产品质量控制程序

1、产品质量控制程序目的 : 确保不符合产品要求的产品得到识别及控制，以防止其非预期的使用或交付，确保达成和增强顾客满意。适用范围 : 公司产品之制造过程，包括: 进料、委外加工、生产制造、出货、产品的防护等过程均适用。定义 :不合格产品 : 与产品标准不符合的产品、零部件、原材料，包括模冶具。可疑产品 : 制程中及贮存、运输状态中不能辨识出其质量状态的产品、零件或原材料。或测试设备失效时已作出检测结果的产品。不合格品处置: 由授权人员对不合格品进行评审，以决定其处理方法的过程。返工: 为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。返修: 为使不合格品符合满足预期用途而对其所采取的措施。偏离许可 : 产

2、品实现前，偏离原规定要求的许可。报废 : 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。如 : 回收、销毁。职责4.2 处置责任在进厂检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、行政部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第 5.2.1 条规定。在制造过程检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文 5.3 条。在入库检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部、业务部主管 或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第 5.3 条规定。在出货检验阶段发现不合格，由品保部和生产部主管和相关技术人员进行处置，

3、品保部组织。详见本文 5.4 条。不合格品未经责权人员处置或处置尚无结果时，任何人不得擅自动用。作业内容不合格品处置流程见 （ 附件一 ）进厂检验阶段属行政部采购订购回厂的产品用原物料，在进厂检验时若发现不合格，品管立即通知仓管员进行隔离标示，并通知品保部主管。品保主管立即组织由品保、行政部采购、生产部、研发部相关技术人员进行处置。处置的方法为 : 退货、全检挑选、特采（ 让步接收 ） 、扣款等。若外购产品用原物料不合格状况严重，将导致本公司无法加工出合格产品或严重影响公司产品内在质量，引起顾客退货或拒收时，应作退货处理。品保部开立不合格品通知 / 处理单，详细写明不合格情况。参加评审的人员均

4、应在单上签署自己的意见，当意见一致时，退货处理生效。当意见不能一致时，由品保部报管理者代表或总经理裁决。行政部采购开出退货单，连同不合格品通知 / 处理单一起交仓管员。同时，由采购通知供应商。仓管员在处理期间必须确保不合格物料得到控制 : 不得混淆、发放、丢失、损坏。当供应商来厂处理时，连单带货交与供应商并转达本公司的意见和要求。当外购原物料不合格状况严重，但仍可挑选出部分合格者，且本公司生产部急需使用时，可处理为全检挑选。品保部开立不合格品通知 / 处理单，详细写明不合格情况。参加评审的 人员均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，全检挑选方法生效。全检挑选视情况可由供应商自己进行。当供应商

5、全检剔除其判定的不合格品后，再由本公司品管对其判定的合格品作严格的进厂检验，符合要求时可以入库，不符合要求时，退货处理。全检挑选也可由本公司品管进行。但次种情况应作扣款处理。此时，品保部主管开立不良品扣款单连同不合格品通知 / 处理单复制件交到财务，作为扣款依据。挑选出的不合格品作退货处理，见本文5.2.1.1 b条。不合格品通知 / 处理单由采购通知供应商，并责成作改善。属委外加工产品在进厂检验时发现的不合格品，其处置方式与上述第5.2.1 条相同。顾客直接提供的原物料在进厂检验时发现不合格，品保部立即通知业务部。业务部以联络单与客户沟通，按客户意见办理。但不可开立不合格品通知/ 处理单。若

6、属客户指定的供应商提供的客户财产，则同样按本文第 5.2.1 条方法处理，区别是，除了抱怨供应商之外，还应由业务通知客户。外发加工或修理的模、治具、设备在进厂检验时发现不合格，处理方法如下 :当机制课进行验收发现不合格，由机制课通知供应商进行处理。供应商处理机制课再行验收，直至合格。机制课验收合格后，以试模检验记录表通知品管。品管对试模产品进行检验。当产品不合格时，可判定模具不合格，品管在试模检验记录表中作好记录，并通知机制课。机制课填写不合格品通知 / 处理单并通知供应商进行返工。返工后再作进厂检验，直至模具合格。对于设备的制造或修理，由机制课按上述程序进行验收和处理。当外购原物料、委外加工

7、产品在生产制造过程中或贮存期间发现不合格时，依本文第 5.2.1 条处理。不合格品通知 / 处理单中之原因分析、制订和实施改善措施、效果验证及表单之保存等。对产品质量较差或达成本公司监控的品质目标情况较差的供应商，可采用下列方法进行控制 :以不合格品通知 / 处理单通知供应商，要求供应商进行改善，并在后续供货中验证其改善效果。对多次改善效果不好的，品保部应通知行政部采购进行相应处理，方法详见供应商评鉴管理程序第 5.2.3.4 条。罚款处理。选择新的供应商，每种材料保持23 个供应商，增加竞争力度。对供应商进行现场稽核。可由行政部组织品保，研发、生产等部门进行。稽核后，发放改善计划，帮助供应商

8、改善品质。定期 （ 季、半年、年 ） 将所有供应商质量状况进行统计、按质量状况进行分等排列并进行质量通报，激励其改善。此项工作由行政部与品保部联合进行。5.3 制造过程检验和入库检验阶段。当品管在进行制造过程中的首件检验、末件比对: 巡回检验、工序检验时以及产品入库检验时发现不合格，或工人自检、生产主管巡视检查发现不合格时，应立即要求操作人员 （ 或操作人员 ） 自己对不合格品作好隔离和标示。并通知品保部主管。品保部主管应立即到现场进行分析判断。当分析判定所发现的不合格是属于偶发性的，数量较少，性质并不严 重，影响也不大，此类性质轻微的不合格，可由品管员或品保主管直接处置。处置的方法有返工返修

9、，报废等。a. 当工人返工或返修后，必须重新交品管作检验，直至合格，品管应作好重新 检验的极力。若返工返修的方法与原加工之作业不一致，且返工返修过程复杂，不易操作、或未规定严格的返工返修方法就无法保证产品质量时，应请研发部先制订出返工返修作业指导书，根据按工返修作业指导书进行操作，若有时，该作业指导书中应规定返工后重新检验的要求且应放置于返工现场，便于返工人员查阅。若为提供给客户作售后服务用的产品，返工后其外观上不得有明显可见的返工痕迹。当处置为报废时，生产部应开立报废单。废品由生产部门交品保部作隔离封闭管理，报废单由生产部定期交财务作成本核算。上述轻微的不合格品处置，不必开立不合格品通知 /

10、 处理单，但从检验极力中 （ 返工返修 ） 和报废单上可查到此类不合格品处置的记录。5.3.3 当品保主管分析判定为严重性质的质量温暖体时（严重 ;指上述轻微不合格以外的不合格。如；数量多、损失大、影响大、重复发生、性质严重、等），应通知责任人作好不合格品的隔离、并通知品管员作好标示。同时立即组织研发部、生产部、业务部等部门技术人员进行处置。处置方法有; 返工返修、全检挑选、降价利用、报废、特采等。品保部开立不合格品通知 / 处理单详细写明不合格情况。参加评审人员应从各自专业角度，对不合格的特性作分析，判断该不合格特性对最终产品的功能，使用安全性、法规的符合性，以及对后续加工的质量有无影响或有

11、多大的影响，能否引起客户的抱怨或退货，然后提出采用哪种处置方法的意见，并在不合格品通知/处理单相关栏目上签署自己的意见。当意见一致时，处理方法生效（特采时除外） 。当处置意见为返工返修时，生产部立即组织人员按本文 5.3.2 a 、 b、 c 条规定处理。当处置意见为报废时，生产部按本文第 5.3.2 d 条规定办理。同时，生产部还应将返工返修和报废处理的不合格品通知 / 处理单复印件交财务作成本核算。当处置意见为全检挑选时，由生产部安排人员作全检挑选，挑选出来的合格品，交品管作再检验，品管再检验判定为合格者，按合格品流转。品管再检验的方法为全检，并作好再检验记录。生产部或品管检出的不合格品，

12、按本文第 5.3.2 d条处理。必要时，品保部可组织召开现场质量分析会，对责任者进行质量意识教育。出货检验阶段品管在出货检验中发现了偶发的、轻微的不合格时，可立即作出返工的处理决定，并要求生产部立即进行返工，返工后再作检验。不开 不合格品通知 / 处理单 。可疑产品的处理无论何时，生产制造现场、贮存区、办公室和运输中均不能存在可疑产品。如发现可疑产品应当作不合格品处理。必要时，可对可疑产品进行检验或测试，以确定其质量状态。若无法检验测试或没有必要作检验测试时，均应由发现者交品保部，品保部置于废品库进行隔离封闭。测试设备失效时已作出检测结果判定的产品，应追回重新检测。废品的管理品保部建立专门的废

13、品库，收存经过报废处理的产品。废品库应有专人负责保管，无关人员未经许可，不得入内。废品在库内存放时应作好标识，以利识别。同时还应建立出入帐目。废品定期由品保部和行政部进行处理。该处理方法必须符合环保要求。 1. 目的对于公司生产过程有关的各项因素进行控制，确保各生产过程按规定方法在受控状态下进行，达到产品质量的持续改进，满足客户要求。 2. 适用范围适用于对公司整个生产过程的控制。术语过程 : 指使用资源，将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。 关键工序 :形成产品特殊特性的过程或工序。作业标准书 : 描述为完成某一功能所进行工作的作业文件。 工作环境 : 围绕影响产品制造及质量的过程条件总

14、和，通常指清洁、照明、噪音、保温、通风、安全等。职责生产部 :负责产品制造的归口管理，负责编制产品生产计划 ; 4.1.2 组织人员、物料实施生产计划 ; TOC o 1-5 h z 确保设备处于完好状态;保持现场清洁。技术部 :负责编制图纸和工艺;负责工程变更的实施与监控;负责按APQ嘤求编制试产、批量生产的控制计划。生物管课 :负责按生产计划要求组织物料供给。品质课 :负责过程检验和试验;编制检验指导书和产品检查基准书 ;反馈生产过程中产品质量信息 ; 过程监控，绘制控制图。工作流程及内容序号流程工作说明责任部门使用表单5.1 收到客户的订单经合同评审后，编制销售计划并发给相关部门。供销部

15、5.2 生产部结合库存状况编制生产计划。生产部生产计划表5.3 根据生产计划和材料库存状况，准备生产物料。生物管课5.4 生产部制造课根据生产计划编制加工命令流程卡安排的生产任务。制造课加工命令流程卡5.5.1 各车间操作员在作业初次运行、材料更换、加工方法更改时进行作业准备验证，检查确认人、机、料、法、环是否符合作业标准书的要求。操作者在生产前应对设备进行点检，确认设备是否处于正常状态，班组长负责按作业标准书调整和记录生产设备参数。每个工作班，产品转换后生产的首件产品，应进行首件检查，检查合格后才能进行后续生产。生产过程的所有人员都须经过对口岗位技能、工艺规程培训合格后上岗，其中所有质检员、

16、特殊工序的操作人员必须考试合格后持证上岗。车间作业准备验证记录表首检和巡检记录单序号流程工作说明责任部门使用表单5.6.1 操作者按照作业标准书的要求进行自检，并作好工艺参数记录。巡检员按照作业标准书的要求进行巡检。生产过程中按标识和可追溯性程序对材料、半成品、产成品进行标识。生产过程中，操作者或班组长发现原材料或半成品出现不合格时，应及时通知品质课，品质课负责组织协调处理。具体按不合格品控制程序进行。当生产过程中出现供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、动力中断等紧急情况时，生产部按应急计划措施执行。顾客财产按附件1顾客财产管理办法控制。生产设备、工装、模具按设备控制程序和工装控制程序实施。产

17、品防护按产品防护控制程序实施。生产现场按5s要求控制。车间5s检查表工艺参数记录表5.7.1 用 Xbar-R 图进行控制，过程能力应达到 Cpk?1.33。公司的过程控制必须保持（或超出）批准PPAP寸的过程能力，除非顾客另 有要求。过程能力指数应符合：a）对于长期稳定的过程能力，Cpk值应大于1.33;b） 对于短期过程能力研究，Ppk值应大于1.67;C）当顾客要求较高或较低的过程能力 或性能时，控制计划必须作相应的注释（即在APQP空制计划中产品/过程规范公差 栏中注出 ） 。当使用控制图对过程参数进行监控时，控制图上必须记录重要的过如更换工具、修理机器） ，以确保发生问题时能及时查找

18、。 程事件 （当控制计划中标识的特性是不稳定的或能力不足时，必须根据控制计划实施适当的反应计划。并限制过程输出，进行100%检验。同时制定全面的纠正措施计划，按纠正与预防措施控制程序执行。纠正措施计划必须包括具体的时间和规定的职责，以确保过程稳定和有能力。当顾客有要求时，这些R 图 计划将由顾客评审和批准。品质课Xbar-纠正 / 预防措施要求表序号流程工作说明责任部门使用表单5.8 品质课检验员按检验控制程序实施产品检验。不合格的产品按不合格品控制程序处理。品质课5.9 制造课填写产品入库单交生物管课入库。制造课生物管课产品入库单5.10 生产部制造课统计生产计划的完成情况，未完成的应分析原因，制定措施实施改进并及时调整生产计划。 生产部制造课生产计划达成月统计表 制程不良品统计表主要异常统计周报表5.11 按文件和记录控制程序要求归档、保管记录。文控中心各部门相关支持性文件文件编号文件名称QS/B-22产品标识和可追溯性控制程序QS