明显缺陷 15图 12:ctDNA 甲基化兼顾信号丰度和信号强度 15图 13:ctDN

6、A 甲基化样本预处理方式 16图 14:亚硫酸氢盐预处理法原理 17图 15:COBRA 法示意图 17图 16:国内外部分公司多组学分析物介绍 18图 17:癌症早筛产品各类评价指标计算 18图 18:ROC 曲线及曲线下面积 AUC 19图 19:诺辉健康癌症早筛产品管线情况 23图 20:常卫清多靶点 FIT-DNA 联合检测技术 23图 21:常卫清展现出全球领先的检测能力 24图 22:泛生子推出肝癌早筛产品“甘预” 25图 23:HCCscreen 展现出较高的灵敏度和特异性 25图 24:基于 ELSA-seq 的甲基化文库制备过程 26图 25:公司癌症早筛业务进展 26图 2

7、6:莱思宁灵敏度和特异性优于金标准 AFP 28图 27:莱思宁针对早期肝癌的检测优势更明显 28图 28:“华常康”灵敏度和特异性 29图 29:“华甘宁”灵敏度 29表 1:全球前十大高发癌种的筛查手段汇总 8表 2:国内外单癌种早筛产品参数对比 20表 3:部分早筛产品 PPV 和 NPV 披露情况 22表 4:早筛产品其他评估指标 22开篇序言:近年来随着发病率的不断升高,肿瘤已经成为全球第一大杀手。据 CA 数据显示, 2020 年全球新发癌症 1929 万病例,新增死亡 996 万病例,其中,中国新发癌症 457 万病例,新增死亡 300 万病例,发病人数和死亡人数位居全球第一。癌

8、症早期筛查(简称癌症早筛)是指借助于快速、简便、有效的方法,从大量无症状的“健康”人群中筛选出肿瘤高危群体或者肿瘤阳性患者的过程。癌症早筛对应肿瘤“三早预防(早筛查、早发现、早治疗)”中的早期发现环节,是早期发现癌症和癌前病变的重要途径,在肿瘤发现、治疗的整个周期中发挥着至关紧要的作用。传统癌症筛查的手段主要集中在影像学筛查(彩超、CT、核磁等)、内镜筛查(胃镜、肠镜等)、肿瘤标志物筛查(PSA、AFP 等),存在侵入性强、灵敏度差、依从性低等缺陷。液体活检技术,也被称为肿瘤无创诊断技术,是指通过血液、唾液、尿液等体液对癌症进行诊断的技术,具有无创、高效、准确等优点。随着液体活检技术的发展和成

9、熟,癌症早筛市场有望从早期探索阶段进入高速成长阶段。刚刚过去的 2020 年,Illumina 以 80 亿美金收购全球早筛龙头公司 Grail,Exact Sciences 以21.5 亿美金收购液体活检明星企业 Thrive,在中国市场,根据动脉网统计,2020 年共有 16家布局癌症早筛业务的企业完成 17 笔融资,累积融资约为 63 亿人民币。随着中国癌症早筛代表企业燃石医学、泛生子、诺辉健康的陆续上市,癌症早筛行业成为资本市场近期关注的重点之一,安信证券医药研究团队紧追投资热点,长期深度观察癌症早筛行业并筹划系列研究报告,本篇报告为该系列第一篇(技术篇),将从癌症早筛技术角度展开研究

10、,重点探讨以下问题:1、传统癌症筛查手段存在什么痛点?2、基于液体活检的癌症早期筛查技术有哪些?3、如何评价一款癌症早筛产品的检测能力?癌症早筛风口来临,液体活检奠定技术基础肿瘤成为全球最大杀手,现有筛查技术存在明显缺陷肿瘤发病率逐年升高,成为全球最大杀手肿瘤发病率逐年升高,成为全球最大杀手。2021 年 2 月 4 日,CA 期刊(CA:A Cancer Journal for Clinicians)发布全球最新癌症统计数据,2020 年全球癌症新发病例 1929 万例,其中新发人数排名前十的癌症分别是:乳腺癌 226 万、肺癌 220 万、结直肠癌 193 万、前列腺癌141 万、胃癌 1

11、09 万、肝癌 91 万、宫颈癌 60 万、食管癌 60 万、甲状腺癌 59 万、膀胱癌57 万,其占比分别为:11.7%、11.4%、10.0%、7.3%、5.6%、4.7%、3.1%、3.1%、3.0%、3.0%,其中乳腺癌取代肺癌成为全球第一大高发癌种。2020 年全球癌症死亡病例 996 万例,其中死亡人数位居前十的癌症分别是: 肺癌 180 万、结直肠癌 94 万、肝癌 83 万、胃癌 77万、乳腺癌 68 万、食管癌 54 万、胰腺癌 47 万、前列腺癌 38 万、宫颈癌 34 万、白血病 31万,其占比分别:18.0%、9.4%、8.3%、7.7%、6.9%、5.5%、4.7%、

12、3.8%、3.4%、3.1%,总体死亡率极高,其中肺癌死亡病例远超其他类型癌症,位居死亡人数首位。图 1:2020 年全球癌症新发病例数图 2:2020 年全球癌症死亡病例数 乳腺癌, 11.7%肺癌, 18.0%其他癌症, 36.9%肺癌, 11.4%其他癌症, 29.2% 结直肠癌, 9.4%膀胱癌, 3.0%甲状腺癌, 3.0%食道癌, 3.1%宫颈癌, 3.1%结直肠癌, 10.0%前列腺癌, 7.3%胃癌, 5.6%肝癌, 4.7%白血病, 3.1%宫颈癌, 3.4% 前列腺癌, 3.8%胰腺癌, 4.7%食管癌, 5.5%肝癌, 8.3%胃癌, 7.7%乳腺癌, 6.9% 资料来源

13、:CA、 资料来源:CA、中国癌症成为第一大死因,发病人数和死亡人数位居全球第一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)在 2019 年的估计,全球范围内(183 个国家)年龄小于 70 岁的人群中,有 57 个国家癌症已经成为第一大死因,有 55 个国家癌症成为第二大死因。在中国,癌症已经成为第一大死因,2020 年,中国癌症新发病例 457 万例,占全球 23.7%,中国癌症死亡病例 300 万例,占全球 30.0%,发病率、死亡率均位居全球第一。图 3:全球95%-鹍远基因PanSeer589.4%96.1%0.97泛癌种思勤医疗思康宁覆盖高发癌症75%99%-GrailGalle

14、ri5044%99.3%-Exact Sciences-686%95%-Thrive Earlier DetectionCancerSEEK1027.1%98.9%-资料来源:Science、公司官方号、公司官网、关注 PPV 和 NPV,早筛产品评估需多方面考量减少“误诊”事件发生,阳性预测值和阴性预测值亦非常关键。早筛的意义在于有尽可能多的“未来患者”能在出现临床症状前被检出,阳性预测值和阴性预测值能很好地对此定义进行诠释,这是除灵敏度和特异性外,另一组受到广泛关注的统计参数。阳性预测值(Positive Predict Value,简称 PPV)是指在所有检测为阳性的人群中,真正患癌人数

15、的比例;阴性预测值(Negative Predict Value,简称 NPV)是指在所有检测为阴性的人群中,真正健康人数的比例。PPV 值低,意味着假阳性人数多,容易造成健康受试者不必要的恐慌情绪,以及后期额外的诊疗和费用支出;NPV 值低,意味着假阴性人数多,造成侥幸检测为阴性的癌症患者耽误诊疗,甚至错过最佳治疗时机。一般来说,对于诊断级别产品,其目的更偏重于确诊病症,应更多关注 PPV;对于筛查级别产品,其目的更偏重于让健康个体“放心”,应更多关注 NPV。PPV 和 NPV 的提升,可以减少“误诊”事件的发生,保障受检人群对早筛产品的信任度,为早筛产品实现商业化奠定基础。部分早筛产品进

16、展迅速,PPV 值优于金标准,NPV 值超过 99%。现有金标准检测的 PPV 大多不超过 30%,根据美国国家癌症研究所的 SEER 肿瘤数据库分析,低剂量螺旋 CT 的 PPV仅为 4.4%,便隐血检测的 PPV 仅为 1.2%,乳腺钼靶检测的 PPV 仅为 4.4%。从 PPV 和 NPV角度看,部分早筛产品已实现对金标准的性能超越。Grail 在招股说明书中表示,PPV 是最具价值的指标,也是癌症早检中与临床相关性最高的指标,其泛癌种早筛产品“Galleri”PPV达到 43%,实现里程碑式的跨越;泛生子肝癌早筛产品“HCC screen”PPV 值达到 35%,同时 NPV 高达 9

17、9.6%,显著优于目前临床上的超声检查联合甲胎蛋白(AFP)检测;在燃石医学的目标应用场景中,设定理想的 PPV 为 32%,NPV 为 99.6%,即每 3 个检测为阳性的人群中有 1 个会确诊为癌症,每 250 个检测为阴性的人群中仅有 1 个会确诊为癌症,这一目标有望尽早实现。表 3:部分早筛产品 PPV 和 NPV 披露情况公司名称公司标识早筛产品筛查癌种PPVNPV泛生子HCC screen肝癌35%99.6%诺辉健康常卫清结直肠癌46.2%99.6%燃石医学ELSA-seq泛癌种目标 32%目标 99.6%GrailGalleri泛癌种43%-Thrive Earlier Dete

18、ctionCancerSEEK泛癌种19.4%99.3%资料来源:公司官方公众号、公司官网、关注提前检测期、溯源准确率等其他评估指标。早筛的另一重要落脚点在于“早”,提前多久能检出也是对早筛产品性能的重要评估,越早发现癌症,产品的有效性越好。联合影像学检测后,和瑞基因的 “莱思宁”可比传统检测方法提早 6-12 个月甚至更早筛查出极高危人群。艾米森的“艾长康”可提前 5-10 年发现癌前病变及早期肠癌。鹍远基因的产品“Panseer”能够比临床诊断最多提前 4 年发现 5 种常见癌症的微量癌症甲基化信号。此外,在泛癌种早筛领域,癌症信号的定位也很重要,产品的溯源准确率亦是重要的评估参数。目前,

19、思勤医疗的“思康宁”对器官溯源准确度为 67%,燃石医学的 ELSA-seq 对于 98.6%的样本进行溯源分析,准确率为 81%,Grail 的 Galleri 对 96%的样本进行溯源分析,准确率可达 93%。表 4:早筛产品其他评估指标评估指标公司名称公司标识早筛产品筛查癌症提前检测期溯源准确率检测提前期和瑞基因莱思宁肝癌比传统检测方法提早 6-12-个月甚至更早-艾米森艾长康肠癌提前 5-10 年发现癌前病变及早期肠癌鹍远基因Panseer泛癌种比临床诊断最多提前 4 年-思勤医疗思康宁泛癌种-67%溯源准确率燃石医学 ELSA-seq泛癌种-81%GrailGalleri泛癌种-93

20、%资料来源:Nature Communications、公司官网、公司官方公众号、不能仅仅依靠单一指标,早筛产品评估需多方面考量。早筛产品检测性能的评判不能仅仅专注于某个单一指标,而是需要结合多个参数,分癌种、分癌症期数进行综合评估。对于后期诊疗伤害小的癌种,可以容忍较低的特异性,关注重点应更多放于灵敏度等其他指标。对于现有公布的指标,其数值也并非绝对固定,往往会随着试验类型、受检人群数量、受试者年龄、受试者健康状况等因素而发生改变,同时,增加抽血量、进行更频繁的检测也可以提升癌症早检的准确度。除此之外,对于泛癌种早筛来说,通常检测癌种数增多,产品研发所需投入越大,所以还需要在提升检测性能带来

21、的边际利益与耗费的边际成本之间进行权衡,避免过度检测事件发生。因此,早筛产品的评估需要结合现实情况,进行多方面考量。重点关注标的(排名不分先后)诺辉健康:基于荧光PCR 的 FIT-DNA 多靶点肠癌筛查技术诺辉健康是中国癌症早期筛查的引领者之一。诺辉健康成立于 2015 年,多年来专注于癌症早期筛查产品的研发与应用,经过多年深耕发展,成功推出多款癌症早筛产品,产品管线覆盖结直肠癌、胃癌、宫颈癌等国内高发的恶性肿瘤早期筛查领域。公司自主研发的多靶点粪便 FIT-DNA 液体活检产品“常卫清”为国内首个且唯一一个获得 NMPA 批准的明确可用于结直肠癌早期筛查的临床级应用产品。2020 年 11

22、 月,公司向港交所递交上市申请,并于 2021 年 1 月通过聆讯。图 19:诺辉健康癌症早筛产品管线情况资料来源:诺辉健康招股说明书、核心技术:公司核心产品常卫清采用的是多靶点FIT-DNA 联合检测技术,基于液体活检技术,采用实时荧光 PCR(qPCR) 法分析粪便中肠道脱落细胞的 KARS 基因突变、 BMP3/NDRG4 基因甲基化变异等肿瘤来源的生物标记物,结合便隐血指标,全面捕获异常细胞中与肠道病变相关的信号。图 20:常卫清多靶点 FIT-DNA 联合检测技术资料来源:诺辉健康招股说明书,结直肠癌早筛第一证,检测能力全球领先。公司完成国内首个结直肠癌早筛前瞻性注册临床试验,共有

23、5,881 名受试者参与试验,常卫清在结直肠癌及进展期腺瘤方面展现出全球领先的灵敏度及特异性指标。具体而言,常卫清对结直肠癌的整体灵敏度为 95.5%,其于进展期腺瘤、结直肠癌一期、二期、三期、四期及未知阶段的灵敏度分别高达 63.5%、96.8%、 97.5%、96.2%、96.4%及 86.3%,特异性为 87.1%。 图 21:常卫清展现出全球领先的检测能力资料来源:诺辉健康公司官网,泛生子:基于 Mutation Capsule 的肝癌筛查技术泛生子是国内领先的癌症精准医疗公司。泛生子成立于 2013 年,公司长期致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,包括癌症早期筛查、诊断与监

24、测以及药物研发服务,拥有 7 款获批 IVD 产品,服务中国 500 余家医院、数十家药企和科研机构,建立了庞大的基因组数据库。2020 年 6 月,公司登陆纳斯达克成功上市。核心技术:公司自主研发的 Mutation Capsule 技术,可以在一次检测中同时捕获游离 DNA的甲基化信息和突变信息,同时可以重复进行多次检测,为液体活检在癌症早筛领域的应用奠定基础。基于 Mutation Capsule 技术推出的 HCCscreen,是一种基于 cfDNA 和蛋白标志物的液体活检方法,旨在从乙肝抗原(HBsAg)阳性的高风险人群中识别肝细胞癌(HCC)。该方法以蛋白标志物、肝癌相关高频基因突

25、变、HBV 整合及临床信息为基础,利用逻辑回归算法构建肝癌预测模型,在针对无症状 HBV 携带者的前瞻性肝癌筛查研究中展示了极佳的性能。2020 年 9 月,HCCscreen 获得美国 FDA 授予的“突破性医疗器械”认定。公司重磅推出肝癌早筛产品“甘预”,同时布局肺癌、消化道癌。公司在肝癌早筛领域进展最快,目前已经完成一项包含 331 名无症状 HBV 携带者的前瞻性队列研究,初步实现 100%的敏感性、94%的特异性、17%的 PPV,该项研究的成果于 2019 年 3 月被发表在PNAS期刊上,是国内肝癌早期筛查领域唯一发表的前瞻性研究。同时,公司正在开展一项覆盖 4,500 名 HB

26、sAg 阳性人群的多中心前瞻性研究,根据初步随访结果,HCCscreen 可以实现92%的敏感性,93%的特异性和 35%的 PPV。基于以上研究成果,公司重磅推出肝癌早筛产品“甘预”,最新公告显示,公司已经与爱康国宾、正大天晴等渠道开展合作,进行初步的商业化探索。除肝癌以外,公司同时正在开展肺癌、消化道癌的大规模前瞻性队列研究,是国内少有的同时布局三大高发癌种早筛的公司,三个项目全部入选国家科技部重大专项。图 22:泛生子推出肝癌早筛产品“甘预”图 23:HCCscreen 展现出较高的灵敏度和特异性资料来源:公司官网、 资料来源:PNAS(2019),燃石医学:基于 ELSA-seq 甲基

27、化检测的多癌种筛查技术燃石医学是国内领先的基于 NGS 技术的癌症精准诊断公司。公司成立于 2014 年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)产品和服务,业务及研发方向主要覆盖肿瘤患病人群检测、癌症早检、肿瘤基因组大数据生态圈三大板块。根据灼炽咨询研究统计,按 2019 年接受测试的患者人数计算,公司在中国基于 NGS 的癌症治疗选择市场上以 26.7%的市场份额位居首位。2020 年 6 月,公司登陆纳斯达克成功上市。核心技术:公司成功推出自主开发的 ELSA-seq 多癌种筛查技术,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,成功实现对血液中痕量 ctDNA 甲基化信号

28、的高效捕获,可以做到对 5ng游离 DNA 的稳定检测,实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱。2020 年 1 月,公司在 AACR 液体活检峰会上发布基于 ELSA-seq 的部分早期数据,在特异性为 95%的情形下,该模型在肝癌患者、结直肠癌患者、肺癌患者中的灵敏度分别为 90%、89%、66%。图 24:基于 ELSA-seq 的甲基化文库制备过程资料来源:燃石医学招股说明书,从肺癌转向泛癌种,公司早筛研发进展和检测能力全球领先。2016 年,公司开始布局靶向 DNA 甲基化在癌症早期筛查中的应用,并逐渐从最初的肺癌早筛验证转向泛癌种早筛研究。 2020 年 ESMO 亚洲峰会上,公司发

29、布六癌种早筛产品的检测数据,总体灵敏度为 80.6%,特异性为 98.3%,并能提供较准确的组织溯源结果。2020 年 5 月 7 日,公司宣布正式启动前瞻性、多中心研究“PREDICT”,这是国内迄今为止最大规模的前瞻性泛癌种早筛研究项目,预期将纳入超过 1.4 万名受试者,覆盖 9 种癌症类型,投入资金约 1.8 亿元,是公司早检产品实现商业化道路上具有里程碑意义的一步。图 25:公司癌症早筛业务进展资料来源:公司 2020Q3 业绩报告、整理绘制贝瑞基因:基于 cSMART 的多组学肝癌筛查技术贝瑞基因聚焦遗传学和肿瘤学两大方向,发力布局癌症早筛。贝瑞基因成立于 2010 年,是国内基因

30、测序行业的龙头公司,专注于提供临床级基因测序产品和服务,坚持聚焦遗传学和肿瘤学两大应用方向。癌症早筛是贝瑞基因近几年重点关注的业务板块,2017 年发起成立子公司和瑞基因,重点从事以癌症早筛为主的肿瘤学相关研究。核心技术:公司在肿瘤早筛领域的核心技术为自主研发并拥有知识产权的液体活检技术环化单分子扩增和重测序技术(cSMART)。该技术首先将血液中的全部游离DNA 首尾相接,进行环化,形成一个闭合的环状结构,而后在突变位点附近设计一对背靠背式的引物,这对引物与传统面对面式 PCR 引物不同,他们的朝向相反,但由于之前已经把 DNA 片段连接成一个闭合的环,因此这对背靠背式引物也能够完成 PCR

31、 扩增。由于这对背靠背式的引物实际上只结合到 DNA 片段上的一个区域,因此只要 ctDNA 包含这一个区域,就可以检测到,从而解决了 ctDNA 随机片段化的问题。大队列前瞻性研究进展顺利,肝癌早筛产品“莱思宁”重磅发布。2018 年 4 月,和瑞基因发起一项“全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(PreCar)”,全国范围内有近 20 家临床中心参与,是全球范围内规模最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究。2020 年 8 月 16 日,和瑞基因正式对外发布肝癌早筛产品“莱思宁”(Liver Screening),我们认为,“莱思宁”在肝癌的精准筛查、辅助早诊、复发监控等方面

32、具有良好的临床应用价值,具体体现在以下几个方面:超高的灵敏度和特异性:通过机器学习算法和多维度数据分析,“莱思宁”展现出超高的灵敏度和特异性,灵敏度可以达到 95.42%,特异性可以达到 97.67%,兼顾肝癌早筛的有效性和准确性。比金标准提前预警肝癌风险:比传统检测方法提前 6-12 个月预警肝癌风险,既可以为高危人群进行有效临床干预争取宝贵的时间窗口,也可以为肝癌患者提供最精准术后动态监测,辅助预防肝癌复发风险。针对早期肝癌的诊断更有效:对于极早期(0 期)肝癌,莱思宁的筛查效能比传统 AFP检测方法提高三倍以上,对于早期(A 期)肝癌,莱思宁的筛查效能比传统 AFP 检测方法提高五倍以上

33、,在传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中,莱思宁检测阳性率为 54.5%,针对早期肝癌的诊断更有效。检测方式更加便利、安全:使用方便,仅需 10ml 血液,检测方式为非侵入性、无创筛查,产品性能稳定,减少影像检查带来的辐射侵害。图 26:莱思宁灵敏度和特异性优于金标准 AFP图 27:莱思宁针对早期肝癌的检测优势更明显资料来源:和瑞基因早筛交流会, 资料来源:和瑞基因早筛交流会,华大基因:基于 GeneArcTM 和 EpiPlexTM 的肠癌、肝癌筛查技术华大基因是全球领先的基因组学服务商。华大基因成立于 1999 年,长期致力于通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。公司近年重点加大在癌症早筛领域的投入力度,2019 年成立专门子公司“华大数极”负责癌种早筛和数据服务相关研究,致力于提供精准、普惠的癌症筛查检测和健康服务,目前在肠癌、肝癌等领域已经实现突破。核

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论