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1、药物分析 第一节药品质量标准一、A11、关于药典的叙述，正确的说法是 A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的 C、一部药物分析的书 D、一部药物词典E、我国中草药的2、中国药典的英文缩写是 A、USPB、BPC、Ch.P.D、EPE、JP3、中国药典（2015 年版）中规定，称取 2.00g 系指A、称取重量可为 1.995-2.005g B、称取重量可为 1.95-2.05gC、称取重量可为 1.9995-2.0005g D、称取重量可为 1.5-2.5gE、称取重量可为 1-3g4、USP 代表A、药典B、英国药典C、方D、欧洲药典 E、中国药典5、药典规定某药原料药的含量上限为 1

2、02%，指的是A、该原料药的实际含量B、该原料药中含有干扰成分C、用药典规定方法测定时可能达到的数值 D、方法不够准确E、应用更准确的方法替代药典方法6、关于药品质量标准的叙述，不正确的是A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义E、因生产情况不同，不必制定的质量标准7、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的A、0.1%B、1% C、5% D、10% E、20%8、药品非临床研究质量管理规范的缩写是A、GL

3、P B、GMP C、GSP D、GAP E、GCP9、药物临床试验质量管理规范的英文缩写为A、GMP B、GLP C、GSP D、GCP E、AQC10、药物经营质量管理规范的英文缩写为A、GMP B、GLP C、GSP D、GCP E、AQC11、制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A、HPLC 法B、UV 法 C、TLC 法 D、IR 法 E、GC 法12、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为A、阿司匹林B、比妥C、异烟肼D、庆大霉素 E、阿托品13、在药物分析中，选择分析方法的依据是A、药物的相对分子质量 B、药物的C、药物的剂型D、药物的化学结构 E、药物的黏度14、体内药物分析中，

4、下列哪个方法正在并将继续占据主导地位 A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法 C、气相色谱法D、高效液相色谱法 E、免疫法15、缩写为 HPLC 的分析方法是A、红外分光光度法B、核磁法C、高效液相色谱法 D、紫外分光光度法 E、质谱法16、药品的鉴别可用于证明A、未知结构药物的真伪 B、己知结构药物的真伪 C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性17、可发生茚三酮显色反应的药物是 A、具有苯环结构的药物B、具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物C、具有酚羟基的药物D、具有氨基或水解后产生氨基药物E、具有还原基团药物18、某药厂生产的维生素 C 要外销到英国，其质量的控制应根据A、局颁标准B、中

5、C、民方药典D、国际药典 E、英国药典19、药品质量检验工作应遵循A、中国药典 B、药物分析C、体内药物分析 D、制剂分析E、化学手册20、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 A、百分之一B、千分之一C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一部分一、A1 1、【正确【】 B】 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑2、【正确【101666806,点击提问】 C】 中民药典简称中国药典；英文缩写为 Ch.P.。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑3、【正确【101666807,点击提问】 A】精确度：药典规定取样量

6、的准确度和试验精密度。试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.060.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.52.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.952.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为 1.9952.005g。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑4、【正确【101666808,点击提问】A药典(USP)、国家处方集(NF)、英国药典(BP)、方(JP)、欧洲药典( .Eup)和国际药典(.)、中国药典（Ch.P.）【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答

7、疑5、【正确【101666809,点击提问】 C】 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计；如规定上限为 100%以上时，是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过 101.0%。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑6、【正确【101666810,点击提问】 E】 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为药品监督管理部门颁布的中华人民药典和药品标准。常用国外的药品标准主要有：药典(USP)、国家处方

8、集(NF)、英国药典(BP)、方(JP)、欧洲药典( .Eup)和国际药典( .)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑7、【正确【101666811,点击提问】 D】 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑8、【正确101666812,点击提问】 A【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】【答疑9、【正确【101666830,点击提问】 D】 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的文件有药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice，GLP)、药物生产质量管理规范(Good Ma

9、nufacture Practice，GMP)、药物经营质量管理规范(Good Supply Practice，GSP)和药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice，GCP)。【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】【答疑10、【正确【101666831,点击提问】 C】 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的文件有药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice，GLP)、药物生产质量管理规范(Good Manufacture Practice，GMP)、药物经营质量管理规范(Good Supply Practice，GSP)和药

10、物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice，GCP)。【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】【答疑11、【正确【101666832,点击提问】 A】 高效液相法为色谱法中最常用的方法。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑12、【正确【101666784,点击提问】 D】 茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩蓝色化合物。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑13、【正确【101666785,点击提问】 D】 本题的考点是化学结构与分析方法的关系。【该题针对“常用的分析方法”知识

11、点进行考核】【答疑14、【正确【101666786,点击提问】 D】 生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑15、【正确101666787,点击提问】 C【B.核磁】 A.红外分光光度法IR法MRIC.高效液相色谱法HPLC D.紫外分光光度法UV E.质谱法MS【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑16、【正确【101666788,点击提问】 B】 药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑17、【正确【101666789,点击提问】 B】 呈色反应鉴别法主要有：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】氨基或水解后产生【答疑18、【正确【101666790,点击提问】 E】 药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。【该题针对