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文档简介
1、物料转移协议(MTA 协议)甲方(转移方): 统一社会信用代码: 乙方(接收方): 统一社会信用代码: 鉴于:甲方在肿瘤小分子创新药物研究和开发方面的积累了丰富的知识和技能,并成功开发 XXX,代号为药物 A)和 YYY,代号为药物 B。目前药物 A 和药物 B 都正处于临床试验研究。乙方在领域积累了丰富的知识和技能,并成功开发,其中应用于的临床试验研究。乙方有意按照本协议的附件 1 的试验方案,使用其 XX 化合物分别与甲方的药物A 和药物 B,进行 试验(以下称“联合试验”),以评估该联合给药对 的抑制效果,并做其他相关的指标的研究。现经双方友好协商,甲方同意在本协议签署后的 个自然日内,
2、向乙方提供药物 A 原料样品mg 和药物 B 原料样品mg ,以用于乙方开展的联合试验;同时,为了有效推进该联合试验,并保护双方的围绕本次合作的权益,双方共同做以下约定: 一、联合试验的开展甲方免费提供上述的药物 A 和药物 B 的样品,运送到乙方指定的地址,相关的运输费用由甲方自己承担。甲方在提供上述样品时,如果需要,提供必要的相关技术信息。乙方在收到药物 A 和药物 B 的样品后的 2 个工作日内,可以通过包括电子邮件的方式向甲方确认该样品的接收。乙方根据本协议的附件 1 试验方案,在其所在的符合相关法规要求的生物实验室,进行联合试验的研究。4.4 除了药物 A 和药物 B 样品以外,乙方
3、独自准备所有满足本次联合试验的试剂耗材、试验动物、设备和并做好人员配备,并承担相应的费用。乙方须在向甲方书面确认其接收药物 A 和药物 B 样品后 5 个工作日内,分别按照附件 1 的约定启动联合试验(方案签批视为启动)。若因甲方原因导致的延期,乙方有权与甲方沟通延长试验周期。完成联合试验后,乙方按照正规的格式出具该试验的报告(“试验报告”)。如果需要对附件 1 的试验方案做修改,须征得双方的一致同意。如果乙方需要委托第三方开展联合试验,则乙方必须书面通知甲方并经甲方书面同意后,方可施行。二、样品使用限制及剩余样品处理对于甲方提供的药物 A 和药物 B 样品,乙方仅限于本次联合试验的使用;没有
4、甲方的书面同意,乙方不得将甲方提供的上述样品用于其他任何目的的用途,或转移或转让给任何第三方(本协议的第一、8 条款不受此条款限制)。乙方同意药物 A 和药物 B 样品和相关技术信息的传播应限于那些需要了解并参加与这些样品和相关技术信息相关的工作人员,并有义务保护这些样品和保密信息。没有甲方的书面同意,乙方并且乙方须保证其委托的第三方不得对药物 A 和药物B 样品进行包括但不限于结构、理化性质和/或生物学属性等的分析测试。在完成联合试验后,如果乙方或其委托的第三方的药物 A 和药物 B 样品有剩余,则乙方或乙方须保证其委托的第三方在本协议终止后的 5 个工作日内;或者本协议中止后,乙方或其委托
5、的第三方仍持有药物 A 和药物 B 样品,则乙方或乙方须保证其委托的第三方在本协议中止后的 5 个工作日内:i)将全部的剩余样品归还给甲方;或 ii) 在得到甲方的书面同意后,将剩余样品全部销毁,并向甲方提供书面确认以证实该销毁已经完成。三、数据、保密信息在联合试验过程中,为保证试验的顺利进行,应对方要求,甲乙双方有义务为对方提供本协议框架内的相关的数据及信息,包括保密的信息(“保密信息”)。保密信息的约定受制于双方于 年 月 日生效的保密协议。联合试验中产生的所有的试验数据包括试验报告的内容归属为甲乙双方共同拥 有;任何一方没有得到对方书面(包括电子邮件方式)同意,不得将该数据用于专利申请、
6、临床试验申请、注册申报论文发表、会议发布、著作、转让或向第三方泄露。乙方须保证其委托的第三方无上述任何的权利。甲乙双方都有义务为对方就报告内容提出的问题提供力所能及的回答和解释。四、期限、中止1.本协议的期限为:自生效日起,至联合试验的试验报告定稿交付后终止(“合作期限”)。如合作期限超过个自然日,除非双方另有约定,本协议将自动终止。 2.如果一方严重违反本协议,另一方有权要求违约方在 15 个工作日内予以纠正, 否则守约的一方有权中止本协议。一旦本协议中止, 乙方须或乙方须保证其委托的第三方立即停止使用甲方提供的药物 A 和药物 B 样品,并按照本协议第二、4. 条款的约定对样品进行归还或处
7、理。3.但涉及保密信息、药物 A 和药物 B 样品使用限制及药物 A 和药物 B 剩余样品处理的一方或双方的权利或义务不受上述合作期限的限制继续有效,或不因本协议的中止而无效。五、其他甲方不对其提供的药物 A 和药物 B 样品在联合试验产生的结果做任何承诺。乙方或乙方委托的第三方的员工在使用药物 A 和药物 B 样品过程中,应做好适当的防护;因乙方员工的不当操作造成其身体的损害,甲方不承担任何责任。本协议的签署,不能解释为任何一方决定向另一方许可或转让其化合物的权利。本协议适用中华人民共和国法律,并据此加以解释。双方同意,对于本协议下在合作过程中产生的任何纠纷或争议,双方首先通过友好协商的方式进行解决;在无法解决的情况下,双方同意提请 仲裁委员会按照其仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对合同各方均有约束力。本协议构成了双方就本次合作的事宜达
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