某公司内部质量体系审核

1、某公司内部质量体系审核培训内容内审的概念 内审的总体策划 内审的工作流程 内审员培训 编制内审计划 实施内审 制定和实施纠正措施内审的概念一、什么是内部质量体系审核也称“第一方审核”，即由本企业的内部人员，进行审核审核种类外部审核内部审核第二方审核：由企业的客户或其代 表，进行审核第三方审核：由专门的认证机构， 进行审核内审的概念（续）二、内审的特点是什么？ 系统性：审核要有计划、有步骤， 整个审核工作有程序可以遵循 独立性：内审员应是与被审核对象（部门） 无直接责任关系的人员 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核术语

2、8/23/20225注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以有与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T28001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情

3、况称为“联合审核”。8/23/20226审核员:有能力实施审核的人员。 注：能力 :经证实的应用知识和技能的本领。8/23/20227 审核组:实施审核的一名或多名审核员。注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。8/23/20228审核准则 定义：一组方针、程序或要求。8/23/20229审核证据和客观证据 审核证据定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 客观证据定义：支持事物存在或其真实性的数据。 注：审核证据可以是定性的或定量的审核发现 定义：将收集到的审核证据对

4、照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 8/23/202210审核结论 定义：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核方案 定义：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。指覆盖体系一年内的多次内部审核。8/23/202211审核计划 定义：对一次审核活动和安排的描述。8/23/202212审核范围审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置，组织单元，活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 8/23/202213内审的总体策划 管理者代表要亲自抓内审工

5、作 确立一个职能部门具体负责内审工作 组建合格的内审员队伍 建立一套正规的内审程序内审的总体策划（续）总体策划应考虑的具体问题 审核的形式 审核的目的 审核范围 审核频次 审核具体时间 审核进度安排审核方案及管理8/23/202216一、审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。8/23/202217审核活动的策划8/23/202218一）审核的启动（一）指定审核组长（二）确定审核目的、范围和准则审核目的审核范围审核准则（三）确定审核的可行性，组成审核小组（四）与受审核方联系8/23/202219二）文件评审（一

6、）文件评审的目的（二）文件评审的范围（三）文件评审提纲对方针和目标的评审手册的评审（四）文件评审意见和结论8/23/202220三、现场审核准备（一）编制审核计划审核计划的作用审核计划的内容编制审核计划应考虑的事项编制书面审核计划8/23/202221四、审核组工作分配8/23/202222审核组工作分配审核组长应当向审核组介绍受审核方概况，包括职能、部门、场所、区域或活动把审核职责分配给审核组每位成员并提出审核要求。分配时应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员的不同作用和职责。各成员按审核计划分别准备工作文件，组长指导。专业审核员介绍产品特点、生产工艺、重大环境因素、重

7、大危险源，以及控制要点和治理技术，国家相关强制性的法律法规要求。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。8/23/202223五、准备工作文件检查表相关的记录表格8/23/202224准备工作文件审核组成员应当根据所承担的审核工作准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括：检查表-审核抽样计划；记录表格如：签到表、会议记录表、检查 记录表、不符合报告等。检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 8/23/202225编制检查表检查表是审核员策划审核过程的结果，描述了审核内容和抽样方式，是审核员的工作文件

8、和提纲检查表的作用：保持审核目标的清晰和明确保持审核内容的周密和完整保持审核节奏和连续性减少审核员的偏见和随意性检查表分类:部门检查表(常用) 过程检查表8/23/202226内审检查表查什么？-明确审核的要点怎么查？-明确审核步骤、方法和抽样量8/23/202227抽样的风险性随机抽样一定的数量（样本量6-12份）分层（典型性）均衡（代表性）审核员亲自选择体系过程、部门场所不能抽样8/23/202228质量环境 职安办公室内审检查表5.5.14.4.14.4.1你部门职责?有多少人?设置哪些岗位?询问关键岗位？查岗位职责和任职要求?4.3.14.3.1调阅？检查各部门的危害因素调查和评价表？

9、询问评价准则？查危险源台帐重要危险源清单? 调阅？检查各部门的环境因素调查和评价表？询问评价准则？查环境因素台帐重要环境因素清单?询问更新情况？4.2.34.3.24.3.2调阅法律法规和其他要求控制程序？询问获取渠道、收集的频次、识别的方法、更新状况？查法律法规清单？询问如何应用于重要环境因素？ 5.4.14.3.3/44.3.3/4调阅年度目标分解计划？询问目标及完成情况？查查?查?4.2.34.4.54.4.5调阅？查文件会签单文件发放回收记录文件借阅记录文件销毁记录文件清单?询问文件评审和更新时机？查文件评审记录？文件更改通知单?询问外来文件如何标识、如何控制其分发？文件如何控制清晰？

10、是否能方便检索？询问文件防护措施？查作废文件的控制？4.2.44.5.44.5.4调阅？查记录清单？询问保存期、方式？是否能提供查询路径?是否便于查询?能否追溯?6.24.4.24.4.2调阅?询问策划了哪些能力要求？是否形成相关任职要求文件？查员工名册应聘人员登记表员工档案员工培训计划表？询问培训需求如何确定？抽查培训记录表工作牌员工离职手续表？询问采取哪些措施使员工认识到岗位的重要性、相关性和偏离规定可能的风险和潜在后果、本岗位作用、职责? 2022/8/2329质量环境 职安办公室内审检查表5.5.34.4.34.4.3查外部信息交流登记协议书或合同会议记录?询问员工代表选举情况？查选举

11、的证据？询问重大环境因素重大危险源与相关方交流内容？是否形成文件？能提供何记录？7.44.4.64.4.6调阅?查?询问选择评价再评价的准则有那些? 采购物资分类表供方评价表外包方评价表合格供方（外包方）名录订货单协议或合同、供方档案 外包方档案？询问如何施加环境影响和职业健康安全的影响？查合同文本施加环境和职业健康安全的影响的内容？8.2.34.5.14.5.1询问培训有效性评估如何进行?能否证实培训的有效性?调阅?询问环境绩效、职业健康安全绩效如何监控？询问运行控制效果目标指标检查管理方案实施情况?询问环境和职业健康安全绩效监控结果？能提供何种例行监视和测量的证据?是否具有实现目标指标的能

12、力?8.44.5.14.5.1询问是否定期进行统计数据分析?分析频次？为持续改进提供了哪些信息和证据?4.5.24.5.2询问如何实施合规性评价？查合规性评价程序？查合规性评价记录？8.54.5.34.5.2针对存在的不符合数据分析结果采取了哪些纠正或预防措施?查?询问跟踪验证情况?2022/8/2330六、实施现场审核8/23/202231一）首次会议会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。 首次会议内容：介绍与会者，包括概述其职责；分别确认审核目的，范围和准则；确认审核日程以及相关的其他安排；介绍实施审核所用的方法和程序；确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；确认

13、已具备审核组所需的资源和设施；确认有关保密事宜；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；可能的审核结论8/23/202232（二）审核中的沟通审核组内部的沟通与受审核部门沟通与管理者代表或最高管理者沟通（三）信息收集和验证信息源收集信息的方法验证收集到的信息收集信息及验证中注意事项8/23/2022338/23/202234（四）形成审核发现审核发现的评审审核发现的记录8/23/202235内审员应掌握的审核技巧与方法 少讲、多看、多问、多听 正确选择对象提问，不要选无关人员 提问准确、切中要点 提问应封闭式与开放式相结合 提问应与索看文件、资料相结合 注意联想与追溯 制造良好的审核气氛

14、不带任何偏见，不受他人影响内审员审核技巧对照表实施内审（续）现场审核获得客观证据的方式. 与受审核部门人员面谈 查阅受审核部门有关文件资料 观察受审核部门的工作场所、环境、实物等 问、听、看相结合现场审核方法 问（面谈）：与被访人面谈、提问；查（阅）：查阅相关记录和文件；看（观察）：现场观察；记（录）：记录审核过程的有关事实。提问应注意事项 根据检查提纲提问，但不死板；认真听取回答，边听边记；及时抓住信息的线索；注意对方的态度和表情（形体语言）。查阅文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。观察 产品的标识及状态标识；生产环境条件；检测环境条件储存环境条件

15、；记录和文件保管情况；生产、检测设备的状态；生产、检测人员的操作状况。记录 审核过程的记录.doc时间、地点；访问、调查的对象；见证人；设备、文件、产品的编号或图号；见到的事实不合格报告 1、不合格和缺陷不合格：未满足要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求；不合格项：审核证据表明，某过程或活动不符合审核准则规定的要求。2、不合格项分类文件性不合格，如QMS文件不符合ISO9001标准要求；实施性不合格，如过程或活动不符合审核准则的规定；效果性不合格，如虽按文件执行，但未取得所期望的效果。不 合 格 报 告 的 形 成1、审 核 员 发 现 不 合 格2、记 录 不 合 格 事 实3、分 析

16、 不 合 格 情况4、请 陪 同 人 员 见 证5、审 核 组 内 部 统 一 认 识6、开 具 不 合 格 报 告7、提 出 纠 正 措 施 要 求8、受 审 核 方 代 表 正 式 确 认9、纠正措施（审核人员验证纠正措施的实施及其有效性） 不合格报告的内容 不合格事实的描述；不合格的理由；不符合的条款；严重程度。不合格事实的描述 事实清楚，客观证据充分；时间、地点、当事人，以及相关设备、产品名称等应具重查性；口头提供的信息需有旁证；文字简练，合格的事实，多余的话不写。不合格理由的判定 不合格事实描述的自然带出；不误导，不使用过激语言。条款的判断 doc以事实为基础，不猜测，不设想；选最贴

17、切的条款；条款与理由要对应；严重程度的判定 严重不合格系统性失效区域性失效对产品质量或体系运行产生严重后果。 一般不合格 不属于严重不合格范畴的其他不合格（五）准备审核结论评审审核发现审核结论达成一致形成审核结论8/23/202251准备审核结论在末次会议前，审核组应当讨论以下内容：针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的审核发现和其他适当信息；考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致；讨论审核后续活动。8/23/202252末次会议会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。末次会议内容：与会者签到；感谢；重申审核目的和范围；说明抽样局限性；对不符合报

18、告的说明；说明不符合报告的数量宣读不符合报告；提出纠正措施要求（完成的期限、验证的要求）；宣读审核结论。受审核方领导讲话；末次会议结束。8/23/202253编制、批准和分发审核报告（一）内部审核报告的编制（二）内审报告批准和分发8/23/202254审核报告 P170三体系审核报告可以分开描述,也可合并综合描述。审核报告应包括或引用以下内容：审核目的；审核范围，尤其是应当明确受审核的部门和区域,以及审核所覆盖的时期；明确审核成员及职责分工；现场审核活动实施的日期时间和地点；审核准则；审核发现；审核结论及改进建议;报告的分发.8/23/202255审核报告的提交、评审与批准审核组长应按规定的时限提交审核报告。应按审核方案程序，对审核报告进行评审、批准并注明日期。确定审核报告的接受者。审核报告应发给受审核方和管理层。审核报告归审核委托方所有。8/23/202256与审核相关的文件的保存与审核相关的文件既包括受审核方提交的管理体系文件（如手册、程序文件等）、记录等，如：审核计划检查表与审核记录不符合报告、会议记录审核报告等。与审核相关的文件应能证实审核程序得到了有效实施