北京市中药饮片炮制规范

1、北京市中药饮片炮制规范（二00五年）北京市药品监督管理局 卄口丄Bi未右立17审在久二(7rirao田L斗厶dUTZ亡1=FIr-i+11i2_L*7ArircrCCCCCOCOorcconio/r如、亡JH亡赳公址c?士占7Lrn*co主十如、o*zrozrozro垢话士Fl说斂M/TriT5；frL=T4-A心小仝H進XtSH-L/厶比卄睑r=vc/rCMcc1C7IACircifcK+口3RtikK+口tu屮刊mrtu屮刊mr乙UV1P寺屮+十1J1弄1teEW1wVW1W1no分淙已口7iwco匚if竺vw丿niMI7F丁口屮冷mjVV1V71再申十VL.v弄十CL.寻十屮亘JJU弄T

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6、co垂PL小主十助I、垂：“伯木n丄IiIcricc右门厶171557029717010029t4071t60对照品溶液的制备精密称取人参皂苛Rgi对照品、人参皂廿Re对照品及人参皂苛Rbi对照品，加甲醇制成每1ml各含02mg的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约lg，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇501111,密塞，放置过夜，超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量

7、瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10Ml与供试品溶液1020j.il,注入液相色谱仪，测定，即得本品按干燥品计算，含人参皂甘Rgi(C42H72O14)和人参皂廿Re(CjsHsQs)的总量不得少于0.25%,人参皂苛Rbi(C54H92O23)不得少于0.10%。【性味与归经】甘、微苦，平。归脾、肺、心经。【功能与主治】人补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虎欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虎喘咳，津伤II渴，内热消渴，久病虚贏，惊悸失眠，阳痿宫冷：心力衰竭，心源性休克。【用法与用】39g,另煎兑入汤剂服；也可研粉吞服，一次2g,口2次。

8、【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。红参Hongshen本品为红参的炮制加丁品。【药材来源】本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎。秋季采挖，洗净，蒸制后，干燥。以芦、体完整、条粗、腿长、质坚实者为佳。【制法】取原药材，除去芦头，上笼隔水蒸软（1020分钟），取出，稍晾，切23mm片，干燥。用时粉碎或捣碎。【性状】本品为不规则的圆形、类圆形薄片或斜纵片。外表皮红棕色，切面红棕色或深红色。角质样。粉末棕红色。气微香而特异，味甘、微苦。【鉴别】取本品粉末lg，加三氯甲烷40ml,加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶

9、剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各12卩1,分别点于同一硅胶G薄层板（厚500pm）上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，分别置口光及紫外光灯（365mn）卜检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的

10、斑点或荧光斑点。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录IXH第一法）测定，不得过12.0%o总灰分不得过5.0%（中国药典2005年版一部附录IXK）。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙膳为流动相A,以水为流动相E,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为20311111.理论板数按人参皂甘Rgi峰计算应不低于6000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0351981355519t2981-71557029717010029t4071t60对照品溶液的制备精密称取人参皂苛Rgl

11、对照品、人参皂廿Re对照品及人参皂苛Rbi对照品，加甲醇制成每lml分别含0.5mg、0.3mg、0.5mg的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约lg，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适屋，加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，精密加水饱和正醇50ml,密塞，放置过夜，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25nil,置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇桶释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10Ml与供试品溶液1020j.il,注入液

12、相色谱仪，测定，即得本品按干燥品计算，含人参皂甘Rgi(C42H72O14)和人参皂背Re(CjsHsQs)的总量不得少于0.20%,人参皂苛Rbi(C54H92O23)不得少于0.10%。【性味与归经】甘、微苦，温。归脾、肺、心经。【功能与主治】人补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血,崩漏下血：心力衰竭，心源性休克。【用法与用】39g。【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置阴凉干燥处，密闭，防蛀。山药Shanyao本品为山药的炮制加工品。【药材来源】本品为薯预科植物.DioscoreaoppositaThuiib.J干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及

13、须根干燥；也有选择肥人顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称光山药”。以条粗、质坚实、粉性足、色白者为佳。【制法】取原药材，除去杂质，大小分开，用水浸泡2448小时，至约七成透时，取出，闷润24小时，至内外湿度一致，切24mm片，干燥。【性状】本品为类圆形厚片或斜片。外表面白色或黄白色，切面白色或类白色，粉性。气微，味淡、微酸，嚼之发黏。【鉴别】本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径835pm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹：复粒桶少，由23分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240pm，针晶粗

14、25pm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及坏纹导管直径1248卩m。【性味与归经】甘，平。归脾、肺、肾经。【功能与主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虎食少，久泻不止，肺虎喘咳,肾虚遗精，带卞，尿频，虚热消渴。【用法与用】1530g【贮藏】置通风干燥处，防蛀。就炒山药Fuchaoshanyao本品为山药的炮制加工品。【制法】取験皮，撒入热锅内，待冒烟时，加入山药片，迅速翻动，用中火（110140C）炒至淡棕黄色，取出，筛去姝皮，晾凉。每100kg山药片，用鉄皮10kg。【性状】本品为类圆形厚片或斜片。表面淡棕黄色，粉性。【鉴别】本品粉末淡黄色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆

15、形，直径835pm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹：复粒桶少，由23分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240pm,针晶粗25pm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及坏纹导管直径1248卩m。【性味与归经】甘，平。归脾、肺、肾经。【功能与主治】补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便澹，白带过多。【用法与用1530g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。川贝母Chuanbeimu本品为川贝母的炮制加工品。【药材来源】本品为百合科植物川贝母FritillanacinhosaD.Don暗紫贝母FntillanaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia、甘肃贝母Fritillana

16、przewalskiiMaxim或梭砂贝母FritillanadelavaviFranch.的干燥鳞茎。前三者按性状不同分别习称“松贝”和“青贝”，后者习称“炉贝”。夏、秋二季或积雪融化时采挖，除去须根、粗皮及泥沙，晒干或低温干燥。均以整齐、粉性足者为佳。【制法】取原药材，除去杂质。川贝母粉取原药材，除去杂质，粉碎成细粉（80100目）o【性状】松贝呈类圆锥形或近球形，高0.30.8cm,直径0.30.9cm。表面类白色。外层鳞叶2瓣，人小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶12枚：先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入,中心有1灰褐色

17、的鳞茎盘，偶有残存须根。质硕而脆，断面白色，富粉性。气微，味微苦。青贝呈类扁球形，高0.41.4cm,直径0.41.6cm外层鳞叶2瓣，人小相近，相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶23枚及细圆柱形的残茎。炉贝呈长圆锥形，高0.72.5cm,直径0.52.5cm。表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。外层鳞叶2瓣，人小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。川贝母粉呈类白色粉末。味微苦。【鉴别】本品粉末类白色。松贝、青贝淀粉粒甚多，广卵形、长圆形或不规则圆形，有的边缘不平整或略作分枝状，直径564pm,脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状，层纹隐约可见。表皮细胞类长方形，垂周壁微波状弯曲，偶见不定式

18、气孔，圆形或扁圆形。螺纹导管直径526pmo炉贝淀粉粒广卵形、贝壳形、肾形或椭圆形，直径约至60pm,脐点人字状、星状或点状，层纹明显。螺纹导管及网纹导管直径可达64pm。【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录IXH第一法）测定，不得过15.0%。总灰分不得过4.0%（中国药ft2005年版一部附录IXK）。【性味与归经】苦、甘，微寒。归肺、心经。【功能与主治】清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虎劳嗽，咯痰带血。【用法与用39g：研粉冲服，一次12g。【注意】不宜与乌头类药材同用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。川牛膝Chuanniuxi本品为川牛膝的炮制加工品。【药材

19、来源】本品为觅科植物川牛膝CyatluilaofficinalisKuaii的干燥根。秋、冬.季采挖，除去芦头、须根及泥沙，烘或晒至半干，堆放回润，再烘干或晒干。以条粗壮、质柔韧、分枝少、断面色浅黄者为佳。【制法】取原药材，除去杂质及芦头，大小分开，洗净，浸泡610小时，至六七成透时，取出，闷润1224小时，至内外湿度一致，切23mm片，晒干或低温干燥（不超过60C）。【性状】本品为圆形片。外表皮灰棕色，切面浅黄色或棕黄色，可见多数黄色点状维管束，排列成数轮同心环。气微，味甜。【鉴别】本品粉末棕色。草酸钙砂晶、方晶散在，或充塞于薄壁细胞中。具缘纹孔导管直径1080|.im,纹孔圆形或横向延长呈

20、长圆形，互列，排列紧密，有的导管分子末端呈梭形。纤维长条形，弯曲，末端渐尖，直径825pm,壁厚35pm,纹孔呈单斜纹孔或人字形，也可见具缘纹孔，纹孔I交叉成十字形，孔沟明显，疏密不一。【检査】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录IXH第一法）测定，不得过13.0%。总灰分取本品切制成直径在3mm以下的颗粒，依法检查，不得过7.0%（中国药典2005年版一部附录IXK）。酸不溶性灰分取本品切制成直径在3mm以下的颗粒，依法检查，不得过1.5%（中国药典2005年版一部附录IXK）。【浸出物】取本品直径在3mm以卞的颗粒，照水溶性浸出物测定法项卞的冷浸法（中国药典2005年版一部附录X

21、A）测定，不得少于65.0%。【性味与归经】甘、微苦，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癥挾，胞衣不卞，关节痹痛,足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。【用法与用:】4.59g。【注意】孕妇禁用。【贮藏】置阴凉干燥处，防潮。牛膝Niuxi本品为牛膝的炮制加工品。【药材来源】本品为觅科植物牛膝AchyranthesbidentataBl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。以条长、肉厚、皮细、色灰黄者为佳。【制法】取原药材，除去杂质及芦头，洗净，闷润56小时，至内外湿度一致，切510mm段，晒干或低温干燥（不超过60C）。【性状】本品为圆柱形的段。外表皮灰黄色或淡棕色，有细皱纹及横长皮孔。切面淡棕色，略呈角质样，中心黄白色，其外周散有多数筋脉点维管束，排列成24轮。气微，味微甜而稍苦涩。【鉴别】取本品粉末2g,加乙醇201111,加热回流40分钟，静置，取上清液lOnil,加盐酸lml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油瞇（6090C）20ml提取,提取液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每lull含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录V【B）试验，