打击药品违法犯罪方略课件

1、打击药品违法犯罪方略11.06 打击药品违法犯罪方略1. 假药在全球的发展趋势2. 总局稽查局的基本情况3. 药品大案要案的标准4.刑法的修订对打击假药犯罪的影响5. 药品刑事案件存在的问题6.行刑衔接工作7.常见的假药类型8.制售假药行为的主要特点ContentsClick to edit text stylesEdit your company slogan9.抓取重大案件线索10. 案例3. Click to add Title4. Click to add Title一、假药在全球的发展趋势（一）根据世界卫生组织(WHO)和美国食品与药品监督管理局(FDA)的估计，世界范围内假药的比例

2、已达5%10%，每年的销售额有460亿美元，且这一数字还在迅速增长。假冒药品是一个全球性的普遍存在的问题。目前，全球正规药品的销售增长速度仅为7.5%，而假药的增长速度已大大超过这一比例。根据世界卫生组织(WHO)最新报告，2010年，全球假药的销售额已经超过500亿美元在欧洲，非法药品的市场份额仅为1%，而在墨西哥和巴西等新兴国家则高达30%。从各个国家FDA查获的非法药品看，许多假冒伪劣药品都是在卫生条件很差、缺乏质量监管的环境下生产的，有效成分（API）显然无法达到标准要求，有些则根本没有有效成分（API）一、假药在全球的发展趋势（二）一、假药在全球的发展趋势（三）世界卫生组织（WHO）

3、定义假药是: “药品是被故意地和欺骗性标示虚假的身份或来源。专利药品和非专利药品均出现假冒产品并且假冒药品或许是含有真实地API但却是伪造的包装，或错误的API，或没有API或API含量不够”。国际医药产品反假冒组织(IMPACT)定义假药是： “一个医药产品被作为假冒品是当它的身份、历史和来源被虚假的表述的时候。这些将适用于它的容器、包装或其他的标签信息。假冒产品适用于专利药品和非专利药品。假冒产品可以包括产品含有正确的API/成分、含有错误的API/成分、没有API，API的含量不正确、或假冒的包装”。总局稽查局的基本情况总局稽查局的职能是：（一）组织拟订食品药品稽查工作制度并监督实施。（

4、二）协调指导食品药品安全投诉举报工作。（三）指导监督地方稽查工作，规范行政执法行为。（四）建立和完善食品药品安全“黑名单”制度。（五）建立健全食品药品监督管理行政执法与刑事司法衔接制度。（六）组织查处重大食品药品安全违法案件，组织开展相关的执法检验。（七）拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查制度并监督实施。（八）承担打击生产销售假药部际协调联席会议办公室日常工作。（九）承担打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品相关工作。（十）承办总局交办的其他事项。稽查局组成稽查一处稽查二处稽查三处综合处食品稽查药品化妆品稽查医疗器械稽查和广告综合Click to edit text stylesEdit your

5、company slogan总局稽查局主要工作思路以抓好大案要案为中心。解决工作中存在的困难与问题行政处罚信息公开制度课题研究。案件协助调查管理规定课题研究。假药涉刑案件移送证据标准和移送规范课题网络涉药案件的取证标准课题研究。网络涉药信息监测分析统筹的一致性研究。涉刑案件证据反移送程序课题研究。已上市涉案产品的查控课题研究。总局稽查局药品大案要案的标准1、须撤销由总局批准颁发的相关证明文件的案件；2、药品生产企业生产假药的案件；3、生产、销售、使用假劣药造成严重人身危害或死亡后果、社会舆论普遍关注的案件；4、药品生产、批发企业涉及特殊药品流弊的案件；5、制售假药品、化妆品，查证的涉案货值金额

6、达到1000万元以上的案件；6、国务院领导、总局领导批示的案件。总局在关于2013中央补助地方稽查打假资金有关事项的通知中对于资金使用对象进行了限定。条件是案值金额在50万元以上的跨省制售假药、化妆品、医疗器械且捣毁制假窝点并抓获主要犯罪嫌疑人的案件。刑法修订对假药案件的影响原141条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以

7、上二倍以下罚金或者没收财产。现141条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。从2011年刑法修正案八出台后，从检察机关查处的生产销售假药罪及劣药罪批捕情况，案件数量明显增多，2010年生产销售假药罪批捕126件259人，起诉126件311人。生产销售劣药罪11件批捕1人，起诉1人。2011年生产销售假药罪523件批捕581人，起诉455件722人。2012年生产销售假药罪1226件批捕1823人，起诉3

8、826件5248人。药品刑事案件目前存在的问题 两高正在制定关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，着力解决司法实践中存在的问题1.入刑的标准不一2.量刑没有上去3.共同犯罪的处理4.关于“生产”的认定入刑标准不一第一条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，依照刑法第一百四十一条的规定，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：（一）生产假药的；（二）销售金额伍佰元以上的；（三）利用互联网、广播电视、报刊杂志或者通过短信、电话、传单、推介会等途径销售假药的；（四）曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的，又销售假药的；（五）其他应当追究刑事责任的情形。界限生产、销售假药犯

9、罪生产销售假药违法对第一条的两种观点不应设置门槛应重申刑法对生产销售假药罪是行为犯的规定。1.能够反映将生产、销售假药行为一律入罪的立法精神，体现国家从严打击假药犯罪的刑事政策。2.设置门槛违背了刑法修正案八的立法原意。应当区分情况1.有利于体现立法原意，突出刑事打击重点。2.有利于统一执法尺度，从行为人的主观恶性、行为方式、销售金额等方面设置门槛，可以与药管法拉开距离，为行政处罚让出空间。量刑上不去的问题第三条 生产销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”：（一）生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿或者为重病人为使用对象的；（二）生产、销售的假药属于麻醉药

10、品、精神药品、医疗用毒性哟普、放射性药品、避孕药品、血液制品或疫苗的（三）生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；（四）生产、销售金额五万元以上不满二十万元的；（五）生产、销售金额伍佰元以上不满五万元，连年内曾因危害药品违法犯罪活动受过行政处罚或刑事处罚的；（六）其他情节严重的情形。共同犯罪的处理第九条明确了危害药品安全犯罪共同犯罪的处理原则，即明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件，生产、经营场所或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道，生产技术或者药品原料、辅料、包装材料、标签、说明书，广告宣传等各种帮助或者便利条件的，应当以生产、销售假药罪或者生产

11、、销售劣药罪的共犯论处。关于“生产”的认定第十五条规定，具有合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为；或者将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装行为；或者印制包装材料、标签、说明书的行为之一的，应当认定为“生产”。行刑衔接工作原国家药监局与公安部2011年联合发出了关于做好打击制售假劣药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知。该通知对打击生产销售假劣药品工作中行政执法和刑事司法衔接中双方如何分工协作等问题进行了明确。职责分工：食品药品监管部门对在日常监管工作中发现的无证生产销售药品信息、线索的，应及时通报公安机关。食品药品监管部门在对药品生产、经营

12、企业和医疗机构监管中发现药品生产、经营企业和医疗机构有涉嫌犯罪的，应及时移送公安机关。公安机关在依法查处制售假劣药品涉嫌犯罪行为时，食品药品监管部门要积极给予配合。公安机关在查办药品犯罪案件时，发现有药品生产经营企业违法线索的，要及时通报食品药品监管部门查处。流入市场的假药查控为及时控制假药造成的危害，公安机关在查办案件中发现已进入流通渠道的假药信息，要及时向食品药品监管部门通报，食品药品监管部门接到信息后要及时采取查控措施。常见的假药类型一、窝点生产1.未经国家药监部门批准的药品。这种假药主要为降压、降糖、壮阳、减肥、抗风湿等功能的中药制剂居多。2.伪装成便宜的“水货”，实际为地下黑工厂生产

13、。这种假药假冒巴西、印度生产，以走私药品名义销售，多为抗癌等市场售价较高的药品。3.仿造知名品牌药品。常见的假药类型二、药品生产企业生产1.使用化工原料生产2.擅自变更工艺的3.药品所含成分与国家标准规定不符常见的假药类型三、医疗机构生产擅自制售医院制剂。抓取重大案件线索(一)公安机关的做法一是依托打假溯源实验室，建立“假假”关联数据库，从假药包装印制、油墨、药品成份等特点，分析假药来源。二是突出情报导侦机制，充分利用公安机关情报资源，从假药犯罪的资金流、物流、人员流、信息流中发现跨地域特大假药案件线索。三是建立制售假药人员黑名单库，通过对黑名单人员活动规律分析，锁定犯罪嫌疑人。四是发起多地区

14、集群战役，将全国的警力对准一个目标，对准若干个犯罪团伙实施打击。制售假药行为的主要特点一、2009年前后的特点1、有组织性犯罪。2、持续性犯罪。3、地域性犯罪。二、制售假药行为的发展互联网技术广泛应用抓取重大案件线索(二)企业的做法抓取重大案件线索(三)药监部门的做法1.发现案源，这是我们的优势所在。群众举报、监督检查、抽验、互联网监测等2.顺藤摸瓜，追查假药源头。3.移送公安机关，我们做好假药的鉴定和配合公安机关取证等工作。互联网打假新模式主动监测、快速甄别、专业研判、靶向定位、协同打击。一、确定一个目标，进行信息监测二、快速甄别出参与交易的交易主体、药品品种、交易数量、资金流向等关键案源信

15、息三、确定相关药品通过网络销售和推广的合法性、药品的真伪性、品种的特性以及社会危害性四、通过暗访、排查、试买、物流回退等方式进行定位，采取蹲点守候或安排日常检查等对定位信息的准确性进行验证。五、与公安机关经侦、治安、刑侦、预审等部门联合办案查办大案要案的关键有办大案，打源头的意愿加强与公安机关的协调、配合要学会利用上级部门督办所提供的便利与企业联合打假，事半功倍注重照片、影响资料等素材的采集、保存典型案例1、广西“5.17”特大制售假冒人血白蛋白案发现案源：2012年10月9日，广西柳州市食品药品监督管理局（以下简称“柳州市局”）接到患者疑似使用假冒人血白蛋白的举报后，立即对药品抽样检验，并发

16、函协查，证实患者使用的药品确为假冒产品，标示的生产企业为“中国生物技术集团公司上海生物制品研究所，标示批准文号为国药准字510940057，批号：201203115，规格：109(20%,50ml)瓶”。移送公安：柳州市局立案并及时移送柳州市公安局。在自治区局稽查局和自治区公安厅治安总队的指导协调下，柳州市局于2012年11月13日立案，11月23日移送柳州市公安局。同时，成立由食品药品监管部门和公安机关组成的联合专案组，开展侦查暗访，调查取证。2013年5月17日，专案组在南宁将犯罪嫌疑人张胜恒、廖汝有抓捕归案，现场查获假药仓库1个，查获假药人血白蛋白475瓶、盐酸曲马多片184盒、米索前列

17、醇片157盒、人免疫球蛋白9盒、米非司酮片340盒。经审讯，犯罪嫌疑人张胜恒供述，其所购假人血白蛋白系从一自称刘姓的湖南省邵东籍男子处购得。5月18日，联合专案组赶赴湖南邵东县侦查制假窝点，并锁定湖南邵东县化名“谭杰”重大嫌疑人，伙同犯罪嫌疑人张胜恒和安徽阜阳、江西宜春、安徽毫州3个下线及湖南长沙的周根香（女），大量销售假人血白蛋白。所销售的假冒人血白蛋白均为周根香（女）从长沙市马王堆路新桥沁园小区发货。6月14日，联合专案组在湖南公安机关的配合下，对长沙市马王堆路新桥沁园小区BS栋2单元3-4号制假窝点实施查处。当场抓获正在制造假药的刘梦书、周根香（夫妻）两人现场缴获高压消毒锅1个、打码机2

18、台、封盖机1台、成品假人血白蛋白50ml的1600余瓶、25ml的800多瓶，半成品1000余瓶，成品假人免疫球蛋白1200多瓶、半成品11000多瓶，以及大量外包装及空瓶。与此同时，专案组在湖南邵东县抓获嫌疑人“小谭”（真名赵明华），查获车辆1台及银行卡、销售单数份。核查到嫌疑人赵明华在2011年9月27号至2012年元月27号、2012年5月30日至9月9日、2012年11月29日至2013年元月12日三个时段内，从周根香处共购进50ml和25ml的假人血白蛋白25650瓶，以10元瓶的价格销给下线。此案的特点1、广西药监紧盯不放。2、药监、治安、技侦密切配合。3、1个药店老板积极配合。1

19、225徐家强等人生产、销售假药案（一）群众举报，展开调查。2012年11月26日，赣榆县食品药品监督管理局接群众举报，称其服用了杨氏伸筋壮骨胶囊后出现胃穿孔等症状，怀疑是假药，执法人员立即前往调查核实。在举报人家中，执法人员见到了标示阳华药业股份有限公司生产的、批号为111106的杨氏伸筋壮骨胶囊。执法人员现场进行了拍照取证，并就上述杨氏伸筋壮骨胶囊的购买情况对相关人员姚开锋、孟庆田进行了调查。初步判断上述杨氏伸筋壮骨胶囊是从赣榆县欢墩镇奇方阁药房购买的。（二）联合检查，查获现货。赣榆县局高度重视该起案件，立即向连云港市食品药品监督管理局汇报了案情，与市局认真研究制定案件查办方案，并及时取得了

20、公安部门支持。经摸底排查，2012年12月20日赣榆局稽查人员联合公安机关，对赣榆县欢墩镇奇方阁药房营业厅进行了现场检查，发现标示阳华药业股份有限公司生产的、批号为121026的杨氏伸筋壮骨胶囊18瓶；标示生产厂家为上海新华联制药有限公司、批号为120301的米非司酮片50盒；标示生产厂家为PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED、批号为A06951的米索前列醇片5盒。（三）开展抽样，确定假药。2012年12月21日，赣榆局稽查人员依法对上述杨氏伸筋壮骨胶囊进行抽样，经委托南通市药品检验所检验，上述杨氏伸筋壮骨胶囊检出醋酸泼尼松、布洛芬、双氯芬酸钠、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生

21、、保泰松等药物成份多达7种。2012年12月25日，赣榆局稽查人员依法对上述米非司酮片、米索前列醇片进行抽样确认。经上海市食品药品监督管理局奉贤分局和北京市药品监督管理局东城分局确认，上述米非司酮片和米索前列醇片为假药。（四）及时移送，联合办案。2012年12月23日，赣榆局依法将赣榆县欢墩镇奇方阁药房销售假药杨氏伸筋壮骨胶囊案移送赣榆县公安局，县公安局于2012年12月25日立案，同日，成立1225徐家强等人销售假药案药监、公安联合专案组。2012年12月28日，犯罪嫌疑人徐家强（赣榆县欢墩镇奇方阁药房负责人）、朱香云（赣榆县欢墩镇奇方阁药房营业员）被赣榆县公安局刑事拘留。2013年1月11

22、日，赣榆局依法将赣榆县欢墩镇奇方阁药房销售假药米非司酮片、米索前列醇片案移送赣榆县公安局。（五）上下联动，督导推进。2013年4月19日，该案被公安部列为督办案件。2013年7月25日，该案被国家局列为挂牌督办案件。黑龙江破获特大网络制售假冒抗癌药案罗氏、阿斯利康、拜耳、诺华发现案件线索，提供给黑龙江局。黑龙江局在网上进行联系，购买一些样品。联合公安开展侦查，摸清犯罪链条。取得重大战果，四家企业联名致函国家局表示感谢。刘广朝等人利用淘宝销售假药系列案2013年4月，滁州市公安、食品药品监管部门接患者举报，反映其从淘宝网上购买的“特效*”胶囊可能存在质量问题。滁州市局通过检查发现，涉案产品的标签

23、和说明书均注明治疗各种风湿、关节炎等疾病的功能主治内容，但其标示的批准文号为“国食健字G2008*6”，不属于药品；经进一步协查，该产品标示生产企业“河北*药业有限公司”及标示批准文号均系伪造，应按按假药论处。滁州市公安、食品药品监管部门立即启动打假协作机制，成立案件调查专案组，对淘宝网销售“特效*”等多种疑似假药品种进行搜索，摸清销售网店并准确核实销售记录，并以上述患者举报的淘宝销售店铺为突破口，先后3次赶赴淘宝网总部进行技侦取证，刘*等3名犯罪嫌疑人被滁州市公安机关依法逮捕。经审查，2011年10月，刘*伙同他人共同设计了产品“特效*” 等8种产品的外包装、瓶体、标签和说明书等样品，伪造了

24、“河北*药业有限公司”这个企业名称以及多个药品和保健食品批准文号，并创建了所谓的“河北*药业有限公司”的官方网站，通过网络渠道委托他人生产上述系列产品。截至目前，已查明全国销售该产品的淘宝网店多达125家，涉及江苏、浙江、四川、内蒙古、北京、上海等10个省（市、区），总销售额达3700余万元。随着案件调查的进一步深入，专案组又追查到西安市，发现一个约300平方米的销售假药网店的仓库，现场查封药品、性保健品、计生用品等产品总计100多个品种300余箱；其中包括特效*、云南白药喷雾剂、小儿咳喘宁等数种假药。为便于案件办理，此案及查封的产品已移交西安市公安局处理。目前，该案已逐步拓展为利用淘宝网制售

25、假药的重大系列案件，其涉案范围、人数、品种和货值金额仍在进一步扩展中。网络销售假药格列卫案近日，由公安部挂牌督办的“河南鹤壁胡某某等人通过网络销售假药格列卫案”在全国统一收网。至此，这起以河南省鹤壁市浚县食品药品监督管理局为发起方、山西为主战场，涉及全国二十余个省、自治区、直辖市的网络售假案件成功告破。 据公安部7月29日汇总统计的资料，此案在河南、山西、福建等10个省份共立案17起，抓获犯罪嫌疑人19人，涉案假药货值金额5982.8万元。举报发现假白血病药 河南省浚县食品药品监督管理局于2012年9月25日接到鹤壁市局交办的一起举报。有群众举报，称胡某某涉嫌通过网络销售假药“Imatinib

26、 Capsules IP”，该药品用于治疗白血病，生产地址为印度。 经多方查找，执法人员于2012年10月25日从重庆一名患者手中获得了从浚县胡某某处购买的产品2瓶，每瓶售价700元。该患者还提供了与胡某某联系购买该药品的QQ聊天记录、汇款凭证及银行卡号。药品“Imatinib Capsules IP”内外包装均为英文，无任何中文说明，通过查询数据库，没有查到该药品的批准证明信息。该产品未经国家食品药品监管部门批准擅自进口，违反了中华人民共和国药品管理法，应当按假药论处。河南省食品药品监督管理局稽查局依法出具了假药证明。深入调查惊现大案 浚县食品药品监管局与县公安局经侦大队同志一起到工商银行调取胡某某的银行卡号A的交易记录和开户资料，找到了与汇款凭证一致的信息。开户资料中留存的身份证复印件和签字显示是胡某某本人。交易记录显示有大量人员采取现金汇款或转账的方式往银行卡号A上打款，却很少有往外打款。唯一往外打款且金额较大的对象只有一个银行卡号B，其持有人为张某某。这个反常现象引起了执法人员的警觉。难道银行卡号B的持有人张某某是其上线？执法人员调取嫌疑人胡某某的手机通话记录，发现胡某某在给银行卡号B打款前后，不断与山西运城的手机号码C频繁联系。手机号码C的使用者有重大嫌疑。 2012年年底，食品药品监管部门要求公安部门技术侦查支队监听嫌疑人的手机通话。2013年3月6日，浚县食品药品监