实验室管理考试复习重点总结

1、第 PAGE11 页 共 NUMPAGES11 页实验室管理考试复习重点总结实验室管理 管理：是一种人类组织活动的基本手段，是运用计划、组织、协调、指导、控制等基本职能与措施，有效地利用人、财、物、时间、方法、信息等基本要素，以实现机构既定目标的过程。管理的要素有：管理是共同劳动的产物。管理的目的是有效地实现目标。管理实现目标的手段是计划、组织、领导和控制。管理的本质是协调。管理的对象是以人为中心的组织资与职能活动。管理的职能：计划、组织、领导、控制。计划是首要职能。管理工作中基本的思想方法、工作方法：系统管理方法、计划管理办法、目标管理方法、制度管理方法、决策管理方法、行为管理方法、数理管理

2、方法。制度管理办法是管理工作中必须掌握和应用的方法 *实验室管理研究的内容和发展的趋势：实验室安全管理研究的内容：实验室安全制度建设、实验室人员安全教育、实验室环境安全、实验室物品安全、实验室生物安全、实验室废弃物处理、实验室生物安全、实验室信息安全、实验室意外事故处置 实验室质量管理研究的内容：实验室管理体系建设、实验室资质管理、实验室人员和设备管理、实验室质量控制 发展趋势：实验室机构向集团化发展、实验室经营向市场化发展、实验室技术向数字化发展、实验室管理向规范化发展。实验室人力资管理包含的内容:人才队伍建设、人员培训、人员考核 人员素质的组成：人员的心理素质、品德素质、文化知识素质、能力

3、素质、身体素质 良好的心理素质是其他素质的基础，身体素质是文化知识素质和能力素质的保证，品德素质是文化知识素质和能力素质正常发挥的前提。实验室人员的结构：年龄结构、职称结构、学历结构、专业结构。职称结构是影响实验室队伍质量和效能的一个重要因素。*如何使人员的能力得到保证 任人唯贤的原则、注重实绩的原则（注重实绩就是要坚持德才兼备的原则）、激励的原则、建立竞争的原则、精干的原则、民主监督的原则、岗位责任制原则。核心竞争力：技能与竞争力的集合，指能为企业进入市场带来潜在机会，能借助最终产品为顾客利益作出重大贡献而不易被竞争者所模仿的能力。培训的原则：理论与实践结合；分类培训、因材施教、学以致用；长

4、期战略与近期目标相结合；以内部培训和在岗培训为主；以专业知识和技能培训为主；灵活和激励；系统综合和最优化；循序渐进和紧跟发展前沿。内部培训：指由实验室组织的在实验室内部进行的培训，如实验师的规范化培训，实验室内各科室学术讲座和科内各种新技术训练等。内部培训是培训的最主要途径。制定计划的原则：突出重点；组织需要和个人需求相结合；系统性、渐进性；可操作性；整体性 反映实验室技术水平高低的因素：一是人，即技术人员的技术水平和能力；二是物，即实验条件，包括实验室的仪器设备、试剂和环境条件等。实验室按使用性质分类：普通（常规）实验室、洁净实验室、生物安全实验室、移动实验室 生物安全实验室：通风的方式：局

5、部送风，指将室外或经过处理的清洁新鲜空气送达室内某一局部地点的通风方式局部排风，指在集中产生有害气体的局部地点，设置捕集装置将有害物质集中排出，以控制其在室内扩散的通风方式全面通风给排水：P135 实验室应尽量采用自然光，照明一般用荧光灯（白炽灯）仪器室温度夏天不超过 28 度，冬天不低于 18 度，湿度 55%-65%，最佳空气流速为 0.3 米每秒 仪器设备管理管理的内容有哪两个方面：一是技术管理：主要管理仪器设备的物质变化过程，其目的是掌握仪器设备物质变化规律，使仪器处于良好的技术性能状态，保证工作质量和技术水平 二是经济管理，主要管理与仪器从购置、运行直到报废等相关各项费用，其目的是掌

6、握仪器设备价值变化规律，包括购置的经费、运行的经费、维护修理的经费和更新的经费等，以期花费资金最少，求得最大的经济效益。仪器设备事故处理必须坚持三不放过原则：事故原因分析p 不清不放过 事故责任者和有关人员未受到教育不放过没有采取防范措施不放过 设备技术管理档案的要求：用水的分级，对应的电阻率：一、二、三级水的电阻率分别大于或等于 10M.，1M.，0.2M. 用水的合理选用：一般化学分析p 实验用三级水，仪器分析p 实验，临床实验室用水用二级水，特殊实验，如酶学分析p 实验，超微量分析p 实验等用一级水。*化学试剂的分级和使用范围：*化学试剂的选用：化学试剂的选用应遵循“在能满足实验要求的前

7、提下，试剂级别就低不就高”的原则。P150 半数致死量（浓度）：在规定时间内引起一组受试实验动物半数死亡的剂量或浓度。如何加强危险性化学试剂的保管：P152 标准物质的概念、特性、用途 标准物质（RM）是具有一种或多种足够均匀和很好的确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。特性：量值准确 均匀性好性能稳定 批量生产标准物质证书（一二级标准物质必须有国家相关机构颁发的证书。标准物质证书是介绍该标准物质的属性和特征的主要技术文件，是向使用者提供的计量保证书，是使用该标准物质进行量值传递和进行量值溯的凭据）用途：用于评价测量方法和测量结果的准确度作为校准物质用作分析p 工

8、作的标准用于分析p 质量保证工作 标准菌株的概念和作用 概念：是由国内或国际菌种保藏机构保藏，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株 作用：生物学特性敏感的标准菌株可用于培养基、试剂、染色液和抗血清的质控对抗菌药敏感的标准菌株可用于做药敏实验的质控 鉴定未知被检菌时作为对照使用制备诊断用抗血清的抗原以及测定商品抗血清的效价。冷冻干燥法是菌种保存最佳方法，可以免去细菌因频繁传代而造成的菌种污染、变异和死亡，适用于需要长期保存的菌种。校准：指在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯到测量标准所复现的量值上。简单的来说就是把待校准的仪器或

9、测量系统与已知参考标准进行比较的过程，并报告比较的结果 检定与校准的区别：静电的危害：危及大型精密仪器的安全静电电击危害，放电时会引起人的摔倒、电子仪器失灵，放电的火花还可能引起易燃混合气体的燃烧爆炸，从而导致人员伤亡和财产损失。安全电压：指不会引起生命危险的电压，我国规定为 36V 防止静电危害的措施：*高压蒸汽灭菌器使用注意事项：烘箱的概念、注意事项：*生物安全实验室：通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室 高效空气过滤器的基本参数，可过滤哪些生物因子的等级分类，对应的危害物 遗传修饰生物体：利用重组 DNA 技术所产生的组合不同来遗传信息而创造的生物 实验室生物

10、安全水平的概念、等级、相应的可做的操作：P30 生物安全柜的概念、分级、分别能保护什么：P36 化学试剂中毒的应急处理方法：烧伤的应急处理办法：化学废液的处理方法、注意事项 处理方法 P55 消毒：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理（不一定杀灭芽孢）灭菌：杀灭或清除传播媒介上所有微生物的处理（包括芽孢）质量：是一组固有特性满足要求的程度。而要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。质量管理体系的组成：组织结构、过程、程序、资 关系：既相互独立又相互依存。实验室质量管理体系建立的基础:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法 实验室管理如何达到持续改进：P79 质

11、量管理体系的文件化：质量手册编写原则：基本要求：应符合认可准则及有关法律法规的要求 有利于向客户、认证机构、相关方提供质量满足要求的证据 符合实验室的实际情况 内容全面、结构成次清楚，语言通俗易懂、名词术语标准规范 质量手册的内容：实验室常用的作业指导书分类：方法类、设备类、样品类、数据类 *运用验证和有效运行的标志：建立健全的、适合本单位实际情况的质量管理体系是其有效运行的重要前提。实验室能否依靠管理体系的组织机构进行组织协调并得到领导重视 实验室质量管理体系的运行是否做到了全员参与沪 实验室所有的质量活动是否能严格遵守文件要求并有完整记录 所有影响质量的因素（过程）是否处于受控状态 是否建

12、立快捷、高效的反馈机制 是否适时开展实验室内部审核与管理评审以便持续改进 质量保证：为保证检测结果能满足规定的质量要求所进行的有计划的、系统的全面活动 目的：提供书面文件、保证检验质量、保证数据的溯性、保证分析p 数据的可核对性 质量控制的三个步骤：确立控制标准、评定活动成效、纠正错误 样品如何采集、特性：检测限：对某一特定的检验方法，在给定的置信水平内，可以从样品中定量检测出待测物质的最小浓度或最小量 如何开展内部质控 评价准确度常用的方法：回收率实验、方法比较分析p 、用标准物质进行评价 准确度的概念：单个测定值和真值之间的符合程度，受随机误差和系统误差的影响。*如何用质控图进行质量控制：质控图：绘有控制限和警告限的统计图 质控的标准：原始记录遵循的原则：检测报告涵盖的内容：如何开展实验室评价体系：认证认可的区别和联系实验室评审内容：实验室信息管理系统（LIM