进货检验、生产过程检验与产品检验

1、HYPERLINK N:整理后htt：N:整理后htt：检验文件一进货检验规程采购(加工）件治理分类方法:对采购(加工）件依照其在治疗仪中的重要程度分为三类：用英文字母A、B、C表示。A类部件-属重要部件，部件的质量直接阻碍仪器技术参数指标及性能检验设备：耐压测试仪、功率计、自制工装、专用检测台、万用表等。检验规则:全检验收准则：达到相应技术指标标准的部件填写验收记录,登记入库;对检验不合格部件,要求退换。举 例：激光管、导光臂、开关电源、防腐泵、电磁泵、高压变压器、数字面板表等。B类部件-操纵器件，该部件的质量将阻碍部分功能检验设备：万用表、自制工装、钢板尺等。检验方式:抽检,抽检率为%10

2、%。验收准则:抽检合格后的部件填写检验记录,登记入库(注明抽检率、批号)。如在抽检5的抽检中有不合格件,加抽1%检验,合格后判为合格品入库。如仍有不合格件,判定此批产品为不合格产品，退回采购原地。举 例:钥匙开关、应急开关、水压开关、脚踏开关和部分机加工工件，如激光管支架,压片、水箱箱体等等。C类部件-通用电子元器件检验设备:目测检测方式：验证检测,采纳标识确认、目测、简单拼装、对接等方式。验收准则：验证合格后填写验收记录，注明批号，登记入库。验证检验不合格要求退货。举 例:电阻、电容、二极管、整流桥、电位器等KD系列进货检验见表1CO激光治疗机进货检验规程。二、生产过程检验对组装、焊接装配的

3、部件,按照工艺规范要求对生产过程实施自检、互检和专检。生产过程检验的目的，是确保对已加工（组装、焊接)完毕的组件满足技术要求。包含有关键工艺的生产过程其过程检验为关键过程检验,因此依照生产过程的重要程度，过程检验验收类不分为A类、B类。例如：治疗机的操纵组件（操纵板组件、操作面板组件）和激光器组件在整机组装过程中是关键工艺(见工艺文件),这部分组件的组装、调试将阻碍到机器操纵功能和正常使用，相应的生产过程属关键过程检验。检验设备:检测台、自制工装、万用表、功率计、目测检测方式：全检。验收准则：所有在生产过程检验的部件均填写检验记录，合格组件粘贴合格标识,置入合格区或转入下一工序。对不合格组件粘

4、贴不合格标识,登记记录并注明缘故,填写不合格品登记卡，提出返修、或报废意见，置入不合格品区域。关键过程的检验依照其性能和要求有多项指标，在每项指标均合格下才是检验合格。检验合格粘贴合格标识置入合格区或转入下一工序。不合格品粘贴不合格标识,登记记录并注明缘故，填写不合格品登记卡，提出处理意见,置入不合格品区域。关键工艺的过程检验有:操纵板：采纳CO线路板综合测试台(自制工装）检验,具体检测项目见检验记录表。激光器：随整机调试、检测,检测项目见检验记录表。生产过程检验项目有：D系列二氧化碳激光治疗机过程检验项目：整流版、操纵面板、激光枪(器）。K型二氧化碳激光治疗机过程检验项目:操作面板、操纵板、

5、爱护板、高压电源板、水冷系统、衰减器、激光器。K-型过程检验见表3D-型CO2激光治疗机过程检验规程。KDP系列过程检验见表4KP系列CO2激光治疗机过程检验规程。为了便于追溯,在生产过程中所涉及到关键部件、组件，须记录进货批号或生产编号。三、最终产品检验CO2激光治疗机整机检验;见表4，5O激光治疗机整机检验依据D系列CO2激光治疗机企业标准,逐项检验。检验类不有外观检验、性能检验和安全检验。依照企业标准中要求的检验项目,逐项进行。外观检验:直观法验证。性能检验：输出激光束:模式:多模、基模。光斑（焦点)直径：不大于.5m。治疗机终端输出激光功率：= 1 * GB 功率：（采纳多模激光器）见

6、下表管长(L=mm)38500000型号关节数功率(W)K-0KDP-20214.W12.5WKD-II4762测量原理图:治疗机终端输出功率计交流稳压电源 = 2 * B3终端输出激光功率检验:检验方法:打开激光器,在稳定工作电流(g)下运转,经预热后,用遮光法读取功率计读数。共测量五次,取平均值。3)终端输出激光功率不稳定度检验:治疗机为内藏式循环水,检验10分钟内功率不稳定度。S + 0%检验方法：用挡光板遮断激光束，对功率计调零。然后打开挡板,记录功率计的下一个读数i,0分钟内共读取1次，按下式求出功率不稳定度St式中：Pma-10次测量中测得的最大功率; Pmin-0次测量中测得的最

7、小功率。A.在额定状态下运行,进行上述步骤测量并计算S;B 在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St;. 在额定0状态下运行,进行上述步骤测量并计算St。4)终端输出激光功率复现性检验:Rp 1%检验方法：将治疗机调至额定工作状态，按下激光操纵开关,使治疗机输出激光。用激光功率计测量，并记下第10秒时功率计读数i,断开激光操纵开关，间隔分,再按下激光操纵开关,共重复五次。按下式计算出终端激光功率复现性Rp式中：Pmx-5次测量中测得的最大功率; Pmin次测量中测得的最小功率。A. 在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算R;B. 在额定75状态下运行,进行上述步骤测量并计算R；C.

8、 在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp。5)导光系统及瞄准装置检验：a）关节臂检验：校正关节臂与输出光束同轴,先检查关节臂在X、Y、三轴向的自由角度及有无死角、碰壁现象。b)瞄准装置检验:按IE61-222(996）中59。101规定进行。瞄准光束采纳可见激光.6）激光电源及操纵装置检验：激光操纵开关检验：将操纵开关开启或关闭，应能随即输出或终止激光。高压残留时刻检验:将静电伏特计接在激光器的电极上，待开机出光后,在 关闭高压电源同时开始计时,至第0秒时,静电伏特计读数应降至0位。过载爱护装置检验：用电流表检验；当达到规定爱护值时，爱护装置能自动切断激光输出。讲明:工作电流超过额

9、定值的100，但不大于125%时，过载自动爱护装置应能自动切断激光电源。假如治疗机的工作电流不可能调节到额定工作电流的25%以上时，则也认为治疗机具有输出极限限制。7）冷却系统自动爱护装置检验:将激光器冷却系统阻断,现在冷却系统自动爱护装置应能自动切断高压电源。8）外观:表面应无明显表面处理不良有机械损伤，表面整洁，面板字迹清晰。9）标志、标签、使用讲明书检验：A标志:治疗机应在适当位置固定名牌,且铭牌上内容如下:本企业的名称：北京科电微波电子公司本仪器的名称和型号:电源:输入功率：设备安全分类：熔断器座旁表明熔断器的规格及电流额定值;工作方式：间歇加载；激光安全标志、警告标志、讲明词牌、激光

10、窗口。 B.标签:每台治疗机应有合格证一张,合格证需标明的内容如下:企业名称；产品名称；产品出厂编号；检验员代号；检验日期。 C.使用讲明书：每台治疗机应有使用讲明书一份。使用讲明书要求应符合GB9706.1中6。8。)和.）)、EC601-2-22的规定。产品使用讲明书应由标准编号、产品注册号。安全检验：操纵器件及仪表标记:通过检查验证。电源开关必须能清晰地识不其“通”或“断”。KD-型用指示灯,D-型用文字表明。操纵开关的各档位置用文字表明。-P型功率大小用 表示,向左边尖端调动功率变小;符号：用作标记的符号必须符合GB9701.1中附录D所示要求符号一致。导线绝缘颜色:检查验证。爱护接地

11、线的全长都必须是绿/黄绿；设备内部将可触及金属部件或其它有爱护功能的爱护接地部件与爱护接地端相连接的导线上的绝缘体必须至少在导线终端用绿/黄绿来识不。指示灯颜色:应符合GB9706.1中.7a）的要求。检查验证。按钮颜色:应符合GB9706.1中67)的要求。检查验证。随机文件齐全性:应有使用讲明书，保修单，合格证。检查验证。使用讲明书：应保含GB976.1中.2a)d)和68a）b）d)中所列的电路图，以及G7060200中6.8的要求。技术讲明书:技术讲明书与使用讲明书合并。输入功率：不大于20VA。实际检测。实验方法：当激光功率到最佳值时，用交流稳压电源上的有效值交流安培表和电压表，读出

12、电流和电压值，取其乘积。安全类型:仪器为I类型一般型设备。按国家相关规定划分。外壳封闭性:实际验证。整机外壳安全性：操作验证。要求：防止与带电部件接触的外壳，必须用工具才能移开。爱护接地阻抗:按B9706.1中8F）的规定进行试验。要求:电源输入插口中的爱护接地点与爱护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗不得超过0.。功能接地端子：通过检查验证。要求:应符合G97.1中K)的要求。功能接地线的标记：通过检查验证。要求:应符合976.1中18l)的要求。正常工作温度下电介质绝缘强度:要求：应不超过表A1所列容许值表A1 连续漏电流(m)电流正常状态单一故障状态对地漏电流0.51试验方法：按B706

13、.1中19.4的规定进行。设备的稳定性：按规定实际操作观看。电源中断后的复位：实际验证。危险输出的防止:检查验证。爱护装置：检查验证。指示灯：检查验证。与共电网的分断：验证。网电源熔断器和过流释放器:检查验证。过电流过电压爱护:检查验证。断水爱护：检查验证。整机检验项目见CO整机检验报告表。O2激光治疗机进货验收规程编号：JY-31 表1序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注1激光管规格型号、性能指标：.管长1000、35、40、500(mm）2玻璃制品表面光滑无气泡。3.额定工作电流2224 / 1/ 18 (mA)。4额定激光输出功率0W。5.激光输出功率稳定度10。检验设备:CO

14、激光机检测台，功率计检测方法：目测外观，钢板尺测管长。将激光管工作电流调至技术指标上限。功率计测量激光管激光功率值，额定激光输出功率。工作电流不变，激光连续输出，在10分钟内每隔2.5分钟读取一次激光输出功率数据,共5个数据,计算功率稳定度1%。全检A2导光臂（卧式四关节立式六关节)型号: WD1；LND-1C要求:外观光洁无划痕，各关节活动自如。激光沿导光臂轴线输出。导光臂聚焦输出激光，激光焦斑直径.20.3m,焦点同意偏轴心量1mm。单关节反射镜光反射损耗4%，检测设备:CO2激光机检测台、功率计检测方法：目测导光臂外观，手动导光臂活动度灵活性。用白纸作为被照耀物，激光刀头与被照物紧密接触

15、,用最短的时刻输出激光，观看焦斑点光斑直径，焦点偏轴心量。.使用 CO2激光功率计,测光功率传输损耗；全检共 7 页第 页序号检验项目技术要求指标检验方法规则类不备注3光路指示器型号：H- 波长=n 光斑直径1.5-2检测设备:3V直流电源检测方法:验证检验接通电源，观查输出光斑全检B高压变压器规格:17KV3mA60W2.电介质强度:在规定电压范围内 （15K）不击穿。 检验设备: 万用表、耐压测试仪检测方法：验证规格；高压变比验证:将高压变压器次级接20V交流,用万用表交流电压挡测初级电压值。电介质强度:将耐压测试仪高压电缆端（V OUTPUT）接在变压器初级；接地端(TEST）接在变压器

16、次级;时刻(IME SETTING）选择60秒;电流CUT OFF URRNT选择秒A;MDESTNG放在HV档。打开耐压测试仪调节旋钮将高压加至17KV,观看有无击穿和闪耀现象,FLL是否亮。全检A5调压器总成1.规格:1000VA,20/250V2电介质强度:在规定电压范围内(15K)不击穿。 检验设备:万用表, 耐压测试仪检测方法：同高压变压器全检A6隔离变压器.规格:00W. 电介质强度:在规定电压范围内（15KV)不击穿。检验设备：万用表,耐压测试仪检测方法:同高压变压器全检A共7 页第 页序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注7K-整套机箱 (含激光器壳、电源操纵盒、水箱、

17、脚轮等)1 外观:表面是否平坦,有 无明显划痕。配合：螺孔无余塑，可拆卸的部件与机箱配合良好。整体：外观完整。脚轮:转动自如。水箱：水箱焊缝处不漏水4.检测方法：外观:目测外观、整体配合：实际操作、装配验证水箱:实际注水检验全检A如有不合格项时，同意厂家对不合格项进行修复，直至合格。8a)防腐泵）电磁泵a)型号：WFB72指标:供电20V，扬程2米,流量升分钟。）型号：L-1指标:供电22V，扬程1米，流量.8升/分钟。要求：防腐泵工作噪音小,转动平稳。外观无明显磕碰划伤。检验设备：防腐泵检测系统(水管、量筒等)、秒表检验方法:1.接通220电源,听水泵声响并观看转动情况。2.接如泵的检测系统

18、,使水管末端距水面高度2(1)米;接通电源,水能达到的扬程指标。用秒表定时功能和量筒测水泵工作1分钟泵出的水流量。满足：流量(1.8)升分钟全检A.5000mL量杯2内径16m水管2米9数字面板表规格型号、性能指标SN11B检验设备：KDP综合测试台检验方法:将数字面板表接入K测试台,接通电源,面板表有显示输出。全检A共 7页第 3 页序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注10开关电源5W开关电源：开路电压1，15m;20W开关电源:开路电压V,1m检验设备:检测台检测方法在KDP1 O激光机检测台与组件连结。在K-0 O激光机检测台与组件连结。打开钥匙开关，待水压开关接通，按下高压按

19、键。按动微动开关。调节电位器旋扭，从数字面板表读出开关电源的最小启辉电流和最大工作电流,满足15mA18m。激光器连续工作5分钟其电流输出稳定可靠。全检A11水压开关XS2AC检测设备：水循环检测装置，万用表检测方法:将水压开关接入水循环装置中,接通电源水开始循环，现在用万用表测量水压开关的触电（常开变为闭常闭变为开)测量水压开关通、断。抽检A2D-面板板号:19003要求：面板洁净、字迹清晰功能色块，符合设计要求。检测方法:验证抽检5%1K面膜要求:面板洁净、字迹清晰功能色块，符合设计要求。检测方法：验证抽检5B共 7 页第 4 页序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注4应急开关LA

20、S1 SETCH5220V2脚-常开触电;3、4脚-常闭触电。检测设备：万用表按下应急开关，测量1、2脚和3、4脚通断抽检5%B15钥匙开关N-NC1A125V/A 250V检测设备:万用表转动钥匙开关，测量1-3，2-脚通断抽检5%B16脚踏开关VFS2 50V/0检测设备:万用表检测方法：踏动脚踏开关，检测通断抽检5%B7高压按键开关规格：8脚带锁;/250V检测设备：万用表检测方法：按动按键开关，检测通断抽检5%8微动开关规格:2A检测设备：万用表检测方法：按动微动开关，检测通断抽检5%B19吹气泵型号:A-200 排气量:8-200检测设备:万用表检测方法:接通20,吹气泵出口有气流输

21、出。抽检50多圈电位器型号:-4.7K检测设备:万用表检测方法：转动旋扭，检测阻值由0.7K连续不间断抽检%B21KDP机箱(含电源壳、激光器枪壳等）注塑件要求:外观整洁，无划伤;配合好。目测验证、实际操作验证抽检5%B2DP机械加工部件(含激光刀头部分、激光器及支撑杆部分、面板部分等)要求：零件材料精度符合图纸要求;镀铬件光亮无暇；检测方法:目测验证；装配验证。全检如有不合格项时，同意厂家对不合格项进行修复，直至合格。共 7 页第 5 页序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注KD-机械加工部件(衰减器水盒支柱组件激光管支架)要求:零件材料精度符合图纸要求;镀铬件光亮无暇；检测方法：目

22、测验证;装配验证。全检B如有不合格项时，同意厂家对不合格项进行修复,直至合格。3小变压器规格：5V,75V，V /3W检验设备:万用表检验方法：初级接通220V，用万用表测次级电压值。抽检5%B24高压电容规格：0.047，0.0131KV目测验证规格型号抽检%25高压电阻规格:5K/W；18M/目测验证规格型号抽检5%C26高压二极管规格：2C 30KV/2目测验证规格型号抽检5%C27电流表M128 030mA验证规格型号抽检5%8电压表FM97 0250V验证规格型号2印刷线路板板号：079，03706，验证检验30继电器型号规格：JQX-5-C VC;N-S10 6DC 1015VA9

23、431C-5DS 7250VAC检验设备:万用表检验方法：目测验证规格型号2.用万用表测触电通断抽检5%C31三极管050验证检验抽检5%2二极管IN4001验证检验抽检5%C3取样电阻051/25W验证抽检5%C34电位器2K验证抽检5%C3电阻5K、240、2、1K 验证抽检%共 页第 页序号检验项目技术要求/指标检验方法规则类不备注36电解电容规格：100，47025V;10/16V目测验证抽检5%C37稳压块805，7806，7906验证抽检5%C38电压调节块L317验证抽检5C散热片要求:与稳压块相配验证抽检5%C4发光二极管(红、黄、绿)3验证抽检5%整流桥2W10验证抽检5%C4熔断器3A验证抽检C43电源插座20V验证抽检5%C4电源线220V/6验证抽检%C45阻燃管0验证抽检5%C4脚轮(KD-)BGB50 B-125验证抽检C共 7 页第 7 页 表3CO2激光治疗机类采购件进货验收编号：1G- 表3序号检验项目规格型号检验方法规则类不检测设备KD-CO激光治疗机生产过程检验编号:JY-H-1 表序号检验项目技术要求/指标检验方法检验规则讲明1衰减器调光旋转板转动自如,定位准确1、目力观看2、与激光器装