进口医疗器械认证申请表_第1页
进口医疗器械认证申请表_第2页
进口医疗器械认证申请表_第3页
进口医疗器械认证申请表_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、进口医疗器械认证申请表受理号：国家食品药品监督管理总局进口医疗器械注册变更申请表产品名称：注册证编号：注册人：代理人：国家食品药品监督管理总局填表说明本表依据医疗器械注册管理办法及相关文件规定制定，用于进口第二、三类医疗器械注册变更申请。本表可从国家食品药品监督管理总局网站()下载。要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“/”。因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。申请时应一并提交含有申请表内容(含附件)的电子文档。注册证编号系指发生变更的注册证的编号。产品名称应与申请变更注册的注册证及其变更文件载明的内容一致。如系注册人名称和住所应与申请变更注册的

2、注册证及其变更文件载明有效内容一致，注册人名称变更，注册人应填写新注册人名称。前次注册变更申请情况系指距离本次注册变更申请最近一次许可事项变更申请情况。如勾选变更类型栏许可事项变更类型分栏第8项，则简要说明应包含原注册证附件载明内容和变更后内容。变更内容栏应对应变更类型所勾选顺序填写，多项应编号分行填写。产品类别及分类编码应根据医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关文件填写。申请人、代理人住所栏填写申请人、代理人营业执照等相关证明性文件上载明的住所。申请人所在地、代理人所在地系指申请人和代理人住所所在国家（地区）。如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。申请登

3、记事项变更、许可事项变更的须分别填表，分别准备材料。注：填表前，请详细阅读填表说明产品名称中文原文英文产品类别第二类第三类口分类编码68结构特征有源无源口前次注册变更申请情况受理号申请最终状态不予注册自行撤回不适用口变更类型许可事项变更变更产品名称变更注册证所附产品技术要求变更注册证载明的型号、规格变更注册证载明的结构及组成变更注册证载明的产品适用范围变更注册证载明的生产地址变更注册证中“其他内容”8.其他变更（简要说明）登记事项变更变更注册证载明的注册人名称变更注册证载明的注册人住所变更注册证载明的代理人名称变更注册证载明的代理人住所变更内容原注册证及其所附产品技术要求中载明内容变更后内容注册人名称中

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 机电工程

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论