中药糖衣片变色现象解决方法

1、中药糖衣片变色现象解决方法中药糖衣片，尤其是以中药提取浸膏所制成的糖衣片，在制备或贮藏进程中，其片剂表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色 现象，通常统称为“片剂花斑”。在实际生产进程中发觉，产生变色现象的要紧缘故是对片剂的吸湿性处置不行，致使片剂的防潮性 较差，易使糖衣片内或其表面含水过量，破坏色衣层而变色。为此，依如实际生产进程中各个工艺环节的具体情形，笔者归纳提出了 切实可行的解决方法，报导如下。1调整提取工艺中药糖衣片为浓缩剂，实际生产中为提高疗效多制成中药浸膏或干浸膏片。水煎煮提取法因收率高、本钱低而被普遍采纳， 但在水提取进程中使浸膏含有大量的淀粉、糖、粘液质、树胶、蛋白质、鞣酸、无机

2、盐类等吸湿性成份，假设不去除这些成份就制成 糖衣片，那么片剂易吸收水分而引发糖衣片变色。对此不合理的生产工艺，可通过调整提取工艺来解决，如提取工艺采纳水提醇沉法， 以去除淀粉、糖、粘液质、树胶、蛋白质、鞣酸、无机盐类等水溶性吸湿性成份；或对以水提取的成份采纳吸附树脂处置，以去除其 中部份水溶性物质，可降低片剂的吸湿性。2合理选用赋形剂中药糖衣片在生产中均要加入赋形剂，起吸湿作用。赋形剂的选用不合理，可使中药糖衣片的防潮成效不行而引发变色。合 理选用赋形剂方式有：（1）直接加入部份中药细粉，一样为原药总量的10%20%；（2）在干浸膏中加入适量辅料，如磷酸氢钙、氢氧 化铝凝胶粉、淀粉、糊精、活性

3、碳等；（3）用5%15%的玉米朊乙醇溶液喷雾或混匀于浸膏颗粒中，待干后进行压片；（4）加入羟丙 基甲基纤维素（HPMC）。HPMC无毒、无臭、无味、化学性能稳固，可溶于60C以下任何pH值的水及水-乙醇溶液中，为良好的黏合 剂、崩解剂和包衣材料，将其用于含生药量较多的中药半浸膏片及中药片剂的生产中，可取得较好的制片成效。3正确处置辅料中的糖及色素中药糖衣片的生产中需用糖及色素等辅料，可因其处置不妥而引发糖衣片变色。在片剂生产进程中需要糖浆作为黏合剂和包 衣物料，而糖浆是采纳含杂质较少的干燥蔗糖配制而成。在糖浆的配制进程中因加热时刻太长或在酸的作用下，可使转化糖含量增加， 而转化糖有较强的吸湿性

4、，使片剂不易干燥，同时会使片剂表面粗糙，产生花斑。因此，在糖浆的配制进程中，加热时刻不宜太长， 以煮沸5 min为宜，为幸免加入酸性成份，以此降低转化糖的含量，降低片剂的吸湿性，使片剂容易干燥。市售色素中有的含有盐类 成份等杂质，这是色素不稳固的一个因素，也能使片衣产生斑点，且易吸潮而加速片剂的破坏，因此对含盐色素应先除盐。去盐方式 是：取1 kg色素加约kg水，混合搅拌，用绸布过滤，将含盐的水滤去，干燥后备用。4严格执行工艺标准在中药糖衣片的生产进程中，由于制备工艺操作不合理，包衣技术未把握好，可使糖衣片的含水量过大，容易致使片剂变色。 解决方法只能是严格执行工艺操作标准，提高技术水平。（1

5、）严格操纵片芯中的水分：片芯本身含水量较大，可使糖衣片在贮藏进程中因其中的部份水分渗出而变色。在制备进程中应 严格操纵片芯中的水分，一样不宜超过5%。（2）操纵包衣温度：包糖衣时，操作温度因素很重要，每包一层要完全干燥后再包下一层，不然可使糖衣片本身含水量过大而 变色。包衣时温度不宜太低，太低那么干燥速度慢，不易除尽水分；包衣时温度也不宜太高，太高那么糖浆中的水分蒸发太快，加速 蔗糖结晶析出，片剂表面粗糙，并易产生花斑。在包糖衣层时，较为适宜的加热吹风温度是40C左右，如此才能使糖浆在片剂表面缓 缓干燥，形成细腻的蔗糖晶体层。注意打光操作：打光是在片剂表面擦上极薄的一层石蜡，目的是使片衣表面光

6、亮美观，同时还可避免片剂吸潮。打光时要在室温下进行，在加完最后一次有色糖浆快要干燥时开始打光。假设片子过潮就加蜡打光，会使片面产生斑状薄膜。5改良包装包装材料防潮性能不行，密封不严，均易致使片剂吸潮变色。因此应选择防潮性能好的包装材料，封口周密或在包装内放入 硅胶等吸湿剂。6改善贮藏环境如片剂的贮藏环境潮湿，易引发片剂吸潮而变色，因此需要做好贮藏环境的防潮处置。总之，引发中药糖衣片产生变色现象的要紧缘故是对片剂的吸湿性处置不行。在生产中需要依照具体情形采取一些合理的方 法，对各生产工艺环节中易显现的问题及时地加以解决，确保产品良好的外观质量。C以下。3.混浆层、净糖层表面不平整。最简单适用的返

7、工工艺：在原糖衣片基础上，配置淡色浆多拉几层。如果上面方法不行，你就只有洗片后返工，具体操作为：先用热水清洗掉蜡粉及适量的糖层再快速在用95%乙醇中过一遍，接着视情 况包混浆或直接上净糖层后再上色、打光。除xiatb说的原因外还有就是温度过高，干燥过快，水分迁移太快导致色素不均匀迁移积累形成色斑第一来讲下糖包衣的工艺：糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。一般糖包衣有以下六个步骤：1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程 中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层

8、，增加片芯硬度和耐磨性。2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。4、糖衣层单糖浆。5、着色层有色糖浆。6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。糖包衣的物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。1、单糖浆的配制：一般浓度在68-70%，于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水，通过蒸气加热至沸然后将巳称量好的蔗 糖，慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待溶液沸腾，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过L00目筛至糖浆贮存容器中保温备用。2、明胶浆的

9、配制：一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12 小时以上，使明胶全部膨胀，于水浴中加热溶解备用。3、2%明胶糖浆配制：取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水，与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算 好的蔗糖煮沸过滤备用。4、有色糖浆的配制：可溶性食用色素糖浆用量一般为一%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为万片，将色素溶解逐次加入 一定量的单糖浆中使用应由浅至深。5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。6、川蜡：白色或类白色块状物，用前需精制，在水浴中加热80100C溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，历时粉碎

10、成80 目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。包糖衣的过程：1、底层：将一定量的片芯置包衣锅中转动，开启电炉加热锅壁，加入一定量的糖浆（用量视具体品种而定），使迅速分散均匀， 立即加入滑石粉，使片芯不感觉潮湿为止，吹热风（温度30-50C ）使片衣干燥，重复操作2-3次，使片芯表面均匀散布一层糖浆 及滑石粉的混合物。2、隔离层：与底层不同的地方就是用1015%的明胶糖浆加滑石粉包制，直至片芯全部包严为止。3、粉衣层：常用材料滑石粉、单糖浆、2%明胶糖浆。将在锅内转动的片子加入适量温热的2%明胶糖浆和滑石粉交替包制。4、糖衣层：在粉衣层的外面用单糖浆湿润并干燥，使片芯包上一层糖结晶形成衣层，一

11、般吹吹风。5、有色糖衣层：用浓色糖浆按不同比例与单糖浆混合配制在糖衣表面平整后开始进行，一般由浅色浆开始逐步使颜色加深，使用 量逐步减少直到色泽均匀一致。6、打光：在最后一次有色糖浆加完接近干燥时停止包衣锅转动，并盖上锅盖，翻动数次，使锅内温度降至室温，使水分缓慢散失， 片面有微小结晶，片面干爽后，再将锅开动，撒入适量蜡粉（先用干蜡粉使衣片相互磨擦，产生光泽后用加有二基硅油的蜡粉撒入） 直至片面极为光亮。操作进程中的注意事项：1、滑石粉加入的时间应在第1、2层糖浆搅拌均匀后立即加入，用量以使片芯不感觉潮湿为止，否则加的过迟会使水分渗入片芯， 使片子难以干燥，易造成糖衣片贮存期间产生裂片或者变色

12、潮解，操作时要注意层层干燥。2、在粉衣层操作快结束时应进行拉平操作，每次使用糖浆量为包粉衣层的2/3,需使用少量滑石粉，使片面不平部分通过长时间 磨擦逐步包平整，止时温度控制在3035C，开始稍高，以后慢慢降低，糖浆量也随温度降低减少直至片面平整。3、包糖衣层温度不宜过高，温度过高可使水分蒸发快，片面糖结晶易析出，使片面粗糙，出现花斑，也不宜使用热浆，否则会使 成品不亮，打光不易进行，不可加温，应用锅或片芯的余温使水份蒸发。4、待包糖衣层时片芯表面应光滑细腻，否则糖衣上不匀称，使片面出现花斑，上色至最后一层时不宜太湿，也不宜太干，否则不 易打光。5、打光的关键在于掌握糖衣片的干湿度，湿度大，温

13、度高，片面不易发亮，小型片要比大片干燥些，还有季节的影响，为防止打 滑，蜡粉应分次撒入，应用适当，如使用过多可使片面皱皮。总结：片剂包糖衣的操作原则是“少量多次、层层干燥”。糖衣一直是片剂最普遍的包衣形式，但存在很多不足之处：1、生产周期长；2、工艺中需要长时间的湿热条件，工艺较复杂，劳 动强度大；3、需要大量的糖和滑石粉，抗湿性能差。薄膜包衣的过程控制与问题解决：首先是薄膜包衣过程和设备的要求：1、使包衣洁净均匀覆盖在片芯的表面。2、在包衣过程中应使片芯持续混合以期得到均匀的包衣效果。3、持续并迅速的使衣片干燥。4、迅速排走包衣中产生的粉尘及干燥空气与雾化空气。为了达到有效的包衣效率及使包衣

14、溶液均匀分布于片面上，通常我们会使用有气喷枪，喷枪的位置尤为重要，特别是使用多把喷 枪时，当喷枪与片芯间的距离太近或离片床表面太远时，那么在雾化扇面重叠处的片子将出现过温的现象，当枪与片之间距离太过或 离片床表面太近时，由于雾化扇面之间的空隙将导致片芯边角的磨损（导致成膜速度慢），不正确的喷枪位置同时会因锅壁或挡板的 潮湿而导致片子粘连，理想的喷枪位置，雾化扇面应在片面相交处有利于包衣液分散，以达到干燥平衡（具体位置是枪与片间距离为 250300mm，枪与片应成90度角）。包衣过程中通过测量和控制片床温度来调节包衣条件使用温度只供参考。包衣液的配制：在配液容器中加入计算好的溶剂，溶剂的液面高度

15、最好与容器直径大致相同，将搅拌器拌入液面下2/3处，搅拌器直径应为容器 直径的1/3，启动搅拌器，搅拌速度应使容器中的液体完全被搅动，液面刚好形成旋涡为宜。将计算称量准确的包衣剂粉末以平衡的速度不断的撒在旋涡液面上，加入速度应以粉末迅速被搅入旋涡为宜，加料过程应在5分 钟内完成。加料完毕后，将搅拌速度放慢，使旋涡刚刚消失，持续搅拌45分钟，至包衣剂完全分散，配制完成可直接从容器中泵出。配制要点：1、粉末加入要保持匀速，随着溶液粘度的不断增加可能需要提高搅拌速度，以保持旋涡。2、包衣完毕应保持搅拌，以免卷入过多的空气。附：包衣材料的配制计算公式包衣粉用量=片芯重量X4%溶液重量=包衣粉重量8%溶

16、剂用量=溶液重量一包衣粉量包衣过程：1、片芯预热：将称好的片芯筛去细粉倒入包衣锅内，开启热风，同时转动包衣锅，转速控制在13转/分，片芯预热至4045C 进行包衣。2、包衣：打开压缩空气阀，压力控制在，同时将锅速调至5转/分，开启蠕动泵喷雾，蠕动量根据片芯温度的高低随时调节， 初时喷量大，以后逐渐减小，温度也降至低于37C，暂停喷雾，待温度升高后再进行喷雾，以避免片子粘贴，保证质量。喷雾方向为片床的1 /3处，热风为片床的下1/3处，密切注意片芯温度变化，保持在37C以上，把握片芯温度。问题及处理方法：1、粘连：是由于包衣溶液的质量大于干燥能力所致，表面潮湿，最后导致相互粘连，这时粘连的片芯在

17、包衣锅的不断转动过程中 被相互分开，使粘连处薄膜破裂。解决方法：使包衣锅喷射量和干燥能力达成动态平衡，减低喷量或增加干燥空气的温度，增加包衣 液的固体含量。2、表面粗糙的现象有两个原因：1）喷雾干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙，片芯表面有片痕。解决方法：降低雾化压力，减低进风的风量风温，可能通过调节包衣 材料的处方及降低有机溶剂的用量。2）桔皮样粗糙：包衣片芯表面光亮且粗糙，原因由于雾化压力不足，不能将包衣溶液分散成细小颗粒所致。解决方法：提高雾化 压力，调节包衣处方中的固含量及降低包衣溶液粘度。3、边缘磨损：原因主要是包衣溶液喷射的速度太慢，不能及时保护片芯边缘。解决方法：增加喷量，降低转速，使

18、用高含量的包 衣液加快膜速度。调节包衣溶液的配方，增加膜的强度，缓解磨损的程度，减低片芯的耐磨性。4、色差：（现在薄膜衣中很少出现这种情况）发生原因是包衣锅的混合效率太差，以致于在正常的包衣时间内无法使片与片之间达到 均匀的包衣效果。解决方法：延长包衣时间，增加锅的转速，增加包衣材料的强度。中药糖衣片制备中显现的问题和解决方法中药糖衣片是药品生产中的一大类，是各药厂、医院制剂普遍采纳的剂型。但是，片剂工序较多，制作复杂，在生产中会显现各 类问题。要想制备出优质的片剂，必需抓好各个生产环节，才能保证和提高片剂质量。在工作实践中，咱们针对中药片剂的特点，找 出显现问题缘故和解决方法现介绍如下。制粒

19、全浸膏粉制粒 中药全浸膏粉一样粘度较大，受环境、气候阻碍极易吸湿。用常法淀粉浆制粒十分困难，会结成团状硬块，不能 分散制粒、过筛。因此用乙醇制粒，视不同品种把握不同的醇浓度。一样可用4050%，个别品种要用80%的高浓度，同时制粒时不能 操之过急，宜少量多次进行，以避免湿结成团块，使制粒困难，乙醇的用量，视无细粉飞扬即可制粒。全浸膏粉制的颗粒，操纵干燥 温度也十分重要，温度高会溶化结块，颗粒坚硬，阻碍压片，崩解，一样宜50C 为宜。全原生药粉制粒 中药的原生药粉（除个别中药有粘性外）一样比较松散，粘合较差。要用较强的粘合剂制粒，一样利用10%淀 粉浆和适量糖浆制粒，必要时还须再添加适量糖粉，不

20、然压片困难，易分层、裂片，硬度不够，难以包衣。同时要十分注意药粉的粉 碎度。粉越细压片越好，一样要求是120目，低于100目的药粉较粗，制得的颗粒难压片。半浸膏半生药粉制粒 此类品种要视浸膏、药粉比例具体处置、浸膏多、药粉少，应用低浓度乙醇制粒，药粉多，浸膏少的要用 淀粉浆制粒，所用的生药粉，粉碎度也要在120包衣温度的操纵 在包衣中，温度太高，片面干燥过快，糖浆未能充分包裹片面，使片面粗糙，凸凹不平，露边，温度太低，那么片 面干燥太慢，包衣时刻延长，片子容易粘缸，片与片之间会结成团。因此在包糖衣整个进程要操纵好温度，40C左右为宜。包衣糖浆 包衣糖浆的浓度一样为6575%，此浓度糖浆为一种过

21、饱和溶液，因此必然要在加热状态下利用。而且所用的糖浆必然 要临时配制，新配制的糖浆没有转化糖产生，放置1天以上的糖浆含转化糖，因转化糖不易干燥，会使片表面粗糙，产生花斑，且不 易打光。在包衣中每次利用糖浆量要适宜，每次用量过量，粘性大，搅拌不均，易产生粘片，片面凸凹不平。过少那么部份片身尚未 完全包裹，片子表面粗糙不平。因此每次用量要适中，用手搅拌使片子全数恰好湿为宜。色素的处置 有色糖衣片产生花斑或变色颜色不均匀，是由于色素中含有某些盐类引发的。市售的色素，大多数含有盐类，此盐 类不稳固、易吸潮、易使色素分解产生花斑。因此一样要进行除盐处置后利用。处置方式是：将500克色素加入900ml温热

22、纯水中， 搅拌均匀，用绸布过滤后烘干利用，经处置后的色素包糖衣颜色均匀，色泽较好，颜色稳固不变。市售的色素，除柠檬黄较稳固外， 其余胭脂红、苋菜红、靛兰等都宜通过处置后利用。有色糖浆的利用 在包色衣层时，颜色要从浅到深，每次要充分搅拌均匀。专门是第一、二次色糖，必然要浅才能使以后颜色均 匀。若是第一、二次就利用较深色糖，那么多数不能均匀着色。而且包色层时的温度不宜太高，应比包粉层略低，糖浆要维持必然的 温度，才使色糖容易分散，着色均匀。焗片 到最后一层色糖，当转动到片与片之间散开不粘手时，关糖衣缸焗片30分钟，然后点动干燥，开机转动一会又马上关机（不 可马上开动），如此多次，会使片表面更滑腻。

23、隔离层 某些中草药片，专门是含有原生药粉的片剂，放置后易吸潮变色，龟裂。这种情形要求片心要包隔离层，一样选用明胶 （或阿拉伯胶）糖浆液，包45层隔离层，可使片心药物不易渗出而变色或龟裂，易于保留。卫生学检查中药片剂，容易卫生学不合格（专门要注意含菌数方面），专门是含有原生药粉的片剂。现在要做好对原生药粉的处置，可在粉碎前将药洗净，再高温度烘干后粉碎，也可粉碎后将药粉经灭菌处置后再利用。一样经处置后含原生药粉的片， 卫生学都要达到规定要求。另外，制成的颗粒不能放置太久，最好能马上压片包衣，以减少污染，保证卫生检查合乎要求。综上所述，中药片剂是一项比较复杂的工艺，必需在长期的实践中，把握不同品种的

24、药物特点不断试探操作规律，采纳适当计谋， 解决工作中显现的问题，进一步提高中药糖衣片的生产水平。包糖衣技术1、包衣单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，维持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液， 称重，备用。胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加热至75-85C，搅拌均匀，保温备用。隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70C热风，将片子预热到35-40C，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。 记录胶糖浆用量。粉

25、衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70C，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。重复上述操 作。包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。外观质量：片面无棱角。糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单 糖浆用量。外观质量：片面滑腻细腻打光：设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。晾片：晾片时刻：8小时以上选片：将包衣片装入干净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。补充一点；配制好的糖浆最好经纱布（2-3层）过滤，除去杂质

26、，使包衣更漂亮。片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。单糖浆每次加入量一样每千克片子20ml左右。打光，一样每千克片子加入川蜡1-2g。二、包糖衣时易显现的问题中草药制成素片后，大多都需要包搪衣（专门时浸膏片九在实际操作中常碰到如下的问题1、粘片多发生在包隔离层。缘故是素片表面不但华，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，彼此粘附所致。计谋：一是糖浆 应操纵在40C50C，与素片的比例宜为800900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定，宜为360g/L。三是搅拌要及时，均匀，锅温 维持在50C.2、露边当颗粒含水量多，加上压力调剂不妥，素片多有毛边。在加入糖浆后，素片边缘毛边部位

27、粘附糖浆量多，经包衣锅内摩擦，糖浆渐失 去，致使素片边缘显露。计谋：一是素片要充分干燥，水分操纵在2%3%。素片在过筛除去小颗粒时，可略加使劲，让毛边去掉。二 是适当增加包衣层数。三是适当操纵锅内湿度，以避免水分散发过快。3、龟裂一是素片硬度不附合要求，上浆后，水分向素片内渗透，当素片的张力大于包衣层的表面张力时，可显现龟裂。二是滑石粉质量差， 有碳酸盐，包衣后经放置，碳酸根与酸性浸膏反映生成二氧化碳，致使片衣龟裂。计谋：一是素片的硬度要适中，减少包衣进程中水 分内渗，除操纵糖浆合滑石粉的用量外，还要注意调剂好锅内温度，做到多次薄层快干。二是选择质量好的医用滑石粉。三是成品分 装，确保密闭防潮

28、。4、色斑其产生的缘故，一是可溶性色素在干燥进程中发生迁移，二是上色浆时片面凹凸不平，三时着色时片温太高（现在温度不易超过40C）。 四是色浆调配不均或每次加入量不等。计谋：选用不溶性色素，如“色淀”（Lake）；对色素用温水除盐（色素含盐量在30%以下）；要 使包衣片片面平整滑腻，一旦显现色斑，用“淡色浆拉”处置，操纵锅温及吹风时刻，配制色浆必然要完全搅匀。包糖衣时易显现的问题中草药制成素片后，大多都需要包糖衣（专门时浸膏片九在实际操作中常碰到如下的问题 一、粘片多发生在包隔离层。缘故是素片表面不但华，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，彼此粘附所致。计谋：一是糖浆 应操纵在40

29、C50C，与素片的比例宜为800900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定，宜为360g/L。三是搅拌要及时，均匀，锅温 维持在50C.2、露边当颗粒含水量多，加上压力调剂不妥，素片多有毛边。在加入糖浆后，素片边缘毛边部位粘附糖浆量多，经包衣锅内摩擦，糖浆渐失 去，致使素片边缘显露。计谋：一是素片要充分干燥，水分操纵在2%3%。素片在过筛除去小颗粒时，可略加使劲，让毛边去掉。二 是适当增加包衣层数。三是适当操纵锅内湿度，以避免水分散发过快。3、龟裂一是素片硬度不附合要求，上浆后，水分向素片内渗透，当素片的张力大于包衣层的表面张力时，可显现龟裂。二是滑石粉质量差， 有碳酸盐，包衣后经放置，碳酸

30、根与酸性浸膏反映生成二氧化碳，致使片衣龟裂。计谋：一是素片的硬度要适中，减少包衣进程中水 分内渗，除操纵糖浆合滑石粉的用量外，还要注意调剂好锅内温度，做到多次薄层快干。二是选择质量好的医用滑石粉。三是成品分 装，确保密闭防潮。4、色斑其产生的缘故，一是可溶性色素在干燥进程中发生迁移，二是上色浆时片面凹凸不平，三时着色时片温太高(现在温度不易超过40C)。 四是色浆调配不均或每次加入量不等。计谋：选用不溶性色素，如“色淀”(Lake)；对色素用温水除盐(色素含盐量在30%以下)；要 使包衣片片面平整滑腻，一旦显现色斑，用“淡色浆拉”处置，操纵锅温及吹风时刻，配制色浆必然要完全搅匀。三、包衣材料及

31、包衣进程(一)糖衣指以蔗糖为要紧包衣材料的包衣。糖衣有必然防潮、隔间空气的作用；可掩盖不良气味，改善外观并易于吞服。糖衣层可迅速溶解， 对片剂崩解阻碍不大，是目前普遍应用的一种、片剂包衣方式。包糖衣材料隔离层材料：经常使用的有10%15%明胶浆或30%35%阿拉伯胶浆、15%20%虫胶乙醇溶液、10%玉米朊乙醇溶液、10%醋酸纤 维素猷酸酯乙醇丙酮溶液等。要紧用于包隔离层，它们具有粘性和塑性，能提高衣层的牢固性和防潮性。糖浆：浓度为65% (g/g)，或84% (g/ml)要紧用作粉层的粘结与包糖衣层。是一种高浓度溶液，包衣后易于干燥，致密地粘附 在片剂表面。如需要包有色糖衣时，可加入食用色素，其用量一样为左右，为使有色衣的色调均一而无花斑，包有色衣时应由浅至 深。有时亦可用以上的炭黑或氧化铁等作着色剂。粉衣层：最经常使用者为滑石粉。滑石粉中夹有