免疫组化自动化精选课件

1、Automation In IHC免疫组化自动化迈新仪器部 林齐心主 要 内 容 免疫组化自动化的背景 免疫组化染色系统的概况 LabVision染色系统简介 免疫组化自动化的背景 临床生化、血液、细胞学检验自动化 技术迅速发展 免疫组化倍受关注与青睐 免疫组化自动化是必然的趋势 免疫组化自动化的难点 免疫组化试剂相对价格较昂贵 免疫组化染色工作量日益增加 免疫组化的自身特点（稳定性、重现性） 对其自动化提出了更高的要求 免疫组化自动化的优点 保证结果的稳定性和一致性，更加标准化 满足日益增加的染色量要求，释放劳动力 减少人为错误的可能性 便于实验室间的比较及质控 第二部分免疫组化染色系统的概

2、况 免疫组化染色系统工作原理 免疫组化染色系统的现状免疫组化染色系统工作原理Capillary Gap Method 毛细管虹吸原理Liquid Coverslip Method 液体覆盖膜原理Universal Open System 通用开放系统Capillary Gap Method Tissue specimens on one microscope slide and a cover plate, are placed together to form a gap of defined width between them. This gap is 50 microns wide a

3、nd will draw and hold a consistent volume, e.g. 150 microliters, thereby contributing significantly to the reproducibility in staining. Liquid Coverslip Method Oil is used to cover the reagents to prevent evaporation during their incubation. The reactions are allowed to proceed inside a heat-equilib

4、rated incubation chamber. This system requires reagents that are specifically optimized to perform best at the raised temperature.Ventana NexESVentana BenchmarkUniversal Open System The instruments used for automation mimic manual staining, i.e., the slides are secured in a horizontal position and r

5、eagents are dispensed onto the tissue by use of tefloncoated pipettes. Incubations proceed at room temperature. This technology permits use of the same reagents as used for manual procedures. LabVision LV-1 AutostainerLabVision Autostainer360LabVision Autostainer480LabVision Autostainer720DAKO Autos

6、tainerDAKO Autostainer PlusBioGenex I-6000免疫组化染色系统现状免疫组化染色系统的现状目前世界上免疫组化染色系统共计6000多台主要分别在美国、欧洲等发达国家中国大陆共计50多台，约占全球的0.9免疫组化染色系统 LabVision Autostainer DAKO Autostainer Plus BioGenex I-6000 Ventana NexES、Benchmark第三部分LabVision 免疫组化染色系统 主要特点及功能 扩展功能模块2019New！ LabVision公司成立与1994年，它是一家致力于开发和生产自动化实验室仪器设备的生

7、物技术制造公司。座落于加州Fremont的LabVision公司，位于美国高科技及生物科技的中心。 LabVision公司的工程师涵盖包括生物技术及计算机软件等专业领域。现在， LabVision公司已在英、德等国家成立办事处，拥有全球超过50个授权经销商。LabVision 公司简介LabVision 公司简介 2019年，LabVision公司成功收购了NeoMarkers公司，大大地增强了其在抗体及免疫组化方面的实力。目前， LabVision公司是国际著名的实验室设备及试剂供应商Fisher集团的主要成员之一。 LabVision公司通过了国际ISO 13485:2019 and IS

8、O 9001:2000 双重质量体系认证。LabVision 自动染色系统独家授权书LabVision 免疫组化染色系统 LabVision Autostainer LV-1 （48 slides） LabVision Autostainer360 （36 slides） LabVision Autostainer480 （48 slides） LabVision Autostainer720 （72/84 slides）* LabVision Autostainer US PATENT：5,839,091; 6,349,264; 6,735,531 (美国专利号)SFDA 进口注册及认证20

9、19年3月18日获得SFDA医疗器械进口注册证通过国际UL安全认证通过欧盟CE Mark认证美国FDA允许标记IVD标记产品LabVision Autostainer 独有特性简便性中文操作平台开放性任何品牌种类的试剂及玻片经济性无需一次性耗材灵活性任意选择检测系统及试剂量兼容性任意选择功能模块升级LabVision 扩展功能模块2019New！ 二维码识别模块 精确定量模块（80l） 全自动脱蜡抗原修复模块LabVision 二维码识别模块 切片与试剂通过二维码标签自动识别二维码识别模块 二维码（2D Matrix Barcod）是针对一维码（条形码）的发展而来的，它的信息以点的方式在x轴和

10、y轴方向上同时分布。与一维（条形码）相比，二维码的数据存储量是一维码的几十到几百倍。二维码作为一种全新的自动识别和信息载体技术，其经济性和可靠性正被越来越多的人们所了解和认知。二维码（2D Matrix Barcod）包含大量信息，如病人姓名、病理号、抗体的名称、种属来源、孵育时间、有效期等等精确定量模块目前世界上同类机型的最小滴加量为100微升根据最新微量滴加技术，LabVision免疫组化染色系统可以实现最小试剂滴加量降低至80微升根据技术保密协议，该技术仅限迈新使用微量滴加技术更加符合中国国情，有利于染色系统在中国的普及推广自动脱蜡抗原修复模块 PT Module与LabVision Autostainer组成了完整的免疫组化染色系统，真正意义上地实现免疫组化全过程的自动化LabVision PT模块特点更简便脱蜡抗原修复一步完成更标准双通道时间和温度精确控制更环保非二甲苯水溶性无毒修复液更完善与LabVision染色仪实现无缝连接LabVision染色仪市场状况 现有染色仪客户31家（共计33台） 染色仪客户遍布全国13个省市 北京、江苏、河北、福建、浙江、广东、河南、辽宁、黑龙江、山东、安徽、陕西、湖南LabVision 染色仪示范实验室分布北 京北京人民医院（480-2D）广 东 中山医科大