互联网宫颈癌防控新范式

1、互联网+宫颈癌防控新范式人类第一个可能告别的肿瘤是什么？宫颈癌宫颈癌全生命周期正常 癌前病变 宫颈癌8个月8-24个月8-12年Source：PARKIN DM, BRAY F. VACCINE. 2006;24 (SUPPL 3):S11S25. J. DILLNER ET AL., BMJ 2008; 377: A1754, WHO/ICO INFORMATION CENTRE ON HPV AND CERVICAL CANCER. SANJOSE DE, S. LANCET INFECT. DIS. 7 453459 (2007).正常宫颈HPV感染癌前病变癌变浸润逆转清除发展美国宫颈癌

2、防控发展现状美国宫颈癌发病率和死亡率趋势1975-2011年，美国子宫颈癌发病率和死亡率下降幅度约50%Milbank Q. 2012 Mar;90(1):5-37MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 7;63(44):1004-9.来自香港卫生署统计资料，2017年1月香港卫生署与医护界于2004年3月8日推出全港性的【子宫颈普查计划】（计划），鼓励女性定期进行子宫颈癌筛查。该计划设立了【子宫颈普查咨询系统】用于存储计划的相关资料，包括参加者核实身份的资料、检测结果及医护人员建议复查日期等。1995-2015年，香港子宫颈癌发病率和死亡率下降幅度约45%香港

3、宫颈癌防控发展现状中国宫颈癌防控发展现状REF: Hu SY, et al. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2014 Apr;36(2):119-25.城市发病率农村发病率农村死亡率城市死亡率Source: Chen WQ et al, 2013中国宫颈癌发病平均年龄的变化趋势农村整体城市中国宫颈癌筛查面临的主要问题覆盖率不足，无全国性子宫颈癌筛查指南和管理规范，筛查诊治不规范，过度医疗、诊疗不足或缺乏随访等情况屡有发生。中国地域辽阔、资源分布不均，更需要采取多元化的筛查策略。目前适宜中国的筛查技术和策略缺乏数据支撑；HPV 检测产品众多，缺乏充分的

4、临床验证数据；细胞学、组织病理学、阴道镜医师缺乏规范化培训。“”中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会专家委员会宫颈癌的防控策略一级预防：病因学预防（2006年，宫颈癌预防/HPV疫苗诞生）二级预防：癌症的筛查与早期发现、早期诊断、早期治疗（1949年，巴氏涂片技术诞生，标志宫颈癌进入二级防控时代）三级预防：晚期及复发病例诊断与处理（手术及其他治疗方式诞生，定期复查）接种HPV疫苗无法100%预防宫颈癌接种HPV疫苗+定期宫颈癌筛查=最佳方案 最新指南推荐的HPV初筛方法HPV检测初筛HPV16、18阳性12种其它高危型HPV阳性阴性细胞学检查阴道镜1年内HPV复查常规复查（每3年1次）细胞学

5、检查HPV检测单纯细胞学技术的敏感性10%30%50%70%90%100%HART德国图宾根德国汉诺威加纳法国公立医院法国私立医院美国西雅图加拿大综合10%30%50%70%90%100%HART德国图宾根德国汉诺威加纳法国公立医院法国私立医院美国西雅图加拿大综合HPV检测技术的敏感性数据来源：Cuzuck et al., 2006 ; Mayrand et al, NE JM. 2007 细胞学方法作为初筛方案的重要前提：间隔至少一年的重复筛查合格的细胞学诊断医生充足的医疗资源参与合格的细胞学医师的培养是当今面临的巨大问题敏感性比较：细胞学&HPV检测JAMA：HPV检测可优于细胞学检测宫颈

6、癌前病变The Journal of the American Medical Association结果发现，随机接受HPV检测患者中，初次筛查四年后宫颈上皮内瘤变3级（CIN3）或更高级别（CIN3 +）的发生率为每1000名女性中有2.3名，而LCB检测的女性则为每1000名女性5.5名。结论：由于中国各地医疗资源的不足和分配不均，以医疗机构为中心的筛查难以实现全民覆盖中国当前宫颈癌筛查模式绝大多数筛查都是以医疗机构为中心医生需要参与从筛查取样到治疗的全过程受检者需要反复去医院，才能够完成一次完整的筛查流程筛查人群数量依赖医疗资源情况，导致人群覆盖有限传统筛查模式以医疗机构为中心医疗机构

7、取样/检测/阴道镜活检/病理诊断/治疗建立适合中国国情的宫颈癌筛查模式减少对医疗资料的依赖可实现筛查全覆盖对阳性患者进行有效管理筛查技术适用大规模人群解决当前宫颈癌筛查模式的关键问题取样方法不依赖医疗机构受检者自取样筛查地点不依赖医疗机构以社区为核心的组织模式建立有效的阳性分流机制让有限的医疗资源专注于少数阳性患者的处理，使阳性患者得到妥善处理大规模筛查技术需具备高灵敏性、高特异性、高通量、低成本等特点适合中国国情的筛查模式华大基因HPV检测产品SeqHPV21项专利（3项PCT）11篇国际文章基于300+万例临床样本数据验证CFDA认证【技术特点】高危型别全覆盖，可具体分型灵敏度和特异性高适

8、用医生取样和受检者自取样两大场景样本保存方式多样，固态（DNA样品保持卡）和液态（细胞保存液）均可宫颈癌防控新范式该模式可大大缓解医院的压力，解决医疗资源不足和分配不均的问题。开发者：华大基因、美国国际防癌组织（POI）及北京大学深圳医院预期目标：将宫颈癌筛查中甄别阳性患者的工作实现从医疗单位分离，由社区组织或由女性在家中完成。筛查患者分流管理治疗LEEP/手术结束阳性者筛查人口的约10%阴性者筛查人口的约90%中度以上癌前病变者筛查人口的约2-4%+-家里社康/基层医院三甲医院病理诊断治疗冷冻/热凝 2018 BGI All Rights Reserved.互联网宫颈癌防控模式 人类第一个可

9、能告别的肿瘤是什么？宫颈癌互联网宫颈癌防控病因明确然而，宫颈癌却在我们的身边一直发生着新发病例约死亡病例约10万 / 年3万 / 年1例 / 5分钟1例 / 17分钟数据来源：2015年中国肿瘤登记年报女性恶性肿瘤第二位为什么中国宫颈癌发病率居高不下？20-30%80-85%宫颈癌筛查率对比发达国家中国“她”的纠结朋友得了宫颈癌，我是不是也该去检查呢？去医院？排队？预约？Oh， No！等有空再说吧，继续加班ing！生命重于工作拖延症和侥幸心理不能成为阻碍健康的绊脚石宫颈癌筛查能在家做就好了就像验孕一样简单？如果，5分钟取样轻轻一刷快递上门在线查询金丝带女性健康管理平台私密互动资讯共享提供一个基于互联网进行医生采样和自取样的综合性宫颈癌预防和筛查平台世界卫生组织推荐HPV高危型别全覆盖7年研发21项专利（3项PCT）11篇国际文章基于300+万例临床样本数据验证国家食品药品监督管理总局权威认证HPV自取样技术2017年十大医学创新技术之一 美国克利夫兰医学中心她们，孕育生命诠释母爱奉献社会撑起世界半边天多少人曾爱你青春欢畅的时辰爱慕你的美丽 假意或真心只有一个人还爱你虔诚的灵魂自从有了爱情的结晶你小心翼翼，静候宝贝的来临宝贝呱呱坠地的一霎那你忘却阵痛，满眼都是喜悦生儿养女 一辈子满脑子都是孩子哭了笑了柴米油盐 操劳半辈子可否留片刻关注你自己然而癌症