生命科学行业的数字化转型技术实践

1、生命科学行业的数字化转型技术实践技术创新，变革未来目录中国生命科学行业面临的机遇和挑战AWS加速生命科学行业的数字化转型中国生命科学行业面临的历史发展机遇中国已经是全球第二大医药市场，近年来国家药监局的持续改革使得中国的医药监管 和全球体系的对接已经有了很大的进步，监管不再成为一个瓶颈。医保覆盖面的扩大 和带量采购的扩围正在激励制药企业转向新药研发。药品管理法18年来首次重大调整新药上市时间从2016年的平均滞后国外8年缩短到2019年的平均4年。医保覆盖面逐渐扩大中国医药创新的回报机制正在慢慢形成。带量采购进一步扩围对于一些专利已经过期的成熟药品，成本控制机制已经初见效果。与既往上市表现相比

2、，近期新药上市 表现有所提高：近期表现日本约为中国的2倍 美国约为中国的5倍历史表现日本约为中国的6倍 美国约为中国的30倍数据来源：McKinsey & Company挑战与机遇并存：新药研发投资回报率持续下降在仿制药利润不断压缩的大背景下，众多国内药企纷纷转向创新药领域。然而，新药 研发的成功率不断降低、临床试验成本不断增加、监管条件更加严格这些都使得新药 研发的投资回报率不断下降。但投资回报率面临巨大挑战创新药物蓬勃发展挑战与机遇并存：成本控制压力不断增大在“4+7”等监管政策下，药价降幅远超预期。在创新药研发投入巨大的情况下，控制成 本来应对价格竞争，成为考验仿制药企业生存、发展的关键

3、因素。仿制药企业面临的成本压力一致性评价药价降幅远超预期终端渠道的变化医药供应链的数字化转型o电子资料交换平台企业采取的应对措施生产质量的提升临床实验管理GxP合规终端渠道的变化医药电商处方流转平台AWS生命科学团队AWS生命科学可提供.战略规划，CxO，生物信息科学家，放射学专家，临床专家，科研人员，神经网络学家，药物专家等(Gartner, 2019)全球高可靠基础架构全面合规安全要求人工智能机器学习合作伙伴生态生命科学行业解决方案Complying with virtually every regulatory agency符合全球医疗生命科学合规要求CSACloud SecurityA

4、lliance ControlsISO 9001Global Quality StandardISO 27001Security Management ControlsISO 27017Cloud Specific ControlsISO 27018Personal Data ProtectionPCI DSS Level 1 Payment Card StandardsSOC 1Audit Controls ReportSOC 2Security, Availability, & Confidentiality ReportSOC 3General Controls ReportCJISCr

5、iminal Justice Information ServicesDoD SRGDoD Data ProcessingFedRAMPGovernment Data StandardsFERPAEducational Privacy ActFIPSGovernment Security StandardsFISMAFederal Information Security ManagementGxPQuality Guidelines and RegulationsISO FFIECFinancial Institutions RegulationHIPAAProtected Health I

6、nformationITARInternational Arms RegulationsMPAAProtected Media ContentNISTNational Institute of Standards and TechnologySEC Rule 17a-4(f) Financial Data StandardsVPAT/Section 508 Accountability Standards FISC JapanFinancial IndustryInformation Systems IRAP Australia Australian Security StandardsK-I

7、SMS Korea Korean Information SecurityMTCS Tier 3 SingaporeMulti-Tier Cloud Security StandardMy Number Act Japan Personal Information ProtectionC5 Germany Operational Security AttestationCyber Essentials Plus UKCyber Threat Protection G-Cloud UK UK Government StandardsIT-Grundschutz Germany Baseline

8、Protection MethodologyXPGLevel 3三級等保, GMP CSV 及可信云/人类资源管理中方单位P.R.C. InformationSecurity & Cloud provider standardsHITRUSTAWS underHITRUST CSF Assurance全球服务超过1100 生命科学服务 提供药物研发，基因检测， 计算定制优化服务平台 提供30种基因分析，先导化 合物库分析，分子动力学等软件， 一键启动集成 利用WorkSpace管理数字化实验室环境联合 安全合规，自主可控的全球 研发合作和数据分析传统方式：实验试错传统药物研发采取实验试错的思路

9、，通过 X 线衍射法、 磁共振法、热分析法等方式探索晶型，不但周期长，成 本也很高。创新方式：计算驱动基于量子物理和量子化学的原理构建算法，计算药物分 子的相互作用，评估所有的三维可能，进行准确的晶型 预测。相似的药物分子具有相似的性质，相似度的精准描述非常关键。结合人工智能技术，科学、 准确地量化和评价两个候选分子的相似度，大大提高预测的准确度。云计算支持创立于麻省理工的校园，以计算驱动创新的药物固相研发公司。大幅度缩短药物设计、固相筛选与药物制剂的开发时间，对药企的专利申报 与保护起到关键作用。与多家跨国医药巨头建立合作，获得人人、腾讯、真格、峰瑞资本投资。业务创新超级算力，弹性资源：每个

10、药物分子的计算都会产生数百万到数千万的结构数 据，峰值计算需求将用到成千上万个计算核心。如果依 靠自建集群满足峰值需求，花费将达数千万元。AWS海量的弹性资源和竞价实例，使晶泰科技在计算费用上的成本节省了50%60%。丰富的SDK，支持上层应用创新：AWS提供了丰富的SDK，使得晶泰科技可以方便、快速 地管理和控制计算集群，加速研发速度。晶泰科技将化学医学、制药等研究领域常用的数据分析及预测的机器学习方法部署到云端平台，以方便全世界 的研发型药企调用。Amazon WorkSpaces 全托管的云桌面临时办公开发测试企业/组织合并信息保护移动办公BYOD合规需求呼叫中心培训/实验室部署简单 易

11、于管理 安全保障 灵活付费 快速扩展 性能稳定客户案例: Johnson & Johnson战略考量 将云计算的优势引入桌面服务：将OS与硬件剥离，App与OS剥离，提升部署、运维效率云存储提供便捷的数据共享与协作BYOD提升用户满意度并降低成本在研发、职能部门、CallCenter大规模使用J&J在2015 Q1已将Amazon WorkSpaces 作为其员工首要的desktop，目前使用规模已达35,000+WorkSpaces桌面“AWS是我们实现混合部署长 远策略的一个关键.”Dan ZelemChief Technology Officer”“优化 利用人工智能/机器学习优 化临床

12、实验设计及招募流程快捷 使用真实世界分析RWE OHDSI-in-a-box-on-AWS 免安装 分析平台合规 将移动技术和物联网融合，与 符合GxP/HIPAA/GDPR/三级等保 安全标准的服务结合简化 实验数据分析与写作，实现数字化实验管理OHDSI: Observational Health Data Sciences and Informatics 观察性健康医疗数据科学与信息学全球标准组Atlas 数据可视化数据仪表盘，数据探索，趋势Collibra 数据治理数据定义，术语映射价值集管理与质量评估OHDSI (观察性健康医疗数据 科学与信息学）OMOP数据模型基于标准的模型来使数

13、据一致由工业界，政府和学术界组成的联盟Achilles 标准化数据库分析工具AWS: OHDSI-in-Box 基于云的用户平台刻画临床特征 (what happened to the patients?) 如糖尿病人吃什么药？那些有并发症？ 他们对治疗的响应如何？基于人群的估计 (what are the causal effect?) 如哪种糖尿病治疗方案最佳？基于病人个体的预测 (what will happen to patient X?) 如哪个病人更适合哪种治疗方案？真实世界RWE 临床分析平台 OHDSI-on- AWSKeep data managing and share r

14、esults数据自主可控，科研结果分享Source data数据源Standardized database (OMOP CDM v5)标准化数据库Summary statistics 统计总结OHDSI.orgExperimentAnalogyStrengthPlausibilityTemporalityConsistencyCoherenceBiological gradientSpecicityComparative eectivenessPredictive modelingOHDSI Data PartnersOHDSI数据合作伙伴OHDSI Coordinating CenterS

15、tandardizedanalytics标准化分析Analysisresults分析结果Analytics development 开发分析方法Research and education研究和教学Network support 网络支持数据驱动支持精准医药制造，数字 化供应链和预测分析实时 连续GMP合规化ERP/SAP管理平台更高效 实现供应链/车间管理及维 护预测仓储管理 提高流通摆件精准率及残 次品识别，通过人工智能/机器学习通过优化节省架构成本，通过合作伙伴快速迁移支持SAP S/4HANA 12TB、24TB、36TB或48TB的云部署等，对于HANA的支持业内第一无需容量规划，一

16、键式扩容，Infrastructure as Code部署敏捷的Devops，轻松实现业务创新符合各类安全标准, GMP CSV最佳实践 实现SAP on AWS 高可用，连续9年被Gartner 魔力象限评为第一名Migrate and free-up IT resources目标业务价值共识优化基础框架: AWS 云服务架构(Cloud Adoption Framework)(业务, 人员, 治理, 平台, 安全, 运维)SAP on AWSDiscovery WorkshopSAP on AWS Go-LiveAssessment最佳实践：SAP-on-AWS推进路径启动扩展AWS AP

17、I Gateway for SAPIn n创ovationAWS SAP AutomationAWS SAP Landing ZoneSAP Migration and DR on AWSMAP Support构建 数字化反馈机制，搭建了更加 具有顺应性和持续性的药品安全性 智能监测搭建互联网医药平台 通过快速建 站技术便捷实现提升品牌参与度提供个性化营销和互动实现 大数据湖，通过实现数据分 析提取，创造更多服务药物销售配送由分销转向直销 由线下转为O2O自我检测居家自主护理成为新模式 医疗设备智能化，可穿戴 设备专业化远程问诊（互联网医疗）需要无缝集成院内外数据 智能识别异常情况实现安全连接

18、就近检查 远程诊断建立远程诊断网络 第三方检验平台 支持病人就近检查数字化营销技术探讨: 统一数据源现状各个零售系统的数据保存在各 自的数据存储中。形成数据孤 岛社交数据未来独立的系统汇聚数据到统一的 数据湖 信息可以交叉引用统一的存储空间数据湖电商平台销售网点业务线应用消费者数据数字化营销技术探讨: 面向未来的新数据类型and many more点击流数据Amazon Kinesis语音转文本Amazon Transcribe店内IoT数据Amazon IoT suite店内监控Amazon Kinesis Video未来随着您的业务需求的发展， 利用新型零售数据丰富现 有资源统一的存储空间 Amazon S3 (Simple Storage Service)现状吸纳标准零售数据类型电商平台销售网点业务线应用店内视频映像店内IoT语音 / 文本点击流数据社交网络 2020, Amazon Web Services, Inc. or its affiliates. All rights reserved.客户案例：COVID-19 一键式搭建 智能问诊机器人highly manual and labor intensive processto one that is highly intelligent