临床试验中有关风险比RR,OR,AR,HR的区别

1、临床试验中RR, OR, AR, HR的区别之杨若古兰 创作一、绝对风险度(RR) 队列研讨平分析流露身分与发 病的关联程度队列研讨是选择流露及未流露于某一身分的两组人群， 追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差别，从而 判定流露身分与疾病有有关联及关联大小的一种观察性研 讨.通常，流露可以指风险身分，比方抽烟、高血压，也可 指服用某种药物.而事件可所以疾病发生，比方肺癌、血汗 管病，也可指服药后的医治后果.RR也叫 风险比(risk ratio)或率比(rate ratio)，是反映 流露与发病(死亡)关联强度的最有效的目标.RR适用于队 列研讨或随机对照试验.RR标明流露组发病或死亡的

2、风险是非流露组的多少 倍.RR值越大，标明流露的效应越大，流露与结局关联的强 度越大.即流露组发病率或死亡率与非流露组发病率或死亡 率之比.例题：Doll和Hill从1970年至1974年随访观察英国大夫的抽烟情况，得到如下材料：重度抽烟者为160/10万，非抽 烟者为8/10万，所有英国大夫为80/10万.假设肺癌死亡 率可反映肺癌发病率.RR的计算公式是：RR=流露组的发病或死亡率/非流露组 的发病或死亡率本例中，与非抽烟者比拟，重度抽烟者患肺癌的绝对风险 度是：RR=160/8 = 20二、归因风险度（AR）又叫特异风险度、率差（馈。difference, RD）和超额风险 度 （exc

3、ess risk）,是流露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它暗示 风险特异地归因于流露身分的程度.绝对风险度指流露组发病率与非流露组的发病率之比， 它反映了流露与疾病的关联强度，说明流露使个体发病的 风险比不流露高多少倍，或者说流露组的发病风险是非流 露组的多少倍.流露对疾病的病因学意义较大.归因风险度指流露组发病率与非流露组发病率之差，它 反映发病归因于流露身分的程度，暗示流露可使人群比未 流露时添加的超额发病的数量，如果流露去除，则可使发 病率减少多少心日的值）.减少流露对疾病的预防感化较大.特异风险度（AR）的计算公式是：AR=流露组的发病或死 亡率-非流露组的发病或死亡率上例中，每

4、年每十万人因为重度抽烟所至肺癌的特异风险 度是：AR=160-8 = 152三、比值比（OR病例对照研讨中流露身分与疾病的关联强度比值比（Odds ratio, OR）:也称上风比、比数比、交叉乘 积比，是病例对照研讨中暗示流露与疾病之间关联强度的 目标，比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率 之比.比值比指病例组中流露人数与非流露人数的比值除以 对照组中流露人数与非流露人数的比值.1流露与疾病的风险度添加正相干1时，说明流露使疾病的风险度添加，是疾病的风险身 分，叫做“正关联”；当O R1时，说明流露使疾病的风 险度减少，叫做“负关联”，流露身分对疾病有呵护感 化；当OR=1时，

5、暗示流露与疾病有关联.计算OR的可信限因为比值比是对流露和疾病联系强度的一个点估计值，此 估计值未考虑抽样误差，有其变异性，计算出这个变异区 间有助于进一步了解联系的性质和强度，即按必定的概率（可信度）来估计本次研讨整体的比值比在什么范围内， 这个范围称比值比的的可信区间，其上上限的数值为可信 限.普通采取95%的可信限.计算OR值可信区间除了有助于 估计变异范围的大小外，还有助于检验OR值的判断意义， 如区间跨越1，则流露与疾病有关联.例1： Doll和Hill在1950年陈述抽烟与肺癌关系的病例对 照研讨，结果如表表1抽烟与肺癌关系的病例对照研讨材料 、 抽烟史 病例 对照 合计 TOC

6、o 1-5 h z 有6886501338无215980合计 7097091418X2检验P0.001,两组的流露史比例差别明显，提示抽 烟可能与肺癌有联系.计算比值比OR计算OR95%可信限故OR95%可信限为1.83-4.90.即整体的OR值有95%的掌控 在此范围内，分析结果说明抽烟对肺癌高度无害，说明抽 烟者(流露)患肺癌的的风险性为不抽烟者(非流露)的1.83- 4.90 倍.风险比(hazard ratio,HR)HR二流露组的风险函数h1(t)/ 非流露组的风险函数h2(t),t指在不异的时间点上.而风险 函数指风险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率.Cox比例风 险模型可以得到HR

7、.材料的类型通常是临床医治性研讨，也 能够是流行病学的队列观察性研讨.风险比和风险比.1、多数认为HR与RR意思一样，但HR有时间身分在内，换句话说，包含了时间效应的RR就是HR;2、可以如许理解，生存材料中，RR考虑了起点事件的差 别，而HR不但考虑了起点事件的有没有，还考虑了到达起 点所用的时间及截尾数据；3、根据 Parmar 的 文章，HR=(Or/Oe) /(Cr/Ce), O 和 C 分别代表对照组和试验组，r代表实际发生事件的人数，e代表按log rank test入彀算得出的理论上应当发生事件的人 数.其实HR的计算还有一种方法就是* this is assumed based

8、 on the constancy of the ratio over time, as above.对于提供生存率的文献，可以根据公式HR=p0/(1- p0)/p1/(1-p1),其中p0为对照组的5年生存率，p1为流露 组的5年生存率.* Hazard is an instaneous rate of a given outcome, which indeed factors time in. Hazard ratio is a raio of two hazards (Exp/Ctl) at that given time. By using hazard ratio as a summary estimate of the treatment effects in suvival data, we assume the hazard ratio is constant over time, which is a strong assumption and a basis for cox regression. This doesnt mean hazard would not change (actually, hazard always change over time), though - we just require the