ISO15189质量体系文件1 检验所各岗位职责

1、检验所所长实验室主任董事长总经理后勤保障组财务QC实验室主管2博尔诚检验所组织结构图采购人事库房销售部销售客服QC2QC1平台组长2平台组长1QA资料室物流生物信息样品管理实验室主管1平台组长2平台组长1编制人：审核人：批准人：编制日期：审核日期：批准日期：颁发部门：质量部接收部门：生效日期：分发部门：颁发份数：2份1 目的对实验室各个岗位有明确的职责。2 范围适用于检验所。职责所有在检验所部门员工4 要求检验所所长全面领导检验所开展业务及相关工作。组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。组织制定和实施本检验所质量文件。组织建立实施质量管理体系，制定、实施并监控检验所的服

2、务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。组织制定全检验所的工作计划和发展规划并实施,及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。明确检验所的组织和管理结构，调整各部门负责人，批准全检验所人员调配、考核、奖惩工作；规定检验所各岗位职责、权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源；制定政策和程序和声明,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响；制定政策和程序，保证机密信息得到保护, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； 负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审批,并与委托实

3、验室拟定书面协议。审核采购申请。处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。对合同评审进行审批。与检验所相关方有效地联系并开展工作。建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理, 负责监控和生物安全工作的管理。监控检验所内的全部工作，审批质控计划,以保证检验结果的可靠。以满足检验所工作的要求。负责对下级工作的监督和考核。负责检验所人员的工作安排、考核和培训。当下级的职、责、权发生失控时，负责协助调整。实验室主任全面负责本检验所技术工作。组织贯彻执行国家有关检验的法令、法规、技术标准和规范。负责标准、规范的最新有效，组织各专业组负责人不定期对

4、技术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。审核本检验所标准操作规程、检验方案、技术记录等技术文件。提出委托实验项目，并收集委托实验室资料，组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审。根据工作的需要，提出仪器设备和计量服务的配置需求和采购申请,确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求。负责对涉及技术方面的检验工作不符合项严重性进行评价，原因分析，组织技术复验工作；并跟踪检验工作不符合项的处理结果。提出涉及技术方面的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。对问询者提供检验的选择，检验服务的应用，以及检验数据的解释等方面的建议；负责组织制定各项环境控制目标,建立监控手段和记录措

5、施；负责组织新的检验方法、非标准方法的验证、确认。负责组织检验所内外的技术交流、技术咨询工作。负责组织检验结果不确定度的评定。组织开展新检验项目的准备、试运行和对试运行情况的审批。实验室主管 全面负责本平台工作。贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检验工作质量。负责安排并参与本专业组的检验工作，监督指导本组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务。提出本室人员的技术培训和考核计划。负责本室安全管理。对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。负责对本室检验工作不符合项进行调查分析，采取纠正措施。提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理。负责本室工作人员的工作安排、培训和考核负责制定本室的

6、年度工作计划。负责制定本组的年度工作计划。负责室织本组新项目的开展。负责本室检验项目的依据标准的跟踪平台组长全面负责本组工作。贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检验工作质量。负责安排并参与本专业组的检验工作，监督指导本组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务。负责本组的安全管理。贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检验工作质量。负责安排并参与本专业组的检验工作，监督指导本组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务。组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验及按要求开展室内质控;负责领用试剂、耗材并在使用中保证其质量。对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。负责组织本室仪器设

7、备的使用、维护管理。负责对本室检验工作不符合项进行调查分析，采取纠正措施。负责区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁、整齐、安静。授权签字人必须具备专业技术资格证书，授予相应专业领域的签字权利,对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。应直接参与或监督授权领域的检验工作，掌握授权领域的检验项目检测限制范围。应该掌握授权领域的检验项目依据的标准、方法和作业指导书。批准授权领域的检验报告，负责对授权领域的检验结果进行判断、解释，必要时和临床联系。应具有良好的专业水平和操作能力，及时发现/解决室内质量控制失控问题，了解授权领域的检验项目不确定度来源。应掌握授权领域的质量记录、技术记录和检验报告，

8、行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。副主任技师职责负责本专业的业务、科研和仪器设备的管理。负责解决本科复杂、疑难技术问题，参与疑难检验项目的检验及室内、室间质控。负责本科主要仪器设备的购置论证、验收、安装、测试、定期检查和指导仪器设备的使用和维护保养。 负责业务技术训练和考核，培养主管技师解决复杂技术问题能力。主管技师职责在检验所主任领导下和副主任技师的指导下进行工作。熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法，协同检验所主任、副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养，解决复杂、疑难技术问题，参加相应的检验工作。担任指导和培养技师解决较难技术问

9、题的能力，担任实习人员的培训，并负责其技术考核。技师职责在上级技师的指导下进行工作。参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养，负责仪器零配件或器材的请领、保管、建帐，并做好各专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。根据科室情况，参加相应的检验工作，指导和培养技士及进修人员。学习、应用国内外先进技术，参加科研和开展新业务、新技术，总结经验，撰写论文。担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。技术员在检验所主任领导下和上级技师的指导下进行工作。做好仪器设备操作、维护、保养工作和记录。做好物品、药品、器材的请领和保管，以及各种登记和统计工作。钻研业务技术，参与新业务、新技术的开展

10、，指导实习人员工作。负责检验标本的采集和进行一般检验工作，做好消毒灭菌工作。质量负责人建立、实施、维持和持续改进质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性。负责程序文件、质量记录格式的审核。负责组织本检验所体系文件的宣贯，监督所有活动遵守质量管理体系的要求。负责监督检验公正性的实施。负责受理、回复客户申诉；负责对质量管理体系的不符合项进行识别,对严重性进行评价，原因分析，提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果。负责提出质量管理体系的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划；组织质量控制活动的实施；组织对质控数据进行

11、统计、分析和可行性和有效性评审。负责管理评审计划的编制和组织实施工作；编写相应的评审报告；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。定期向检验所所长报告质量管理体系运行绩效。负责组织对质控活动的分析报告进行评审。负责监督仪器设备维护保养工作。QC负责监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时，应及时纠正，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。当可能造成不良后果的行为，有权要求暂停检验工作。检验人员承担与其职称相应的职责认真、如实填写记录、报告，及时反馈质量信息。维护仪器设备并保障其正常运行，做好记录。负责对设施和环境进行日常监控

12、，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。完成检验中的室间内室内质控工作严格遵守安全规定，执行安全规程。拒绝不恰当的干扰，执行保证公正性的有关规定，维护检验结果的真实性。对用户的信息负有保密责任。负责检验方法的验证实验。担负本岗位试剂、耗材的请领工作。担负本岗位的整理工作。15）担负本窗口服务与其他临时性工作。后勤保障部主任负责维持实验室后勤保障任务及本部门的日常工作，组织维持实验项目的有效性。负责各部门的办公用品，设备及试剂采购任务。负责组织本检验所人事客服咨询。负责完善实验室各项目的消耗统计。负责编制检验试剂、耗材购置计划。负责试剂、耗材的验收、储存、保管和发放。负责确保库存试

13、剂、耗材的质量。负责设备的验收、标识、建档。负责制定设备的校准计划表、设备校准周期表，并组织进行设备的送检、校准。负责监督仪器设备维护保养工作。负责办理仪器设备的维修、停用、报废手续。人事主管负责检验所人员管理相关工作，如实验室人员档案管理，及相关人员的培训。负责本检验所员工、技术人员档案的整理、归档负责本检验所员工的培训组织及计划。采购负责编制检验试剂、耗材及设备的购置计划及实施。负责设备的验收、标识、建档。负责办理仪器设备的维修、停用、报废手续。负责供应商的管理。标本取样负责医院标本的接收，担负标本的处理、分拣、保存等工作。库房主要负责实验的试剂耗材的保存，以及建档，出入库登记，制定耗材消耗计划，方便实验工作的需求，满足实验项目的不间断供应。清洁员负责检验所的清洁卫生、工作台面、地面的清洁、消毒工作，确保检验所工作环境整洁和消毒效果符合要求。负责检验所样本的消毒和玻璃器皿清洗工作。