2022年药剂科负责人质量职责

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年药剂科负责人质量职责1、组织药剂科所有员工认真学习和执行药品管理法、药品管理法实施条例和医疗机构药品监督管理办法(试行)等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行管理。2、组织有关岗位人员实施规章制度和完善质量体系，研究、解决工作方面的问题，对使用的药品质量负全面责任。3、加强对药品采购的管理，严格审核供货方资质，防止假劣药品的流入。4、组织有关人员定期对药品进行检查，做到药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品发出的现象发生。5、检查各质量制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、重视顾客意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重

2、大质量问题的解决和质量改进。7、对质量管理体系文件的实施负领导责任。2022年药剂科负责人质量职责（二）1、全面负责本车间生产、行政工作，组织和领导车间的生产、技术、经济活动，确保安全、均衡地完成计划任务，对分管范围内的工作负全责。2、严格执行公司各项规章制度，对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产，对本部门GMP的实施和药品质量负责。4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系，建立本部门各项管理制度和岗位职责，落实经济责任

3、制，完善各项考核指标。5、根据生产部下达的总生产计划，组织工艺员进行生产指令的下达，负责并监督生产计划的执行。6、负责本车间生产调度管理工作，合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源，协调各种生产要素，充分利用各种生产资源，组织均衡生产，保证完成各项生产计划和技术、经济指标。7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会，参加车间质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行。8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。9、保证严格按照药品注册批准的

4、工艺、生产、贮存，保证药品质量。10、成立自检小组，定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检，根据自检情况，制定整改、预防措施，并监督实施。11、负责调度及参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。12、参与验证及再验证工作，负责审核本车间验证计划、验证方案(报告)，确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。13、负责本车间安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障本车间生产安全。14、对生产现场要严加管理，严格监督，使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。15、负责或协助设备机电部制定设施、设备的维修、保养计划，并组织实施，以保持其良好的运行状态。16、负责本车间各级人员的培训、培养工作。17、负责配合实施公司GMP自检和工作，监控GMP执行情况。18、审批生产用物料领料单、采购计划单，审核车间物料消耗、半成品、成品合格率。19、加强本车间的物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用的管理，加强本部门生产成本的考核和控制，节能降耗。20、负责对本车间人员的产量、质量、安全等检查、监督和考核。21、督促车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。22、负责本车间员工的健康和卫生管理，对患传染性疾病的员工及时调整生产岗位