食品微生物检测实验室管理

1、食品微生物检测实验室管理摘要食品微生物检测实验室的管理在微生物相关项目检测过程中发挥着至关重要的作用。管理不善 或者管理导向偏颇的实验室，会直接影响实验结果。本文结合微生物检验相关的法规标准、技术规范和笔者 多年的微生物实验室管理经验，从微生物实验室人员管理、设备管理、培养基和试剂耗材管理等7个方面全 面介绍了微生物实验室的工作，为微生物检验实验室管理者提供入门介绍，为规范实验室管理提供参考，对 提高基层微生物实验室管理水平、保障微生物检验结果的准确性具有积极意义。关键词食品微生物；实验室；管理Laboratory Management of Food Microbiological Test

2、inglaboratory management. It has microbiology laboratories andAbstract: The management of food microbiology testing laboratories plays a vital role in the detection of microbial projects. A poorly managed laboratory will directly affect the experimental results of the microbial project, and the wron

3、g test report will have a negative social impact. This paper combines the relevant laws and standards, technical specifications of microbial testing and the authors years of experience in microbial laboratory management, comprehensively introduces the work of microbiology laboratories from seven asp

4、ects: microbiology laboratory personnel management, equipment management, culture medium and reagent consumables management, in combination with the relevant regulatory standards, technical specifications and years of microbiology laboratory management experience. It provided an introduction to the

5、laboratory and a reference for standard positive significance in improving the management level of grassroots ensuring the accuracy of microbiological test results.Key Words： Food Microorganism; Laboratory; Management实验室质量控制活动有效性的1微生物实验室人员管理1.1岗位设置和人员要求 微生物实验室检验及管理人员需要具有专业的 微生物学背景，有无菌操作、生物防护、生物安全柜 维

6、护等方面的专业知识和技能；禁止色盲色弱人员 从事微生物检验工作。常规微生物检验实验室可设置主管1名，全面 负责实验室检验工作，其负责实验室各类内外活动 及人员工作的安排分派；负责实验室样品的及时检 验及原始记录的出具；负责实验室仪器设备良好运 转、人员检验能力的培养；负责实验室检验工作标准化操作流程的把控评价等除此之外，主管应具备微生物检验经验及 相关专业知识和技术能力，且具备一定团队管理经 验可设置质量控制人员12名,主要负责检验活 动的质量控制；检验用试剂和耗材的评价验收；标 准物质标准菌株的使用管理、方法验证等工作，要具 备优秀的专业技术能力和严谨的工作态度依据工 作量设置检验人员若干名

7、，主要负责微生物样品的 检验及原始记录的汇总，需要熟悉检验标准及产品 标准等相关检验方法，能够敏锐地识别检验中的风 险点同时还可设置助理检验员若干名，主要负责 实验过程中样品的领取接收及检验结束后样品的处 理。另外，微生物实验室还需要设置1名质量监督 员，监督员应为不参与实验室日常工作的专业人员, 且需要具备微生物检验的专业知识和丰富的操作 经验I。1.2人员培训微生物实验室要制订年度培训计划，涵盖实验 室的所有人员和所从事的所有活动。培训形式可以 聘请外部专家，参与专业机构组织的针对性培训， 也可以是内部管理者或者技术优秀者开展的培训。 内容涉及基本无菌操作技术培训、微生物检验过程 中风险识

8、别培训、生物安全培训、检验中质量控制 培训、菌种使用培训等方面。除计划内培训外，还应 根据工作进度临时组织培训交流活动，每周1次，交 流工作中的重点难点，分享经验教训。安排好这种交 流活动，可以明显提升实验室管理水平及检验能力。 1.3人员上岗考核检验机构的微生物实验室上岗考核是衡量工作 水平的一个有效手段，但有些实验室把考核工作浮 于表面，没有抓住微生物领域的关键考核点，没有使 上岗考核发挥应有的作用。对此，人员上岗考核主要 涉及4个方面：（1）微生物检验基本操作技术考核: 如无菌操作、平板倾注、平板划线、接种等；（2）生物 安全实验技术考核:如标准菌株活化、传代、保存、灭 活等；（3）特殊

9、样品的处理:对特殊样品如非无菌包 装类样品的接收检验处理方法，主要考察人员的风险 识别及风险意识；（4 ）检验过程的质量控制：工作过 程中的对照设置，主要考察质控意识。微生物检验结 果的正确出具依赖多方对照，如果在检验过程中考 虑不全面，将无法保障结果的准确性，使得实验数 据没有任何意义。2微生物实验室设备管理 2.1实验室规划及设备配置从事食品中指示菌和常见食源性致病菌检验的 微生物实验室门口应张贴生物危险警示牌，且要有 合适的限制外来人员进入的措施。微生物实验室要 依据工作流程设置各个功能区，且功能区的位置要 符合单向工作流程的要求。各功能区的温度、噪声、 照度、清洁度、压力均要符合工作及

10、生物安全的要求， 如果有动物房还要有防止实验动物出逃的措施。实 验室需要配备无菌室或者超净工作台、二级生物安 全实验室、超低温冰箱、普通冰箱、生化培养箱、霉菌 培养箱、灭菌锅、天平或者自动重量稀释仪、显微镜、 生物安全柜、烘箱、水浴锅、电炉、pH计、紧急喷淋和 洗眼装置等。每个房间除要设置能够达到灭菌要求 的紫外灯外，还需准备无菌操作所需的器具。2.2设备的计量校准每台设备都要根据说明书及实际使用情况编写 操作规程，根据仪器情况制订核查计划，做好计量 校准设备维护，检查设备核查方案，并按方案按时开 展相关工作叫3微生物实验室培养基和试剂耗材管理微生物检验用的培养基和试剂管理除应做好供 应商评价

11、与筛选、培养基申购和培养基入库、使用及 销毁等常规流程的管理外，还需注意以下2个方面 的管理。3.1 培养基验收对送达实验室的培养基试剂耗材，要第一时间 进行初级质量验收。主要检查外包装、标签是否完整 表示培养基试剂的成分批号；储存信息和有效期等， 打开一批中的一瓶观察色泽状态是否符合质量要 求，并应及时核对生产企业的质控报告和必要安全 危害数据的文件。初级质量验收后，应尽快进行会对检测结果造 成影响的培养基和试剂的技术验收，验收具体方法 主要依据GB 4789.282013）食品安全国家标准 食 品微生物学检验培养基和试剂的质量要求4=,也可 参考SN/T 1538系列培养基制备指南%针对不

12、同 培养基对生长率、选择项等指标进行测试叫 3.2微生物检验用水监测微生物检验中，培养基的配置过程需要用到大 量的水。微生物检验用水除了满足三级水电导率不 超过25 !S/cm的基本要求外，水中微生物污染按照 GB 4789.2（2016食品微生物学检验菌落总数测 定m方法测试不应超过1 000CFU/mL。4微生物检验实验室质量控制管理201E年初，中国合格评定国家认可委（CHAS）官 方发布了最终版的CNAS-CL01-A001-2018检测和 校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应 用说明*8=，其中7.7确保结果的有效性中指出实验 室应制订质量控制计划，依照计划开展实验室的质 量控

13、制活动。并进一步指出，对于定量检测项目，应 定期（需要在计划中明确要求）使用有证标准物质/标 准样品进行监控，或使用质控样品开展内部质控；对 于定性检测的项目，应定期使用标准物质/标准样品、 质控样品或用标准菌种人工污染的样品开展内部 质量控制；取均匀性和稳定性符合要求的样品实施 人员比对、设备比对和方法比对等形式的质量控制 活动9=。在实际工作中，实验室要针对各自样品检验的 具体情况，制订符合要求的实验室质控计划，有效开 展实验室质量控制活动。形式上可采用标准物质、标 准样品、标准菌种人工污染等样品对检验开展质控, 也可以是人员比对、设备比对、方法比对等，还可以 参加各级能力验证组织机构组织

14、的能力验证活动。 应注意实验室长期检验能力的质控,按照质控计划 定期开展,但是每次实验中都需要有检验环境、试剂 和无菌耗材等方面的质控应依据检验任务性质及 任务来源方的要求制订针对每批任务的日常监控的 质量控制计划，质量控制计划要涉及参与实验工作 的每一个人和每一个实验过程质量控制活动的频 次也应根据实验室的工作量而有所不同，但能力验 证至少要满足中国计量认证(CMA )对微生物项目每 2年1次的要求的顼。5微生物实验室环境管理微生物实验室环境对实验数据有直接的影响。 主要涉及微生物实验室卫生、浮游菌沉降菌、悬浮粒 子数、紫外消毒效果等方面的内容，微生物实验室应 制订不同于办公室和化学实验室的

15、值日制度，应做 到垃圾日产日清，墙面、地面、实验台及仪器设备表 面应至少每周喷洒酒精擦拭，无菌室在实验前后都 需紫外消毒0.5 h,并定期评价消毒效果。6微生物实验室工作制度微生物检验具有特殊性，常见食品微生物项目 的检验流程基本相同，所以实验室可以制订标准化 工作流程来规范各步操作。微生物检验宜23人一 组开展，基本流程可分为以下步骤：(1)培养基配置 灭菌及样品确认和领取；(2)无菌称量及稀释和接 种；(3)倾注培养基样品培养及样品清理归还；(4 )实 验室卫生打扫，消毒灭菌；(5)质控及指示菌结果观 察计数；(6)质控及致病菌结果观察及后续生化试 验。在每个步骤中要按实际情况填写试剂配置

16、记录、 灭菌锅使用和性能测试记录、样品领用记录、微生 物检验样品流转记录、称量记录、无菌室使用记录、 培养箱使用记录等，并且要做好日常质控。只有这样， 才可以保障检验工作的质量，提高日常检验工作的 效率。但不同类型的样品、不同的设备配置及检验人 员不同的工作习惯都会产生不同的工作流程，实验 室应保障检验流程顺畅和整个过程质量全控制的 高效。7微生物检测实验室生物安全管理微生物实验室生物安全管理涉及的主要法规要 求和依据有2006年国家环境保护总局令第32号病 原微生物实验室生物安全环境管理办法、GB 50346 2011生物安全实验室建筑技术规范凹和GB 19489 2008(实验室生物安全通用要求回等。实验室可以 依据相关法规的要求和实验室自身情况，制订符合 实验室生物安全管理的实际制度。根据以上因素，建议从人员防护、样品和环境保 护的角度出发，制订相应的生物安全防护制度。通过 实验室设计建造，使用个体防护措施，严格遵守标准 化工作及操作程序，不断采取综合措施，确保