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文档简介

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药

2、品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领

3、导交办的其他任务。2022年质管员岗位职责（二）直接上级：质保部；部门性质：全面计量与质量管理；管理权限：受质保部委托，行使对全面质量管理工作权限，并承担执行公司规章制度、管理规程及工作指令的义务；管理职能；合理地组织公司物资、产品、设备的质量管理工作，积极开展工作；主要职责：1.严格服从质保部的统一指挥，执行其工作指令，一切管理行为向质保部负责；2.严格遵守公司的各项管理制度，认真行使公司给予的管理权力，杜绝一切越权事件的发生；3.负责对物资进厂计质量的管理；4.负责对产品生产过程中的计质量管理；5.负责对计质量检验人员的考核、评比；6.负责编制公司的计质量工作计划和目标；7.负责建立公司产品的计质量保证体系；8.负责对计量器具检验和保管；9.负责计质量异常情况的处理及追蹿检查；10.拟订对计质量检查的标准；11.负责对购置设备的计质量监督；12.负责制定公司ISO9000质量管理标准；13.负责推选计、质量人持证上岗工作；14.负责外协件质量管理和质量不良原因的分析、报告；15.不定期组织抽查计质量人中的业务水平和工作能力；16.负责对有关计质量方面的归档和档案管

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