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文档简介

1、-. z.附件抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则目录 TOC o 1-4 h z u HYPERLINK l _Toc489262564目录2HYPERLINK l _Toc489262565一、概述3HYPERLINK l _Toc489262566一抗菌药物作用特点及临床试验要求3HYPERLINK l _Toc489262567二抗菌药物PK/PD研究意义及分类3HYPERLINK l _Toc489262568三依据PK/PD研究确定给药方案的根本原则5HYPERLINK l _Toc489262569四抗菌药物PK/PD研究的特点6HYPERLINK l _Toc489262

2、570五抗菌药物PK/PD研究策略6HYPERLINK l _Toc489262571六本指导原则的目的及应用围8HYPERLINK l _Toc489262572二、非临床阶段的PK/PD研究8HYPERLINK l _Toc489262573一体外研究8HYPERLINK l _Toc489262574二体研究 Meagher AK, Passarell JA, Cirincione BB, et al. E*posure-response analyses of tigecycline efficacy in patients with plicated skin and skin-structure infections J. Antimicrob Agents Chemother, 2007, 516: 1939-1945.-.

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