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文档简介

1、核心观点海外制药龙头解读系列之八诺华 :银屑病药品Cosentyx带动业绩正成长,新药研发领跑全球受新冠疫情影响,公司核心产品销量上半年增速放缓(+3%),公司全年收入指引中低个位数增长。分业务来看,公司创新药板块虽然受COVID-19影响和生物仿制药冲击,但总体表现依旧强劲,上半年同比增长5%,只有 眼科业务销售额同比下降9%,其他五大细分业务均实现正成长,其中心血管、肾脏和代谢药物增幅最大,同比增长46%。 相反,山德士(仿制药板块)上半年业绩疲软,同比下降2%,主要因新冠疫情导致美国市场业绩缩水12%。分品种来看,心衰药Entresto,银屑病药物Cosentyx,脊髓性肌萎缩新药Zol

2、gensma,神经药物Aimovig,抗肿瘤药物 Promacta和Kisqali是创新药板块销售额增长的主要动力,预计下半年继续保持高增速。相反, 眼科药物Lucentis(- 17%),抗肿瘤药物Exjade(-32%),Afinitor(-27%) ,Votrient (-14%)以及Sandostatin(-10%),由于专 利过期,受生物仿制药和非专利药严重冲击。上半年冠军产品Cosentyx (+14%),累计营收18.8亿美元,目前该药物 专利期到2036年截止,且有数个新适应症等待获批,预计未来两年继续抢占全球皮肤病药物市场。分地区看,欧洲仍然为多数品种销售额最大的地区,增速较

3、缓(+1%),增长受Entresto、 Kisqali、Jakavi、Tafinlar 和Ilaris 五个药物共同推动; 美国作为第二大市场, 增速较快(+8%), 增长受Entresto、Cosentyx 、Xolair 、 Zolgensma四个药物共同推动;此外,新兴市场中中国区增幅最大(+19% ),增长主要受Entresto和Cosentyx共同推 动。公司最新公布的临床管线中,目前有166个项目,其中,44项处于临床第III阶段试验,62项处于临床第II阶段试验,51项 处于临床第I阶段试验,此外9项正在接受申请审核,7项新药已获批上市,库欣病新药Isturisa在美欧获批, S

4、MA基因疗 法和眼科新药Beovu在欧盟获批,非小细胞肺癌新药Tabrecta在美国获批,多发性硬化症新药siponimod在中日及欧盟 获批。未来一年预计持续有新药获批上市,将持续推动公司业绩成长。风险提示新药研发临床数据不理想;疫情影响新药研发进度;心衰药Entresto在中国核心专利屡受挑战;银屑病药物Cosentyx受同品 类创新药竞争压力大。11、概览资料来源:公司财务报告和披露信息诺华历史收入情况,财务数据单位:亿美元,固定汇率下2020Q2市值估值 PE收入YOY%调整后净 利润YOY%EPS亿美元2020E2020E113.47-3.518.67-11.50.82202315.

5、5142020H1收入指引收入YOY%调整后净利润YOY%EPS2020236.30+3.140.41.71.77约5001.1 业绩回顾业绩概况:2020年H1实现营业收入236.3亿美元(+3.1%),其中单 一季度 10.6% , 单二季度-3.5% , 调整后净利润 40.4 亿美元(+1.7%)。盈利预测与估值: 公司全年收入指引呈中低个位数增长;EPS与收入趋 同;预计2020、2021年调整后净利润约130.8亿美元、144.3亿美元 EPS约3.99美元、4.63美元。历史收入及利润增速: 公司20092019 年收入以及调整后净利润CAGR分别为+0.7%和+3.4%。注:本

6、报告Yoy按照相对2019年的固定汇率7%14% 16%-3%13%1%-6%-2%1%6%6%3%-10%-5%0%5%10%15%20%010020030040050060070020092010201120122013201420152016201720182019 2020H1收入(亿美元)增长率19% 19% 16% 17% 16% 19%36%100%80%60%14% 16% 24% 25% 17%40%20%0%-20%-40%-60%-80%050100150200诺华历史净利润情况(调整后)图表标题20092010201120122013201420152016201720

7、182019 2020H1调整后净利润(亿美元)利润率增长率21、概览,肿瘤,呼吸疾病分别同比增加46%,22%,16%,4%,1%。 其中心血管、肾脏和代谢业务增幅最明显,其业务成长主要受心 衰药物Entresto(+48%)强势推动。上半年山德士(仿制药板块)-2%,业绩负成长主要因二季度新冠疫情大爆发导致美国市场业绩缩水12%,抵消了欧洲地区销售 额增长5%带来的红利。拆分季度来看:一季度(+11%)达到近五年收入增长顶峰,主要因COVID-19 爆发初期,民众大量囤积药物导致全球销售额骤增;二季度(+3%),涨幅趋缓主要因COVID-19全球蔓延,民众前瞻性采购导致零售业务大幅度下降。

8、1.2 上半年业务收入拆分:创新药+5%,山德士(仿制药)-2%诺华历史收入结构上半年总收入为236.3亿美元(+3%), 其中创新药板块营收100%189.4亿美元(+5%),占比80%;山德士(仿制药板块)营收46.9亿美元(-2%),占比20%。90%80%70%上半年创新药板块+5%,疫情影响冲击下,创新药总体业绩依旧50%表现良好。除眼科业务(-9%)以外,其他五大细分业务均实现正40%成长,其中心血管、肾脏和代谢,神经疾病,免疫、肝脏和皮肤30%20%10%0%60%20%21%20%19%20%20%67%67%66%67%79%80%2015201620172018201920

9、20H1创新药物部山德士(仿制药物部)其他诺华创新药板块历史收入结构11%11%18%17%10%10%11%13%13%11%40%39%38%38%38%38%6%9%8%10%11%12%14%10%17%14%23%21%19%17%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201520162017抗肿瘤免疫,肝脏和皮肤眼科神经疾病20182019心血管、肾脏和代谢2020H1呼吸疾病其他3资料来源:公司财务报告和披露信息1、概览诺华各类新药品2020上半年销售额单位:亿万美元,数据标签是上半年销售增速,新产品包括:自2012年推出的Cosentyx, Entr

10、esto, Mekinist,Zolgensma, Kisqali , Ultibro , Lutathera ,Kymriah, Xiidra ,Piqray, Adakveo, Beovu, Aimovig, Mayzent诺华创新药板块按疾病领域销售增速1.3 创新药板块销售额增长5,达到189亿美元新冠疫情冲击了部分创新药的业绩,COVID-19大流行导致患者 择期治疗减少,一些非必须治疗被推迟,进而影响Lucentis(- 17%)等眼科药物的销量。主要的增长动力来源于银屑病药物Cosentyx(+14%),心衰药 Entresto(+48%),脊髓性肌萎缩新药Zolgensma(4

11、亿美元) , 神经药物Aimovig ( +64% ) , 抗肿瘤药物Promacta (+26%)和Kisqali(+58%) 。新药物销量增长46%,营收58亿美元,同比增长18亿美元,抵消 部分专利过期产品带来的负面影响。诺华创新药板块按疾病领域销售额情况160140120100806040200201520162017201820192020H190%70%50%30%10%-10%-30%-50%-70%20162017201820192020H1201816141210864202020Q12020Q2Entresto4资料来源:公司财务报告和披露信息1、概览1.4 上半年各地区药

12、品销售:各地区业绩均保持正成长上半年美国地区+8%,营收81.4亿美元,占总营收的34%。创新药板块(+12%)和山德士(仿制药板块)(-12%),分别营收 70.6亿美元,10.8亿美元。其中创新药板块业绩增长快速主要由心衰药物Entresto,银屑病 药物Cosentyx , 过敏性哮喘药物Xolair 和脊髓性肌萎缩症 Zolgensma共同推动。上半年两项新药物获得FDA批准,分别为库欣病新药Isturisa和 非小细胞肺新药Tabrecta,预计将推动下半年美国业绩增长。欧洲地区+1%,营收89.2亿美元,占总营收的38%。创新药板块(+0。7%)和山德士(仿制药板块)(+2%) ,

13、分别营 收63.7亿美元, 25.6亿美元。其中创新药板块增长主要受银屑病药物Entresto,类风湿关节炎 药物Ilaris,抗肿瘤药物Tafinlar,Jakavi和Kisqali共同推动。上半年4项创新药获得欧盟批准,分别为眼科新药Beovu,库欣 病新药Isturisa, 多发性硬化症新药siponimod, SMA基因疗 法,是上半年在欧盟获批创新药数量最多的公司。中国地区(+19%),营收12.5亿美元,占总营收5%。业绩增长主要由新药Entresto和Cosentyx共同推动。在八月国内的第三批药品集采中,诺华的三项药品均出局,预计 对下半年业绩有一定负面影响。未来,诺华计划两年

14、内向中国药监局提交50个新药及新适应症 申请,目前siponimod已于上半年获批。此外,诺华将持续扩 张上海研发中心临床试验项目,预计未来十年中国区有望成为继 欧美后第三大市场。诺华按地区分类收入结构诺华各地区销售额增速情况15%17%17%33%38%38%37%35%34%28%34%34%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%20152020H120162017欧洲美国亚洲/非洲/大洋洲20182019加拿大/拉丁美洲-45%-35%-25%-15%-5%5%15%20162017201820192020H1欧洲美国亚洲/非洲/大洋洲加拿大/拉丁美洲5资料来

15、源:公司财务报告和披露信息2、药品部门分析心衰药Entresto: 一季度,二季度分别同比+172%,+38%现已成为慢性心衰患者新的标准疗法,上半年营收增长至11.5亿美元 2020H1总结:第二季度受COVID-19及美国地区仿制药影响,销售额涨幅减 小。上半年已在日本获批上市,预计于下半年投入市场,日本地区 业绩有望快速成长。未来展望:公司已在美国提交治疗HFpEF新适应症的批准申请,预计明年 一季度获得批准上市。2.1 核心药品分析皮肤病新药Cosentyx: 一,二季度分别同比+29%,+10% 持续领跑银屑病药物领域,上半年营收增长至18.7亿美元2020H1总结:第二季度因COV

16、ID-19大爆发,欧美地区大部分皮肤病治疗被 延迟,但销售额依然保持10%正成长。今年四月,Cosentyx成为中国首个被批准用于治疗强直性脊柱 炎的白介素-17A抑制剂。作为全球首个获批治疗银屑病的苏金单抗,2015年上市后持续 放量,现已成为诺华的冠军产品。未来展望:目前Cosentyx已在全球范围内获批4个适应症,计划在未来十 年内增加至10个适应症。诺华两项王牌药物历年收入及销售增速诺华两项王牌药物上半年销售额0%50%100%150%200%250%300%350%051015202530354020172020H12016Cosentyx(销售额)2018Entresto(销售额)

17、2019Entresto(增速)Cosentyx(增速)6资料来源:公司财务报告和披露信息CosentyxEntresto2、药品部门分析2.1 核心药品分析抗肿瘤领域上半年销售额超过8亿美元的品种:Tasigna(+7%)和Promacta(+26%)上半年营收分别增长 至9.7亿美元,8.2亿美元。两项药品均于2007年上市,专利于2023年过期,预计未来三 年内会持续受到生物仿制药和非专利药的严重冲击。上半年业绩表现良好的新品种:2017年上市的新药Kisqali(58%)和Kymriah(105%) ,销 售额分别增长至3.2亿美元,2.1亿美元,预期未来几年有望抵 消专利过期产品带来

18、的负面影响。多发性硬化症药物Gilenya难保创新药亚军宝座,销量持续下降上半年同比下降5%,销售额缩水至15.1亿美元。该药专利将于2027年即过期,目前,仿制药以及同类创新药物 均对其业绩均产生严重冲击。脊髓肌肉萎缩症新药Zolgensma去年在美上市后,发展势头迅猛作为全球首个治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症的基因疗法,该药 单单上半年累计营收3.75亿美元。上半年快速增长主要因在美欧日连续获批。目前该药定价偏高,约212.5万美元,除日本地区纳入医保外, 其他地区能否纳入医保清单将是该药能否保持业绩持续增长的 关键因素。诺华历年各品类创新药增速情况诺华上半年销售额增速Top12的创新药7资料来源:公司财务报告和披露信息3、药品销售数据:抗肿瘤新产品增长较

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