生产环境的培训

1、体外诊断试剂消费相关培训消费相关人员卫生，物料器具清洁，车间环境维护.一、与消费卫生、环境相关的法规1、相关法规.2、法规发布背景2021年12月29日，CFDA官网发布了最新版的。修订后的共十三章八十四条，自2021年3月1日起施行。7月10日， CFDA官网一并发布体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范。.附录是体外诊断试剂消费质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂消费质量管理体系该当符合及附录的要求。.二、培训的必要性职责部门职责岗位职责质量管理职责培训 岗前培训专业知识培训防护知识培训法律法规培训培训是一个继续的过程上岗证.凡在干净室区任务的人员该当定期进展卫生和

2、微生物学根底知识、干净作业等方面培训。暂时进入干净室区的人员，该当对其进展指点和监视。1从事体外诊断试剂消费的全体人员，包括清洁、维修等人员均该当根据其产品和所从事的消费操作进展专业和平安防护培训。2制定年度培训方案，落实培训内容3.三、干净室知识引见设置目的根底概念存在的问题设备条件法规要求干净室定义干净度定义干净等级.1、干净室设置目的尘埃粒子无处不在，它是携带微生物的载体，随气流四处飘散。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。.2、设备条件干净室具备的功能干净室的作用空气过滤气流排污提高空气静压相对负压满足物料对温湿度的要求能控制产品所接触之大气的干净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环

3、境空间中消费、制造。.3、法规要求中相关条款 2.2.2 消费厂房该当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设备。干净室区的门、窗及平安门该当密闭，干净室区的门该当向干净度高的方向开启。 .2.2.3 该当根据体外诊断试剂的消费过程控制，确定在相应级别的干净室区内进展消费的过程，防止消费中的污染。空气干净级别不同的干净室区之间的静压差该当大于5帕，干净室区与室外大气的静压差应大于10帕，并该当有指示压差的安装。一样级别干净室间的压差梯度该当合理。. 2.2.4 酶联免疫吸附实验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反响PCR试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培育基、校准品与质控品、酶类、抗原、

4、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、枯燥、切割、贴膜以及内包装等，消费区域该当不低于100,000级干净度级别。 .2.2.9 干净室区该当按照体外诊断试剂的消费工艺流程及所要求的空气干净度级别进展合理规划，人流、物流走向该当合理。同一干净室区内或相邻干净室区间的消费操作不得相互交叉污染。.2.2.10 进入干净室区的管道、进回风口规划该当合理，水、电、气保送线路与墙体接口处该当可靠密封，照明灯具不得悬吊。 2.2.11 干净室区的温度和相对湿度该当与产品消费工艺要求相顺应。无特殊要求时，温度该当控制在1828，相对湿度控制在45%65%。.2.2.12 干净室区和

5、非干净室区之间应有缓冲设备。2.2.13 干净室区的内外表墙面、地面、天棚、操作台等该当平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物零落，防止积尘，并便于清洁处置和消毒。.2.2.14 干净室区的空气如循环运用该当采取有效措施防止污染和交叉污染。2.2.15 干净室区内的水池、地漏应安装防止倒灌的安装，防止对环境和物料呵斥污染。100级的干净室区内不得设置地漏。.2.2.22 干净室区内的人数该当与干净室区面积相顺应。2.2.23 对消费环境没有空气净化要求的体外诊断试剂，该当在清洁环境内进展消费。.清洁条件的根本要求：要有防尘、通风、防止昆虫或其他动物以及异物混入等措施；人流、物流分开，人员进入消费

6、车间前该当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施；消费场地的地面该当便于清洁，墙、顶部应平整、光滑，无颗粒物零落；操作台该当光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀，便于清洗、消毒；该当对消费区域进展定期清洁、清洗和消毒；该当根据消费要求对消费车间的温湿度进展控制。. 2.2.24 易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的管理该当符合国家相关规定。所涉及的物料该当列出清单，专区存放、专人保管和发放，并制定相应的防护规程。.4、根底概念4.1 干净室定义需求对尘粒及微生物含量进展控制的房间区域。其建筑构造、配备及其作用均具有减少该房间区域内污染源的介入、产生

7、和滞留的功能。.4.2 干净度定义干净度：干净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物最大允许统计数。.4.3 干净室的空气干净度等级表干净室区空气干净度级别阐明：本公司干净室区为10万级洁净度级别尘粒最大允许数m3微生物最大允许数0.5m5m浮游菌m3沉降菌皿100级3,50005l10,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,00015.十万级干净室参数规范序号项目控制要求1温度18-282相对湿度45-65%3压差洁净室（区）相对于室外大气的静压差应10pa空气洁净级别不同

8、的洁净室（区）之间的静压差应5帕人流和物流通道应是从外向内压差逐步增加4尘埃粒子0.5um5um3，500，000个/m320，000个/m35沉降菌/皿106浮游菌m3500.4.4 干净室控制要点温度、湿度、压差、沉降菌/浮游菌、尘埃粒子数等。.四、干净室运用要求1 对人的要求2 对环境的要求3 对器具的要求.1、对人的要求1.1职责2.1.1 体外诊断试剂消费、技术和质量管理人员该当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所消费产品相关的专业知识，并具有相应的实际阅历，以确保具备在消费、质量管理中履行职责的才干。.卫生着装行为A. 持证上岗。B. 直接接触物料和产品的操作人员每年至少体

9、检一次。C. 患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的任务。A. 干净室区：穿戴任务帽、口罩、干净任务服、任务鞋。B. 普通消费区：白大褂、任务鞋。C. 干净任务服和无菌任务服不得零落纤维和颗粒性物质。D.任务服质量、式样及穿着方式应满足消费操作的要求及干净度级别，维护产品和人员的要求。A. 不同干净级别区域任务服、鞋不得窜门。B. 按流程进出干净区。C. 作业时按要求做好防护措施。.1.2 人员进出干净区流程图非任务人员需登记缓冲间一更室普通区走廊有权限才干进去。普通区任务鞋放鞋柜里。干净鞋穿上。手消毒间缓冲间干净室普通区任务服及私人用品放柜中。洗手干净服穿戴顺序、仪表进入后关门。

10、退出程序与进入程序相反手消毒非任务人员需登记01020304050607二更室换拖鞋.1.2.1 更鞋室到一更程序图干净任务鞋一更更鞋室更鞋室更鞋室更鞋室一更03.1.2.2 洗手程序图洗手消毒间洗净后用75%的乙醇溶液进展手消毒.1.2.3 干净服穿戴程序图.干净服正确穿戴图.仪表要求图.1.3 干净服穿戴要求附录要求：2.1.4 该当建立对人员的清洁要求，制定干净室区任务人员卫生守那么。人员进入干净室区该当按照程序进展净化，并穿戴任务帽、口罩、干净任务服、任务鞋。裸手接触产品的操作人员每隔一定时间该当对手再次进展消毒。裸手消毒剂的种类该当定期改换。.2.1.6 该当明确人员服装要求，制定干

11、净和无菌任务服的管理规定。任务服及其质量该当与消费操作的要求及操作区的干净度级别相顺应，其式样和穿着方式该当可以满足维护产品和人员的要求。干净任务服和无菌任务服不得零落纤维和颗粒性物质，无菌任务服该当可以包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体零落物。.1.4人员卫生要求第二十九条一切人员都该当接受卫生要求的培训，企业该当建立人员卫生操作规程，最大限制地降低人员对药品消费呵斥污染的风险。. 第三十条人员卫生操作规程该当包括与安康、卫生习惯及人员着装相关的内容。消费区和质量控制区的人员该当正确了解相关的人员卫生操作规程。企业该当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。.第三十二条企业该当采取适当措施，

12、防止体表有伤口、患有传染病或其他能够污染药品疾病的人员从事直接接触药品的消费。第三十三条观赏人员和未经培训的人员不得进入消费区和质量控制区，特殊情况确需进入的，该当事先对个人卫生、更衣等事项进展指点。.第三十四条任何进入消费区的人员均该当按照规定更衣。任务服的选材、式样及穿戴方式该当与所从事的任务和空气干净度级别要求相顺应。第三十五条进入干净消费区的人员不得化装和佩带饰物。.第三十六条消费区、仓储区该当制止吸烟和饮食，制止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非消费用物品。 第三十七条操作人员该当防止裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装资料和设备外表。.1.5 任务服的清洗1.5.1 清洗周期1

13、.5.1.1 普通消费区的任务服在冬季及空调环境下，至少每周洗一次；在夏季无空调环境下每天至少换洗一次；任务鞋每周至少洗一次。1.5.1.2 在干净区任务，至少每周洗一次干净任务服和任务鞋。.1.5.2 清洗要求 1.5.2.1 不同空气干净度级别运用的任务服应分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌。干净区任务服应在干净室区内洗涤、灭菌、枯燥、整理。1.5.2.2 干净任务服运用经过滤的饮用水洗涤。.1.5.2.3 任务鞋的洗涤宜先用消毒液浸泡然后用清水冲洗，任务服应与任务鞋分开洗涤、消毒。1.5.2.4任务服的清洗、发放应由专人担任，其过程应予以记录。正常消费期间至少一周清洗一次，任务服清洗人

14、员每次清洗前应对任务服进展全面检查，发生破损应予以及时改换。.消毒液：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液、0.2%84消毒液。干净服清洗流程图消毒液泡30分钟洗涤液机洗经过滤的饮用水漂洗脱水烘干.1.5.3 任务服的改换要求1.5.3.1 任务中发现干净服有破损或被严重污染应及时改换，以防污染干净区域环境，换掉的干净服不再用于干净区域运用。1.5.3.2 干净服的改换周期通常为2-3年，非干净服的改换周期通常为3年，各部门应根据任务服的运用情况适时进展改换。.1.6 传送窗的运用传送窗在运用过程中两边的门严禁同时翻开，由于运用传送窗的净化车间等级不一样，两边的静压差也不一样，因此为了保证车间

15、的干净度，就必需保证车间两边静压差。.1.7 相关记录.2、对环境的要求四个方面2.1 环境卫生2.2 空气消毒2.3 环境监测2.4 清场操作频率、用品对象、方法方法、频率本卷须知温湿度、压差风速尘埃粒子、沉降菌时间、范围、清场记录表.2.1 环境卫生2.1.1 清洁频率 频率范围方法每天工作前后洁净室地面、室内桌椅及设备外壁、废物储器，擦去门窗、水池及其他设备上的污渍。用饮用水擦拭地面、室内用具及设备外壁污迹；直接接触产品设备用纯化水清洁表面后再消毒。每周工作后洁净室内所有部位（如门窗、水池及其他设施，地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处）。用饮用水擦洗室内所有部位，包括地面、墙面、门窗

16、、废物贮器、水池、排水边、地漏；清洁完后消毒。每月工作后全面清洗工作场所及设施，洁净室内所有部位，包括墙、顶棚、照明及其他附属装置除尘。进行大清洁并消毒1次。正常消费时.时间：每三个月卫生清洁至少一次，每三个月车间化学消毒至少一次，延续性消费开场前，必需按进展彻底清场后进展清洁、消毒。清洁区域：清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污渍。墙、顶棚、照明及其他附属安装除尘。停产时.程序：1干净区的卫生清洁程序遵照由里到外、由上到下的原那么。2清洁前预备任务有：配制消毒剂，预备清洁工具。3每次清洁任务均需严厉按照由内至外的步骤进展。4各室内卫生清洁操作应遵守由上到

17、下。5各室清洁任务完成之后，翻开臭氧灭菌30分钟。30分钟后排空20分钟。.2.1.2 清洁方法清洁对象工具、介质清洁方法天花板丝光毛巾T型架洗涤剂1. 将丝光毛巾在清洁液中荡洗干净，提起，折叠拧至半干，再均匀缠绕在T型架上；2. 用T型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板；3. 每擦拭一段时间取下丝光毛巾清洁后，继续清洁，使清洁实际有效。 灯具丝光毛巾洗涤剂1. 灯具的擦拭必须在完全关闭电源且灯具降温后进行；将洁净半干丝光毛巾折成方块，由灯具内向外擦拭至洁净，再用干丝光毛巾重新擦拭至干。2. 灯具清洁后要停10分钟后开启电源开关，使用正常。 门窗墙壁台面桌椅丝光毛巾洗涤剂1. 将丝光毛巾在清洁

18、液中荡洗干净，提起，折叠拧至半干；然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中；视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。2. 按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁。 .清洁对象工具、介质清洁方法传递窗丝光毛巾毛刷洗涤剂1. 将丝光毛巾在清洁液中荡洗干净，提起，折叠拧至半干；然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中；视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。2. 按由上向下、由里向外的顺序擦拭清除传递窗、各角落、紫外灯灰尘污迹，污垢堆积处用毛刷、洗涤剂刷洗清除污垢；水池 丝光毛巾、毛刷、 洗涤剂、纯化水1. 拧

19、开水笼头，将水池内的杂物冲净，如果有大的杂物，必须先用毛刷将杂物清理到废弃物袋中，然后用水冲净； 2. 用浸过清洁液的毛刷将水池内、外壁污迹去掉； 3. 用水冲净水池内外及毛刷上的清洁液； 4. 用干丝光毛巾擦拭干净。风口丝光毛巾洗涤剂1. 将洁净丝光毛巾折成条状，以其边缘仔细地对出风口进行清洁；2. 注意擦拭动作要协调，将风口外壁的污物完全清洁干净而又不会因为擦拭将一部分污物沿风口小孔进入风口内壁而造成污染。 .清洁对象工具、介质清洁方法地漏 丝光毛巾、毛刷、 纯化水、洗涤剂 或75%乙醇溶液 或0.2%新洁尔灭 或84消毒液1. 取下地漏的不锈钢上盖、蓖子，放入一容器内； 2. 清理地漏槽

20、内的杂物，放入废弃物袋内；3. 先用纯化水冲洗几遍后，用毛刷蘸取清洁液刷洗至洁净。用纯化水冲洗至无泡沫产生； 4. 用毛刷蘸取消毒液刷洗内槽，再用水冲洗至洁净；5. 分别用清洁液和消毒液清洗上盖和蓖子，用水冲洗干净，再用丝光毛巾擦拭至洁净； 6.盖上蓖子，用消毒液液封蓖子，盖上地漏的上盖。地面 塑料笤帚、拖把、 丝光毛巾、洗涤剂1. 用塑料笤帚以门为基准，缓缓从内向外清扫地面至洁净，将清扫物清理到废弃物袋中；2. 用浸清洁液的半干拖把以门为基准，由里向外的顺序对地面进行擦拭，擦拭一段时间，反折丝光毛巾用洁净面继续清洁； 3. 视情况对丝光毛巾重新用水涮干净，再浸清洁液拧至半干继续清洁，使清洁实

21、际有效，干 净 后 退 出 洁 净 区（室）关门。.2.1.3 本卷须知1清洁时不能干扫或干擦，以免起尘呵斥污染2不能用水直接冲洗地面。4灯具清洁后要停10分钟后开启电源开关。5清洁器具及时清洁后定置存放。3从上往下，由里到外清洁，以重叠的长直线方向擦拭，从最干净的区域向最脏的区域清洁。.2.2 空气消毒2.2.1 方法 化学消毒 臭氧消毒 紫外灯消毒 .2.2.2 消毒频率 正常消费每周化学消毒至少一次。车间空气每季度空气灭菌一次，停产半年消毒一次。.2.2.3 消毒方法臭氧：翻开臭氧灭菌30分钟，30分钟后排空20分钟。化学消毒：用甲醛、丙二醇、乳酸蒸汽消毒时，坚持密闭12小时后通风排气，

22、甲醛用量为10-20mL/m3空间，丙二醇用量为1-2mL/m3,空间，乳酸用量为1.5mL/m3空间；消毒、灭菌按的规定进展。.紫外消毒：翻开紫外灯照射至少20分钟，消毒部位充分暴露于紫外线下。.2.2.4 相关记录.2.3 环境监测试剂消费部质量管理部温湿度、压差、风速尘埃粒子、沉降菌、浮游菌监测分类.2.3.1 温湿度监测项目内容温湿度标准规定温度为1828、相对湿度为45%65%监测时间净化空调系统正常运行于30min以后开始监测工具指针式温湿度计，温度精度为1，湿度精度为1%监测人员洁净室生产操作员监测位置洁净室各区域监测频次2次/天当干净室温、湿度超标时，应及时报告，并及时查明缘由

23、，根据超标结果，进展必要的调整。.2.3.2 压差监测监测位置空气洁净级别不同的相邻房间洁净区（室）内外监测标准5pa10pa监测时间净化空调系统正常运行于30min以后开始监测工具微压表监测人员洁净室生产操作员监测频次2次/天监测状态动态测试当干净室压差缺乏时，应及时报告，立刻调查缘由，按照NOV-SJ-ZJ-014进展必要的调整，应检查干净室密闭性或改换初、中效过滤器或适当加大新风阀开度，以提高总送风量和新风量，保证干净区室压差合格。.2.3.3 风速标准规定换气次数十万级：15次/h万级：25次/h监测时间净化空调系统正常运行于30min以后开始监测工具风速仪或风量仪监测人员洁净室生产操

24、作员监测方法套管法、风量罩法或风管法具体操作方法见洁净区风速和风量检测规程（NOV-SJ-ZJ-007）监测位置洁净室高效过滤出口处监测频次12个月.2.3.4 换气次数计算图1风速测定分布图换气次数NN = (L1 + L2 + +Ln)/A公式中，L1,L2,Ln为各送风口风量，m2/h；A为房间体积。风量LL = 3600 S V公式中，L为各风口风量，m3/h；S为风口通风面积，m2；V为测得的风中平均风速，m/s.平均风速VV = (V1 + V2 + +Vn)/n公式中，V1,V2,Vn 分别为各测点的风速，m/s；n为总测定点数。.2.3.5 尘埃粒子、沉降菌及浮游菌定义定义尘埃

25、粒子：普通指悬浮于空气中的固态和液态微粒。沉降菌：空气中的活微生物粒子，经过专门的培育基，在适宜的消费条件下繁衍可见的菌落数。沉降菌菌落数：规定时间内每个平板培育皿搜集到空气中沉降菌的数目，以个/皿表示。.浮游菌：搜集悬浮在空气中的活微生物粒子，经过专门的培育基，在适宜的生长条件下繁衍到可见的菌落数。浮游菌浓度：单位体积空气中含浮游菌菌落数的多少，以计数浓度表示，单位是个/ 或个/L。.监测要点尘埃粒子沉降菌浮游菌标准规定具体内容监测时间净化空调系统正常运行时间不少于30min后开始监测工具尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、培养皿、培养基、恒温培养箱监测人员质检部操作员监测方法、监测位置具体查看尘

26、埃粒子测定标准操作规程、沉降菌测定标准操作规程、浮游菌测定标准操作规程监测频次正常生产过程中，生产洁净室（区）尘埃粒子的测定每季度一次，停产时半年测定一次。正常生产过程中，沉降菌的测定每月一次，停产时半年测定一次。正常生产过程中，浮游菌的测定每个季度一次。停产时半年测定一次。监测状态静态测试.2.4 清场操作附录体外诊断试剂中第2.6.11条规定： 该当建立清场的管理规定。前一道工艺终了后或前一种产品消费终了后必需进展清场，确认合格后才可以入场进展其他消费，并保管清场记录。相关的配制和分装器具必需公用，运用后进展清洗、枯燥等干净处置。.时间记录范围消费终了后清场填写。1消费车间进展消费操作的整

27、个区域、空间，包括容器具、操作台面、地面、门窗传送窗、辅助区域等。1前一种产品消费终了后，下一种产品的消费前，必需彻底清理作业场所。2每批产品入场消费前，必需经过消费前的清场检查，才干进展消费操作。详细内容查看NOV-SJ-SC-054.3、对物品器具的要求3.1 物料器具进出干净区的程序 3.1.1物料经过物料通道进入干净区，将物料在外面脱去外包装，用消毒液浸湿清洁布，彻底擦拭物料内包装的外壁，然后送入缓冲间的运输车上。3.1.2 将物料运至暂存间存放。.3.1.3 在物料传送过程中，物料与交接单同步传送。3.1.4 清洁消毒操作要轻拿轻放，防止把物料的内包装弄破。3.1.5 物料、半废品、

28、废品进出干净区不同房间运用传送窗传送。.3.1.6 物料、半废品、废品出干净区经过缓冲间或传送窗进入普通消费区。3.1.7 人流、物流通道应分开，物料不得经过人流通道进出干净室区。.3.2 容器具清洁消毒3.2.1 清洁消毒频次类别清洁范围清洁频次清洁责任人配制试剂使用的容器具烧杯、量筒、三角烧瓶、容量瓶、吸管等玻璃仪器初次使用前清洁每次使用前冲洗每次使用后清洁使用人配制试剂使用的容器具软管、塑料筐、过滤器初次使用前清洁每次使用后清洁使用人盛放试剂使用的容器具试剂桶初次使用前清洁每次使用后清洁使用人试剂瓶初次使用前清洁此工序责任人.3.2.2 清洁消毒用品清洁地点：相应的器具清洁间清洁器具：不

29、零落纤维和颗粒的抹布、毛刷、耐酸碱乳胶手套清洁消毒用品：纯化水、洗涤剂、75%乙醇溶液.3.2.3 清洁方法试剂瓶的清洗1清洗担任人根据情况领取适宜规格和数量的试剂瓶。2 将试剂瓶竖放在不锈钢工装篮中，瓶口方向坚持一致，摆满工装篮。3 将摆好试剂瓶的不锈钢工装篮放入洗瓶机中，将工装蓝锁好，固定在洗瓶机中。.4 开启洗瓶机，为确保清洗效果，开启前必需先检查洗瓶机水位，水位要求完全没过不锈钢工装篮，清洗15分钟，清洗三次。5 终了后封锁超声波发生器，将不锈钢工装篮取出，将试剂瓶口朝下放到另一个塑料筐中。6 沥水：将试剂瓶放在沥水区，沥水至少2小时。.7烘干：试剂瓶换筐，瓶口朝上摆放到塑料筐中，置入

30、烘箱，65烘干4个小时。烘干后取出存放，待分装运用。8瓶盖直接倒入不锈钢工装篮中，清洗20分钟，清洗两遍，沥水1小时，烘干4小时。9)清洁验证：试剂瓶、试剂盖无水渍残留，肉眼看不见污渍。. 软管的清洗1 分装终了后用纯化水冲洗两分钟，清洗软管。2清洗终了后甩掉软管中残留水渍，悬挂到不锈钢架上室温晾干，晾干后放入塑封袋内保管。3 清洁验证：软管无水渍残留，肉眼看不见污渍。 .分装用塑料筐的清洗1直接放入清洗机中清洗5分钟后取出。2室温晾干。3清洁验证：分装用塑料筐无水渍残留，肉眼看不见污渍。. 过滤器的清洗1将过滤器卸开，滤膜取出废弃。2先用纯化水清洗过滤器上盖和下盖，再用75%乙醇对过滤器的上

31、盖和下盖进展消毒。3 放置室温自然晾干。4清洁验证：过滤器无水渍残留，肉眼看不见污渍。.玻璃仪器的清洗 玻璃仪器用毛刷手工清洗，可以用适当的清洗液清洗，玻璃仪器以水珠不挂壁，肉眼看不见污渍为准。各种设备的清洗 设备一月至少一次运用75%酒精进展擦拭。.3.2.4 清洗作业终了后清场3.2.4.1 翻开洗瓶机排水阀排水，水流干后，擦拭洗瓶机内壁的水珠，确保洗瓶机内枯燥，以防生锈。3.2.4.2 清理地面卫生，将洗瓶间，制水间，枯燥间地面墙壁清理干净。3.2.4.3 将运用物品摆放整齐有序。3.2.4.4 一切的清洗物品须填写。 .3.2.5 相关记录.3.3 清洁工具清洁消毒3.3.1 清洁消毒

32、用用品清洁用品：纯化水、洗涤剂消毒用品：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、5%煤酚皂留意：清洁工具用消毒剂应轮换运用，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月。.3.3.2 清洁消毒方法频率清洁对象工具、介质清洁方法清洁频次洁净抹布塑料刷洗洁液75%乙醇溶液0.2%新洁尔灭5%煤酚皂纯化水饮用水1.清洗：使用后以洗洁精洗去污渍，以纯化水洗净至无洗洁精异味；2.消毒：放入盛有消毒液的盆中浸泡20分钟液消毒，拧干，于洁具间相应区域挂放。每次使用后清洁消毒并放于指定位置不锈钢水盆 1. 清洗：使用后以饮用水清洗至无污物； 2. 消毒：以消毒剂荡洗一遍，沥干存放工具清洁间。胶棉地拖1. 清洗：先将拖布

33、浸入盛有洗洁精的清洗盆中浸泡5分钟，用丝光毛巾蘸洗洁精擦拭手柄至洁净，用饮用水冲洗干净，再用纯化水冲洗干净；2. 消毒：用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭或84消毒液的擦拭手柄消毒，再将拖布浸入75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭或84消毒液消毒，沥干存放工具清洁间洁具架。十万级干净区清洁器具清洗消毒.清洁对象工具、介质清洁方法清洁频次 刮水器塑料刷洗洁液75%乙醇溶液0.2%新洁尔灭5%煤酚皂纯化水饮用水1.清洗：使用后用饮用水冲洗橡胶刮片；2.消毒：以消毒液浸泡10分钟，同时以消毒液擦洗手柄，沥干，于洁具间相应区域挂放。每次使用后清洁消毒并放于指定位置清洁用桶1.清洗：使用后以饮用水清洗至无污物，用刷子蘸洗洁剂刷洗内外表面至无可见污迹；2.消毒：以消毒剂荡洗一遍，沥干，于洁具间相应区域存放。撮子、刷子 1. 清洗：使用后以饮用水清洗至无污物； 2. 消毒：以消毒剂荡洗一遍，