药店换证自查报告共3篇(零售药店换证自查报告)

1、Word 药店换证自查报告共3篇(零售药店换证自查报告) 下面是我共享的药店换证自查报告共3篇(零售药店换证自查报告)，供大家品鉴。 药店换证自查报告共1 药店药品经营许可证换证自查报告 一、企业基本状况 徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。 从开业以来，我店严格根据药品经营管理质量规范要求，从拟定选购方案、选购、验收、入库、定

2、价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未消失过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参与过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建立健全药品管理制度。药店从开头筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度选购方案、验 收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人

3、员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和掌握有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参与过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。2022年6月参与了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参与了贾汪区药监

4、局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经受，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到 污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过相宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4

5、、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货方案与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈设于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查

6、有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开头，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便准时处理，并建有具体的监控记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开头销售至今，无不良反映 和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。 我店再次对比药品经营管理要求进行仔细复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请赐予办理为谢！ 徐州市贾汪区老矿百佳药店 二年月日 药店换证自查报告共2 药店药品经营许可证换证自查报告 一、企业基本状

7、况 属于个体开设药店，于-年-月申办，-年-月-日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。-年-月实行GSP改造，-年-月-日食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道牢靠，能尽快准时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。 从开业以来，我店严格根据药品经营管理质量规范要求，从拟定选购方案、选购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已年时间，从未消失过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、

8、养护1人，药店人员均参与过药监部门举办的岗位培训，从事药业在-年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特别药品和生物制剂，基本能满意客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建立健全药品管理制度。药店从开头筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度选购方案、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管

9、理制度，并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和掌握有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过-年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参与过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。-年-月参与了药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参与了药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有-年以上从事

10、药品经营的工作经受，人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。药店位于，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、 陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过相宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格

11、和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货方案与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈设于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开头，每天进行温、湿度的检测，如不在正常

12、范围便准时处理，并建有具体的监控 记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开头销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。 7、其他状况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案准时改正。 我店再次对比药品经营管理要求进行仔细复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请

13、赐予办理为谢！ 药店 二一年九月八日 零售药店换证自查报告 药店挂证自查报告 药店药师挂证自查报告 药店gsp认证自查报告 药店自查自纠报告 药店换证自查报告共3 药店换证自查报告 【篇1：药店药品经营许可证换证自查报告】 药店药品经营许可证换证自查报告 一、企业基本状况 康发大药房属于个体开设药店，于2022年4月13日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。2022年8月29日食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过gsp认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）。药店经营面积40平方米，由于药品供应快捷、渠道牢靠，能尽快准时补充

14、所销售药品，因此，药店不设仓库。 从开业以来，我店严格根据药品经营管理质量规范要求，从拟定选购方案、选购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未消失过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人，药店人员均参与过药监部门举办的岗位培训，从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，基本能满意客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建

15、立健全药品管理制度。药店从开头筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度选购方案、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和掌握有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参与过县药品监督管理部门每年举办的岗位培

16、训。从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参与了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经受，人员身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。药店，营业面积40平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店 店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录

17、，如超过相宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货方案与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求

18、陈设于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开头，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便准时处理，并建有具体的监控记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开头销售至今，无不良反映 和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。 7、其他状况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案准

19、时改正。 我店再次对比药品经营管理要求进行仔细复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请赐予办理为谢！ 华芝堂药店 年 月 日 【篇2：换发药品经营许可证自查报告】 xx区xx大药房换发 药品经营许可证自查报告 一、药房概况 xx市xx区xx大药房成立于2022年12月13日，该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者xx市xx区xx大药房成于2022年12月13日由xx药店变更而来，该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。） 我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，

20、执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。 药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长米，宽米，高米。货柜8组，规格：长米，宽米，高米。中药柜2组：高米，长米，宽米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满意药品经营需求。 二、药店药品经营许可证自查状况 （一）质量管理体系 我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行状况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理

21、体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。 现在我药店在销售过程中，严格根据药品经营许可证销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。 并做好了相应的药品售后服务工作。 我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。 （二）岗位与人员 企业负责人：xxx从事药品经营工作多年，熟识法律法规及药品经营学问，负责本药店的药品经营许可证认证及换证工作。 质量管理员、处方审核员、验收员:xxx，中药学执业药师。处方审核

22、员、营业员：xxx（驻店药师），养护员、中药调剂员：xxx（驻店药师）参与了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。 选购员、营业员：xxx参与了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担当本店营业员，负责药品销售。 药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。 （三）人员与培训 为了提高药店人员的素养，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训方案，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过 培训，全体员工的质量意识、业务

23、技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。 （四）设施与设备 药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长米，宽米，高.米。货柜8组，规格：长米，宽米，高.米。中药柜2组：高米，长米，宽米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满意药品经营需求。营业环境干净，布局符合药品经营许可证要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放， 营业用货架、柜台齐备，销售柜组

24、标志醒目。 对计量器具严格按国家计量法中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。 （五）药品购进与验收 1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的掌握。 （1）由选购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。 （2）购进药

25、品的合法性 选购员在选购药品必需保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药品注册证、进口药品批件和进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件随货同行。 （3）供货单位销售人员的合法性 检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人托付书的原件，法人托付书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。 质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。 （4）选购员依据药店实际状况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。选购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立选购记录，选购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，选购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。 2、药品质量验收的管理 药品质量验收工作是对药品质量进行有效掌握的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格根据验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与选购员一起做好