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文档简介

1、 QS 9000/TS 16949 tool - APQP &CPAdvanced Product Quality Planning & Control Plan簡介 先期產品品質規劃參考手冊是唯一貫穿整個品質系統的骨幹,它由概念形成、設計開發到正式量產共分成五個階段,其規範了在這五個階段中所有品質的注意要項。這也是美國三大車廠本身開發新車的標準流程,之所以被拿來當參考手冊要求,在於使汽車中心廠與協力廠能整合開發與設計流程的步驟,方便於開發流程中彼此之溝通,最重要的乃是要達到共同縮短開發時程的效益。產品品質規劃責任矩陣產品品質規劃的基礎產品品質規劃是為了保證產品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的

2、結構性方法。產品品質規劃的目標是為簡化與每一參與人員溝通,以保證所有必要的步驟能如期準時完成。有效的產品品質規劃有賴於公司高階管理者對盡力要求成就顧客滿意的承諾 。產品品質規劃的效益有 以直接資源來滿足顧客 促進及早鑑別所要求的變更 避免延遲變更 在最低成本下,如期提供具有品質的產品 產品品質規劃的基礎 組織小組 在產品品質規劃中供應商的第一個步驟是指派跨功能小組的責任。有效的產品品質規劃要求比品質部門更多的部門參與其中。適當時 ,初期小組代表須包括工程 、製造 、材料管控、採購 、品質 、銷售 、市場服務 、分包商及顧客 。產品品質規劃的基礎 確定範圍 對產品品質規劃小組來說,在產品方案的初

3、期步驟中鑑別顧客的需要期望與要求是重要的。最起碼,小組必須滿足選定專案小組的負責人,以監督規劃過程某些狀況下,規劃循環期間輪換負責人是有益的定義每一區域代表的角色與責任辨認顧客-內部與外部定義顧客要求選定必要加入小組的方法、個人及/或分包商,及那些未被要求者了解顧客期望,如設計、測試數量評估建議設計的可行性、性能要求及製造過程確認成本、日程及必須考量的限制條件決定顧客的協助要求確定書面化的流程或方法產品品質規劃的基礎 小組間的溝通 產品品質規劃小組必須建立與其他顧客及供應商小組間溝通的管道。小組間的聯繫範圍取決於須解決問題的多寡 。訓練產品品質計畫的成功取決於有效的訓練方案,其溝通所有的要求和

4、發展技巧以完全符合顧客的需要與期望 。產品品質規劃的基礎 顧客與供應商的參與 主要的顧客可能會與供應商開始實施產品品質規劃。然而,供應商有義務建立跨功能小組以管理產品品質規劃的過程。供應商必須對他們的分包商期待相同的任務。同步工程 同步工程是跨功能小組為共同目標努力的一個過程。其取代把結果傳遞至下各執行區域的各階段順序 。目的是盡快加速具有品質產品的介紹 。產品品質規劃小組須確保其他區域 /小組計畫並執行活動 ,以朝向共同目標 。 產品品質規劃的基礎 管制計畫 管制計畫是書面描述用以管制零件和製程的系統。區別管制計畫涵蓋三個階段:原型說明在原型樣品試製期間,所發生的各項尺寸量 測、材料及性能測

5、試等。量試說明介於原型樣品和正式量產之間,所發生的各 項尺寸量測、材料及性能測試等。量產完整描述在大量生產過程中,所涉及的各項產品 製程特性、製程管制、測試和量測系統等的文件。產品品質規劃的基礎 問題的解決 在規劃過程中,小組將會遭遇產品設計及/或製程問題 。這些問題必須書面於指派負責人與時程的矩陣圖上。在艱難的情況建議使用訓練有素的問題解決方法。產品品質規劃的基礎 產品品質時程計畫 產品品質規劃小組的工作順序係隨著組織活動來發展時程計畫。產品型態、複雜性及顧客期望應考慮作為選定的時程要項,要項必須計畫並繪成圖表。所有小組須同意每一事件、措施及時程。一個好的組織時程圖須列出責任、任務及/或其他

6、事件可使用要徑法。同時,此圖提供規劃小組追蹤進度及設定議程時有一致的格式。為便於現狀報告,每一個事件必須紀錄實際進度的開始及完成日期。有效的現狀報告有益於對方案監督,集中在鑑別須特別注意的項目。產品品質規劃的基礎 計畫與時程圖的關係 任何方案的成功有賴於滿足顧客的需要和期望,在適時方法下成本所表現出的價值。產品品質規劃時程圖如下,前面產品品質規劃循環描述,要求規劃小組致力於缺陷預防。缺陷預防可迫使對產品與製造工程活動作業同時發生的同步工程執行。規劃小組必須隨時準備修正產品品質計畫以滿足顧客的期望。產品品質規劃小組有責任保證滿足時程或超前顧客的時程計畫。產品品質規劃時程圖概念起始/核准規 劃回

7、饋 評 估 及 矯 正 措 施量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原 型計劃核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施Section 1.0 規劃與定義方案輸入顧客的聲音-市場研究-以往保固及品質資訊-產品品質規劃小組的經驗事業計劃/行銷策略產品/製程標竿資料產品/製程假設產品可靠度研究顧客的輸入輸出成為Section 2.0的輸入設計目標可靠度與品質目標初期材料表初期製造流程圖特殊產品與製程特性的初期清單產品保證計劃管理階層的支持概念起始/核准規 劃回 饋 評 估 及 矯 正 措 施

8、量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原型計劃核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施Section 2.0 產品設計與發展設計責任活動的輸出成為Section 3.0的輸入設計失效模式與效應分析製造設計及裝配設計設計驗證設計審查原型管制計畫工程圖面包含數據資料工程規格材料規格圖面與規格變更先期產品品質規劃小組的輸出成為Section 3.0的輸入新設備、工具及設施的要求特殊產品與製程特性量具/測試設備要求小組可行性承諾與管理階層支持概念起始/核准規 劃回 饋 評 估 及 矯 正 措

9、施量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原型計劃核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施Section 3.0 製程設計與發展輸出成為Section 4.0的輸入包裝標準產品/製程品質系統審查製造流程圖工廠佈置規劃特性矩陣圖製程失效模式與效應分析量試管制計畫製程指導書量測系統分析計畫初期製程能力研究計畫包裝規格管理階層的支持概念起始/核准規 劃回 饋 評 估 及 矯 正 措 施量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原型計劃

10、核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施Section 4.0 產品與製程確認輸出成為Section 5.0的輸入量試生產量測系統評估初期製程能力研究生產零件核准生產確認試驗概念起始/核准規 劃回 饋 評 估 及 矯 正 措 施量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原型計劃核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施包裝評估量產管制計畫品質規劃的簽署與管理階層支持Section 5.0 回饋、評估及矯正措施輸出降低變異顧客滿意交期及服務概念起始

11、/核准規 劃回 饋 評 估 及 矯 正 措 施量 產產 品 與 製 程 確 認製 程 設 計 與 發 展產 品 設 計 與 發 展規 劃量 產量 試原型計劃核准計劃及定義方案產品設計與發展驗證製程設計與發展驗證產品與製程確認回饋評估與矯正措施管制計畫方法論目的是輔助供應商按照顧客的要求製造具有品質的產品係描述製程及產品變異於最小化系統的個書面結論描述每一個製程階段所要求的行動,包括服務、製程中、 出貨及定期要求,以確保在管制狀態下在生產運行中,管制計畫提供用來管制特性的製程監督與管制方法管制計畫並非取代詳細的製程指導書為動態文件,應反映目前的管制方法及使用的量測系統單一的管制計畫可應用到經由相同資源及製程生產出的一組或一系列的產品。管制計畫方法論 發展及執行管制計畫的益處:品質: - 在設計、製造及裝配期間降低浪費及改善的產品品質。 - 提供產品及製程完整的評估。 - 確認製程特性有助於鑑別其變異的來源(輸入變數), 品哪些會引起在產特性的變異(輸出變數)。 顧客滿意: - 將焦點放在顧客重視的製程與產品相關的管制特性上, 並將資源正確的配置在這些主

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